В китае делают прививки
По мере того как новый скандал с вакцинами захватывает Китай, родители маленьких детей все чаще говорят, что они потеряли веру в систему.
Китайский государственный регулятор и производитель лекарств обнаружил поставку некачественных вакцин, которые были даны детям в возрасте трех месяцев.
Китайский регулятор, Управление контроля за лекарствами и продуктами питания (Food and Drug Administration) провинции Гирин (Jilin) в конце прошлой недели на своем сайте опубликовал новость о поставках некачественной вакцины. После тщательного расследования было обнаружено что биотехнологическая компания Changchun Changsheng продала около 252,6 тыс некачественных DPT-вакцин. DPT-вакцина (еще известная как АКДС-вакцина) – это комбинированный препарат против дифтерии, коклюша и столбняка.
Покупателем вакцины стал Центр профилактики и контроля заболеваний провинции Шаньдун (Shandong Disease Prevention and Control Centre) – структура, отвечающая за общественное здравоохранение в провинции, насчитывающей около 100 млн жителей.
Пока еще не известно, сколько детей получили вакцины ненадлежащего качества от трех опасных инфекционных заболеваний — дифтерии, коклюша и столбняка. Примечательно, что поставки вакцин осуществлялись через государственную систему здравоохранения.
Анонс на сайте появился только через пять дней после того, как государственный регулятор обнаружил подделку в продукции компании, зарегистрированной в Шэньчжэне. Представители госадминистрации обнаружили около 113 тыс некачественных вакцин против бешенства в начале минувшей недели во время необъявленной проверки. Преступление было настолько серьезным, что Государственное управление по надзору за качеством лекарств отозвало лицензию компании на производство вакцины против бешенства и заявило, что может начать уголовное расследование деятельности китайского фармацевтического гиганта.
Название биотехнологической компании Changsheng означает «долгая жизнь» на китайском языке. Скандал вокруг вакцин производства Changchun Changsheng – последний, но далеко не единственный в стране. В последнее время в Китае все чаще вспыхивают скандалы, связанные с вакцинами, не соответствующими стандартам.
Так в ноябре прошлого года государственный регулятор обнаружил, что еще один крупный производитель вакцин, Уханский институт биологических продуктов (Wuhan Institute of Biological Products), продал 400,5 тыс некачественных DPT-вакцин в провинции Чунцин (Chongqing) и Хэбэй (Hebei). До сих пор не ясно, сколько детей получили эти вакцины. Компания-производитель до сих пор не наказана.
DPT-вакцины в обоих случаях были приобретены провинциальными органами общественного здравоохранения, которые должны предоставляться детям по программе обязательного медицинского обслуживания. Они были признаны неэффективными, но до сих пор точно неизвестно, могут ли они причинить вред детям, получившим их. Не было также и сообщений о том, что дети заболели после вакцинации.
Субсидированная правительством DPT-вакцина предоставляется младенцам по всей стране. Новорожденным обычно дают три дозы этого препарата с интервалом в три месяца.
Один отец из провинции Гуанчжоу (Guangzhou), чья дочь получила четыре дозы DPT-вакцины, произведенной компанией Changsheng и Уханьским институтом в 2015 и 2017 годах, заявил, что он очень зол и больше не верит в вакцины, произведенные в Китае. Человек по имени Лин сказал, что он планирует в будущем ездить с дочерью в Гонконг для вакцинации.
«У меня [и моей семьи] больше не будет прививок на материке, пока правительство не предпримет реальные и серьезные шаги для решения этой проблемы», — сказал Лин.
В Шанхае женщина по имени Ли также сказала, что потеряла уверенность в фармацевтической промышленности страны и в будущем будет выбирать импортные вакцины. Ее сыну была введена DPT-вакцина, произведенная Уханьским институтом в 2015 году.
«Вакцины напрямую связаны со здоровьем детей. Этот скандал действительно меня огорчает», — сказала Ли. «Можем ли мы теперь обеспечить здоровье наших детей, если мы даем им импортную пищу и импортные лекарства?».
Компания Changsheng была оштрафована на 3,4 млн юаней ($502,2 тыс) местным подразделением государственного регулятора. Однако эта сумма совсем небольшая для публичной компании, которая сообщила о 566 млн юаней чистой прибыли в прошлом году. Она также получила 48,3 млн юаней в виде новых государственных субсидий в 2017 году, согласно его годовому отчету.
В ноябре минувшего года управление по надзору за лекарствами впервые обнаружило, что компания находится под следствием, заявив, что оно может занять до двух месяцев, но результаты расследования появились только на прошлой неделе.
Компания опубликовала заявление в воскресенье вечером на Шэньчжэньской фондовой бирже, заявив, что закрыла производство DPT-вакцины и выразила свое «глубокое извинение» всем получившим некачественный препарат.
Но остаются вопросы о том, как все эти некачественные вакцины смогли пройти через сложную многоступенчатую систему проверок. Из Национальной комиссии по здравоохранению не было заявлений о том, как низкокачественная вакцина может повлиять на детей в будущем.
Между тем, в Шаньдунском издании Коммунистической партии страны People’s Daily появилось обращение к правительству с призывом принять меры, чтобы облегчить общественные опасения по поводу скандала. Редакционная статья, посвященная проблеме с вакцинами, получила название «Не способствуйте распространению страха и гнева».
Автор материала считает, что последний случай «заставит больше людей скептически относиться к отечественным вакцинам», учитывая, что общественное доверие еще не оправилось от скандала двухлетней давности. Тогда в результате обнаруженной истории с вакцинами с истекшим сроком годности было арестовано 200 человек.
Этот случай 2016 года вызвал общественный резонанс, когда выяснилось, что по всей стране в течение многих лет продавались ненадлежащим образом хранимые препараты и вакцины с истекшим сроком годности на общую сумму в 570 млн юаней.
Это произошло после того, как в 2010 году государственное издание China Economic Times написано, что сотни детей из провинции Шаньси умерли или пострадали от серьезных побочных эффектов из-за поврежденных вакцин в течение трех лет. Должностные лица Шаньси отрицали, что в то время в провинции были какие-либо проблемы с вакцинами. А редактор газеты был уволен после публикации статьи.
Мы в Telegram.
Источник
Несмотря на успехи России и Китая в продвижении своих вакцин за рубежом, американские эксперты предупреждают, что США не должны поспешно внедрять собственные препараты против коронавируса, пишет The Washington Post. Однако издание предполагает, что при таком раскладе ещё на несколько месяцев вперёд Китай и Россия станут единственными странами, обладающими столь ценным дипломатическим инструментом.
Начало массового распространения российской и китайской вакцин против COVID-19 до завершения клинических испытаний стало «непредвиденно серьёзным геополитическим вызовом» для Соединённых Штатов, пишет The Washington Post.
Так, на этой неделе китайская Sinopharm объявила о предоставлении одной из двух разрабатываемых там вакцин для экстренного использования Объединённым Арабским Эмиратам. Китай остаётся единственным поставщиком вакцины против коронавируса, испытания которой также пройдут в Иордании и Бахрейне, на Ближнем Востоке.
Ранее, 11 сентября, также стало известно, что третья фаза испытаний китайской вакцины пройдёт в Египте, который в июле подписал соглашение о покупке 30 млн доз вакцины с AstraZeneca. За три дня до объявления о сотрудничестве Каира и Пекина англо-шведская фармкомпания приостановила клинические испытания своего препарата из-за «потенциально необъяснимой болезни», хотя позже они были возобновлены.
Тем временем, на этой неделе Российский фонд прямых инвестиций договорился о поставке в Индию 100 млн доз вакцины «Спутник V», приобрести которую ранее также решили Бразилия, Мексика и Казахстан.
Как отмечает издания, подобные шаги двух стран «вывели западных политиков из равновесия». Американские эксперты в области здравоохранения предупредили, что США не должны в ответ поспешно внедрять собственную вакцину. Тем не менее в таком случае ещё несколько месяцев Китай и Россия останутся единственными странами, обладающими столь ценным дипломатическим инструментом.
В случае успеха китайской вакцины Пекин может «закрепить своё лидерство над Западом в экономическом восстановлении в 2021 году, одновременно используя вакцину в качестве мощного дипломатического инструмента», пишет The Washington Post.
Таким образом, к 2021 году Пекин и Москва, вероятно, приобретут значительную геополитическую силу. При этом издание предполагает, что это может повлечь за собой человеческие жертвы, учитывая темпы внедрения их вакцин, которые некоторые западные эксперты окрестили «безумием и ужасной идеей».
Тем не менее глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил, что решение России развернуть массовое производство вакцины «Спутник V» до завершения третьей фазы испытаний было подтверждено другими странами, которые сейчас делают то же самое. Дмитриев привёл в пример Китай и ОАЭ, а также отметил, что Великобритания и США публично заявили, что рассматривают возможность регистрации вакцины до завершения клинических испытаний.
При этом Россия и Китай производят вакцины не только с помощью международных партнёрств, но и на своей территории. Так, помимо зарубежного производства Поднебесная планирует изначально выпускать 300 млн доз в год. При двух дозах на человека, подобный объём покроет десятую часть населения страны. При этом в Российском фонде прямых инвестиций намерены к концу года произвести непосредственно в России около 30 млн доз, что может обеспечить вакциной примерно 20% населения.
Источник
/epochtimes.ru/ Первое свидетельство о враче, сделавшему прививку пациенту, относится к началу XI века, когда китайский врач привил от оспы сына государственного чиновника. В то время эта процедура осуществлялась при помощи помещения сухих струпьев в нос или втирания их в порез.
В настоящее время традиционная китайская медицина не использует прививки и не имеет официальной позиции в отношении вакцинаций, вокруг которых в последние годы разгорелись многочисленные споры. Всё больше родителей и отдельные работники здравоохранения высказывают мнение, что прививки представляют угрозу для здоровья, которая игнорируется или отрицается официальной медициной.
Специалисты по китайской медицине сходятся во мнении, что её методики могут усилить иммунную систему, и это позволит телу справиться с побочными эффектами вакцинации. Одновременно методики китайской медицины защищают тело от патогенной ци ― термин, используемый для описания причины заболеваний.
Джейсон Гинсберг, лицензированный специалист по акупунктуре и преподаватель в Тихоокеанском колледже восточной медицины в Нью-Йорке, говорит, что он часто лечит пациентов до и после вакцинации, чтобы «свести к минимуму возможные побочные эффекты». Вакцинация может вызывать такие побочные эффекты как высокая температура, усталость, головная боль, сыпь, отёк в месте инъекции.
При лечении побочной реакции от вакцины китайская медицина использует точно такой же подход, как и при других заболеваниях. Сначала проводится полная диагностика, чтобы определить, какая система органов здоровая, а какая находится в плохом состоянии. Лечение зависит от того, какие органы требуют внимания и использованной вакцины.
«Не существует стандартной формулы либо набора акупунктурных точек, которые я использую для пациентов, привитых от гепатита или краснухи, ― объясняет Гинсберг. — Всё зависит от индивидуальных особенностей пациента и их реакции на вакцину».
По его наблюдениям, у людей, чувствительным к вакцинациям, часто появляются признаки, «очень похожие на симптомы, которые вакцина должна предотвращать». Поэтому при лечении подобных эффектов от вакцины китайская медицина часто использует методы, использующиеся для лечения болезни, от которой делалась прививка.
Ланс Ли, ответственный руководитель в Тихоокеанском колледже восточной медицины и преподаватель в нью-йоркском колледже традиционной китайской медицины, говорит, что его дети были вакцинированы. Но с его точки зрения, прививки надо делать только, когда детям уже исполнилось хотя бы шесть месяцев.
«Я считаю, что прививки лучше делать после того, как детям исполнится шесть месяцев, когда у них окрепнет иммунитет, и они получат достаточное количество питательных веществ от матери», ― говорит он.
Несколько лет назад он вакцинировался от гриппа, но в результате у него появились симптомы, как при настоящем гриппе, поэтому он больше не делал эту прививку.
Гинсберг и Ли подчёркивают, что они никогда не идут вразрез с предписаниями обычных медицинских работников, а китайская медицина действует лучше всего, выступая в качестве дополнения к западной медицине. (epochtimes.ru)
Версия на английском
ПОНРАВИЛАСЬ СТАТЬЯ –
ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ!
Источник
Фото: Reuters
Москва. 21 сентября. INTERFAX.RU – Первая группа добровольцев в РФ привита китайской вакциной от коронавируса в рамках третьей фазы клинических исследований, чувствует себя хорошо, сообщили “Интерфаксу ” в пресс-службе компании “Петровакс”.
“В этом месяце в московских центрах была провакцинирована первая группа добровольцев-участников международного клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCoV в России, разработанной CanSino Biologics Inc. (“CanSinoBIO”) и Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук”, – сообщили в “Петровакс” в понедельник
“В данный момент первые добровольцы чувствуют себя хорошо. Ни у кого из них не выявлено каких-либо нежелательных явлений”, – отметили в компании.
Там уточнили, что по клиническому регламенту участники исследования будут находиться под непосредственным наблюдением в течение первых 28 дней после вакцинации и должны будут пройти четыре промежуточных очных осмотра в лечебных центрах.
“Согласно прогнозам специалистов, в течение этого срока у провакцинированных участников появится гуморальный и клеточный иммунный ответ на COVID-19”, – сообщили в пресс-службе. Затем добровольцам предстоит пройти контрольное обследование спустя полгода, отметили в компании.
Там добавили, что “Петровакс” продолжает набирать добровольцев в других лечебных центрах – на данный момент получено более 3000 заявок. После подписания информированного согласия кандидаты проходят процедуру предварительного скрининга на соответствие критериям исследования.
К испытаниям привлекли контрактно-исследовательскую организацию OCT Clinical. Она будет отвечать за оформление документации, регуляторную и логистическую поддержку, проектный менеджмент, набор добровольцев, мониторинг исследовательских центров, обработку данных и биостатистику.
Президент OCT Clinical Дмитрий Шаров выразил уверенность, что опыт специалистов компании позволит реализовать данный проект качественно и в указанные сроки.
Испытания китайской вакцины в РФ
Ранее компания “Петровакс” получила разрешение от Минздрава РФ на проведение клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCov в России.
В пресс-службе “Петровакс” Интерфаксу” сообщали, что пробную вакцинацию пройдут 625 добровольцев в 8 лечебных учреждениях в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле и Екатеринбурге. Компания продолжает вести запись добровольцев.
Для участия в исследовании участники должны соответствовать ряду критериев. В частности, к исследованию приглашаются мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет с индексом массы тела 18,5-30,0 кг/м. У них должен быть отрицательный результат анализа, выполненного методом ПЦР, на наличие РНК SARS-CoV-2 на этапе скрининга, а также отрицательный результат на антитела IgM и IgG к SARS-CoV-2 на этапе скрининга. Диагноз COVID-19 должен отсутствовать, как и двухнедельный телесный контакт с лицами, у которых он подозревается.
Также необходимо, чтобы в последние 14 дней у испытуемого не было признаков респираторной инфекции, а также были отрицательные результаты анализов на ВИЧ, сифилис, гепатит В и гепатит С. Помимо прочего, придется дать согласие на использование надежных методов контрацепции на протяжении всего исследования.
CanSinoBIO первой в мире начала испытания вакцины на людях еще в марте 2020 года, заявляют в “Петроваксе”. В настоящее время вакцина уже успешно прошла две фазы клинических испытаний.
В первой фазе исследования CanSinoBIO в Китае приняли участие 108 добровольцев. Вторая фаза испытаний была проведена в городе Ухань провинции Хубэй (откуда начал распространяться новый коронавирус) с участием 508 человек.
Результаты второй фазы исследования по иммуногенности и безопасности были опубликованы 20 июля в медицинском рецензируемом журнале The Lancet. В отчете говорилось, что однократное введение вакцины было безопасно и вызвало иммунный ответ у большинства испытуемых. В первые 14 дней у пациентов уже наблюдался иммунный ответ, а в течение 28 дней был достигнут значительный гуморальный и клеточный иммунный ответ у большинства участников исследования.
Источник
Вакцина БЦЖ (прививка против туберкулеза) не уменьшает риск заражения коронавирусом, сообщают французские иммунологи из Университета Париж-Сакле. «Газета.Ru» ознакомилась с работой, опубликованной в журнале Clinical Infectious Diseases.
БЦЖ, бацилла Кальмента — Герена, — вакцина от туберкулеза, приготовленная из штамма ослабленной живой бычьей туберкулезной палочки. Дешевизна и относительная безопасность способствовали ее распространению во всем мире. Сейчас в ряде стран от массовой вакцинации отказались из-за того, что туберкулез стал встречаться достаточно редко.
Весной некоторые исследования показали, что в странах, где распространена вакцинация от туберкулеза, заболевших COVID-19 меньше.
Это породило гипотезу, что вакцина БЦЖ способна каким-то образом формировать иммунитет и против коронавируса. Однако эту версию еще предстояло проверить.
Многие страны отказались от массовой вакцинации от туберкулеза, так как сама болезнь там уже практически не встречалась. Внимание исследователей привлекла Швеция — там прививку перестали делать в 1975 году, вакцинация проводится лишь по индивидуальным показаниям и для детей из групп риска. А, значит, среди непривитых людей сейчас достаточно много взрослых, в том числе и из групп риска, подверженных COVID-19.
Прививку перестали делать в апреле 1975 года. Получив доступ к медицинским данным шведов, исследователи сравнили данные о тех, кто родился незадолго до этого и вскоре после — всего более 2 млн человек.
Однако среди тех, кто получил прививку и среди тех, кому ее уже не делали, разницы в доле заражений COVID-19, числе госпитализаций и смертности не оказалось.
Исследователи подчеркивают, что две эти группы не различались ни по каким значимым параметрам кроме наличия прививки. Обычно при нерандомизированных исследованиях авторы избегают говорить о причинно-следственной связи, но в данном случае применялся разрывный дизайн, который считается почти таким же надежным, как рандомизация. При разрывном дизайне устанавливается определенный порог, распределение в группы вблизи которого считается достаточно близким к случайному. В этом исследовании таким порогом стала отмена вакцинации от туберкулеза.
Поэтому авторы работы с уверенностью говорят — наличие прививки от туберкулеза не влияет на риск заражения COVID-19 и смерти от болезни.
«Наше исследование показывает, что эта корреляция, вероятно, связана не с вакциной БЦЖ, а скорее с некоторой опущенной переменной, — говорит Клемент де Шезмартен, один из авторов исследования. — В связи с этим возникает вопрос, что же это за переменная, потому что если это нечто, на что могут повлиять политики, то, возможно, есть что-то, что защищает от COVID-19».
Он допускает, что обязательная вакцинация ребенка от туберкулеза может отражать общий авторитет органов общественного здравоохранения в стране.
«В странах, где проводится много обязательных вакцинаций, органы общественного здравоохранения могут иметь большую власть, — поясняет он. — Так что, возможно, им также удается проводить более эффективную политику в отношении COVID-19».
Другая гипотеза заключается в том, что обязательная вакцинация связана с ответственным отношением населения к здоровью.
«Может быть, страны, где проводится много обязательных вакцинаций, — это страны, где люди, как правило, не склонны рисковать здоровьем, — продолжает де Шезмартен. —
В этом случае общественность может вести себя более осторожно и лучше соблюдать рекомендации по поведению во время пандемии».
Полученные данные, впрочем, все равно стоит проверить, сравнив результаты в других странах, отмечают исследователи. Кроме того, они анализировали данные людей, получивших (или не получивших) прививку в детстве — поэтому неизвестно, как на риск заражения влияет вакцина БЦЖ, введенная недавно. В настоящее время ведутся исследования, призванные это выяснить — возможно, свежая прививка все же способна принести некоторую пользу.
Однако, пока нет убедительных доказательств, авторы работы призывают воздержаться от вакцинации и дождаться результатов исследований. Иначе есть риск впустую исчерпать запасы вакцины, которая, возможно, бесполезна от коронавируса, но необходима детям в странах, где туберкулез еще высоко распространен.
Источник