Срок действия прививок детей

Оглавление
- Разновидности прививок, и зачем их ставят
- Какие прививки ставят детям и в каком возрасте?
- В какое время лучше ставить прививки?
- Противопоказания
- Преимущества постановки прививок в МЕДСИ
Национальный календарь прививок подразумевает защиту детей от целого ряда опасных заболеваний. Некоторые из препаратов вводятся новорожденным сразу же после появления на свет. Другие выполняются в районных поликлиниках или современных платных медицинских центрах. Рассмотрим все особенности вакцинации детей.
Разновидности прививок, и зачем их ставят
Непривитый ребенок, который находится в кругу привитых в детском саду или школе, скорее всего, не заболеет. Тем не менее, опасность заражения сохраняется всегда: когда малыш оказывается на улице, в магазине, торговом или развлекательном центре. Заболеть он может и во время поездки за границу. Только иммунитет после вакцинации является достаточно крепким, чтобы противостоять всем рискам.
Не стоит забывать и о том, что организму малыша будет сложно бороться с заболеванием. Доказательством этого являются высокие показатели детской смертности во всем мире.
Прививки детям в рамках вакцинации обязательно ставятся по установленному графику и при:
- Угрозах распространения различных заболеваний
- Вспышках инфекций и эпидемиях
- Планировании поездок в регионы со сложными ситуациями по определенным патологиям
Узнать, какие именно препараты и когда они должны вводиться, можно как у педиатра, так и у иммунолога или инфекциониста. Эти специалисты владеют всеми необходимыми знаниями для предоставления родителям полноценной консультации.
В России ставят 2 класса прививок:
- Обязательные. Они входят в региональные и национальные календари вакцинации детей. Специальные препараты обеспечивают надежную защиту от тяжелых инфекций (в том числе смертельно опасных)
- Желательные. Они ставятся при наличии показаний (выезде за рубеж, эпидемии и др.)
Сроки обязательной вакцинации детей четко прописаны. Желательные препараты вводятся в момент выявления показаний. Перед иммунизацией проконсультируйтесь с лечащим врачом!
Какие прививки ставят детям и в каком возрасте?
До года
- Туберкулез. Защита от этого заболевания обеспечивается при наличии показаний в роддоме. Затем ревакцинацию осуществляют при подготовке к школе и в старших классах
- Гепатит B. Первую прививку ставят в роддоме, затем проводится ревакцинация в 1 и 6 месяцев (детям из групп риска). По показаниям прививки ставятся в роддоме, в 1, 2 и 12 месяцев
- Коклюш, дифтерия и столбняк. Первую прививку ставят в 3-4 и 5-6 месяцев. Ревакцинация проводится в 18 месяцев. Ревакцинация от дифтерии и столбняка проводится в 6 и 14 лет
- Полиомиелит. Прививка ставится в 3 месяца. Повторно препарат вводят в 4, 5, 6, 18, 20 месяцев и в 14 лет
- Корь, краснуха и паротит. Прививка ставится в год. Ревакцинация проводится в 6 лет. Женщинам ревакцинация дополнительно проводится до 25 лет
Схема вакцинации детей перед детсадом
Кроме вышеперечисленных, также ставятся прививки:
- От гриппа. Лучше обеспечивать защиту от этого заболевания ежегодно
- От пневмококковой инфекции. Ставят эту прививку в 2, 4 с половиной и в 15 месяцев
- От вирусного менингита. Ставится в 1,5 года
- От гемофильной инфекции. Ставится с 1,5 лет. Если ребенок страдает от ослабленного иммунитета, препарат может вводиться с полугода
Также прививки ставятся от вируса папилломы человека и гепатита.
График вакцинации детей подразумевает иммунизацию и перед школой, а также во время ее посещения.
Важно! Некоторые препараты вводятся на протяжении жизни человека. Это обусловлено тем, что иммунитет против заболеваний является не пожизненным.
В какое время лучше ставить прививки?
Это зависит от ряда факторов. Учитывается возраст ребенка, а также инфекция, от которой обеспечивается защита. Обязательная вакцинация детей проводится по четкому графику. В нем прописан возраст ребенка.
Если заболевание носит сезонный характер или становится опасным в рамках эпидемии, специальные препараты для защиты вводятся по назначению врача.
Важно! Сделайте вакцинацию ребенка в четко указанные сроки! Самостоятельный выбор времени иммунизации недопустим!
Врачи советуют прививаться не тогда, когда уже началась эпидемия, а до нее. Если вы планируете поездку за границу, обеспечить защиту ребенка от различных инфекций также следует заранее. Только так в организме успеет сформироваться необходимый иммунитет, и ваше чадо не заразится. Дополнительно могут потребоваться прививки от болезней, характерных для определенной страны, в которую планируется поездка.
Кроме того, следует заранее подготовиться к постановке прививки.
Для этого:
- Нужно предварительно получить заключение врача о возможности постановки прививок. Для этого достаточно посетить педиатра. В некоторых случаях (при наличии у маленького пациента опасных заболеваний) дополнительно назначаются консультации у аллерголога, невролога, кардиолога и других узких специалистов
- Нужно сдать анализы крови и мочи. Они направлены на исключение заболеваний, являющихся противопоказаниями к вакцинации
- Следует воздержаться от употребления новой пищи. Это обусловлено тем, что незнакомые компоненты могут стать причиной аллергии
В некоторых случаях для предотвращения осложнений врачи рекомендуют маленьким пациентам антигистаминные и иные препараты, сокращающие риски.
Как быть при пропуске времени введения вакцины?
Некоторые родители пользуются отводом, а потом просто забывают о необходимости в постановке прививок. Это недопустимо!
Если в роддоме, например, был получен отвод, сделать вакцинацию ребенку можно позже (лучше в ближайшие несколько месяцев).
Противопоказания
Отказаться от постановки прививок следует при выраженной реакции или серьезных осложнениях на предыдущее введение вакцины.
К таким осложнениям относят:
- Анафилактический шок
- Серьезные хронические заболевания (в том числе иммуносупрессия)
Временный отвод может назначаться при инфекционных и других заболеваниях, обострениях хронических патологий. Обычно в таких случаях прививки ставятся позже на 2-4 недели. После полного выздоровления ребенка следует уведомить об этом врача. Он проведет осмотр, при необходимости назначит нужную диагностику и примет решение о вакцинации.
Во многих случаях (при ОРВИ, например), острых кишечных и иных заболеваниях вакцинация проводится после нормализации стула и температуры.
Существуют и специальные противопоказания, касающиеся определенных препаратов:
- БЦЖ и БЦЖ-М. Такие вакцины не ставятся в случае, если ребенок при рождении весил менее 2 кг или имеет келоидные рубцы на теле
- Вакцины против кори, краснухи, паротита (в том числе их сочетания). Такие прививки не ставят при тяжелых формах аллергических реакций на действующие вещества. Также противопоказанием может стать аллергия на белок куриного яйца
- Против гепатита B. Вакцинацию не проводят при аллергической реакции на пекарские дрожжи
- Живые вакцины. Препараты не вводятся при состояниях иммунодефицита и злокачественных образованиях
- АКДС. Прививка не ставится при афебрильных судорогах в анамнезе и прогрессирующих заболеваниях нервной системы
- Против гриппа. Такая прививка не выполняется при аллергии на белок куриного яйца
Обо всех имеющихся противопоказаниях расскажет врач. При их обнаружении специалист подберет возможные альтернативы, даст временный или постоянный отвод.
Преимущества постановки прививок в МЕДСИ
- Опытные специалисты. Наши врачи предоставляют подробные консультации, касающиеся вакцинации. Они расскажут, какие прививки и в каком возрасте нужно ставить, ответят на все возникшие у родителей вопросы
- Современные препараты, отличающиеся высоким уровнем эффективности и безопасности. Нами используются все виды вакцин. Они разрешены для использования в нашей стране и не вызывают серьезных осложнений
- Наличие всех необходимых вакцин. Благодаря этому вам не придется пропускать сроки постановки прививок
- Индивидуальный подход. Прививки ставятся только после учета всех особенностей пациента. Педиатр проводит полный осмотр ребенка. При необходимости проводится дополнительное обследование, осуществляется консультирование с узкими специалистами. Это необходимо, так как эффективность вакцинации и ее безопасность во многом зависят от состояния здоровья маленького пациента, наличия у него определенных основных и сопутствующих заболеваний
- Предоставление прививочных сертификатов и ведение карты пациента. Благодаря этому вы будете всегда знать, когда нужно поставить очередную прививку
- Услуга составления индивидуального плана вакцинации. Он разрабатывается специалистами с учетом национальных и региональных календарей, особенностей ребенка, состояния его здоровья и иных факторов
- Контроль состояния пациентов. Дети после вакцинации и до нее наблюдаются у опытных врачей. Это позволяет отследить любые изменения в их организме и предотвратить риски развития осложнений
Если вас интересует вакцинация детей от гриппа и других заболеваний, позвоните по номеру +7 (495) 7-800-500. Специалист ответит на все вопросы.
Источник
Оглавление
- Противопоказания
- Виды прививок
- Календарь прививок для детей по возрасту (до 1 года, до 3 лет и старше): таблица
- Подготовка к вакцинации детей по календарю прививок
- Преимущества обращения в МЕДСИ
Прививки детям должны ставиться с момента рождения. Обычно первые препараты вводятся уже в роддоме. Это обусловлено тем, что своевременная вакцинация позволяет защитить малыша от многочисленных проблем со здоровьем и способствует формированию сильного иммунитета. Прививки, поставленные в соответствии со специальным графиком, дают возможности для сокращения рисков заражения опасными заболеваниями. Даже если ребенок болеет, то он переносит патологию легче, чем его невакцинированные сверстники.
Противопоказания
Прививки детям не ставятся при:
- неблагоприятной реакции со стороны организма на введение препарата в прошлом, появлении осложнений
- злокачественных новообразованиях
- снижение функции иммунной системы под действием лекарственных препаратов
- иммунодефицитных состояниях
- низкой массе тела ребенка при рождении (менее 2 килограммов)
Существуют и противопоказания к введению определенных препаратов. Прививку АКДС не ставят при наличии судорожного синдрома и иных патологий нервной системы. Вакцинация против паротита, кори и краснухи не проводится при аллергии на аминогликозиды. Иммунизация от гепатита B не выполняется при аллергии на пекарские дрожжи. При наличии аллергической реакции на яичный белок запрещено вводить препараты против кори, краснухи, паротита и гриппа.
Важно! Противопоказания к постановке прививок детям выявляются врачом. Он же принимает окончательное решение об иммунизации ребенка. Для выявления противопоказаний предварительно обязательно проводится консультация врача.
Таблица прививок
Заболевание | Время вакцинации | Время ревакцинации |
---|---|---|
Гепатит B |
| |
Туберкулез | На 3-7 день жизни | 6-7 и 14 лет |
Дифтерия |
| 1,5 года |
Столбняк |
| 1,5 года, 6-7 и 14 лет |
Пневмококковая инфекция |
| 15 месяцев |
Гемофильная инфекция |
| 1,5 года |
Полиомиелит |
|
|
Краснуха | 12 месяцев | 6 лет |
Корь | 12 месяцев | 6 лет |
Паротит | 12 месяцев | 6 лет |
Грипп | С 6 месяцев | ежегодно |
Виды прививок
Вакцины могут вводиться следующими способами:
- Внутримышечно. Этот способ является одним из самых распространенных, так как обеспечивает быстрое рассасывание препарата, что гарантирует и быстрое формирование иммунитета. При этом сокращаются риски возникновения аллергических реакций. Это обусловлено тем, что мышцы удалены от кожи и имеют при этом хорошее кровоснабжение. Внутримышечное введение препаратов детям младше 2 лет обеспечивается в бедро, а старше 2 лет – в дельтовидную мышцу (в плечо)
- Подкожно. Большее число препаратов вводится таким способом. При подкожном введении можно достичь более точных дозировок, чем при внутрикожном и пероральном способах. Препараты всасываются медленнее. Некоторые вакцины вводить подкожно запрещено! Местами для инъекций являются передняя часть бедра, область под лопаткой и плечо
- Внутрикожно. Для постановки вакцин применяются шприцы с тонкими иглами. Инъекция вводится в область плеча
- Перорально (через рот). Такая вакцинация выполняется быстрее и проще всего. Нужное количество препарата просто закапывается в рот
- Через нос. Этот метод прост в реализации и позволяет провести вакцинацию быстро даже малышам. При этом возникают сложности при дозировке препарата, так как его часть попадает в желудочно-кишечный тракт
Календарь прививок для детей по возрасту (до 1 года, до 3 лет и старше): таблица
До 12 месяцев | В роддоме (в первые сутки после рождения) ставится прививка от гепатита B. Между 3 и 7 днями жизни ставится прививка БЦЖ. В месяц повторяется вакцинация против гепатита B. В 3 месяца выполняется сразу несколько прививок: против коклюша, полиомиелита, пневмококковой инфекции, столбняка и дифтерии. В 4, 5, 6 месяцев ставятся те же прививки (кроме пневмококковой). Также в это время вводится вакцина от гепатита B. |
До 3 лет | В год ставятся прививки от краснухи, кори и паротита, гепатита B (если ребенок входит в группу риска). В 15 месяцев выполняется ревакцинация от пневмококковой инфекции. В 1,5 года проводится ревакцинация от полиомиелита, столбняка, коклюша и дифтерии. В 20 месяцев выполняется ревакцинация от полиомиелита. |
До 7 лет | В 6 лет проводится ревакцинация от кори, паротита и краснухи. В 7 лет ставится прививка БЦЖ (при наличии показаний), а также вводится вакцина АДС (от столбняка и дифтерии). |
До 14 лет | В 13 лет девочек прививают от краснухи. |
До 18 лет | В 14 лет проводится ревакцинация от туберкулеза, столбняка, дифтерии и полиомиелита. |
Точный график прививок приводится в соответствие с национальным календарем для детей. При необходимости составляется индивидуальный план иммунизации. Он особенно актуален в том случае, если по каким-то причинам ребенок не получил необходимый препарат в заданный период. Поэтому родителям не следует переживать, если прививка пропущена.
Подготовка к вакцинации детей по календарю прививок
Предварительно оценивается состояние здоровья маленького пациента. Для этой цели проводится осмотр. В некоторых случаях с ребенком нужно посетить не только педиатра, но и невропатолога, аллерголога. Дополнительно сдаются анализы крови и мочи.
Важно! Накануне проведения вакцинации (постановки прививок ребенку) нежелательно изменять его рацион или включать в него новые продукты.
Также следует заранее приобрести препараты, помогающие снять побочные эффекты, которые могут наблюдаться после введения различных средств. Если имеется риск возникновения аллергии, за несколько дней до обращения в клинику и после вакцинации принимаются антигистаминные препараты. Подбираются они исключительно врачом. Аллерголог-иммунолог сообщает родителям ребенка не только названия препаратов, но и их точную дозировку. Благодаря этому процесс вакцинации становится максимально безопасным.
Если планируется иммунизация ребенка до года, следует захватить с собой чистую пеленку и любимую игрушку малыша. Это позволит отвлечь его от процесса введения инъекции.
Преимущества обращения в МЕДСИ
- Опытные специалисты. Они готовы не только поставить нужные прививки, но и рассказать о том, как они делают их детям, какие препараты вводятся, помочь успокоить малыша, отвлечь его
- Отсутствие очередей и возможности для выбора удобного времени посещения клиники. Благодаря этому вы можете получить качественную медицинскую помощь тогда, когда это актуально
- Качественные и эффективные препараты. Они уже доказали свою безопасность и продуктивность, прошли необходимые тестирования и имеют сертификаты, разрешающие их использование на территории всей России
- Забор анализов 7 дней в неделю. У нас можно сдать необходимые анализы, позволяющие выявить все противопоказания к иммунизации
- Возможности для разработки индивидуального графика вакцинации. Он будет учитывать состояние здоровья ребенка и иные важные факторы
- Обязательный контроль состояния здоровья перед введением препарата и после вакцинации. Прививки ставятся только после того, как пациент осмотрен и при необходимости обследован специалистами
Чтобы уточнить, какие прививки ставятся детям, в какие сроки и какие препараты применяются для этого, вы можете записаться на прием к врачу по телефону +7 (342) 215-06-30
Позвоните сейчас
(342) 2 150 630
Оставьте заявку
Вам будет совершен обратный автоматический звонок, дождитесь ответа оператора.
Назад
Источник
Новый коронавирус появился в мире уже год назад, но эффективного лекарства от COVID-19 до сих пор нет. В этой ситуации основным средством борьбы с пандемией остается потенциальная вакцина. Какие вакцины выходят сегодня на финишную прямую, какая из них лучше и насколько опасны возможные побочные эффекты? «Такие дела» с помощью экспертов отвечают на популярные вопросы о вакцинах.
Фото: Unsplash.com
ЧТО ТАКОЕ ВАКЦИНА И КАК ОНА РАБОТАЕТ?
Согласно Большой медицинской энциклопедии, вакцинация — «метод создания активного иммунитета против инфекционных болезней», а вакцины — способные вызвать иммунный ответ «препараты, получаемые из бактерий, вирусов и других микроорганизмов или продуктов их жизнедеятельности». Воспринимая вакцину как инфекцию, организм вырабатывает защитные антитела.
Одни вакцины позволяют выработать долгосрочный иммунитет, другие защищают в течение нескольких лет, третьих (например от гриппа) хватает лишь на один сезон, по завершении которого иммунный ответ затихает и антител в крови практически не остается. Некоторые вакцины не дают полной защиты, но могут снижать тяжесть заболевания, уточняет руководитель научной экспертизы фонда Inbio Ventures Илья Ясный.
В зависимости от типа вакцины (живая, инактивированная, субъединичная) в ее состав входят ослабленные или убитые возбудители инфекции или их отдельные части — антигены. Самый новый подход — использование генов вируса, чтобы вирусные белки сами вырабатывались в организме человека и вызывали иммунный ответ. Еще один плюс этой технологии — меньшие, чем в случае с инактивированной вакциной, разработки и сроки производства.
ПОЧЕМУ ВАКЦИНЫ РАЗНЫЕ И СКОЛЬКО ВРЕМЕНИ НУЖНО ДЛЯ РАЗРАБОТКИ?
До сих пор минимальный срок разработки вакцины составлял пять лет и, по статистике, только около 15-30% вакцин, входящих в клинические исследования, доходили до регистрации, напоминает Ясный. Сейчас, когда на разработку вакцины от COVID-19 направлены невероятные усилия, производители стараются максимально форсировать или пропустить какие-то этапы.
Эффективность вакцины — получение достаточного и долговременного ответа — можно выяснить только экспериментально, объясняет эксперт. Эффективность проверяется в ходе двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований: участников делят на две группы, одна из которых получает вакцину, а другая — плацебо, причем сами они не знают, в какой оказались группе.
Требования к безопасности вакцины, которая будет применяться у миллионов здоровых людей, высочайшие, отмечает Ясный. В 50-х годах использование недотестированной вакцины обернулось трагедией: поспешный выпуск недостаточно инактивированной вакцины от полиомиелита привел к заболеванию тысяч детей, десятки погибли.
Эксперт отмечает: сейчас тоже есть риск, что в оборот попадут недостаточно протестированные вакцины, — разработчикам приходится работать в условиях сжатых сроков и беспрецедентного давления политиков. Поэтому в США девять крупнейших фармкомпаний (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novavax и Sanofi) обязались при разработке и регистрации вакцин придерживаться самых высоких стандартов безопасности и строгих научных принципов. А для регистрации вакцины по требованию FDA должно пройти не менее двух месяцев с момента набора половины пациентов в исследование.
Поэтому так важно, что сразу было запущено больше сотни исследований вакцин против COVID-19: разные научные подходы повышают вероятность, что какая-то часть разработок дойдет до применения.
СКОЛЬКО В МИРЕ РАЗРАБАТЫВАЕТСЯ КАНДИДАТНЫХ ВАКЦИН, ЧЕМ ОНИ ОТЛИЧАЮТСЯ И КАКИЕ УЖЕ НА ПОДХОДЕ?
Сейчас около 60 вакцин находятся официально на разных стадиях разработки и еще около 80 — на совсем ранних стадиях тестирования на животных. Шесть вакцин получили разрешение на ограниченное использование: четыре китайские и две российские — аденовирусная вакцина НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и новосибирского центра «Вектор» на основе пептидных антигенов.
«Интересный набор — это фактически административный трюк, на самом деле — это обычная третья фаза испытаний, которую они все обошли, — говорит молекулярный биолог, выпускник биофака МГУ, основатель и научный руководитель биотехнологический компании Advirna в США Алексей Вольфсон. — Китайская аденовирусная вакцина CanSino — более “технологически отсталая”, чем вакцина института им. Гамалеи. Три другие — Wuhan, Sinofarm, Sinovac — вирусные инактивированные. Про них мало что известно, все дело в деталях».
По словам эксперта, сейчас ближе всего к широкому использованию в «западном мире» находятся вакцины на основе матричной РНК американских компаний Pfizer и Moderna (это новая технология, которая раньше практически не использовалась), а также векторные вакцины «Спутник V» института им. Гамалеи и «оксфордская» (компании AstraZeneca в сотрудничестве с Оксфордским университетом) — на основе аденовируса. Все эти вакцины находятся на заключительной, третьей фазе клинических испытаний, включающих десятки тысяч участников, получающих либо вакцину, либо плацебо в контрольной группе.
Для трех вакцин — Moderna, Pfizer и «Спутник V» — предварительные данные показывают хорошую эффективность — более 90%. Эффективность вакцины рассчитывается как отношение количества заболевших в группе вакцинированных к числу заболевших в группе плацебо. «Это обнадеживающие результаты, но пока предварительные. И получены они на разной выборке», — отмечает Вольфсон.
На днях Pfizer заявил о завершении последней фазы клинических испытаний. Из 43 тысяч участников заболели 170: в группе плацебо зафиксировано 162 случая заболевания, в группе вакцинированных — восемь. Эффективность вакцины не отличалась в группах, различающихся по возрасту, полу, расе и демографическим данным, и составила более 94%.
Как сообщила Moderna, эффективность в третьей фазе испытаний на 30 тысячах человек составила 94,5%: среди заразившихся добровольцев 90 человек оказались из группы плацебо и только пять — из тех, кто получил вакцину (тяжелых случаев среди них также не было). Окончание третьего этапа у компании Moderna запланировано на момент 151 случая заражения в обеих группах.
Институт имени Гамалеи представил данные о 92% эффективности «Спутника V», полученные на 20 случаях заражения среди всех 16 тысяч добровольцев испытуемых.
МОЖНО ЛИ СКАЗАТЬ, КАКАЯ ВАКЦИНА ЛУЧШАЯ?
«Однозначно на настоящий момент мы ничего определенного сказать не можем, кроме того что все три [Moderna, Pfizer и “Спутник V”] и, возможно, китайская вызывают значительный иммунный ответ и, по предварительным данным, достаточно эффективны. Никаких серьезных краткосрочных побочных эффектов также не выявлено, — говорит Вольфсон. — Я по своей специализации работаю с РНК и болею за своих. Мне кажется, что эта новая технология наиболее пригодна для быстрого создания вакцин и наиболее безопасна. Производство очень легко масштабируется и фактически является “химическим” — без участия каких-либо “живых процессов”».
По словам Вольфсона, для собственной вакцинации он бы выбрал РНК-вакцины и абсолютно точно не векторные аденовирусные: «Преимущество вакцин на основе РНК в том, что после относительно короткого промежутка времени от введенного материала ничего не остается, РНК исчезает (деградирует), прекращается экспрессия вирусного белка. В случае аденовирусного вектора ДНК может существовать и экспрессировать антиген длительное время. Это может быть и преимуществом в смысле формирования иммунитета, и проблемой в смысле развития нежелательных иммунологических последствий. Но сказать наверняка сейчас ничего нельзя. Мне лично идея длительного пребывания вирусной ДНК вектора в организме не кажется привлекательной».
Значительно отличаются показатели стабильности вакцин. Основная проблема вакцины Pfizer — требование к хранению при минус 80 по Цельсию, что создает огромные сложности для хранения и транспортировки. Вакцину «Спутник V» нужно хранить при температуре минус 18 градусов, вакцину Moderna — при минус 20. Кроме того, недавно Moderna объявила результаты исследования стабильности вакцины: в течение месяца ее можно хранить при температуре от 2 до 8, а 12 часов — даже при комнатной температуре.
ЕСТЬ ЛИ КАКИЕ-ТО КОНКРЕТНЫЕ ПРЕТЕНЗИИ К РОССИЙСКИМ ВАКЦИНАМ?
По словам Вольфсона, больших научных претензий к самим российским вакцинам нет — есть «претензии» к политизации, отсутствию прозрачности, странностям имплементации «Спутника V». «Процесс был странным и не соответствующим принятым стандартам, что вызывает естественное недоверие и раздражение», — говорит эксперт. Про две остальные российские вакцины говорить рано. «Пока про них очень мало известно. Пептидная вакцина центра “Вектор” — “ЭпиВакКорона” и “убитая” (инактивированный вирус) центра имени Чумакова основаны на старых известных технологиях. Но то, что публиковал “Вектор”, мне показалось несколько странным: очень большая нагрузка антигеном», — рассказал Вольфсон.
Непрозрачность регистрации вакцины не способствует повышению доверия к ней и у российских экспертов. Кроме того, по словам Ясного, доверие к «Спутнику V» снижает отсутствие в протоколе информации о промежуточном анализе по эффективности с четким описанием статистических критериев. Вызывают раздражение в обществе и широко транслируемые фразы об эффективности и безопасности вакцины, которая была протестирована на 20 молодых и здоровых людях, отмечает эксперт.
КАКИЕ ВАКЦИНЫ ДОСТУПНЫ ДЛЯ РОССИЯН? ЕСТЬ ЛИ ВОЗМОЖНОСТЬ ПОЛУЧИТЬ ИМПОРТНУЮ ВАКЦИНУ?
По словам Ясного, обычно процесс масштабирования производства вакцины занимает длительное время: нужно поставить и наладить оборудование, провести валидацию процесса производства и очистки продукта. А поскольку к закупкам оборудования для производства «Спутника V» приступили только осенью, вряд ли получится производить вакцину миллионами доз в месяц к окончанию третьей фазы. Вакцинирование 30 тысяч добровольцев в рамках «пострегистрационных испытаний» проводится препаратами, изготовленными разработчиком на своих производственных площадях.
В России массовая вакцинация от коронавирусной инфекции может начаться в конце 2020 года. По данным Forbes, при успешном масштабировании запущенных технологий производства в декабре, а при самом пессимистическом сценарии — в январе 2021 года удастся выйти на выпуск 7—10 миллионов доз вакцин. По словам представителя Российского фонда прямых инвестиций, для этого вакцину производят сразу несколько площадок — сам институт Гамалеи, а также компании «Биннофарм», «Фармсинтез», «Р-Фарм», «Биокад» и «Генериум», которые построили для этого дополнительные цеха. Источник Forbes, участвующий в совещаниях по производству вакцины, рассказал, что обсуждается возможность получать определенное количество доз вакцины из-за рубежа: есть договоренность о производстве «Спутника V» в Индии, Китае, Корее, Бразилии и других странах.
Закупать зарубежную вакцину, по данным Forbes, государство не планирует. Однако препараты могут получить регистрацию в России, если зарубежный производитель обратится с соответствующим заявлением в Минздрав РФ. Сейчас Минздрав рассматривает заявление российской компании «Петровакс» о регистрации вакцины китайской компании CanSino Biologics и проводит экспертизу.
Российские компании лицензируют для исследований и производства и другие кандидатные вакцины (например AstraZeneca), и в случае их успеха у россиян появится надежда на выбор, говорит Ясный. По сообщению Pfizer, компания рассмотрит возможность подать заявку на регистрацию вакцины от коронавируса в России. Всего же в компании рассчитывают произвести до 50 миллионов доз вакцины в 2020 году и до 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года.
В ВОЗ уже заявили, что вначале доступ к вакцине будет ограничен, поэтому приоритет в ее получении будет у медиков, людей старшего возраста и имеющих хронические заболевания. «Это, надеюсь, снизит количество смертей и позволит справиться системе здравоохранения», — писал в твиттере глава ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус.
МОЖНО ЛИ УЖЕ ГОВОРИТЬ О ТОМ, КОМУ НУЖНО, А КОМУ НЕ СТОИТ ДЕЛАТЬ ПРИВИВКИ?
Пока никаких данных о противопоказаниях для прививки нет, они просто еще не известны. Больше всего нуждаются в вакцине именно группы риска, в первую очередь пожилые и люди с диабетом, отмечает Вольфсон. «Мы не знаем, как эти группы отражены в составе участников третьей фазы испытаний. Конкретные рекомендации по применению будут возможны только при анализе большего количества данных и стратегии вакцинации, которая может отличаться в разных странах. В клинических испытаниях третьей фазы участвуют десятки тысяч людей и, вполне вероятно, включены группы риска», — говорит эксперт.
В релизе Pfizer есть упоминание о пожилых людях, но только в контексте эффективности вакцины: сказано, что у людей старше 65 лет она составляет более 94%.
ПОЧЕМУ НЕКОТОРЫЕ ЛЮДИ ЗАРАЖАЮТСЯ ДАЖЕ ПОСЛЕ ПРИВИВКИ?
Сообщения о том, что некоторые медики, участники исследования вакцины «Спутник V», — заразились коронавирусом, пока ни о чем не говорят, считают эксперты. Во-первых, они могли получить плацебо: как объяснил директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, точно узнать это можно будет после расшифровки данных. А во-вторых, ни одна вакцина не обеспечивает стопроцентной защиты, но при этом все равно может быть ценной: снижать тяжесть заболевания, долю госпитализированных пациентов или смертность.
Минздрав объяснял случаи заражения медиков тем, что вакцина «Спутник V» — двухкомпонентная: через 21 день после первой инъекции пациенту вводится вторая. «Пациент считается вакцинированным и защищенным от коронавирусной инфекции через три недели после второй инъекции», — утверждают в ведомстве.
Но и наличие антител не гарантирует, что человек не заболеет. Во-первых, их уровень может снизиться и не обеспечит должной защиты. Во-вторых, может оказаться, что выработались антитела, которые против настоящего вируса не защитят. Это зависит от свойств самого вируса, от его сложного взаимодействия с иммунной системой. «Мы видим, насколько по-разному люди переносят коронавирусную инфекцию. Это означает, что у всех людей, в зависимости от генетики и сопутствующих заболеваний, по-разному устроена реакция на этот вирус их иммунной системы, легких и других органов. Поэтому, может быть, получится создать вакцину, которая помогает только части людей, причем неизвестно какой», — говорит Ясный.
НАСКОЛЬКО ВЕЛИКА ОПАСНОСТЬ ПОЛУЧИТЬ ПОБОЧКИ И НАСКОЛЬКО ОПАСНЫ ОНИ САМИ?
У РНК-вакцин, по которым есть данные, наблюдаются немедленные побочные эффекты: локальное воспаление, температура, головная боль, но ничего из серьезной категории, говорит Вольфсон. Pfizer после последней фазы клинических испытаний сообщал, что побочными явлениями с частотой более 2% была утомляемость (3,8%) и головная боль (2,0%).
«Судя по известным мне данным, количество побочных эффектов выше у “Спутник V”, что вполне ожидаемо, учитывая аденовирусную природу вектора: он сам может вызывать иммунный ответ», — объясняет Вольфсон. В соцсетях добровольцы также жаловались на сильные гриппоподобные симптомы после второй инъекции.
Про долгосрочные побочные эффекты пока сказать ничего нельзя. Самые первые участники испытаний наблюдаются в течение нескольких месяцев.
КАК ДОЛГО БУДЕТ ДЕЙСТВОВАТЬ ПРИВИВКА?
Про длительность действия вакцин ничего определенного сказать нельзя, но общий прогноз: длительного (несколько лет) иммунитета пока ожидать не нужно, говорит Вольфсон.
«Сейчас определенно можно говорить только о нескольких месяцах, на это указывает быстрое падение количества антител в крови многих переболевших, — уточняет эксперт. — Хотя иммунитет после вакцинации может и отличаться от приобретенного “естественным путем”. Не является единственным показателем наличия иммунитета и титр антител — кроме них могут сохраняться “клетки памяти”, которые если и не предотвратят инфекцию, то обеспечат быстрое развитие иммунного ответа и легкое/незаметное протекание болезни. Но пока это все только спекуляции — мы еще не скоро будем иметь достаточно данных для того, чтобы знать что-то наверняка».
Источник