Прививки ккп в казахстане

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактабумина гидролизат.
Растворитель – вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
– активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
– дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет
– в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
– умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
– умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
– артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
– сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
– артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
– лимфаденопатия
– миалгии и парестезии
Очень редко
– паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
– асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
– энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
– тромбоцитопения (менее 1:30000)
– анафилактический шок
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
– лихорадочное состояние
– острые инфекционные заболевания
– беременность и период лактации
– лейкемия
– выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
– тяжелые нарушения функций почек
– заболевания сердца в стадии декомпенсации
– злокачественные новообразования
– иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
– предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
– предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
– анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ – инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от
2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 °С до 30°С.
Не замораживать.
Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина – 2 года
Растворитель – 5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Ltd
212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Ltd
212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан
ТОО «Альбедо», Республика Казахстан, 050035, г.Алматы, 10 мкр-он,
д. 32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,
e-mail: albedo@vaccina.kz
Источник
С 1 апреля 2019 года в Казахстане начнется дополнительная иммунизация населения. Председатель Комитета охраны общественного здоровья – главный государственный санитарный врач Жандарбек Бекшин рассказал, что нужно знать о вакцинации против кори, передает корреспондент Tengrinews.kz.
Кто должен получить прививку против кори?
Получить прививки должны дети, достигшие возраста девяти месяцев, лица до 30 лет с неизвестным прививочным статусом, ранее не привитые и не переболевшие корью, привитые более пяти лет назад одной прививкой против кори в очагах инфекции, а также медицинские работники, которые контактируют с больными.
По словам Бекшина, для прививок будет использована комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита. Вакцина произведена компанией в Индии. Вакцина успешно используется более чем в 70 странах мира, в том числе и в Казахстане на протяжении последних десяти лет.
Где ее получить?
Чтобы сделать прививку, нужно обратиться в поликлинику прикрепления. Она делается бесплатно для казахстанцев. Вакцины уже поступили во все регионы Казахстана.
По данным КООЗ, в страну поступила 651 тысяча доз вакцины, общая стоимость – 788 миллионов тенге, стоимость одной дозы – 1 209 тенге.
Кому запрещены прививки?
Главный санврач отметил, что есть и та категория людей, кому запрещено делать данные прививки, так как есть временные и постоянные противопоказания.
“Постоянные противопоказания – это онкологические и хронические заболевания, заболевания центральной нервной системы. Временные противопоказания – обострение острых хронических заболеваний, аллергия. Если у человека постоянная аллергия – это постоянное противопоказание. 709 человек в этом году заболели корью из-за того, что были постоянные медицинские отводы.
Противопоказания могут быть только в период обострения. Если же наступает ремиссия, то именно в этот период немедленно надо привиться. Если человек болеет, это говорит о том, что у него ослаблен иммунитет и его надо укрепить вакцинацией. Даже при психических заболеваниях, синдроме Дауна и ДЦП в период ремиссии или улучшения состояния надо прививать. Эти дети имеют очень низкий иммунитет, их надо укрепить”, – сказал Бекшин на пресс-конференции в СЦК.
Могут ли прививки вызывать ДЦП и аутизм
Сколько казахстанцев заболело с начала года?
По данным ведомства, с 1 января 2019 года по настоящее время зарегистрировано 4 670 подтвержденных случаев кори, в том числе среди детей до 14 лет – 3 350 случаев.
Регистрация кори наблюдается во всех регионах страны, в пяти регионах заболеваемость имеет вспышечный характер: в Нур-Султане с января зафиксировано 1 342 случая, в Алматы, Шымкенте, Акмолинской и Туркестанской областях зарегистрировано от 84 до 700 случаев.
На сегодня по Казахстану на лечении находится 74 больных, из них 19 больных – в Нур-Султане. По словам Бекшина, в основном корью болеют непривитые дети, которые составляют более 60 процентов от общего количества.
Чем корь опасна?
В Казахстане наблюдаются самые агрессивные вирусы кори: Dublin и Kabul. Главный санитарный врач предупредил, что вирус кори легко передается воздушно-капельным путем, его частицы способны задерживаться в воздухе до двух часов после того, как их носитель покинул помещение.
Корь способна передаваться другим людям за четыре дня до появления высыпаний и до четырех дней после. Из-за этого зараженный человек продолжает распространять вирус, не имея никаких симптомов кори и не зная о своем состоянии.
“Люди продолжают вести обычный образ жизни. Они ходят на работу, в школу, в магазины, ездят в маршрутках и метро, контактируя с новыми жертвами. Невакцинированные люди после вдыхания вируса заболевают с вероятностью 90 процентов”, – сказал Жандарбек Бекшин.
Единственной эффективной мерой защиты от кори является вакцинация. В случае появления симптомов, таких как повышение температуры тела, кашель, насморк, боли в горле, высыпания на теле, необходимо обратиться к врачу, чтобы своевременно получить лечение.
Корь опасна такими осложнениями, как пневмония, бронхит, энцефалит, которые в случаях позднего обращения за медпомощью и наличия тяжелых сопутствующих заболеваний могут привести к смерти.
В Комитете охраны общественного здоровья рекомендовали до поездки за рубеж узнать о эпидемиологической ситуации по инфекциям в стране.
Ежегодно Казахстан тратит 27 миллиардов тенге на закуп вакцин. Они завозятся из Японии, Индии, Франции и Кореи. Затраты на вакцинацию против любой инфекции примерно в десять раз меньше, чем затраты, необходимые для лечения этого заболевания.
С помощью вакцины можно предотвратить рак – Биртанов о планах Минздрава
Источник
Для непривитого ребенка существует большой риск
– Корь – это инфекционное заболевание, которое вызывает вирус, – рассказывает начальник управления мониторинга вакциноуправляемых инфекций и иммунопрофилактики филиала “НПЦСЭЭиМ” РГП на ПХВ “Национальный центр общественного здравоохранения” МЗ РК, к.м.н. Айнагул КУАТБАЕВА. – Чаще всего болезнь регистрируется в осенне-зимний период, когда “поднимают голову” ОРВИ и грипп. Плановая вакцинация и дополнительные кампании по иммунизации, как правило, приносят длительный коллективный иммунитет. Но в результате активных миграционных процессов бывает так, что вирус все равно попадает к нам.
Есть страны, где охват населения вакцинацией ниже 70 процентов. И там вирус чувствует себя вольготно.
В Казахстане достаточно высокий охват вакцинацией. И вообще он должен быть не ниже 95 процентов, чтобы не было даже вспышек. Но многолетние наблюдения говорят о том, что раз в 4–5 лет небольшой подъем заболеваемости все же случается, потому что есть новые неиммунные прослойки населения. Это малыши, которые только родились и еще не получали самую первую вакцину. Ведь они получают ее только в возрасте одного года. Тогда дети, появившиеся на свет от ранее не привитой мамы, могут подхватить эту инфекцию быстрее, чем дети привитой мамы.
– И что, появились такие случаи?
– Да, есть малыши, которые еще не подлежат вакцинации, и у них пока нет иммунитета. А этот иммунитет передается через материнское молоко, и он дает возможность защитить ребенка до 9–12 месяцев, если его мама была привита, когда еще была ребенком или подростком.
И у нас появились случаи среди непривитых детей до года.
За 10 месяцев этого года в Казахстане в летний и весенний период были зарегистрированы два случая в Акмолинской, а также и в Жамбылской областях. В последний месяц было зарегистрировано 15 случаев в Алматы и 5 случаев в Астане. В более 80 процентах из них – это малыши до года. Это настораживает. Ведь не могли же они сами по себе заболеть. Они же не ходят активно в гости, не передвигаются по стране. Скорее всего, это был занос инфекции в семьях, где есть дети, которые ходят в школу, и взрослые, выезжающие за рубеж.
В этом году в европейских странах, как никогда, большое количество заболевших по сравнению с прошлыми годами. С октября прошлого года по октябрь нынешнего зарегистрировано более 41 тысячи заболевших. К сожалению, 37 человек из них умерли.
Принято считать, что корь – детская инфекция. Но бывает, что болеют и взрослые, если они в свое время были привиты лишь однократно, потому что одна доза полностью на длительное время не защищает. Поэтому необходимо получить вторую вакцину.
После первой – в год, вторая вакцина, как правило, делается в 6 лет, когда ребенок идет в школу. Когда формируется какой-то новый коллектив, куда попадают и привитые, и непривитые дети. В этом случае, если в эту среду попадает вирус, для непривитого ребенка существует большой риск. Потому что это очень тяжелая инфекция, вирус которой повреждает стенки сосудов и вызывает различные воспалительные заболевания.
Как правило, он часто регистрируется в период ОРВИ, потому что вирус очень летучий и передается воздушно-капельным путем. А все мы длительное время и часто находимся в плохо проветренных помещениях, и тогда он быстро передается от одного человека к другому.
Его клинические проявления поначалу очень похожи на ОРВИ. Те же катаральные явления, слезы из глаз, заложенность носа, кашель, осиплость голоса. Иногда бывает конъюнктивит и связанная с ним светобоязнь, воспалительный процесс на внутренней слизистой оболочке глаза.
Вообще, раньше у казахов из-за тяжелых осложнений со стороны органов зрения при кори старики говорили про болезнь так: “Или тебя заберу, или глаза твои” (“Не өзіңді аламын, не көзiңді аламын”). То есть действительно это инфекция, которая может привести и к инвалидизации, и к гибели человека. Я хорошо знаю эту патологию, потому что в свое время ее перенес мой отец. Помню, в середине глаза у него было белое пятно, из-за этого глаз плохо видел. Он в детстве попал в одну из очередных эпидемий кори. Для чего нужна вакцинация – педиатр с многолетним стажем
Болезнь повреждает сосуды
Корь – инфекция, при которой не существует какого-то специфического лечения. Нет каких-то специальных препаратов, которые можно бы было дать ребенку, и он бы выздоровел. Лечение лишь симптоматическое и направлено на тот орган, который при этом больше страдает.
Если ребенок кашляет и у него пневмония, чтобы не было вторичной и осложнений от нее, применяют препараты для лечения пневмонии. Если страдают органы зрения, выписывают препараты для лечения глаз.
Но самое страшное при этом, что повреждаются кровеносные сосуды. И не только те, которые мы видим на поверхности кожи, но и на внутренних слизистых оболочках всех органов и систем. Это могут быть микрокровоизлияния.
На внутренней стороне щек появляются мелкие белые пятнышки. Это уже один из основных признаков, что у больного корь. Снаружи это сыпь на коже.
И, как правило, есть своя, характерная для кори, картина поэтапных ее высыпаний. В 1-й день сыпь чаще появляется на лице. Иногда при больших концентрациях вируса в крови эти пятна сыпи могут сливаться между собой. Затем высыпания постепенно спускаются вниз по туловищу, на бедра, спину, поясницу.
И на 3–4-й день сыпь спускается до пальцев рук и ног, на колени. Это один из отличительных признаков кори от краснухи. При краснухе возникают одномоментные высыпания на всем теле.
– Инкубационный период болезни, когда она внешне особо не проявляется, достаточно длительный – от 10 до 21 дня. Наиболее заразен человек в конце этого периода и в первые четыре дня уже начавшихся высыпаний, когда вирус выделяется во внешнюю среду из верхних дыхательных путей. Позже болезнь уходит внутрь и гуляет по кровеносному руслу. Тогда мы определяем его наличие по анализу крови, – продолжает эпидемиолог. – А защититься от болезни можно в основном лишь вакцинацией и хорошим иммунитетом после вакцинации.
– А если в семье заболел один из детей, как поступить, чтобы не заразились остальные?
– Самая хорошая защита – это, конечно, своевременная вакцинация от болезни. Но если не успели и уже заболел один из детей, то в течение 72 часов (трех суток) с момента появления сыпи у заболевшего нужно успеть провакцинировать всех контактных лиц в возрасте до 30 лет. Такая мера, как правило, помогает избежать вспышек в 99 процентах случаев.
В последнее время у нас в Казахстане применяется трехвалентная вакцина против кори, краснухи и паротита (ККП).
Иногда бывает так, что ребенок уже переболел корью, а нужно прививать его еще против краснухи и паротита. Тогда мы все равно делаем ККП. Ведь если даже эта трехвалентная вакцина продублирует защиту против кори, которая у ребенка уже есть, то это попросту лишь увеличит концентрацию антител против кори в его организме. И эта защита лишь усилится.
А так, по календарю прививок, вакцинацию против кори, краснухи и паротита у нас проводят детям в один год, а потом в 6 лет перед школой – и все.
Если не успели в 6 лет, можно сделать ее ребенку в ближайшее подходящее время. И этих двух прививок в принципе достаточно, чтобы дальше жить спокойно и не бояться кори.
Поэтому нашим гражданам не надо бояться вакцинации и отказываться от нее. Вакцинация никогда не была злом!
Она помогает нам избежать вспышек и массовой заболеваемости. Ведь в случае массовых заболеваний их течение дает серьезные осложнения, которые могут привести к инвалидизации и даже к гибели.
В Казахстане работает “горячая линия” по вопросам вакцинации: 8-8000-700-830.
Источник