Прививки против гепатита в были введены
История
Первые попытки создать вакцину против гепатита В были сделаны после одного наблюдения, сделанного Кругманом с соавторами в 1971 г. Было выявлено, что кровь хронических носителей, прогретая в течение 1 минуты до 100 градусов защищает от инфекции. По такому принципу в 1982 г. во Франции (Гевак В) и США были созданы первые плазменные вакцины, которые готовили из крови (плазмы) хронических носителей вирусного гепатита В. И хотя такие вакцины все еще применяются в некоторых странах мира, их распространение в целом невелико и неуклонно снижается в силу понятных опасений относительно передачи с вакцинами ВИЧ и других инфекционных агентов.
Современные генно-инженерные вакцины на основе технологии рекомбинантной ДНК были разработаны в начале 80-х годов и применяются с 1985 г. Преимуществом таких вакцин является полное отсутствие продуктов крови в цикле производства, низкое содержание балластных веществ и стабильное, точно измеряемое количество активного компонента. Основным подтипом генно-инженерных вакцин, используемым в настоящее время, являются т.н. дрожжевые вакцины. Вакцины второго типа, готовящиеся с использованием модифицированных клеток млекопитающих (клеточные вакцины), имеют существенно меньшее распространение в силу существенно более высокой себестоимости.
Дозировка вакцин
Современные рекомбинантные вакцины против гепатита В состоят из всего одного антигена – небезызвестного по весьма распространенному анализу “австралийского антигена”, HBsAg. Поскольку антиген является поверхностным, т.е. обнаруживается на поверхности вируса гепатита В, сформированные вакциной антитела к нему, будут способны легко атаковать и обезвредить вирус при его попадании в организм.
Дозировки антигена различаются согласно возрасту прививаемых – обычно это 10 мкг для детей от 0 до 15-19 лет, 20 мкг для взрослых. Для особой категории больных, пациентов, получающих гемодиализ, в ряде стран доступны вакцины с вдвое увеличенной дозировкой – 40 мкг. В ряде вакцин применяются нестандартные дозировки – 2,5 и 5,0 для детей; 10 мкг для подростков и взрослых.
Особенности введения вакцин
Как и любые другие вакцины, содержащие гидроокись алюминия, вакцины против гепатита В должны вводиться строго внутримышечно.
Введение вакцин против гепатита В в ягодичную область крайне не рекомендуется по причине того, что и у детей, и у взрослых в этой области сильно выражен жировой слой. Помимо этого, гораздо выше риск травмировать крупные сосуды и нервы. У детей до 3 лет прививку необходимо делать боковую поверхность ножки (бедра), поскольку даже у новорожденных детей в этом месте мышечный слой развит хорошо. У детей старше 3 лет и взрослых прививку рекомендуется делать в плечо (дельтовидную мышцу), поскольку мышца залегает прямо под кожей и ее массы достаточно для того, чтобы ввести необходимый, хотя и небольшой (0,5 или 1,0 мл), объем вакцины.
Противопоказания
Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для гепатитных В вакцин является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи – хлеб, квас, пиво, кондитерские изделия и др., по причине того, что в вакцинах могут присутствовать следовые количества дрожжей, на которых выращивается антиген.
Ввиду высокой очистки, отсутствия в препаратах (даже теоретически) живых вирусов и минимальной антигенной нагрузки вакцины против гепатита В не противопоказаны к введению во время беременности и кормления грудью.
Специфическим ограничением к их применению (ввиду возможного снижения эффективности) может служить сильная недоношенность (вес менее 1,5 кг). В таких случаях вакцинацию обычно откладывают до момента достижения ребенком веса 2 кг.
Схема вакцинации
Все вакцины против гепатита В являются инактивированными, т.е. в отличие от живых вакцин они не содержат живого же вируса и потому менее, как класс, иммуногенны. Второй момент – вакцины против гепатита В состоят из всего одного антигена, что также является скорее отрицательным в плане иммуногенности фактором в сравнении с инактивированными вакцинами на основе цельного вируса (например, против гепатита А). Ввиду всех этих причин для формирования требуется несколько прививок по особой схеме.
Существует всего две, независимо от типа гепатитной В вакцины, схемы прививок – стандартная 0-1-6 месяцев и альтернативная 0-1-2 (с первой ревакцинацией спустя 12 месяцев от первой прививки) месяцев. Основной является первая схема, вторая применяется для целей экстренной профилактики (для вакцинации детей, рожденных от матерей-носителей) и в тех случаях, когда требуется быстрая защита от гепатита В.
Расшифровка стандартной схемы вакцинации выглядит так: первая прививка в выбранный день, вторая – через месяц после первой, третья – через 6 мес. после первой или 5 мес. после второй.
С учетом минимальных и максимальных допустимых интервалов (в пределах которых итоговый иммунитет не изменяется) между прививками стандартная схема выглядит следующим образом: 0-1(4)-6(4-18) месяцев. То есть вторую прививку можно делать и спустя 4 месяца после первой. А третью – минимум через четыре месяца после второй и даже полтора года спустя после первой.
Следует, впрочем, оговориться, что оптимальной и работающей при любых обстоятельствах схемой остается стандартная – 0-1-6, отклоняться от которой без действительной на то необходимости не стоит.
Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.
Ревакцинация (т.е. повторные прививки через определенное время после завершения курса прививок) в настоящий момент не рекомендуется для всех привитых. Однако она может потребоваться лицам с нарушениями иммунитета и пациентам, получающим гемодиализ, ввиду быстрой потери сформированных прививкой антител.
Побочные реакции
Современные вакцины против гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, вакцины состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике вакцины против гепатита В являются одними из самых безопасных, “мягких”, легко переносящихся.
Наиболее типичными побочными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин – до 10% (максимум) привитых отмечают такие реакции, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунных клеток проконтактировало с введенным антигеном.
Существенно реже, с частотой около 1% (максимум – 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом – незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п.
Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.
Тяжелые побочные реакции и осложнения на прививки против гепатита В крайне редки. В медицинской литературе описаны случаи крапивницы (1 на 100 тыс. прививок), сыпи (1 на 30 тыс.), еще реже – мышечной или суставной боли и узловатой эритемы.
В последнее время, в соответствии с рекомендациями ВОЗ и других зарубежных институтов все производители вакцин против гепатита В постепенно переходят на использование сниженных дозировок (или полный отказ от) консерванта в препаратах, что позволит еще более снизить риск побочных реакций на прививки.
Осложнения
Обычные осложнения, которые могут возникнуть на любую другую прививку анафилактический шок, крапивница (1 на 100 тысяч прививок), аллергическая сыпь (1:30000 прививок). У лиц с пищевой аллергией на дрожжевое тесто (хлеб), возможно ее обострение.
До последнего времени продолжались дискуссии о связи прививок против гепатита В и рассеянного склероза. В окончательном заявлении ВОЗ по этому вопросу говорится о том, что свидетельства такой связи отсутствуют (!), поскольку ни в одном из проведенных под эгидой ВОЗ исследований, повышенной частоты реакций выявлено не было – частота рассеянного склероза среди привитых не превышала обычных уровней (1 на 300 тысяч взрослых и на 1 млн. детей). В качестве источника для опасений по поводу рассеянного склероза послужила неверная логическая выкладка, в соответствии с которой наблюдавшийся рост относительного числа склероза среди привитых был обусловлен попросту увеличением числа прививок в развитых странах.
Перспектива
В настоящий момент представляются реальными два пути совершенствования вакцин против гепатита В – совершенствование самой вакцины и создание новых комбинированных вакцин на ее основе.
Первое направление получило развитие еще в 80-х годах, когда исследователями компании “Авентис Пастер” была создана принципиально новая генноинженерная вакцина Genhevac B (“женевак Б” или ГенГевак В), которая помимо “австралийского” S-антигена, содержит два дополнительных, родственных основному антигена – pre-S1 и S2 белки. Такое усиление препарата дополнительными белками позволило существенно повысить эффективность вакцинации и сократить процент тех, кто не отвечает формированием иммунитета на стандартные вакцины. Помимо этого, была показана эффективность вакцины ГенГевак В при ее применении в лечении хронического носительства вируса гепатита В. Однако ввиду сложности используемых при ее создании технологий, ограниченной емкости производства и, как следствие, высокой стоимости этой вакцины, она так и не получила широкого распространения, уступив место более экономичным и достаточно эффективным дрожжевым вакцинам. Позднее, английской компанией Medeva был создан аналог вакцины ГенГевак В, но и эта вакцина до сих пор имеет очень ограниченное распространение. По всей видимости, совершенствование подобных вакцин требует решения вопроса снижения затрат на их производство и дальнейшего изучения их эффективности в плане лечения гепатита В.
Второе направление – создание комбинированных препаратов на основе вакцин против гепатита В развивается гораздо более успешно. В последние 10 лет были созданы десятки комбинированных препаратов на основе бесклеточных и цельноклеточных АКДС-вакцин и АДС-М-вакцин. Их создателям пришлось преодолеть немало скрытых ранее трудностей, возникающих при комбинировании различных компонентов – в частности взаимного негативного влияния комбинации в одном препарате коклюшной и гепатитной В вакцин. Бесспорно, лучшим и наиболее востребованным достижением в этой области явилось создание 6-компонентных вакцин на основе бесклеточных АаКДС-препаратов для вакцинации детей в возрасте от 2 мес. до 6 лет, в частности французской вакцины Гексавак (АаКДС+ХИБ+ИПВ+ГепВ).
По материалам сайта: https://www.privivka.ru
Источник
К вакцинации против гепатита В приступили в начале 90-х гг. XX в. Решением Советского правительства был закуплен 1 000 000 доз вакцины против гепатита В и проведена вакцинация населения в отдельных регионах СССР, где заболеваемость гепатитом В была очень высокой (Тыва, Чувашия, Молдавия и др.). При этом частично вакцинировали новорожденных и лиц, входящих в группы повышенного риска заражения гепатитом В. Высокая стоимость вакцины и отсутствие финансовых средств позволяют утверждать, что в то время стратегия вакцинопрофилактики гепатита В отсутствовала.
В 1990-1995 гг. вакцинацию проводили лишь на 5 административных территориях. Вакцинировали в основном лиц, входящих в группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В.
С 1996 г. в распространении гепатита В в России начался принципиально новый этап. Этот период в жизни страны можно характеризовать как национальную трагедию, связанную с массовым распространением наркотических препаратов и значительной наркотизацией больших групп населения. В это время регистрировали резкий рост заболеваемости гепатитом В. Официальные показатели достигли чрезвычайно высокого уровня — 43,3:100 000 населения. В некоторых городах России этот показатель превышал 150-200:100 000 (Тольятти, Екатеринбург и др.), что ранее не регистрировалось ни в одной стране мира. В этот период произошли изменения в структуре путей передачи вируса и возрастной структуре заболевших. Доминировал путь передачи, связанный с приемом наркотических препаратов. Приход сексуальной революции в страну также способствовал широкому распространению инфекции. Наибольшие показатели заболеваемости регистрировали среди подростков и лиц молодого возраста, что было обусловлено их широким вовлечением в упомянутые процессы. Исходя из этого была определена цель, стоящая перед страной и общественным здравоохранением, — защита будущих поколений от гепатита В и получение результатов в максимально короткие сроки.
В июне 1996 г. был издан совместный приказ Минздрава России и Госсанэпиднадзора России № 226/79 «О введении профилактических прививок против гепатита В». Далее вакцинация против гепатита В была введена в Календарь профилактических прививок России. Принципиальным моментом при этом стала обязательная вакцинация всех новорожденных и подростков как групп населения, вступающих в период жизни с высоким риском приобретения наркотического опыта и активной половой жизни.
В это время сформировалась российская стратегия вакцинации против гепатита В, полностью совпадающая с так называемой универсальной стратегией вакцинации против гепатита В. Эта стратегия включает вакцинацию:
• всех новорожденных на любой территории России независимо от эндемичности этого региона по гепатиту
• всех подростков в возрасте 13-14 лет;
• всех медицинских работников;
• лиц, входящих в группы населения с повышенным риском инфицирования вирусом гепатита В.
На ограниченных территориях России были проведены модельные исследования. В г. Верхней Пышме Свердловской области, начиная с 1996 г., апробирована универсальная стратегия вакцинации против гепатита В. В 1995 г. до начала проведения этой работы показатель заболеваемости гепатитом В составил 119:100 000 населения. В 1996-1999 гг. было вакцинировано 81,9% подростков в возрасте 13-17 лет. В результате вакцинации этой и других групп населения за 3 года удалось уменьшить заболеваемость в 2,9 раза.
В дальнейшем подобную стратегию использовали в некоторых других городах России: Москве, Иркутске, Челябинске, Перми, Самаре, Сургуте, Череповце и др. Значительную роль в проведении вакцинации против гепатита В сыграл фонд Ростроповича-Вишневской, выделивший средства на закупку вакцинных препаратов.
Принципиально важным этапом в профилактике гепатита В и развитии стратегии вакцинации стала реализация
В пресс-релизе от 5 декабря 2008 г., посвященном национальному проекту в сфере здравоохранения, приводятся следующие данные:
• целью дополнительной иммунизации населения было снижение заболеваемости вирусным гепатитом В в 3 раза к 2009 г. — до 3:100 000 населения, для чего было запланировано привить в 2006-2007 гг. 25 000 000 детей, подростков и взрослых до 35 лет, а в 2008 г. — около 14 000 000 человек;
• применение дополнительной вакцинации против гепатита В позволило добиться снижения заболеваемости в стране в 2007 г. в 1,6 раза по сравнению с 2005 г.;
• за 10 мес 2008 г. отмечено дальнейшее снижение заболеваемости вирусным гепатитом В — показатель заболеваемости составил 3,43:100 000 населения, что на 22,4% ниже уровня заболеваемости аналогичного периода 2007 г., а у детей до 17 лет — 0,4:100 000 детского населения (всего 111 случаев), что ниже на 41,3% соответственно.
Выполнение данной программы — свидетельство успешной реализации универсальной программы вакцинопрофилактики. Особенность гепатита В, так же как и при других вирусных гепатитах, — преобладание скрытых (бессимптомных) форм заболевания над желтушными, то есть официально регистрируемыми случаями гепатита В. Летальность, напрямую или косвенно связанная с гепатитом В, также неизвестна для медицинской науки и общественного мнения. Учитывая это положение, необходимо было рассчитать количество случаев острого и хронического гепатита В, а также количество смертей, ассоциированных с гепатитом В, которые происходят или могли бы происходить в стране при наличии или отсутствии вакцинации против гепатита В.
При решении данной задачи использовалась гибкая математическая модель оценки заболеваемости и смертности, связанной с гепатитом В, разработанная С.Т. Гольдштейном и соавт. в 2005 г. Для расчета вреда, наносимого гепатитом В, были необходимы данные, включающие когорту родившихся и выживших новорожденных к концу первого года жизни; показатели распространенности HBsAg и HBeAg среди женщин репродуктивного возраста; распространенность вирусного гепатита В (переболевшие и хронические носители) среди детей 5-летнего возраста и лиц старше 30 лет (то есть имеющих анти-НВе); относительное число выживших из когорты родившихся детей, которым предположительно будет введена первая доза вакцины сразу после рождения, и относительное число детей, которые пройдут полный курс вакцинации. Для повышения достоверности получаемого прогноза использовали как минимальные, так и максимальные величины, характеризующие учитываемые показатели.
В качестве стартового года для проведения расчетов был избран 1999 г., как год наибольшей регистрируемой заболеваемости острым гепатитом В при отсутствии массовой вакцинации новорожденных детей в России. Когорта родившихся и выживших новорожденных к концу первого года жизни составила 1 247 500 человек; распространенность HBsAg — 0,5-9,5%; наличие HBeAg среди женщин репродуктивного возраста (носителей HbsAg) — 2,5-10%. Распространенность вирусного гепатита В (переболевшие и хронические носители) среди детей 5-летнего возраста и лиц старше 30 лет оценивали по частоте выявления анти-НВе IgG-антител, свидетельствующих о предшествовавшем контакте с вирусом гепатита В. Эти величины для избранных возрастов составили 13,9-24,3 и 17-32,5% соответственно.
Предполагаемое число предотвращенных случаев инфицирования вирусом гепатита В составило 191 364-364 945, предотвращенных случаев хронической инфекции — 49 395-98 261, предотвращенных смертей, связанных с инфекцией вирусом гепатита В и ее осложнениями, — 5626-12 247. Для проверки правильности полученных результатов при использовании указанной модели проведено сравнение расчетных данных по числу умерших от острого гепатита В при проведении вакцинации и фактически зарегистрированных смертей в 2007 г. В этом году от острого гепатита В погиб 21 человек, что находится в расчетном интервале 12-24 случая.
Результаты анализа заболеваемости острыми и хроническими формами гепатита В, а также оценка числа бессимптомных носителей вируса, проживающих в России, подтверждают, что гепатит В — социально значимое инфекционное заболевание, для борьбы с которым требуется проведение адекватных и высокоэффективных мероприятий, в частности, массовой вакцинации против гепатита В.
Оцените статью:
(8 голосов)
Статьи из раздела Вакцина и вакцинация на эту тему:
Вакцина против гепатита В
Источник