Ротовирусная прививка побочные эффекты

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 01.06.2018

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Ротавирус человека – представитель семейства РНК-вирусов, инфицирующих животных. Основными серотипами ротавирусов, циркулирующих в Европе, являются G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P и G2P (1-25%); в последние годы часто стал выделяться серотип G9P (9-39%). В Африке распространены серотипы Р.

Ротавирусная инфекция – основная причина острого гастроэнтерита, к возрасту 5 лет ее переносят практически все дети, обычно дважды. Эпидемии наблюдаются в зимне-весенний период. Обильная водянистая диарея, рвота и лихорадка приводит к обезвоживанию, требующему регидратации, нередко внутривенной. В мире ротавирус уносит более 600 000 детских жизней в год, в основном в развивающихся странах.

Ротавирус, по оценке, в странах Евросоюза ежегодно обусловливает 2,8 млн. случаев (1:7 детей) гастроэнтерита с 87 000 госпитализаций (1:54 ребенка). В США ротавирусы обусловливают 31-50% всех диарей у детей до 5 лет, в Европе – 50-65%, причем зимой их доля повышается до 80%. Обращаемость к врачу по поводу ротавирусного гастроэнтерита может достигать 40-50 на 1000 детей до 5 лет, обращаемость в отделения неотложной помощи стационаров – 15-26 на 1000, госпитализаций – 3-12 на 1000.

В России даже при неполной регистрация ротавирус – также серьезная проблема, в регионах, где налажена диагностика ротавирусных гастроэнтеритов заболеваемость детей до 2 лет превышает 2500 на 100 000, а во время вспышек достигает 8 000 – 9 000. Среди госпитализированных детей с диареей ротавирусные заболевания в сезон составляют 70-80%.

Среди всех причин внутрибольничных диареей вирусы составляют 91-94%, а среди них удельный вес ротавирусов, по разным данным, – 31-87%. В странах Европы ротавирусным гастроэнтеритом заражаются 5-27% всех госпитализированных детей раннего и, особенно, грудного возраста. При высокой контагиозности ротавируса, значительная часть больных госпитализируется в общие отделения с высокой температурой, тогда как понос начинается позже. Бессимптомных носителей вируса среди госпитализируемых детей может быть 5-7%. В этих условиях даже очень строгие меры гигиены (мытье рук после контакта с больным) не всегда оказываются эффективными.

Эффективность вакцины против ротавирусной инфекции

Ротарикс вызывает сероконверсию у >80% привитых, выделение вакцинного вируса со стулом максимально на 2-й нед. и быстро заканчивается (к 30-му дню выделяли вирус лишь 10-20% привитых). Защитный эффект проявляется уже после 1-й дозы (в основном, типоспецифический), после 2-й дозы – гетеротипический.

Эффективность Ротарикс на протяжении 2 сезонов в отношении более тяжелых форм ротавирусной инфекции составила 83%, всех форм – 60-70%; (88-92% в отношении заболеваний, вызванных серотипами Gl, G3 и G9, 72% – для серотипа G2P). Частота тяжелых гастроэнтеритов любой этиологии снизилась на 40%, что может указывать на тормозящее влияние вакцинного вируса на репликацию других кишечных вирусов. В Европе Ротарикс показала 96-100% эффективности в отношении требующих госпитализации случаев в течение 1-го года, в течение 2-го года – 83%.

Ротарикс сочетаются при одновременном введении со всеми инактивированными вакцинами, в том числе конъюгированными.

РотаТек вызывает более чем 3-кратный рост титра антител у более чем у 95% привитых, снижает риск ротавирусного гастроэнтерита в 1-й год на 74%, а тяжелого ротавирусного гастроэнтерита в 1-й год на 98%, во 2-й – на 88%. Риск госпитализации снизился на 96%, обращение в отделения неотложной помощи – на 94%, к врачу – на 86%, число дней нетрудоспособности – на 87%. Эффект РотаТек проявляется в отношении серотипов G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) и G9 (100%). Вакцина РотаТек эффективна у недоношенных, находящихся в стабильном состоянии. Вакцинация возможна и детей, в семьях которых есть больные иммунодефицитом, в том числе СПИД.

Предварительный результат массового использования этой вакцины в США показал, что в 2007-2008 гг. активность ротавирусной инфекции началась на 2-4 мес. позже, чем до вакцинации (ноябрь – конец февраля), а пик заболеваемости (по выделению ротавируса) пришелся на апрель вместо марта и был значительно более плоским (17,8% вместо 30,6-45,5% в довакцинальные годы). Выделение ротавируса у детей до 3 лет с поносом снизилось с 54 до 6%.

Реактогенность и противопоказания к проведению вакцины против ротавирусной инфекции

Реактогенность обеих вакцин низкая, частота температурной реакции, рвоты, раздражимости, поноса, снижения аппетита среди привитых (как моно, так и вместе с другими календарными вакцинами) не отличается существенно от таковой для группы плацебо. Частота серьезных нежелательных явлений у детей, получавших РотаТек была меньше, чем в группе плацебо.

Очень важно, что частота инвагинаций у вакцинированных не только не растет, но даже снижается: ОР для Ротарикс составил 0,5 после 1-й дозы и 0,99 после 2-й, на 10 000 вакцинированных она снижается на 0,32 случая. Те же результаты дала вакцина РотаТек: на 68 тыс. вакцинированных было 12 случаев инвагинации, а в сходной по величине группе плацебо – 18 случаев. Протективное действие вакцинации в отношении инвагинации может быть связано с подавлением вакциной репликации вирусов, ассоциируемых с инвагинацией, в частности, аденовирусов.

РотаТек и Ротарикс противопоказаны детям с повышенной чувствительность к компонентам вакцины или давшим реакцию на предыдущую дозу, детям с пороками развития желудочно-кишечного тракта, перенесшим инвагинацию, с иммунодефицитами. Вакцинацию откладывают у детей с тяжелым заболеванием, кишечными расстройствами, рвотой; легкое заболевание не является противопоказанием.

Вакцины против ротавирусной инфекции

Сложность в создании вакцины против ротавирусной инфекции, возбудители которой имеют много серотипов, была преодолена благодаря наблюдению о том, что 2 перенесенных ротавирусных заболевания ребенком – обычно в раннем возрасте – делают его иммунным к заражению ротавирусами любого серотипа. Следовательно, двукратное введение вакцины, даже приготовленной из ротавируса одного серотипа окажет иммунизирующее действие в отношении любого ротавируса.

Для создания вакцин использована способность ротавирусов к рекомбинации генетического материала. Первый опыт применения вакцины, созданной на основе ротавируса макак-резусов оказался неудачным: в США в 1998 г. была начата массовая вакцинация детей такой вакциной – Роташилд. Однако использование этой вакцины сопровождалось появлением случаев кишечной инвагинации с частотой около 1:10 000 доз (всего около 100 случаев), что, естественно, заставило прекратить ее применение. Этот неудачный опыт показал важность тщательного наблюдения за частотой инвагинации при применении любой ротавирусной вакцины.

В России проходят регистрацию 2 вакцины.

Вакцина Ротарикс, лицензированная более, чем в 125 странах мира, в т. ч. в США. прошла испытания и в России, в 2009 году ожидается ее регистрации в России. Вакцина РотаТек в США введена в Календарь в феврале 2006 г, используется с 2007 г. в Европе, подана на регистрацию в России.

Ротавирусные вакцины, регистрируемые в России

Основываясь на доказательных данных, группа европейских экспертов – инфекционистов и гастроэнтерологов рекомендует:

1. Проведение массовой вакцинации здоровых детей во всех странах Европы с использованием имеющихся вакцин Ротарикс и РотаТек
2. Обе вакцины могут быть включены в Национальные календари прививок для введения одновременно или в разное время с другими вакцинами
3. Следует ввести постоянный постлицензионный мониторинг за серьезными нежелательными явлениями.
4. Вакцинация недоношенных, детей с гипотрофией, инфицированных ВИЧ может проводиться по той же схеме, что и здоровых по решению лечащего врача.

Сроки, дозы и метод введения вакцины против ротавирусной инфекции

С учетом учащения инвагинации кишечника у детей в возрасте старше 6 месяцев и негативного опыта с вакциной Роташильд, новые вакцины вводят с возраста 6 нед. с интервалом 4-6 недель. Вторую дозу Ротарикс желательно ввести до возраста 16 нед., но в любом случае не позже 24 нед. Первую дозу РотаТек вводят между 6 и 12 нед., завершая вакцинацию к 32 нед. (в более поздние сроки вакцинация не исследовалась и не рекомендуется).

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Вакцинация против ротавирусной инфекции” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник