Состав прививки на манту

Проба Манту также известна под названием туберкулиновая проба, проба Пирке, туберкулинодиагностика и PPD-тест – это методика исследования иммунной системы человека к палочке Коха (возбудителю туберкулеза). Доктор оценивает реакцию организма на введенный лекарственный препарат туберкулин. Проба Манту – это иммунологический тест, позволяющий выявить туберкулезную палочку и предотвратить развитие заболевания.

Исторические сведения о туберкулинодиагностике

Лекарственный препарат туберкулин изобрел немецкий доктор Роберт Кох в конце 18-го столетия. Методику туберкулинодиагностики создал педиатр Клеменс Пирке в начале 19-го столетия. Доктор решил нанести лекарство на поврежденный кожный покров и следить за реакцией организма пациента.

Немного позже методика была усовершенствована и скарификация кожи начала проводиться с помощью специального ланцета. В середине 90-х годов французский медик Шарль Манту предложил вводить туберкулин внутрикожно. В Российской Федерации врачи начали проводить иммунологический тест с 1965 года и исследование пользуется популярностью в наши дни.

Туберкулин (альттуберкулин или АТ) предназначен для выявления в организме человека палочки Коха. Сейчас во многих медицинских учреждениях для проведения пробы Манту медперсонал использует современный медикамент туберкулин, в состав которого входит фосфатный буферный раствор, хлористый натрий, различные стабилизаторы и гидроксибензол.

Особенности пробы Манту

Реакция на PPD-тест происходит из-за введения под кожу особого препарата. На месте ввода медикамента на кожном покрове возникает воспалительный процесс. Если организм пациента ранее был «знаком» с микобактерией туберкулеза, то количество лимфоцитов будет очень большое, поэтому воспаление будет более выраженное, а реакция окажется «положительной» (присутствует инфекция).

Доктор измеряет линейкой или сантиметровой лентой папулу (бляшку, пуговку) в диаметре и оценивает ее согласно общепринятым нормам. Реакция организма человека на препарат чем-то похожа на аллергию, поэтому при аллергических болезнях проба Манту может быть не достоверной.

Также на результативность исследования могут повлиять инфекционные недуги, хронические патологические процессы, возрастные изменения, иммунитет к туберкулину. Нередко на результативность теста влияют изменения в организме во время менструации, особая чувствительность эпидермиса.

Негативными факторами внешней среды, которые могут негативно отразиться на диагностике. Это повышенный показатель радиации, выбросы предприятиями в атмосферу химических веществ, взрывы и пожары. Получить недостоверный результат пробы можно в том случае, если будет нарушена методика проведения теста: неправильная транспортировка и хранение препарата, использование некачественных инструментов, неправильная расшифровка реакции Манту.

Если туберкулинодиагностика показала «положительный» результат, то это не является стопроцентным доказательством наличия туберкулеза в организме пациента. Чтобы подтвердить или опровергнуть диагноз, следует сдать ряд анализов и лабораторных исследований: микробиологический посев мокроты, флюорографию грудной клетки, исключить связь с вакцинацией против туберкулеза. Стоит отметить, что отрицательная реакция не может дать гарантию на то, что у человека нет туберкулезной палочки.

Показания и противопоказания

В государствах с высокой заболеваемостью туберкулезом, в частности в Российской Федерации и странах СНГ, проведение пробы Манту осуществляется с целью контроля. В Америке и Франции детям и подросткам обязательно делают данный иммунологический тест.

PPD-тест нужен, чтобы выявить палочку Коха у инфицированных людей (если сохраняется более 12 месяцев с гиперергическими реакциями на лекарственный препарат), пациентов с увеличением инфильтрата на 5-6 миллиметров (людей, у которых в организме есть инфекция, но не проявляются симптомы), детей, которым следует провести ревакцинацию против заболевания.

Детей и подростков для проведения ревакцинации отбирают по результатам диагностики в 6-7-летнем и 14-15-летнем возрасте.

В местностях, где зафиксирована частая заболеваемость туберкулезом, ревакцинацию проводят в 6-7, 11-12, 16-17 лет. Ревакцинацию на туберкулез делают только здоровым пациентам с отрицательным результатом пробы Манту.

Исследование противопоказано, если у пациента наблюдаются:

• заболевания кожного покрова;
• острые и затяжные соматические и инфекционные болезни (провести диагностику можно через 30 дней после исчезновения симптоматики или через несколько дней после снятия карантина);
• аллергические реакции;
• ревматизм;
• эпилептическое состояние, бронхиальная астма.

Иммунная система после прививок, сделанных с целью профилактики, может вызвать индивидуальную непереносимость к альттуберкулину, поэтому тест желательно делать до проведения любой вакцинации. Если пациенту делается прививка, то пробу Манту следует проводить через 1-1,5 месяца.

Туберкулинодиагностика считается безвредной и безболезненной. В составе медикамента нет микроорганизмов, а небольшая дозировка не влияет на иммунитет и внутренние органы отрицательно. Проводить такой тест детям младше одного года нет смысла, так как в это время иммунитет ребенка только укрепляется и результат исследования может быть ложным.

Особенности проведения пробы Манту

Чтобы сделать инъекцию правильно, доктор использует специальные одноразовые шприцы (у них обязательно должны быть тонкие иглы и скошенный срез). Не разрешено применять туберкулиновые или инсулиновые шприцы, срок эксплуатации которых подошел к концу. Специалист обрабатывает ампулу с медикаментом ватным тампоном, предварительно смоченным в спирте. Далее врач аккуратно вскрывает ампулу и производит забор лекарственного средства шприцом – 0,2 миллилитра. Затем 0,1 миллилитр нужно «выпустить» в стерильный тампон из ваты.

Пациенту предлагают сесть на кушетку, а специалист обрабатывает кожу спиртовым раствором и вытирает стерильным ватным диском. Место, куда будет колоться альттуберкулин – это внутренняя поверхность предплечья. Врач вводит иглу под верхний слой эпидермиса параллельно его поверхности (срез должен находиться сверху), затем туда поступает лекарство. Если все сделано правильно, то под кожным покровом образуется бугорок размером 7-8 миллиметров. Место, где был сделан укол, нельзя обрабатывать зеленкой, перекисью, йодом и иными медикаментами. Запрещается заклеивать папулу пластырем или прикрывать ватой. Область инъекции нельзя мочить водой на протяжении нескольких часов после манипуляции. Бугорок может чесаться, но его желательно не трогать.

После проведения пробы Манту у пациента могут возникнуть побочные явления: аллергическая реакция, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, воспаление лимфатических узлов, увеличение температуры тела, озноб, тошнота, рвота, сильная мигрень, головокружение, зуд. При возникновении любой побочной симптоматики, следует обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Доктор выслушает жалобы пациента, отправит на лабораторные исследования и назначит эффективное симптоматическое лечение.

Оценивание результатов

После введения альттуберкулина через 3-4 дня образуется уплотнение кожного покрова, которое называется бляшкой или папулой. По внешнему виду это образование похоже на красный круглый участок эпидермиса, возвышающийся над кожей. При большом количестве лимфоцитов, папула будет иметь большие размеры. Параметры папулы врач измеряет линейкой на 2-3 день после введения препарата. Линейку следует расположить поперечно к продольной оси предплечья. Измерять нужно лишь параметры бугорка.

Результаты реакции Манту в каждой стране оцениваются по-разному, но чаще всего медики прибегают к двум подходам: российскому и американскому.

Отрицательной реакцией считается полное отсутствие уплотнения, небольшое покраснение на месте укола, размер инфильтрата до одного миллиметра. Сомнительным результатом является бляшка размером 2-4 миллиметра, наличие покраснения без папулы. «Положительный» результат теста сопровождается при «пуговке» более 5 миллиметров (от 5 до 9 миллиметров – слабовыраженная реакция, от 10 до 14 миллиметров – средняя, от 15 до 16 миллиметров сильная).

Гиперергическая реакция у детей и подростков наблюдается при бугорке, который имеет диаметр более 16 миллиметров. Если у взрослых мужчин и женщин папула имеет размер более 21 миллиметра, то это свидетельствует о сильно выраженном результате. Нередко медики могут наблюдать везикуло-некротическую реакцию (образование гнойников, омертвление тканей, увеличение лимфоузлов).

У некоторых пациентов может быть ложноотрицательная реакция организма. Это связано с недавним заражением, сопутствующим приемом некоторых медикаментов, неправильным хранением альттуберкулина, нарушением технологии проведения процедуры, ранее перенесенными бактериальными и вирусными болезнями, ослабленным иммунитетом.

При «положительной» пробе следует обратиться к фтизиатру и пройти дополнительные исследования, чтобы установить точный диагноз. Рекомендуется обследование всех членов семьи в условиях противотуберкулезного диспансера. Если у пациента действительно подтвердился диагноз туберкулёза, то в обязательном порядке следует провести превентивную терапию со специальными лекарственными средствами под присмотром квалифицированного фтизиатра.

Источники

Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru

Синонимы, аналогиСтатьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения (очищенный туберкулин)

Торговое наименование препарата

Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения (очищенный туберкулин)

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения

Состав

Очищенный туберкулин представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных путем ультрафильтрации, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в стабилизирующем растворителе и лиофилизированных.

Состав препарата (в ампуле) растворенного в 1 мл прилагаемого растворителя:

активное вещество: аллерген туберкулопротеин – 50 000 туберкулиновых единиц (ТЕ);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат – 8,33 мг, калия дигидрофосфат – 0,66 мг, сахароза (стабилизатор) 1 мг, фенол (консервант) – 2,5 мг, натрия хлорид – 9 мг.

Растворитель – карболизированный раствор натрия хлорида готовят в аптеке прибавлением к 100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида 0,25 г фенола (ТУ 6-09-40-3245-90, ч.д.а); растворитель стерилизуют в автоклаве при 121 °С в течение 15 мин.

Описание

Препарат имеет вид сухой компактной массы или аморфного порошка серовато-­белого или кремового цвета, легко растворяется в прилагаемом растворителе.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП – аллерген

Фармакодинамика:

Биологические и иммунологические свойства

Активное вещество препарата – аллерген туберкулопротеин вызывает при постановке кожных туберкулиновых проб у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания:

Препарат предназначен для диагностики туберкулеза в условиях противотуберкулезного диспансера или специализированной клиники.

Противопоказания:

Противопоказания для постановки туберкулиновых проб:

– распространенные кожные заболевания;

– острые хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;

– аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах бронхиальная астма идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения);

– эпилепсия.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц подлежащих пробе.

Способ применения и дозы:

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту с различными дозами туберкулина для накожных и подкожных туберкулиновых проб (градуированная кожная проба подкожная проба определение туберкулинового подкожного и внутрикожного титра эозинофильно-туберкулиновая проба гемо-белково-туберкулиновая проба и другие).

Туберкулиновые пробы ставят пациентам в положении сидя т.к. у эмоционально лабильных людей инъекция может стать причиной обморока.

Разведения очищенного туберкулина готовят следующим образом: ампулу протирают марлей смоченной 70° этиловым спиртом затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. Аналогичным образом вскрывают ампулу с растворителем.

Для внутрикожных проб очищенный туберкулин разводят в асептических условиях следующим образом: содержимое ампулы разводят 1 мл растворителя и получают таким образом основное разведение – 50 000 ТЕ в 1 мл. Препарат должен растворяться в течение 1 мин быть прозрачным и бесцветным.

1-е разведение соответствующее 1000 ТЕ в 01 мл готовят добавив в ампулу с основным разведением 4 мл растворителя – карболизированного раствора натрия хлорида.

Все последующие разведения готовят разводя предыдущее в соотношении 1:10 тщательно их перемешивая. Например 2-е разведение: к 1 мл 1-го разведения добавить 9 мл растворителя что соответствует 100 ТЕ в 01 мл. Аналогичным образом из 2-го разведения готовят 3-е (10 ТЕ в 01 мл) и т.д.

Для получения 2 ТЕ в 01 мл к 1 мл 3-го разведения туберкулина следует добавить 4 мл растворителя.

Разведения туберкулина сохраняют в асептических условиях не более 2 ч.

Туберкулиновые пробы с использованием очищенного туберкулина ставят по назначению фтизиатра. Постановка и оценка туберкулиновых проб проводится врачом или специально обученной медицинской сестрой под наблюдением врача.

1. Внутрикожная проба Манту

Внутрикожную пробу Манту проводят строго асептически следующим образом: вскрывают ампулу и готовят соответствующее разведение как описано выше. Для постановки внутрикожных проб используют одноразовые туберкулиновые шприцы с тонкими иглами. Запрещается применять для внутрикожных проб шприцы и иглы с истекшим сроком годности инсулиновые шприцы. В шприц с иглой № 0845 набирают 02 мл т.е. 2 дозы разведения препарата насаживают тонкую иглу выпускают раствор до метки 01 мл в стерильный ватный тампон. Кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 01 мл препарата. При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде лимонной корочки размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

2. Определение туберкулинового внутрикожного титра

Очищенный туберкулин в разведениях 1 ТЕ в 01 мл 01 ТЕ в 01 мл и 001 ТЕ в 01 мл (готовят как описано выше) вводят по методу Манту одновременно в одно предплечье. При отрицательных результатах пробу с более концентрированным туберкулином (3-е разведение) повторяют на другой руке не ранее чем через 96 ч. При отсутствии реакции на 3-е разведение туберкулина пробы со 2-м и 1-м разведениями ставят последовательно через 36 ч каждое в разные предплечья.

Титрование завершается по достижении положительной реакции на внутрикожную пробу (папула не менее 5 мм в диаметре) полученной на наименьшее разведение туберкулина.

3. Градуированная кожная проба

Градуированную кожную пробу производят одновременно растворами очищенного туберкулина 100% 25% 5% и 1%.

Для приготовления 100% туберкулина содержащего 100 000 ТЕ в 10 мл 2 ампулы с препаратом вскрывают как описано выше содержимое ампул разводят последовательно в 1 мл растворителя.

Для приготовления растворов 25% (25000 ТЕ) туберкулина в стерильный флакон наливают 15 мл карболизированного растворителя и добавляют туда 05 мл 100% раствора туберкулина.

Для приготовления туберкулина 5% (5000 ТЕ) концентрации во флакон наливают 2 мл растворителя и добавляют туда 05 мл 25% раствора туберкулина.

Для получения 1% (1000 ТЕ) концентрации во флакон с 2 мл растворителя добавляют 05 мл 5% раствора туберкулина.

Капли с приготовленным раствором туберкулина наносят пипетками на подготовленную (см. выше) кожу предплечья на расстоянии 2-3 см друг от друга. В верхней части предплечья наносят каплю 100% раствора а ниже – капли убывающей концентрации. Еще ниже в качестве контроля наносят каплю растворителя. Для каждого раствора используют отдельные маркированные пипетки. Кожу фиксируют как при постановке внутрикожной пробы (см. выше). Затем оспопрививательным пером нарушают целостность поверхностных слоев кожи в виде царапины длиной 5 мм проведенной через каплю туберкулина в направлении продольной оси руки. Плоской стороной пера производят втирание туберкулина (2-3 раза). Скарификацию проводят сначала через каплю растворителя затем последовательно через капли 1% 5% 25% и 100% растворов туберкулина. Скарифицированный участок кожи оставляют открытым на 5 мин для подсушивания капель туберкулина. Для каждого обследуемого используют стерильное перо.

Для определения туберкулинового подкожного титра проведения подкожной пробы для эозинофильно-туберкулиновой гемо-белково-туберкулиновой и других проб очищенный туберкулин и его разведения применяют по специальным методикам.

Учет результатов

Результаты накожной и внутрикожных туберкулиновых проб оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

При постановке проб Манту реакция считается:

– отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);

– сомнительной – при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

– положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;

– гиперергической – у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более у взрослых – 21 мм и более а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.

Побочные эффекты:

Иногда отмечается недомогание головная боль повышение температуры тела.

У отдельных лиц с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Взаимодействие:

Интервал между любой профилактической прививкой биологической диагностической пробой и туберкулиновой пробой должен быть не менее 1 мес.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения 50 тыс.ТЕ.

Упаковка:

В ампулах по 50 000 ТЕ в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 09% карбонизированный) в ампулах по 1 мл.

5 ампул с препаратом 5 ампул с растворителем в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению ампульным ножом или скарификатором ампульным.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Допускается транспортирование при температуре от 0 до 20 °С в течение 14 сут.

Срок годности:

5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов” Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП СПбНИИВС ФМБА

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)