Срок годности прививки от гриппа
Действующее вещество
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)
Аналоги по АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Суспензия для в/м и п/к введения | 1 доза (0,5 мл) |
| действующие вещества: | |
| антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Полиоксидоний® (азоксимера бромид) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл | |
| *Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана в следующих случаях:
лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;
лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Часто (>1/100, <1/10)
Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.
Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.
Редко (>1/10000, <1/1000)
Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.
Очень редко (>1/10000)
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.
Взаимодействие
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.
Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.
Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.
По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
: @petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
- Статья обновлена: 13 февраля 2021
Что: вакцинация от гриппа
Зачем: чтобы значительно снизить риск заболеть гриппом в сезон
Когда: с 6 месяцев и почти без ограничений для тех, кто старше
Как: каждый год
Где: в поликлинике, в детском саду, в школе, на работе
Противопоказания: сильная реакция на предыдущие дозы вакцины, непереносимость компонентов вакцины, наличие хронических заболеваний, острые заболевания
Когда обычно начинается и заканчивается вакцинация?
О значении регулярности прививок от гриппа говорят все врачи. Но когда делают прививки, в какой период лучше всего начать? Вирус гриппа атакует осенью, поэтому ставиться прививка должна в конце лета — за 3–4 недели до сезона простудных заболеваний, когда ослабленный иммунитет наиболее уязвим. Вакцину можно вводить даже весной, так как из года в год именно весна становится лидером по заболеваемости гриппом. Действие прививки будет держаться около года. А в следующем году нужно будет привиться еще раз: ведь вирус мутирует и иммунная система уже не способна с ним справиться. Более подробно о вирусе и защите от него мы рассказываем в этой статье.
В России сезон вакцинации от гриппа обычно начинается в начале сентября. Иногда массовая вакцинация стартует раньше или позже этого срока, что связано со сложностью цепочки производства вакцины. До попадания препарата на рынок проделывают работу сразу по нескольким направлениям: изучают заболеваемость гриппом в мире, определяют мутации в генах вируса, выращивают вирус и уже после этого создают вакцину.
Вирусологи исследуют кровь людей, переболевших гриппом, определяют его тип и штамм (уникальный номер с информацией о типе, месте возникновения, животном-переносчике и годе появления). Эпидемиологи дважды в год обмениваются опытом на научных конференциях и решают, какие штаммы гриппа будут наиболее активны в будущем сезоне. Эти данные они передают фармакологическим компаниям, которые начинают производство вакцины. Если ученым нужно больше времени, чтобы определить опасные и активные в текущем сезоне штаммы, выпуск актуальной вакцины задерживается.
Важно! Грипп — вирус, который распространяется очень быстро. В его строение входят поверхностные белки: гемагглютинины и нейраминидазы. Эти белки составляют различные комбинации, которые, к тому же, подвержены мутациям, в результате чего каждый раз при встрече двух разных вирусов образуется новый штамм. Именно поэтому работа вирусологов и эпидемиологов так важна, и по этой же причине необходимо делать прививку от гриппа каждый год.
В России о старте проведения вакцинации объявляет Росздравнадзор. Врачи советуют не дожидаться холодов и роста пика простудных заболеваний и делать прививку от сезонного гриппа сразу, как вакцина станет доступной. Поэтому иногда старт приходится на август. Но обычно оптимальным периодом для иммунизации считают сентябрь — октябрь, за 3–4 недели до начала сезонной эпидемии.
Сезон вакцинации не заканчивается никогда, врачи рекомендуют прививаться и зимой, и весной. Это связано с тем, что за последние годы в стране и мире пик заболеваемости выпадал на февраль и даже март. Поэтому если привиться позже — в январе-феврале, можно защититься от вспышки гриппа в начале весны.
В отличие от сезона прививок сами вакцины могут закончиться. Врачи предупреждают: с января найти вакцину в государственных поликлиниках будет труднее, чем на старте вакцинации. Однако в платной клинике скорее всего вакцина всегда найдется, в любое время года. При поздней вакцинации важно уточнить срок действия препарата, как правило, он составляет от полугода до 1 года. Если вакцина действует только полгода и была разработана в сентябре, в марте она уже будет не эффективна.
Можно ли вакцинироваться летом?
Источник: McKinsey/Rawpixel
Прививаться летом, по мнению врачей, не имеет смысла. С одной стороны, вакцины с коротким сроком действия не смогут защитить от возможных пиков заболеваемости весной. С другой — для создания вакцины и выпуска ее на рынок уходит 5–6 месяцев, так как фармацевтические компании получают информацию о вакцинном штамме от эпидемиологов и только после этого начинают производство вакцины. За более короткий срок невозможно вырастить штамм вируса в лабораториях, осуществить контроль качества вакцины и провести клинические испытания.
Можно ли вакцинироваться зимой?
Да. При отсутствии возможности привиться раньше позднюю иммунизацию — зимой или даже весной — врачи только приветствуют. Особенно важно вакцинироваться тем, кто планирует путешествие в сторону Южного полушария. В этих странах вирус гриппа наиболее активен в другие месяцы — с апреля по сентябрь. И особенно важна, пусть даже поздняя вакцинация, тем, кто наиболее уязвим. В группе риска: беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями (сердца и легких, астма, диабет), онкологические больные, ВИЧ-инфицированные. Прививка дает человеку пожизненный иммунитет от штаммов вируса, которые она содержит. Поэтому здесь работает принцип «лучше поздно, чем никогда».
Есть ли отличие в сроках вакцинации у детей, взрослых и пожилых?
Сезон вакцинации начинается в одно время для всех — и детей, и взрослых, и пожилых людей. Отличие состоит лишь в выборе вакцины и ее дозе. Детям в возрасте от 6 месяцев и до 2 лет (а в случае введения им вакцины впервые — до 9 лет) вводится половина дозы противогриппозной вакцины. Вторая доза рекомендована для введения спустя 4 недели, так как она увеличивает эффективность иммунизации.
У некоторых вакцин есть ограничения по возрасту. Так, четырехвалентная вакцина, которая уже доступна для россиян, запрещена к применению у детей младше 6 лет. Есть также вакцины, в инструкции к которым определен максимальный возраст — обычно 60 лет. Человеку старше нужно будет подобрать другую вакцину.
Какую вакцину выбрать?
Врачи советуют выбирать вакцину, которая содержит 15 мкг антигенов каждого из штаммов вируса. Наиболее эффективной считается четырехвалентная вакцина, которая защищает от 2 вирусов типа А и 2 вирусов типа В. Подробнее о разновидностях вакцин против гриппа, а также о том, из чего они состоят и какие штаммы включают, читайте в статьях «Прививки от гриппа в 2020-2021 году» и «Прививки от гриппа».
Как скоро подействует?
Вакцина содержит убитый или очень ослабленный вирус. После ее введения организм должен выработать антитела и иммунные клетки, которые защитят от тяжелых последствий заражения «диким» вирусом гриппа. Для этого иммунной системе нужны 2 недели. Положительное действие вакцины против гриппа состоит в том, что она формирует стойкий иммунитет к определенным штаммам вируса, предотвращает развитие тяжелых форм болезни, снижает вероятность летального исхода и способствует появлению коллективного иммунитета.
Как часто надо прививаться?
Врачи считают, что после вакцинации иммунитет сохраняется около года. Полезные действия держатся и поддерживают организм до следующей вакцинации. Поэтому прививаться с периодичностью чаще одного раза в год не нужно. Известно также о накопительном эффекте вакцин, когда при ежегодной вакцинации от гриппа иммунная система человека вырабатывает целую коллекцию антител. Предполагается, что в будущем этот набор сможет противостоять любому вирусу гриппа. Но пока этот вопрос требует дальнейшего изучения и дополнительных экспериментов.
Противопоказания
Противопоказания бывают временными и абсолютными. Абсолютному запрету на вакцинацию от гриппа подлежат:
- Люди с аллергией на яичный белок (при производстве многих противогриппозных вакцин используют куриные эмбрионы). В России все доступные вакцины — с содержанием куриного белка. Однако эта аллергия не будет проблемой в тех странах, где есть вакцины, созданные без участия таких белков.
- Люди с сильными реакциями и поствакцинальными осложнениями после введения предыдущих доз вакцины. Это достаточно редкое явление, однако при наличии негативных реакций на первую дозу вакцины в дальнейшем этот препарат использовать не рекомендуют.
К временным противопоказаниям относят случаи обострения какого-либо хронического заболевания или инфекции. Например, при ОРВИ и кишечных заболеваниях нужно дождаться, когда спадет температура; при сезонной аллергии — когда она перейдет в фазу ремиссии; при гипертонии — стабилизировать давление. После этого для вакцинации включен «зеленый свет»: можно и нужно обратиться в поликлинику для ежегодной прививки.
Рисунок 1. Обычно на упаковке с вакциной пишут актуальные даты применения.
Коронавирусная инфекция не является противопоказанием к проведению вакцинации. Как и в случае с любой другой инфекцией, нужно дождаться выздоровления.
Более подробно о противопоказаниях и о совместимости прививки от гриппа с коронавирусом читайте в статьях «Вакцинация от гриппа: Противопоказания» и «Что надо знать про вакцинацию от гриппа в эпоху COVID-19».
Рекомендуем также ознакомиться с выпуском передачи «Наука против», с врачом-терапевтом высшей категории, токсикологом, популяризатором науки Алексеем Водовозовым.
Где и как сделать
Вакцинироваться можно бесплатно в поликлиниках по месту жительства, детских садах, школах, ВУЗах и колледжах. С собой нужно иметь паспорт и полис ОМС. Врач-терапевт проверит на отсутствие противопоказаний и направит на вакцинацию. Следующие 15–30 минут после прививки желательно провести недалеко от кабинета — на случай немедленных поствакцинальных реакций. Во многих городах России работают мобильные пункты, в которых также можно получить прививку против гриппа. В конце концов, можно записаться в платную клинику.
Важно сообщить врачу о наличии хронических заболеваний или обострившихся инфекциях. Не стоит приходить с температурой, другим инфекционным заболеванием, или при обострении сезонной аллергии: это явные противопоказания к проведению вакцинации, хоть и временные. Нужно дождаться выздоровления или ремиссии.
Заключение
Сезон прививок против гриппа начинается в начале сентября и не заканчивается никогда. Вирус гриппа постоянно мутирует, поэтому необходимо делать прививку каждый год. Иммунизироваться летом намного раньше сезона врачи не рекомендуют: в этом случае эффективность вакцины к моменту пика заболеваемости может снизиться. Вакцина начинает действовать спустя 2 недели после введения. Именно столько времени нужно иммунной системе, чтобы сформировать защитные клетки.
Источники
- Всемирная организация здравоохранения. Сезонный грипп: ответы на часто задаваемые вопросы.
- Всемирная организация здравоохранения. Процесс и сроки производства вакцины против пандемического гриппа.
- US National Library of Medicine National Institutes of Health. Immune History and Influenza Vaccine Effectiveness.
Источник