Производители прививок от полиомиелита

Варианты вакцин

Разработка эффективных вакцин для профилактики паралитического полиомиелита стала одним из наиболее крупных медицинских достижений 20-го столетия. Сегодня есть два типа вакцин против этого заболевания. Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), содержащая убитый полиовирус, вводится внутримышечно. Оральная полиомиелитная вакцина (OПВ), содержащая ослабленный живой полиовирус, вводится через рот. Это наиболее часто используемая сегодня вакцина против полиомиелита.

Вакцины можно разделить по типам. В результате создания и оценки в 2009 году бивалентной оральной полиовакцины Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита располагает сегодня арсеналом из 5 различных вакцин, чтобы остановить передачу полиомиелита:

оральная полиовакцина (ОПВ);
моновалентная оральная полиовакцина (мОПВ1 и мОПВ3);
бивалентная оральная полиовакцина (бОПВ);
инактивированная полиовакцина (ИПВ).

В России до апреля 2016 года использовались следующие моно- и комбинированные вакцины для профилактики полиомиелита: моновакцины – полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов, «Имовакс Полио», «Полиорикс»; комбинированные вакцины – «Инфанрикс Пента» «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Тетраксим».

В апреле 2016 года ОПВ, содержащая 1,2 и 3 штаммы Сэбина, была уничтожена в соответствии с Глобальной инициативой по ликвидации полиомиелита ВОЗ.

Принципы и цели вакцинации

Полиомиелит является серьёзным заболеванием, поражающим нервную систему, и за считанные часы может привести к параличу. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвращать. Предоставляемая неоднократно полиомиелитная вакцина может защитить ребенка на всю жизнь.

Вакцинация против полиомиелита проводится повсеместно. Согласно Национальному календарю прививок РФ, первые две вакцинации проводятся ИПВ, третья и последующие ревакцинации – ОПВ. Помимо вакцинации и ревакцинации детей, проводятся ревакцинации взрослых – в случае, если они выезжают в опасные по полиомиелиту районы.

В настоящее время под эгидой ВОЗ реализуется программа по искоренению полиомиелита на Земле. Россия сертифицирована как страна, свободная от дикого полиовируса. Но до тех пор, пока в мире остается хоть один инфицированный ребенок, риску заражения полиомиелитом подвергаются дети во всех странах.

Неспособность ликвидировать полиомиелит в этих остающихся устойчивых очагах может привести к тому, что через 10 лет в мире будет ежегодно происходить до 200 000 новых случаев заболевания.

Эффективность вакцин

Введение в практику вакцин, предупреждающих полиомиелит, привело к быстрому снижению заболеваемости, а на многих территориях — к практически полной его ликвидации (например, в СССР с 1961 г.). (В 1961 г. заболеваемость снизилась с 22000 случаев до 4000 случаев, с 1962 г. регистрировалось не более 100—150 случаев в год, причем многие из них, возможно, вызывались другими энтеровирусами).

С 1988 года число случаев заболевания полиомиелитом в мире уменьшилось более чем на 99%: по оценкам, с 350 000 до 73 случаев, зарегистрированных в 2015 году. Такое уменьшение стало результатом глобальных усилий по ликвидации этой болезни. Вакцина против полиомиелита формирует длительный иммунитет к вирусу всех типов у 95% привитых уже после первого курса вакцинации (три прививки).

Некоторые из стран переключились только на инактивированную полиовакцину в связи с достигнутым прогрессом в направлении окончательного искоренения полиомиелита (когда риск дикого полиовируса снизился). Но большинство стран пользуются ОПВ, поскольку она обладает уникальной способностью вызывать формирование местного иммунитета кишечника, что означает, что она может прервать передачу дикого полиовируса в природной окружающей среде. Это невозможно в случае использования ИПВ — инактивированной полиовакцины, которая стимулирует низкий уровень иммунитета против полиовируса в кишечнике и в результате обеспечивает индивидуальную защиту против полиомиелита, однако в отличие от ОПВ не способна предотвратить распространение дикого полиовируса. ИПВ рекомендуется больным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным, а также тем, в чьих семьях есть такие больные.

Поcтвакцинальные реакции

Реакция на введение живой вакцины практически отсутствует. В крайне редких случаях возможно небольшое повышение температуры тела спустя 5-14 дней после прививки. У детей раннего возраста может появиться небольшое учащение стула, которое продолжается 1-2 дня и проходит самостоятельно без лечения. После введения инактивированной вакцины в небольшом проценте случаев могут быть местные реакции в виде отека и покраснения. Очень редко может возникнуть общая реакция в виде невысокого подъема температуры тела, беспокойства ребенка в первый или второй день после прививки, которые вскоре проходят.

Риск поствакцинальных осложнений

Оральная полиовакцина (ОПВ) является одной из наиболее безопасных вакцин, которые когда-либо создавались. Она настолько безопасна, что ее можно давать даже больным детям и новорожденным. Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с ними, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (1/1000 000), тогда как при заболевании диким полиомиелитом частота развития вялых параличей составляет 1/200.

Противопоказания

Для ОПВ:

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной.
Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии).
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При легком течении ОРИ, острых кишечных заболеваний и других нетяжелых состояниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение ОПВ возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией обязателен осмотр врача.

Для ИПВ:

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины (аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины – стрептомицину, неомицину и полимиксину В);

Когда прививать?

Согласно Национальному календарю прививок, первая прививка ИПВ проводится начиная с 3 месяцев, вторая – в 4,5 месяца, 3-я прививка курса первичной вакцинации делается в 6 месяцев живой полиомиелитной вакциной. Ревакцинации против полиомиелита проводятся в соответствии с календарем также ОПВ: первая – в 18 месяцев, вторая – в 20 месяцев, третья – в 14 лет.

При использовании инактивированной полиовакцины в соответствии с инструкцией к препарату первую ревакцинацию осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующая ревакцинация осуществляется через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18-ти лет и затем через каждые 10 лет пожизненно.

Источник

24 апреля 2020, 13:45 / Бизнес

Ее будет выпускать совместное предприятие «Нанолека» и Центра им. Чумакова

Depositphotos / PhotoXPress

Совместное предприятие «Инвак» – биофармацевтической компании «Нанолек» и Центра иммунобиологических препаратов им. Чумакова РАН – 14 апреля подало заявление на регистрацию первой отечественной вакцины от полиомиелита. Об этом «Ведомостям» рассказал представитель «Нанолека». Производство вакцины планируется начать к концу 2020 г.

Сейчас в России используется несколько вакцин от полиомиелита: импортные «Полиорикс» поизводства GlaxoSmithKline и «Имовакс полио» производства Sanofi, «Нанолек» выпускает из субстанции нидерландской компании Bilthoven «Полимилекс» и локализовал на своем заводе «Пентаксим» производства Sanofi.

«Ведомости» направили запросы GlaxoSmithKline и Sanofi.

Малое инвестиционное предприятие «Инвак» создано в июле 2019 г. для производства вакцин под национальный календарь профилактических прививок. Вакцина от полиомиелита – первый препарат компании.

ООО «Нанолек» – бывшая портфельная компания группы «Роснано», другой ее собственник, как писал «Коммерсантъ», – пасынок Татьяны Голиковой, социального вице-премьера. Среди продуктов компании – препараты для лечения и профилактики ВИЧ и СПИД «Атазановир-Нанолек» и «Дарунавир-Нанолек» (оба из индийской субстанции), в разработке несколько антибиотиков и пр. Выручка компании за 2019 г. составила 7,5 млрд руб.

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН» занимается исследованиями в области медицинской вирусологии, в том числе изучением полиомиелита и других энтеровирусных инфекций, клещевого энцефалита и др.

Полиомиелит, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), – высокоинфекционное заболевание, вызываемое вирусом. Оно неизлечимо: поражает нервную систему и может привести к общему параличу.

Совместное предприятие будет выпускать содержащую убитый вирус инактивированную вакцину против полиомиелита (ИПВ) на штаммах Сэбина. Она будет производиться по разработанной центром Чумакова технологии на заводе «Нанолека» в Кировской области. Проект предусматривает строительство дополнительных производственных мощностей, сообщил представитель «Нанолека», инвестиции в организацию производства вакцины составят более 3 млрд руб. Выпуск субстанции на заводе в Кировской области начнется в 2023 г., обещает он. Сейчас действующее вещество производится центром Чумакова.

Проект актуален не только в России, где ежегодная потребность в ИПВ оценивается примерно в 8 млн доз, но и для экспорта, считает гендиректор центра Чумакова Айдар Ишмухаметов. На международном рынке существует серьезной дефицит этих вакцин – Всемирная организация здравоохранения ведет программу ликвидации полиомиелита и перехода на использование инактивированных вакцин вместо живых. Экспортный потенциал вакцины «Инвак» может составить до 20 млн доз ежегодно, привел Ишмухаметов экспертные оценки.

Сейчас в мире не хватает от 60 до 100 млн доз ИПВ, сообщил представитель «Нанолека» данные ВОЗ.

Задача «Инвака», по мнению исполнительного директора «Нанолека» Максима Стецюка, – обеспечить потребности Минздрава эффективными, безопасными и качественными вакцинами, которые производятся в России. Производственные мощности позволят полностью покрыть дополнительные потребности России в ИПВ, говорит представитель «Нанолека».

В последний раз случаи полиомиелита в России были зафиксированы в мае – сентябре 2010 г. С конца марта вакцинация населения в некоторых регионах России, в том числе и от полиомиелита, приостановлена из-за коронавируса. 23 апреля о возможных вспышках инфекционных заболеваний из-за связанных с COVID-19 ограничительных мер предупредила ВОЗ: «Когда службы иммунизации прерывают работу, даже в течение коротких периодов во время чрезвычайных ситуаций (ЧС), возрастает риск вспышек заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, таких как корь и полиомиелит».

«Ведомости» направили запросы представителям ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН», Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Минздрава России.

Источник

Полиомиелит (детский спинномозговой паралич) – инфекционное заболевание, вызываемое вирусами полиомиелита 1,2 и 3 типов. В основном заболевание поражает детей в возрасте до 5 лет.

Полиомиелит – тяжелое заболевание, вызывающее параличи мышц, может стать причиной развития дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности из-за паралича межреберных и диафрагмальных мышц. Паралич дыхательных мышц нередко становится причиной летального исхода.

Передается полиомиелит фекально-оральным путем, реже – воздушно-капельным.

Профилактика полиомиелита заключается во введении вакцины.

В России прививки против полиомиелита обязательны и входят в Национальный календарь профилактических прививок, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н., согласно которому всем детям первого года жизни необходимо сделать три прививки от полиомиелита. Детей начинают вакцинировать с 3х месяцев с интервалом в 6 недель (далее в 4.5 и 6 месяцев).

Существует 2 типа вакцин против полиомиелита:

Живая (ОПВ – оральная полиомиелитная вакцина) – содержит живые ослабленные вирусы 1,2,3 типов.

Инактивированная (ИПВ) – содержит убитые вирусы 1,2,3 типов.

Все дети первого года жизни вакцинируются инактивированной вакциной, которая вводится с помощью инъекции. Последующие прививки (ревакцинации) проводятся в 18, 20 месяцев и в 14 лет. Для ревакцинации используется живая вакцина, которая закапывается в рот.

Живая полиомиелитная вакцина имеет принципиальное отличие от инактивированной, которое заключается в том, что попадая в желудочно-кишечный тракт, видоизменяется, выделяясь с калом в течение 6 недель после вакцинации. Это может привести к вакциноассоциированному полиомиелиту (ВАП) как у самого привитого (в случае иммунодефицитного состояния), так среди не привитых контактных лиц.

Частота развития вакциноассоциированного полиомиелита невелика, по статистике около 10 случаев в год по стране. Приходится в основном на детей с выраженными нарушениями иммунитета и с тяжелыми хроническими заболеваниями.

В связи с тем, что дети, привитые живой полиомиелитной вакциной, выделяют вирус в окружающую среду, в организованных детских коллективах предусмотрено разобщение непривитых детей от привитых сроком на 60 дней.

Вирус, выделяясь из кишечника и носоглотки, попадает на руки, одежду, игрушки и другие предметы.

Живая полиомиелитная вакцина не применяется у детей из групп риска ( с иммунодефицитными состояниями, кишечными аномалиями), а также в случае, если в семье есть ребенок непривитый против полиомиелита.

Противопоказания к проведению вакцинации определяет только врач.

Если взрослый никогда не был привит против полиомиелита,то выезжая в страны, неблагополучные по полиомиелиту он может пройти трехкратную иммунизацию против полиомиелита. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует путешественникам в страны, эндемичные по полиомиелиту, иметь полную вакцинацию против полиомиелита.

Возможны ли побочные эффекты вакцинации?

Реакция на вакцинацию практически отсутствует. В крайне редких случаях возможно временное повышение температуры тела на 5-14 день после прививки.

Риск, связанный с побочным действием вакцины, в десятки тысяч раз меньше риска заболевания полиомиелитом.

Источник

Иммунопрофилактика в России проходит по утвержденному Минздравом графику. Первая вакцинация против полиомиелита делается детям в трехмесячном возрасте. Используется два вида препаратов для прививок: инактивированная вакцина и живые штаммы вируса. Иммунизация взрослого населения происходит только по эпидемиологическим показаниям.

Обязательно ли проводить

В России вакцинация полиомиелита для детей до 14 лет является обязательной, согласно постановлению Минздрава.

Вирус полиомиелита опасен в основном для детей младшего возраста – до 5 лет. Больше всего страдают нижние конечности, и, переболев, ребенок может стать инвалидом. Более чем в 5% случаев паралич поражает дыхательные мышцы, что может привести к летальному исходу.

Полиомиелит распространяется воздушно-капельным и бытовым путями. Человек может быть пассивным вирусоносителем, являясь источником инфекции для окружающих. Лекарств для лечения полиомиелита не существует, и единственным эффективным методом защиты является прививка.

Календарь вакцинации

График иммунизации населения для профилактики полиомиелита установлен Приказом Минздрава РФ от 2011 года. Для прививок используется два типа вакцин:

ИПВ – инактивированная полиомиелитная вакцина, которая вводится путем инъекции;
ОПВ – оральная полиовакцина из живых штаммов вируса.

Препараты содержат 3 типа вируса полиомиелита, введение которых становится надежной защитой человека от любых форм заболевания. Также существуют комплексные вакцины, такие как Пентаксим, Инфанрикс Пента, которые включают сразу несколько вирусов.

Проведение первой вакцинации против полиомиелита происходит на 3 месяц от рождения. Важно делать ее своевременно, поскольку к этому сроку у малыша уже нет материнского иммунитета.

Таблица. Порядок вакцинации детей от полиомиелита.

Этап прививки	Возраст	Вакцина	Форма
Вакцинация происходит трехкратно с интервалом в 45 дней:
1-я	3 месяца	ИПВ	Инъекция
2-я	4,5 месяцев	ИПВ	Инъекция
3-я	6 месяцев	ОПВ	Оральные капли
Ревакцинация происходит в три этапа по следующей схеме:
1-я	18 месяцев	ОПВ	Оральные капли
2-я	20 месяцев	ОПВ	Оральные капли
3-я	14 лет	ОПВ	Оральные капли

Считается, что устойчивый иммунитет формируется после полного комплекса вакцинации. Вакцинация делается бесплатно на базе государственных поликлиник. Прививка от полиомиелита делается в одно время с АКДС.

Вакцинацию можно осуществить также в частных клиниках. Для получения консультации и прививки нужно записаться на прием.

Прививки для взрослых

Если речь идет об иммунизации взрослых, то она производится по такому графику:

1-я прививка ИПВ;
через 1-2 месяца повторное введение ИПВ;
через 6-12 месяцев осуществляется 3-я прививка.

Взрослым прививаться нужно только в исключительных случаях:

если человек не был привит в детстве;
при планировании поездки в страны, где зарегистрированы вспышки полиомиелита;
при работе с инфицированными людьми;
после контакта с больным человеком.

Подготовка к прививке

Как подготовить ребенка к прививке:

за несколько дней исключить общение с больными детьми;
сдать ОАК и ОАМ;
не допускать переохлаждения и стрессов;
не давать аллергенных продуктов (цитрусы, шоколад, яйца, мед).

Перед прививкой врач делает общий осмотр ребенка. Для введения вакцины нужно письменное соглашение одного из родителей.

Есть ли ограничения

В некоторых случаях прививку делать нельзя. Противопоказания к иммунизации от полиомиелита:

беременность;
иммунодефициты различного генеза;
аллергия на компоненты препарата (неомицин, стрептомицин);
тяжелая реакция на предыдущую прививку;
простуда, ОРЗ;
обострение хронических заболеваний.

В двух последних случаях нужно отложить вакцинацию до полного выздоровления. В состоянии пониженного иммунитета прививка может спровоцировать появление негативных последствий.

Детям с иммунодефицитом нельзя использовать вакцину на основе живых штаммов вируса (ОПВ). В этом случае обсуждается возможность прививать их инактивированной вакциной (ИПВ).

Как проводится вакцинация

Инактивированная вакцина (ИПВ) ставится двумя путями – подкожно или в плечо (бедро). Способ введения зависит от производителя препарата.

Живые вакцины (ОПВ) вводятся перорально – на лимфоидную ткань глотки или небные миндалины. Ребенка просят запрокинуть голову и открыть рот, куда капают 2 и 4 капли в зависимости от дозировки препарата. В течение часа после введения вакцины нельзя есть и пить, в том числе воду.

Сутки после прививки нельзя употреблять аллергенные продукты, переохлаждаться и общаться с больными людьми.

Что делать, если пропущены установленные сроки

Если нарушен график проведения вакцинации, то не нужно делать всю серию заново. При несвоевременном введении первой прививки или пропущенных дозах весь график сдвигают по определенному алгоритму.

Врач определит, какие прививки были пропущены и назначит их введение с соблюдением минимальных интервалов между ними:

между 1-й и 2-й – 30 дней;
между 2-й и 3-й – 30 дней;
между 3-й и 4-й и далее – 6 месяцев.

Таким образом, если был пропущен срок первой прививки в 3 месяца, то ее сделают в 4 месяца. Делать вторую в установленный срок (4,5 мес.) слишком рано, нужно выдержать промежуток в 1 месяц. Таким образом, вторая прививка ставится в 5 месяцев.

Доза, которая введена ранее, чем истек минимальный промежуток, не засчитывается. Таким образом, нужно провести всю серию иммунизации до 14 лет. После этого возраста вакцинация осуществляется только по эпидемиологическим показателям.

Если информация о прививках утеряна, то ребенок считается непривитым, и нужна полная серия вакцинаций от полиомиелита.

Возможные побочные реакции от прививки

Зачастую прививка переносится хорошо, не вызывая никаких последствий для организма. Иногда могут возникать некоторые побочные эффекты:

Легкое расстройство кишечника, которое длится около 2-3 дней. При более длительном сроке ослабленного стула и сопутствующих подозрительных симптомах (плохой аппетит, вялость) нужно обратиться к врачу. Подобное состояние может быть спровоцировано кишечной инфекцией, не связанной с введением вакцины.
Аллергическая реакция в виде сыпи или крапивницы. Любое подобное явление требует врачебной консультации для исключения тяжелых последствий, например, отек Квинке. Доктор назначит противоаллергические лекарства (Зодак, Фенистил, Лоратадин). При склонности к аллергии антигистаминные препараты начинают пить за несколько дней до прививки.
ВАПП (вакциноассоциированный полиомиелит) встречается в одном из миллиона случаев. Чаще всего наблюдается абортивная форма (без паралича), сопровождающаяся симптомами ОРЗ, подергиванием мышц, болями в спине и конечностях. Выздоровление наступает через месяц. Тяжелые паралитические формы встречаются крайне редко.

Чтобы избежать осложнений, необходимо соблюдать правила подготовки и поведения после вакцинации. Однако зачастую побочные эффекты наблюдаются по причине некачественного материала или несоблюдения техники его введения.

Источник