Сколько можно хранить прививку от клеща в домашних условиях
Правильное хранение вакцин является залогом их эффективности и безопасности для окружающих. Как правило, для хранения применяются специальные термические контейнеры, а учет ведется в журнале вакцин. Транспортировка осуществляется в специально оборудованных автомобилях — вакцины перевозятся в боксах в определенной температуре и все данные о них можно узнать в специальном отчете, который находится у экспедитора и попадает на стол принимающему вакцины. Хранение и транспортировка вакцин — важные вопросы, о которых должен быть осведомлен любой медработник, а также все люди, имеющие к прививкам прямое постоянное отношение.
Правила хранения вакцин в нашей стране и по всему миру
Как хранить вакцины таким образом, чтобы они длительное время сохраняли свою эффективность и могли безопасно использоваться тогда, когда это необходимо? Для этого в нашей стране применяется достаточно распространенная методика, известная во всей мировой практике под названием «холодовая цепь».
Система эта позволяет полностью обеспечить эффективные условия для хранения вакцин практически любого типа. Почему так важно пользоваться именно такой системой и доставлять вакцины строго по ней? Хотя бы потому, что сроки годности вакцин часто ограничены небольшим периодом времени и если их транспортировка и хранение будут неправильными, то до пациентов прививки дойдут уже в куда худшем состоянии. Естественно, в таком случае делать их будет нельзя.
Если же говорить конкретно о фактах по хранению вакцин, то к ним можно отнести следующее:
- Все вакцины должны храниться при температуре, близкой к обыкновенным бытовым холодильникам. Избыточная жара или холод отрицательно сказываются на сроке пригодности вакцины. Оптимальная температура — от нуля до +4-5 градусов по Цельсию;
- Специальных контейнерах, где поддерживается такая температура, чаще всего можно найти привычные всем вакцины типа АКДС, АДС, АД, прививки от клещевого энцефалита и другие типы вакцин;
- Сорбент, содержащийся в большинстве вакцин, при температурах ниже нуля начинает процесс хлорирования и вводить получившуюся массу в организм человека запрещено — это будет уже не вакцина, а практически яд;
- Некоторые виды вакцин могут замораживаться достаточно сильно и после разморозки ими всё еще можно пользоваться. Однако их видов немного — это вакцин от полиомиелита, кори и паротита.
Интересно, что соблюдая правила хранения вакцин можно ориентироваться на специальные индикаторы. Они размещены непосредственно на упаковках. Далеко не на всех, но многие производители стараются комплектовать свои вакцины такой штукой. По индикаторам можно увидеть, пригодна вакцина или уже нет. Выполнены индикаторы в цветовом варианте и при смене консистенции вакцины меняют свой цвет. Потенциально это помогает контролировать транспортировку вакцин, вовремя снижая или повышая температуру. На деле же редко кто прибегает к таким тонкостям и перевозят все вакцины при примерно одинаковой температуре бокса.
Согласно современным правилам хранения и перевозки вакцин, нужно также помнить следующее:
- Автомобиль для их перевозки должен быть оснащен холодильным устройством, обеспечивающим среднюю температуру в боксах с вакцинами от нуля до -8 градусов по Цельсию. Если такого холодильного устройства нет, то им должны быть оснащены сами боксы для перевозки вакцин;
- Вакцина от полиомиелита может быть заморожена до температуры -20 градусов по Цельсию и разрешается ее многократная заморозка и разморозка — от этого она своих свойств не теряет;
- Препараты адсорбированного типа замораживать запрещается, они мгновенно потеряют свою эффективность;
- Вакцины после приобретения не должны храниться около продуктов в холодильнике или на его полках — желательно выделить для них отдельный герметичный бокс;
- Если у вас есть сухие вакцины и хранить их желательно долго, то допускается их заморозка до -20 градусов по Цельсию.
Именно поэтому всегда старайтесь проверять срок годности вакцины, которую вам будут колоть в больнице. По цветовому индикатору на колбе чаще всего понятно, годен ли препарат или уже нет, потерял ли эффективность или по прежнему может защитить и не навредить организму.
Термоконтейнер для вакцин — какой выбрать для домашнего пользования
Непосредственно для вакцин никакого отдельного контейнера нет — обыкновенно пользуются специальными медицинскими герметичными боксами, которые сейчас представлены в достаточно широком ассортименте. Да, для особо ценных вакцин делают такие контейнеры под заказ, с аккумуляторами холода, индикаторами и другими функциями. Но чаще всего холодильник для вакцин используется самого простого типа, зачастую и вовсе без холодильного элемента.
Медицинские ящики предназначены как для домашнего хранения лекарств, так и для медицинских работников, которые ходят с вакцинами и препаратами по домам, занимаясь своей деятельностью на выезде. Контейнер для вакцины в этом случае отдельно не покупается — можно использовать стандартный герметичный медицинский ящик. В нем температура хранения вакцины будет почти оптимальной длительное время и в течение дня можно смело использовать препараты, не беспокоясь об их состоянии. Лишь в странах с жарким климатом или с плохим летом нужно позаботиться о дополнительном холоде для хранения вакцин, но этот вопрос редко так актуален, что заказывают специальные контейнеры, поэтому рекомендуется брать обыкновенный медицинский ящик, которых сейчас очень много.
Что же представляет собой подобный термический контейнер? О нем можно сказать многое:
Контейнер может иметь различный литраж, но оптимальным считается 9-литровый вариант. В него помещаются необходимые вакцины, препараты и лекарственные компоненты, которые дополнительно могут понадобиться до или после вакцинации пациента;
- Сам контейнер изготавливается надежным, прочным и имеющим все необходимые документы, подтверждающие его сертификацию по определенным медицинским ГОСТ и ISO стандартам;
- Материал изготовления термического контейнера — пенополистерол или пенопласт, обшитый износостойкой и защищающей от внешних воздействий тканью. Может застегиваться на молнию или же иметь откидной верх на замочках, закрывающихся герметично;
- Контейнер поддерживает загрузку специальных медицинских сумок и плоских аккумуляторов холода, которые даже в жаркий летний день способны обеспечить сбережение достойной температуры на протяжении длительного времени;
- На данный момент существует масса вариантов таких контейнеров для вакцин и медикаментов, различающихся в цене, объеме и принципе эксплуатации. Подобрать для себя актуальный вариант может любой желающий;
- Есть два типа контейнеров для вакцин — одноразовые и многоразовые. Каждый подходит для определенных условий эксплуатации по своему. Одноразовые контейнеры благодаря аккумуляторам холода могут поддерживать температуру до 0 градусов по Цельсию в течение 48 часов без проблем в условиях нагрева окружающей среды до +43 градуса по Цельсию.
Можно подобрать универсальный контейнер, который будет предлагать оптимальные условия для всех типов вакцин, но не будет иметь такой функциональности и широкой настройки, как специализированный вариант. Можно взять специальный контейнер для вакцин определенного типа, ориентируясь на нужный температурный порог, требуемый для сбережения в оптимальных условиях.
Медицинские контейнеры для вакцин — одно из важных звеньев холодовой цепи. Их нужно использовать на протяжении многих этапов транспортировки вакцин от места их производства непосредственно до пациентов.
На данный момент доступно множество контейнеров, которые различаются как объемом, так и холодящими характеристиками, а также производителем и общим качеством изготовления. При этом, практически все они выполняют свои функции на 100%.
Для чего нужен журнал вакцин и как его ведут
Журнал вакцин используется для статистики и отчетности как производителем, как перевозчиком, так и потребителем вакцин в виде медицинских и специальных учреждений. Согласно информации из этого журнала знающий человек может почерпнуть для себя много полезных и объективных данных по конкретной партии получаемых им вакцин. В таких журналах ведется полный учет вакцин, все данные обновляются оперативно, поэтому по данной документации можно получить массу полезных сведений, которые в некоторых случаях могут помочь спасти жизнь человеку. Что именно публикуют в журнале учета вакцин? Как правило, это простая форма формата А4, в которую заносят следующие данные:
- Дата получения вакцины. Важный момент, по которому можно ориентироваться по примерному сроку годности, который, как известно, сильно зависит от условий хранения вакцины;
- Название вакцины. Тут отмечается не только само название вакцины, но и полное её наименование с кодами непосредственно от производителя;
- Количество вакцин определенного типа. Тут проставляются в цифровом виде все данные по количеству полученных вакцин определенного вида и производителя;
- Серия и контрольный номер — чисто цифры, позволяющие правильно ориентироваться и в случае чего предъявить свои претензии поставщику или производителю;
- Срок годности. Тут указан реальный срок годности, который рассчитывается в среднем исходя из оптимальных условий хранения вакцины на всех этапах её транспортировки и хранения;
- Страна и компания производитель. Тут тоже всё просто — данные о производителе, а также о том, в какой стране производилась вакцина;
- Условия транспортировки. Тут указываются различные данные и рекомендации по транспортировке вакцин, а также информация касательно показаний термального индикатора.
Есть еще и оборотная страница журнала вакцин, в которой указывается дата выдачи лекарственного препарата, лицо, которому этот препарат был выдан, а также количество сделанных вакцин и контрольный номер использованных препаратов вместе с серией. Там же пишется количество сделанных прививок в месяц — количество обратившихся за вакциной человек и количество принятых доз. В журнале также отмечается остаток вакцин и ставится подпись ответственного лица.
Как можно видеть, учтены все наиболее актуальные и важные данные, поэтому руководствоваться можно именно ими.
В любых лечебных учреждениях журналы вакцинации присутствуют в обязательном порядке и в них непременно отмечаются все пациенты, обратившиеся за такой услугой. Поэтому если вы что-то напутали с документами или вам требуется подтверждение сделанной прививки, просто обратитесь к главному врачу или заведующему отделением — он должен свериться с журналом вакцинации и синхронизировать ваши справки и показания с тем, что там отмечается.
Что же касается хранения и транспортировки вакцин в целом, то можно смело утверждать, что при правильном и ответственном подходе можно гарантированно рассчитывать на оптимальную прививку, которая будет безопасной и эффективной. При использовании специальной схемы охлаждения вакцина не повреждается, оставаясь в адекватном состоянии на протяжении всего необходимого времени транспортировки. На данный момент можно пользоваться различными контейнерами, которые в ассортименте доступны практически всем и хранить вакцину не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях.
Вся вакцинация, которая проводится на данный момент в нашей стране, включает в себя полный контроль за всеми этапами транспортировки и хранения вакцин, поэтому можно смело сказать, что прививки, осуществляемые врачебным составом большинства медицинских учреждений, всегда актуальны и имеют годную дату выпуска. А для того, чтобы убедиться в этом официально, можно воспользоваться журналом вакцинации, доступным по запросу в любом лечебном учреждении. Если документ велся правильно, в нем будут все необходимые для анализа вакцины данные.
(13167)
Источник
Одна из частых причин для беспокойства родителей по поводу прививок – это “А как же хранили вакцину!? А вдруг неправильно? Она испортилась и стала опасной! Мой ребенок пострадает!”
Так ли это? Становится ли вакцина опасной от перегрева/переохлаждения? Все это можно узнать из этой статьи.
Temperature sensitivity of vaccines
У ВОЗ есть замечательная брошюра “Temperature sensitivity of vaccines” [температурная чувствительность вакцин], которая дает развернутый ответ на влияние температурного режима на эффективность и безопасность вакцин.
Стандартная температура для транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов – это +2 – +8°С.
Долгосрочное хранение некоторых вакцин осуществляется в условиях заморозки.
Рекомендации ВОЗ по режиму хранения вакцин
Таблица из упомянутого выше документа
Влияние переохлаждения на свойства вакцины
Глобально, куда бОльшей проблемой является предохранение от заморозки, так как для жидких вакцин это может необратимо повлиять на их свойства.
Не допускается замораживание адсорбированных вакцин, содержащих адъюванты, так как заморозка приводит к “слипанию” частиц из суспензии в “гранулы”, которые укрупняются при каждом новом цикле замораживания/размораживания, и, как следствие – приводят к повышенной иммуногенности таких вакцин, а значит более сильным местным реакциям, таким как отек, покраснение и боль в месте инъекции, и повышение температуры.
Вакцина с адъювантом не подвергавшаяся заморозке
А вот так выглядит вакцина после замораживания и последующего размораживания
Также заморозка может пагубно сказаться на флаконах с жидким растворителем для вакцин. Микротрещины, которые могут образоваться при заморозке, могут стать причиной нарушения стерильности содержимого флакона.
Влияние перегрева на свойства вакцины
Однако, давайте вернемся к нашим реалиям. Всех всегда волнует перегрев вакцин, которые мы сами можем/будем покупать в аптеке. Мы прячем их в термосумки с хладоэлементами и бережем от тепла.
Так ли губителен перегрев для этих препаратов?
Вакцины с адъювантом:
Вакцины от коклюша-дифтерии-столбняка
Для дифтерийного и столбнячного анатоксинов, как для любых других полипептидов, опасно повышение температуры сверх 45-50°С, так как происходит денатурация (нарушение структуры белка). Моментально теряет свои свойства при 56°C.
- Демонстрируют незначительное снижение эффективности (decrease in potency) при хранении в течении 1.5 лет при 18°C.
- Могут, не теряя свойств, храниться при 22-25°C несколько месяцев, при 37 °C несколько недель, при 45 °C – неделю.
Вакцины от Гепатита А
Реактогенность и иммуногенность вакцины Havrix (GSK) сохранялась при экспозиции 37°C в течение недели.
Вакцина Merck (VAQTA) сохраняла стабильность 12 мес при 37°C.
Полисахаридные и конъюгированные вакцины
Менингококк
Полисахаридная вакцина, особенно тип А, не стабильна при комнатной температуре, происходит деполимеризация.
Конъюгированная вакцина от типов ACWY в форме лиофилизата сохраняет стабильность в течение 60 дней при 60°C.
Вакцина Bexsero появилась на рынке уже после выпуска этого документа. По ее термостабильности есть вот такой документ от производителя, который не предполагает нарушения температурного режима.
Гемофильная инфекция
Вакцина от гемофильной инфекции типа b в форме лиофилизата демонстрирует сохранение стабильности при 25°C в течение 2-х лет и 1-3 месяца при 37°C. Не допускается замораживание.
Пневмококк
В документе ВОЗ нет данных по перегреву, но в инструкции к вакцине Превенар 13 производитель заявляет о стабильности при комнатной температуре в течение 4 дней.
Инактивированные вакцины
Полиомиелит
Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) достаточно стабильна при 25°C (1 месяц) и при 37 °C (несколько дней). Боится заморозки.
Грипп
В документе ВОЗ нет данных по перегреву.
Живые вакцины
Ротавирус
Вакцина должна храниться при 2-8°C в защищенном от света месте. Сохраняет стабильность при комнатной температуре до 2-х лет.
Корь-краснуха-паротит
При комнатной температуре (20°C до 25°C) вакцина сохраняет свою эффективность как минимум 1 месяц и в течение недели при 37°C. В
Ветрянка
Не рекомендуется размораживать. Допускается транспортировка при +2+8. В документе ВОЗ нет данных по перегреву.
В упомянутом выше документе можно найти вот такие вот сводные таблицы:
Еще один полезный документ, где можно найти данные прямо по фирменным наименованиям вакцин – Summary of stability data от PATH Vaccine and Pharmaceutical Technologies Group for licensed vaccines. Он более свежий и более полный, чем документ ВОЗ, но попал ко мне в руки уже после написания статьи.
ВЫВОДЫ
Итак, пробежавшись по всем вакцинам, что мы можем приобрести в аптеке, мы отчетливо видим, то только для вакцины от Ветрянки и Гриппа повышение температуры до комнатной может повлиять на их свойства. И то, по ним просто не достаточно данных.
Все остальные выдерживают температуру 20-25 градусов от нескольких недель до нескольких месяцев и даже лет!
Поэтому “разрыв холодовой цепи” в сторону повышения температуры зачастую не критичен. Если вы конечно не забудете флакон с вакциной в сауне.
А вот замораживания большинство вакцин боится. Поэтому при транспортировке старайтесь чтобы упаковка и тем более сам флакон, не соприкасались с замороженными хладоэлементами.
Вот так можно выразить чувствительность вакцин к перегреву/переохлаждению в виде диаграммы:
САМОЕ ВАЖНОЕ.
Нарушение температуры в сторону ПОВЫШЕНИЯ, делает вакцину МЕНЕЕ ЭФФЕКТИВНОЙ.
Непредвиденная заморозка вакцины без адъюванта также может привести к снижению эффективности вакцины, так как приведет к разрушению антигенов.
Заморозка вакцин с адъювантом приведет к повышенной РЕАКТОГЕННОСТИ вакцины.
Но ничто из этого не сделает из вакцины опасный яд.
Безусловно не стоит намеренно нарушать температурный режим хранения и транспортировки, который указан в инструкции, но понимать, повлияло ли случайное повышение температуры на качество вакцины очень важно.
Как контролируют нарушение условий хранения на западе?
Интересным методом контроля годности вакцины в процессе транспортировки и хранения является VVM – Vaccine vial monitors.
Это особый значок на этикетке вакцины, показывающий, не случилось ли с конкретно этим флаконом такого перегрева, который мог значимо повлиять на его содержимое.
Вакцины разделяют по категориям стабильности:
Таблица из упомянутого выше документа
VVM2 – самые неустойчивые к перегреву вакцины. К этой категории относится, например, ОПВ, которая (ВНИМАНИЕ) сохраняет стабильность ВСЕГО 48 ЧАСОВ при 37°С!!!
VVM30 – это вакцины, наиболее устойчивые к тепловому воздействию, например, вакцина от Гепатита В, которая при +37°С сохраняет свою стабильность МЕСЯЦ (30 дней), а при комнатной температуре (+20+25°С) – несколько месяцев. Вакцины разных производителей могут иметь немного разную стабильность и относиться к разным классам.
К сожалению, в РФ такой простой инструмент пока что не используется.
На закуску – Выдержка из СанПиН 3.3.2.3332-16
«Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
III. Требования к температурному режиму транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.
3.1. При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды (температуры, влажности, света), от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.
3.2. Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно.
3.3. Хранение живой оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ) на первом и втором уровнях возможно при температуре –20 °C и ниже или при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно; при транспортировании вакцины ОПВ при температуре от 2 до 8 °C включительно допускается последующее повторное ее замораживание до температуры –20 °C и ниже.
3.4. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов, содержащих адъюванты (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцин против гепатита B и A, субъединичных гриппозных вакцин, инактивированной вакцины против полиомиелита), а также растворителей для вакцин при их транспортировании и хранении.
3.5. На четвертом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно.
3.6. При определении режима транспортирования и хранения иммунобиологического лекарственного препарата необходимо руководствоваться инструкцией по его применению.
Если статья оказалась для вас интересной, не забудьте поблагодарить автора, поставив ????.
Ваша (анто)Нина
Источник