Состав прививки от дифтерии и столбняка

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

Торговое наименование препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-анатоксин

Код АТХ

J06AA

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания:

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания:

– Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

– хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

– неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;

– аллергические заболевания – прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация:

Не применимо так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и дозы:

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 05 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей достигших 6 лет а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание.Если ребенок перенесший коклюш ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения характера реакции на введение препарата.

Побочные эффекты:

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание.При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином курс вакцинации считают законченным если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Читайте также:  Прививки для оформления в садик

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживающая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц подлежащих прививке с их опросом медицинским работником проводящим вакцинацию в день прививки. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями указанными в разделе “Противопоказания к применению” находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья класс комната общежития и т.п.) могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

В ампулах по 05 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул имеющих насечку кольцо или точку облома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.По СП 3.3.2.1248-03при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Большая часть прививок приходится на первый год жизни ребенка. Примерно столько же человеку делают по мере взросления до достижения совершеннолетнего возраста. В экстренных ситуациях количество увеличивается за счет внеплановой вакцинации.

Одной из наиболее значимых является иммунизация вакциной АДС. Эта прививка способствует выработке иммунитета от столбняка и дифтерии. Эти заболевания представляют реальную угрозу здоровью и жизни человека. Возбудители заболевания вырабатывают токсичные вещества, которые разрушают внутренние органы. Самый простой и эффективный способ предотвратить заражение и гибель – своевременно пройти вакцинацию.

Дифтерия и столбняк: чем опасны и поможет ли прививка?

Столбняк и дифтерия относятся к тяжелым инфекционным болезням. Организм не вырабатывает стойкого иммунитета к возбудителям, поэтому даже переболев любым из этих заболеваний, человек может заразиться повторно.

Дифтерию вызывает дифтерийная палочка, проникающая в организм воздушно-капельным путем. Зоной поражения становятся слизистые ротовой полости, гортани и миндалин. Симптоматика дифтерии сходна с клинической картиной ангины в тяжелой форме. Из-за бактериального налета дыхательные пути отекают и возникает удушье. Уровень смертности от дифтерии среди детей младше 12 лет даже при условии своевременно начатого лечения составляет до 10%.

Для столбняка процент смертельных случаев еще выше – от заболевания умирает каждый второй ребенок и взрослый (рекомендуем прочитать: как диагностировать столбняк у детей в домашних условиях?). До появления вакцины привести к гибели мог обычный порез, царапина или ссадина. Столбнячные палочки проникали в кровь через открытую рану и стремительно развивались, поражая нервную систему. Буквально за 2–3 дня состояние зараженного человека резко ухудшалось, а больной умирал от удушья. Болезнь не заразна, но смертельно опасна.

Читайте также:  Видео урок прививка винограда

Прививка, которая формирует стойкий иммунитет к рассматриваемым возбудителям, называется АДС. Она предотвращает заражение полностью или помогает перенести заболевание в легкой форме без осложнений. Благодаря массовой вакцинации столбняк и дифтерия практически не встречаются в медицинской практике сегодня. Для многих это становится причиной сомневаться в необходимости процедуры, но дифтерийная и столбнячная палочки существуют и по сей день, так что заражение этими смертельно опасными болезнями вполне возможно.

Кому делают прививку АДС?

Прививка АДС против дифтерии и столбнячной инфекции делается детям старше 6 лет для сохранения иммунитета к возбудителям. Эту же сыворотку с анатоксином используют для иммунизации взрослых. У грудничков АДС заменяет АКДС при осложнениях после первоначальной вакцины с противококлюшным компонентом или противопоказаниях к ней (рекомендуем прочитать: шишка на ноге после прививки АКДС у ребенка: причины и лечение).

Согласно национальному календарю вакцинации, впервые ребенка прививают в возрасте 3 месяцев. Чтобы сформировать крепкий иммунитет, прививка от дифтерии и столбнячной инфекции делается три раза с интервалом в 1–1,5 месяца. Таким образом, вторая и третья дозы вводятся в 4,5 и 6 месяцев.

В дошкольном возрасте дети получают еще две поддерживающие инъекции – в 18 месяцев и 7 лет. В 14 лет проводят ревакцинацию. Следующую прививку делают уже совершеннолетнему человеку в возрасте 26–27 лет при соблюдении стандартного графика и повторяют с 10-летним интервалом – столько действует вакцина.

После достижения совершеннолетия график ревакцинации определяют индивидуально. Он зависит от того, сколько раз получил препарат человек и в каком возрасте проведена последняя процедура.

Если иммунизация проходила с задержками, например сыворотку вводили в 11 или 16 лет, а общее количество процедур соответствует норме, ревакцинацию также назначают через 10 лет с даты последней иммунизации. Если в детском возрасте пациент не проходил плановую иммунизацию, прививка взрослому человеку делается в любом возрасте. Для этой категории людей используют препараты с меньшим содержанием антигенов.

Кому противопоказана вакцинация против дифтерии и столбняка?

Существуют относительные (временные) и абсолютные противопоказания к плановой иммунизации. Дату вакцинации или ревакцинации переносят, если у пациента выявлены:

  • повышение температуры тела;
  • острые вирусные или инфекционные заболевания;
  • недостаточная масса тела (до 2,5 кг для новорожденного);
  • недавний прием препаратов, подавляющих иммунитет.

Если у пациента есть абсолютные противопоказания, сыворотку заменяют или от прививки отказываются.

Это касается детей с любыми формами иммунодефицита, индивидуальной непереносимостью компонентов вакцины. Также иммунизацию не назначают:

  • в период беременности и кормления грудью;
  • при наличии функциональных патологий печени и почек;
  • при аллергических реакциях на дифтерийно-столбнячный анатоксин в анамнезе;
  • в период обострения хронических заболеваний.

Прививка запрещена детям, у которых выявлены прогрессирующие формы патологий центральной нервной системы, энцефалит, злокачественные опухоли, судорожный синдром и сывороточная болезнь. В подростковом возрасте противопоказаниями к иммунизации являются хронические заболевания в декомпенсированной стадии, не поддающиеся лечению: сахарный диабет, миастения, рассеянный склероз и другие.

Как подготовить к процедуре ребенка?

От действий родителей напрямую зависит то, как ребенок перенесет прививку. Чтобы избежать осложнений и побочных эффектов, рекомендуют соблюдать следующие правила:

  • уменьшить количество пищи в течение 3 дней до и после вакцинации, а также в день инъекции (сократить время кормления, объем и концентрацию смеси);
  • обеспечить обильное питье;
  • избегать переохлаждения и простудных заболеваний, при наличии признаков недомогания прививку лучше перенести на 2–4 дня;
  • дать антигистаминный препарат за 1 день до вакцинации в стандартной дозе, согласовав с врачом.

С грудничком в поликлинику лучше идти обоим родителям. Так один из них сможет следить за очередью, пока другой с ребенком гуляет на свежем воздухе. Длительное ожидание в душном помещении утомляет малышей и вызывает стресс.

Как и куда вводят вакцину?

Чтобы компоненты вакцины вступили в реакцию с кровью, сыворотка должна полностью всасываться тканями. Препарат быстрее рассасывается в мышечных тканях без жировой прослойки или с минимальным содержанием последней. Куда делают прививку от дифтерии и столбнячной инфекции, зависит от возраста пациента.

Читайте также:  Прививки от коклюша в 3 месяца делать или нет

Новорожденным и грудничкам сыворотку вводят в мышцу бедра, которая развита лучше остальных. При условии правильного выполнения инъекции на этом участке тела редко образуются шишки или уплотнения. Они возникают, когда вещество проникает в жировой слой и не может раствориться полностью.

Дошкольникам, подросткам и взрослым вакцину вводят в плечо или под лопатку. Точное место определяется врачом с учетом физического состояния ребенка. Чаще сыворотка АДС вводится подкожно в дельтовидную мышцу плеча левой руки. Внутривенное введение препарата недопустимо.

Перед уколом место инъекции тщательно обрабатывают антисептическим раствором. В процессе используется стерильный одноразовый шприц, чтобы избежать сепсиса.

Что можно и чего нельзя делать после прививки?

Место введения АДС желательно не мочить, но если ребенок или взрослый намочил место прививки, это не приведет к серьезным последствиям. После вакцинации можно мыться под теплой проточной водой. Использовать мыло, пену для ванн и мочалку нельзя. От посещения бани или бассейна лучше отказаться минимум на 3 дня.

Грудничков после инъекции рекомендуют чаще прикладывать к груди. Переохлаждаться в этот период нельзя. Простуда ослабляет организм и повышает вероятность развития побочных эффектов. Родители должны следить, чтобы ребенок не расчесывал и не тер место укола.

При повышении температуры можно использовать стандартные жаропонижающие препараты. Этот эффект не связан с иммунной реакцией организма на заболевание, поэтому сбивать можно и нужно любую температуру выше 37,5 градуса.

Какую реакцию считать нормальной?

Прививка от дифтерии и столбняка имеет определенные негативные последствия, которые носят временный характер и не являются тяжелыми осложнениями (рекомендуем прочитать: в каком возрасте малышам делают прививку от столбняка?). Чаще всего у ребенка после вакцинации или ревакцинации возникают следующие реакции:

  • Повышение температуры до 38,5 градуса в первые 1–3 дня после инъекции. Если жар начинается позже или продолжается дольше, причиной является инфекция, а не проведенная процедура.
  • Локальные проявления. На участке, куда был введен препарат, может появиться покраснение, припухлость. Максимальный диаметр отека составляет до 8 см, уплотнение не должно быть больше 4–5 см. Редко происходит формирование шишки – это не опасно и говорит о сложности рассасывания сыворотки.

Маленькие дети часто реагируют на прививку беспокойством, испытывают перевозбуждение или, наоборот, становятся вялыми, сонливыми. В день вакцинации малыши спят дольше обычного, отказываются от пищи. Если ребенок будет менее активным, не стоит волноваться – это естественная реакция.

При введении препарата в бедренную мышцу возможно временное онемение, изменение походки с легкой хромотой. Нормой являются умеренные расстройства пищеварения и симптомы общего недомогания в течение 2–3 дней.

Острее на прививку реагируют груднички. В этот период родители должны контролировать самочувствие детей, следить за развитием аллергических реакций, использовать жаропонижающие и антигистаминные препараты по необходимости.

Побочные эффекты и осложнения

В основном негативные последствия провоцируют коклюшные компоненты АКДС, вакцина АДС практически не вызывает побочных эффектов (рекомендуем прочитать: можно ли гулять с ребенком после прививки АКДС и на какой день?). Побочные эффекты возникают со следующей частотой:

  • повышение температуры до 39 градусов или более – 1%;
  • продолжительный плач от 3 часов или более – 0,5%;
  • приступы афебрильных судорог – 0,05%;
  • нарушения невралгического спектра – 0,0001%;
  • анафилактический шок – 0,000001%;
  • изменения в работе почек – 2 зафиксированных случая на сегодняшний день.

После процедуры может развиваться ринит или фарингит, дерматит, воспаление уха. У некоторых детей отмечаются признаки энцефалопатии. Если место прививки болит дольше положенного срока, а уплотнение или покраснение имеют диаметр более 8 сантиметров, необходимо обратиться к врачу.

Прививаться или отказаться?

Учитывая риски, которыми сопровождается столбнячная инфекция и дифтерия, АДС – это прививка, обязательная для детей и взрослых. Ответственность за отказ от вакцинации полностью лежит на родителях. При желании опекуны могут написать соответствующее заявление и не делать прививку ребенку.

Принимая решение отказаться от вакцинации, взрослый человек должен учитывать возможные последствия. Своевременная иммунизация формирует стойкий иммунитет против дифтерийной и столбнячной инфекций. Вероятность заражения не исключается полностью, но привитый ребенок быстрее и легче переносит заболевание. У большинства привитых людей болезнь протекает в легкой форме без тяжелых осложнений.

Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »

Источник