Прививки тестирование на детях
Сейчас идёт много обсуждений о вакцинации, как детей, так и взрослого населения от COVID-19. В Кодекс об административных правонарушениях (КоАП РФ) собираются внести штрафы до 7 тыс. рублей за отказ от обязательной вакцинации. Если будут штрафы за отказ от вакцинации, значит к этому времени и вакцина будет готова.
В России завершены клинические испытания первой вакцины от коронавирусаа. В ближайшее время она должна получить регистрацию, после чего – в октябре должна начаться массовая вакцинация, и в первую очередь будут привиты медики, учителя и те, кто постоянно находятся в контакте с большими группами людей, сообщил министр здравоохранения Михаила Мурашко. Клинические испытания вакцины от коронавируса разрабатывались Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава.
Испытания препарата проводятся на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет. А вот на детях испытания вакцины от коронавируса могут начать уже в начале 2021 года, информировала РБК читателей на своём интернет-сайте 30 мая 2020 года, сославшись на директора центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Рината Максютова. Аналогичное мнение высказал 4 августа и директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи академик РАН Александр Гинцбург: «Когда закончим третью фазу испытаний на взрослых, которая начнётся, надеюсь, в августе и будет продолжаться месяцев пять, до конца года, поэтому испытания на детском контингенте, 18 лет и ниже, начнём после Нового года» (информация ТАСС).
Одним из условий участия людей в клиническом исследовании является получение от такого участника/ пациента добровольного информированного согласия.
Информированное согласие – процесс добровольного подтверждения пациентом его согласия участвовать в том или ином исследовании после того, как он был ознакомлен со всеми аспектами исследования. Потенциальные испытуемые должны быть проинформированы о целях и методах исследования, потенциальной пользе и риске, а также о возможных осложнениях и неудобствах, которые может принести участие в исследовании.
По закону у детей можно проводить испытания новых препаратов, включая вакцину, только после полного завершения этих исследований у взрослых. Тестирование вакцины, предназначенной для детей также, как и для взрослых проводится в несколько этапов – с разным количеством участников и в разных возрастных группах.
И здесь возникает закономерный вопрос: Какие родители дадут письменное разрешение на участие их ребёнка в клинических испытаниях нового препарата?
Может за участие в таких тестированиях платят большие деньги? Что вы об этом думаете?
И ещё хотелось бы привести одну выдержку с официального источника: «В России учёные разрабатывают вакцину в виде кисломолочного продукта, который можно будет употреблять внутрь», – Газета.ru (от 2 июня 2020 г.) с ссылкой на руководителя секции медико-биологических наук РАН академика Владимира Чехонина. По словам Чехонина новый препарат создаётся на базе Института экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге и проходит доклинические испытания.
Рекомендуем также к прочтению статью Оказывается для ношения масок есть противопоказания. Почему только сейчас об этом узнаём?
ЕСЛИ НАШ МАТЕРИАЛ БЫЛ ВАМ ИНТЕРЕСЕН, ОЦЕНИТЕ ЕГО, НАЖАВ ПАЛЕЦ ВВЕРХ!!!
ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ НА НАШ КАНАЛ, ЧТОБЫ НЕ ПРОПУСТИТЬ САМОЕ ИНТЕРЕСНОЕ!
ПОДЕЛИТЕСЬ ЭТОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ С ДРУЗЬЯМИ В СОЦСЕТЯХ!
Источник
https://ria.ru/20200804/1575334241.html
В Центре Гамалеи рассказали об испытаниях вакцины от COVID-19 на детях
В Центре Гамалеи рассказали об испытаниях вакцины от COVID-19 на детях
Национальный исследовательский центр имени Гамалеи планирует начать исследования вакцины от COVID-19 на детях в январе-феврале следующего года, сообщил РИА… РИА Новости, 04.08.2020
2020-08-04T09:04
2020-08-04T09:04
2020-08-04T13:14
распространение коронавируса
коронавирус в россии
коронавирус covid-19
александр гинцбург
нии им. гамалеи (национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика н.ф.гамалеи)
/html//[@name=’og:title’]/@content
/html//[@name=’og:description’]/@content
https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/03/11/1568746029_0:161:3071:1888_1920x0_80_0_0_84a3c485f9522479f928449f867ab68c.jpg
МОСКВА, 4 авг – РИА Новости. Национальный исследовательский центр имени Гамалеи планирует начать исследования вакцины от COVID-19 на детях в январе-феврале следующего года, сообщил РИА Новости директор центра Александр Гинцбург.”Мы сейчас этот пакет документов начали прорабатывать, потому что никогда институт не проводил испытания на детях. <…> Педиатры знают эти особенности, и вместе с ними мы сейчас пишем пакет документов, которые представим в Минздрав, чтобы на детях можно было это проводить, но только после того, как мы закончим все исследования на взрослых”, – сказал Гинцбург.По его словам, тестирование начнут зимой, так как третья фаза испытаний вакцины от коронавируса на взрослых займет порядка пяти месяцев. В ней будут участвовать около двух тысяч пациентов.Испытания российской вакцины от коронавирусаРанее министр здравоохранения Михаил Мурашко объявил о завершении клинических испытаний вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Он подчеркивал, что власти намерены запустить массовую вакцинацию в октябре. В первую очередь прививки будут делать представителям “особых групп”, в частности медикам и учителям.Специалисты разрабатывали препарат совместно с Минобороны. В конце июля из военного госпиталя выписали вторую группу из 20 добровольцев. У каждого из них выработался иммунный ответ, никаких побочных эффектов или осложнений не выявили.Также клинические испытания вакцины начал проводить центр “Вектор”, он планирует начать производство в ноябре.
https://ria.ru/20200803/1575288321.html
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2020
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs//copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdn21.img.ria.ru/images/07e4/03/11/1568746029_171:0:2902:2048_1920x0_80_0_0_97511ce9815a159a1b9282e4d601c5f2.jpg
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
коронавирус в россии, коронавирус covid-19, александр гинцбург, нии им. гамалеи (национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика н.ф.гамалеи)
09:04 04.08.2020 (обновлено: 13:14 04.08.2020)
МОСКВА, 4 авг – РИА Новости. Национальный исследовательский центр имени Гамалеи планирует начать исследования вакцины от COVID-19 на детях в январе-феврале следующего года, сообщил РИА Новости директор центра Александр Гинцбург.
“Мы сейчас этот пакет документов начали прорабатывать, потому что никогда институт не проводил испытания на детях. <…> Педиатры знают эти особенности, и вместе с ними мы сейчас пишем пакет документов, которые представим в Минздрав, чтобы на детях можно было это проводить, но только после того, как мы закончим все исследования на взрослых”, – сказал Гинцбург.
По его словам, тестирование начнут зимой, так как третья фаза испытаний вакцины от коронавируса на взрослых займет порядка пяти месяцев. В ней будут участвовать около двух тысяч пациентов.
Испытания российской вакцины от коронавируса
Ранее министр здравоохранения Михаил Мурашко объявил о завершении клинических испытаний вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
Он подчеркивал, что власти намерены запустить массовую вакцинацию в октябре. В первую очередь прививки будут делать представителям “особых групп”, в частности медикам и учителям.
Специалисты разрабатывали препарат совместно с Минобороны. В конце июля из военного госпиталя выписали вторую группу из 20 добровольцев. У каждого из них выработался иммунный ответ, никаких побочных эффектов или осложнений не выявили.
Также клинические испытания вакцины начал проводить центр “Вектор”, он планирует начать производство в ноябре.
Источник
И снова здравствуйте, уважаемые подписчики, читатели и гости сайта 9111. ру!
А знаете ли вы, что исследования вакцины от коронавирсной инфекции COVID-19
«Спутник V» на детях могут начаться в мае – июне следующего года. Именно об этом сообщил вчера, 11 ноября 2020 года, директор НИЦЭМ имени Гамалеи Министерства здравоохранения РФ Александр Леонидович Гинцбург.
«Можно начинать исследования, начиная где-то с мая – июня», – заявил А.Л.Гинцбург на заседании Еврейского делового клуба Solomon.help.
Кто подвергнет своих детей исследованиям?
Испытания российской вакцины от коронавирусной инфекции “Спутник V” с участием детей, как мы узнали выше, начнутся не ранее второй половины 2021 года. То есть после того, как завершатся ее испытания для всех других возрастных групп.
Об этом также сообщал директор НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург ещё в середине октября. Подробнее >>>
Дети…
Итак, дети. За своих несовершеннолетних детей отвечаем мы, их родители. И, естественно, что именно мы являемся их законными представителями. Поэтому именно мы, родители, и должны будем принимать решение об участии наших детей в испытаниях вакцины “Спутник V”. Но, у меня сразу возникает вопрос:
Кто из родителей способен подвергнуть здоровье своего ребёнка риску?
Как мне лично кажется, никакой здравомыслящий человек, любящий своих детей, никогда не подвергнет своего ребёнка такому риску. Тогда опять возникает вопрос:
На каких детях будут проводить испытания? На детях из детских домов, которые остались без попечения родителей?
Или на детях алкоголиков и наркоманов, которые нуждаются постоянно в деньгах и которых жизнь собственных детей вообще не интересует, а интересуют лишь детские пособия, на которые они и живут?
А что думаете вы, уважаемые подписчики, читатели и гости сайта 9111. ру, по данному вопросу? Дали бы вы своё согласие об участии ваших детей в таких вот испытаниях?
На этом всё.
С большим нетерпением жду от вас комментариев. Заранее благодарна вам за ваше уважительное отношение к своим оппонентам.
Берегите себя и своих близких!
С уважением, Татьяна Дмитриевна.
Если статья вам понравилась, то прошу поставить лайк, если не понравилась – дизлайк. Любая оценка для меня очень важна.
Источник https://www.finanz.ru/novosti/aktsii/issledovanie-vakciny-ot-koroirusa-na-detyakh-mozhno-nachat-v-mae-iyune-schitaet-gincburg-1029792964
Уважаемые подписчики, читатели и гости сайта 9111.ру! Я – Татьяна Дмитриевна, простая россиянка, пенсионерка. В своих статьях освещаю вопросы, которые меня волнуют и которые касаются нашей каждодневной жизни в нашей стране. Личного жизненного опыта мне достаточно, чтобы провести анализ и сделать выводы о том, что было и что мы имеем сейчас. Молчать о недостатках не могу, так как Россия – моя РОДИНА, моя страна! И я хочу, чтобы все россияне жили ДОСТОЙНО, а не только люди, имеющие власть и деньги…
Читайте также
сегодня, 04:50
0 27
вчера, 23:25
Палестина сообщает о 20 погибших под авиударами Источник: gazeta.ru (оригинал)Число погибших палестинцев от авиаударов израильской авиации увеличилось до 20 человек, среди них – девять детей, сообщает РИА «Новости» со ссылкой на минздрав …
0 6
вчера, 23:03
0 77
вчера, 21:04
0 31
вчера, 19:07
3 45
вчера, 16:17
0 34
вчера, 16:07
3 80
вчера, 16:05
Немецкий депутат привился “Спутником V” в Москве Источник: gazeta.ru (оригинал)Депутат бундестага от Левой партии Дитер Дэм в понедельник, 10 мая, получил вакцину от коронавируса «Спутник V» в Москве. Об этом сообщает РИА «Новости»….
0 15
вчера, 15:45
0 6
вчера, 13:29
90 422
вчера, 11:20
0 57
вчера, 10:13
Кипр отменил карантин для привитых россиян С 10 мая российские туристы могут спокойно посетить Кипр, предварительно поставив вакцину от коронавируса. Об этом рассказали на сайте Cyprus Mail, ссылаясь на Минздрав республики.Туристы, которые …
0 29
Администратор печатает сообщение
Источник
В Минздраве России рассматривают возможность вакцинации от COVID-19 подростков. А в США, как ожидается, разрешение прививать 12-15-летних Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может выдать уже в начале следующей недели.
Прививать подростков начнут после того, как решение FDA будет одобрено федеральным консультативным комитетом по вакцинам и Центрами по контролю и профилактике заболеваний США. Как отмечает телеканал CNBC, на эти формальности может уйти всего несколько дней. Ранее Соединенные Штаты уже снизили до 16 лет возрастной порог для тех, кто хочет сделать прививку от коронавируса. По данным агентства AP, к осени вакцинацию могут разрешить и для детей младшего возраста.
Об одобрении вакцины Pfizer/BioNTech для подростков 12-15 лет задумались и в Евросоюзе. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) обещает сделать это в ускоренном режиме: решение ожидается уже в июне.
Напомним, что компании Pfizer и BioNTech одними из первых начали тестировать свою вакцину на несовершеннолетних. В испытаниях участвовали 2 260 подростков-добровольцев в возрасте 12-15 лет. По итогу компании заявили, что среди детей, получивших обе дозы прививки, не было зафиксировано ни одного случая COVID-19, в то время как в группе плацебо заболели 18 человек. Кроме того, продолжается тестирование препарата на детях от шести месяцев до 11 лет. В этой же возрастной категории проводит свои испытания и американская Moderna. Последовать примеру коллег попробовала AstraZeneca, но в итоге приостановила испытания на детях из-за расследования случаев образования тромбов у взрослых после введения вакцины.
Напомним, что и в России есть планы расширить возрастной диапазон вакцинированных. Руководители и НИЦЭМ имени Гамалеи, где была разработана вакцина “Спутник V”, и ГНЦ “Вектор”, где создали вторую нашу вакцину “ЭпиВакКорона”, заявляли, что готовы провести клинические исследования с участием подростков и детей, и рассказывали, как это будет: в несколько этапов, с постепенным уменьшением возраста участников. В марте разработчики “Спутника V” сообщили о интраназальной форме вакцины – в виде капель или спрея в нос. Такую вакцину будет удобно применять даже у маленьких детей. При этом позже глава НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург выступил с идеей пересмотра существующих правил использования “взрослой” вакцины “Спутник V”. По его мнению, подростков начиная с 14 лет уже можно приравнять по физиологии к взрослым, поэтому Гинцбург, по сути, предложил снизить возрастной порог применения вакцины – сейчас это 18 лет.
“Современные 14-15-летние подростки не имеют особенно никаких физиологических противопоказаний для применения “Спутник V”, – подчеркнул Гинцбург, отметив, что в Минздраве рассматривают вопрос адаптации действующей регуляторики с тем, чтобы стало возможным подключить к вакцинации старшие подростковые возраста.
“Конечно, всех волнует вопрос о том, действительно ли детей необходимо вакцинировать от COVID-19? Ответ: да, – сказал “Российской газете” ведущий научный редактор Vrachu.ru, заслуженный врач России Михаил Каган. – Многие исследования показали, что COVID-19 не так опасен для детей, особенно младшего возраста, но это не означает, что дети совсем не подвергаются риску тяжёлого заболевания. Например, у некоторых детей через 2-4 недели после заражения SARS-CoV-2 развивается мультисистемный воспалительный синдром, который имеет общие черты с болезнью Кавасаки и синдромом токсического шока. Такое состояние представляет опасность для жизни. В США по меньшей мере 250 детей умерли от ковида и тысячи были госпитализированы. Так что профилактировать данное заболевание у детей непременно стоит”.
Кроме того, напоминает эксперт, дети могут активно распространять вирус. Поэтому, если не будут приняты меры предосторожности, дети, инфицированные коронавирусом, вполне могут передавать его взрослым и, тем самым, подпитывать эпидемию.
“В какие сроки можно ожидать вакцинирование детей? Прежде чем можно будет прививать детей до 16 лет, необходимо провести клинические испытания для оценки безопасности и эффективности вакцин. Если безопасность и эффективность вакцин для детей будет доказана, и регулирующие органы разрешат их применение, дети от 12 лет и старше могут быть вакцинированы, – пояснил Михаил Каган. – Вероятно, это произойдёт не раньше осени. Дети более раннего возраста смогут получить вакцину еще позже – возможно, к концу этого года. Состав вакцин от COVID-19 для детей будет таким же, как и у взрослых, с той разницей, что детям может потребоваться другая доза. Первым шагом в испытаниях вакцин является определение правильной дозы для детей. Необходимо найти минимально достаточную дозу, которая была бы безопасной и обеспечивала целевой уровень антител. Например, Moderna использует дозу 100 микрограмм для взрослых и тестирует три разные дозы для детей младше 2 лет – 25, 50 и 100 микрограммов – и две дозы для детей старше 2 лет – 50 и 100 микрограммов. После того, как определяется оптимальная доза, запускается плацебо-контролируемое испытание для проверки ее эффективности, в котором некоторые дети получат плацебо, а некоторые – вакцину”.
Источник
Прививку от коронавируса сделали уже 21,5 миллиона россиян. Такие цифры озвучил сегодня президент РФ Владимир Путин. Президент отметил, что ситуация с распространением COVID-19 в нашей стране стабильная, но расслабляться не стоит – чтобы окончательно победить коронавирус, нужно продолжать массовую прививочную кампанию. То, что российские вакцины позволяют победить коронавирус, сомнений не остается даже у самых ярых критиков на Западе. Лучший пример – небольшое европейское государство, где закупили “Спутник V” и в отличие от соседей полностью вернулись к нормальной жизни.
Владимир Путин рассказал об уровне антител после прививки от коронавируса. Президент получил второй компонент вакцины от COVID-19 в середине апреля. После вакцинации, по словам Путина, самочувствие у него было хорошее, без побочных эффектов. После введения препарата он сразу же приступил к работе.
“Что касается вашего покорного слуги, да, действительно, у меня вот как раз девятого – вчера – взяли анализы, и результат позитивный. Сейчас специалисты говорят о коэффициенте позитивности – он у меня 15. Как врачи сказали, это результат хороший”, – поделился президент с журналистами.
Сейчас в России вакцинировались свыше 21 миллиона человек. Владимир Путин призвал россиян не терять времени и делать прививку. “Мы сегодня разговаривали с Анной Поповой, нашим главным санитарным врачом. И от своего имени, и от ее, я хочу обратиться к нашим гражданам – продолжать прививочную кампанию”, – сказал Путин.
Он еще раз напомнил главам регионов о необходимости соблюдать темпы тестирования и вакцинации. Но и, конечно, нужно соблюдать правила, которые вырабатывают специалисты в сегодняшних условиях. Ни в коем случае нельзя пренебрегать рекомендациями: нужно соблюдать масочный режим и другие требования
“Только в этом случае нас ждет успех, а в том, что он будет, я не сомневаюсь”, – считает президент.
Интерес к российским препаратам проявляют все больше стран. Оно и понятно – пока разработки “Пфайзера” и “АстраЗенеки” бьют рекорды по побочным эффектам, “Спутник V” продолжает доказывать свою эффективность. Так, в Сан-Марино удалось полностью победить коронавирус благодаря нашему препарату. Средняя дневная заболеваемость там в расчете на 1 миллион населения в 40 раз ниже, чем в других странах Евросоюза. В стране возобновили работу ресторанов, баров, а дети вернулись в школы. Люди потихоньку возвращаются к нормальной жизни.
Житель Сан-Марино Пьетро Массиелло рассказывает, что республика приняла экстренное решение одобрить вакцину, и оно оказалось очень правильным, хотя еще не было одобрения Европейского агентства лекарственных средств. “Она оказалась эффективной, ведь главное – чтобы она срабатывала, верно? В итоге – был достигнут рекордный уровень вакцинации”, – говорит Массиелло.
Заведующий ресторацией группы “Гранд-отель Сан-Марино” Антонио Стоппа рассказал, что рестораны страны работают не только на открытом воздухе.
“После прибытия вакцины люди немного расслабились, чувствуют себя более уверенно, больше выходят. А если посмотреть на наших соседей, на Италию, там те же рестораны работают только на открытом воздухе. Тогда как мы можем позволить себе работать в помещениях, как мы работали при дождливой погоде. Мы да, а Италия – увы, нет. Жалко их”, – говорит он.
Сейчас первую дозу вакцины от коронавируса получили уже 74% населения Сан-Марино. В РФПИ подчеркнули – пример этой страны наглядно показывает, что “Спутник V” эффективен в том числе и против британского штамма коронавируса, который активно распространяется в странах Европы.
Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев предлагает забыть про политику и попытки сдержать Россию и использовать “Спутник V”: “Тогда можно получить тот результат, который получила Сан-Марино. А это результат первой европейской страны, которая полностью победила ковид. Да, небольшая страна, но добилась полной победы над ковидом”.
Прививки активно делают и в регионах России. Так, в Ульяновске открыли еще два новых пункта вакцинации. Сделать прививку от коронавируса можно теперь не только в поликлиниках или торговых центрах, но и в МФЦ, и в почтовых отделениях. Заместитель директора АО “Почта России” Екатерина Самарина отмечает – ежедневно на почту приходят сотни человек. “Для населения это очень удобно. Они в свободное время могут прийти не только за услугами почтового отделения связи, но и вакцинироваться”, – приглашает она.
А в Орловской области стартовала кампания по вакцинации от коронавируса для работников предприятий. В Дмитровском районе области сделать прививку теперь можно организованной группой, что значительно экономит время.
Источник