В волгограде от прививок умерли дети
Зимой по стране прокатилась волна слухов: ребятишкам делают прививки от гриппа, в результате которых они становятся инвалидами. Что в этой истории – правда?
Родители волгоградских детей только радовались: медики уверяли их, мол, новейшее лекарство, да и бесплатно – когда такое было! Теперь, после зловещего эксперимента, один из докторов даже купил квартиру в Москве. А ребятишек еще лечить и лечить – настолько серьезными оказались последствия “прививки”.
На самом деле 112 волгоградским детям вкололи неизвестное докторам России лекарство. Во все колокола первой зазвонила Любовь Гераськина, энергичная бабушка маленькой Вики.
— Как все делалось? Алевтина, моя дочь, принесла из нашей детской поликлиники № 5 направление в железнодорожную клинику. Там было написано: “на вакцинацию”. Вроде ну подумаешь: укололся и пошел, — Гераськина листает уже разбухшую от заключений врачей медкарту ребенка. — А девчонке только хуже после этих уколов стало.
Она настойчиво отправляет Вику в соседнюю комнату под разными предлогами. Но девчурка возвращается, слушает взрослый разговор, хлопает глазенками. За долгое время нашей беседы с Любовью Адамовной Вика не произнесла ни слова.
— Стесняется, — объясняет ее бабушка. — Не хочет, чтобы узнали, что она плохо говорит. Вике уже два с половиной года, и она толком не разговаривает. Хотя в годовалом возрасте, до вакцинации, ее словарный запас превышал норму! Это отмечено в медкарте. Сердце разрывается, когда вижу, в каком она состоянии.
“Потерпевшая” Вика — одна из тех 90% детей, которых, как установила экспертиза, в волгоградской клинике вообще не имели права включать в группу испытуемых.
— Потому что у них отклонения в состоянии здоровья, — объясняет главный педиатр Волгограда Андрей Качанов-Махов. — А согласно медицинским нормативным актам, исследования разрешаются только на здоровых детях. Если быть точным, то, что вкалывали малышам, еще даже не вакцина, а медицинский иммунобиологический препарат (МИБЛ). Вакциной он может стать после регистрации.
Перечень появившихся у Вики заболеваний называть не стоит хотя бы из сострадания к ребенку. Но список длинный. Девочка уже трижды попадала в больницу с разными диагнозами, из них дважды — в тяжелом состоянии.
— Я уверена, исследователи-педиатры прекрасно понимали, что грозит ребенку, если у него есть противопоказания к препарату. А у Вики они были, — говорит ее бабушка.
В медкарте девочки отмечено: перинатальное нарушение нервной системы. Значит, врачи должны были исключить ее из числа детей, которым вводили экспериментальную вакцину. Но все было наоборот.
— Наша малышка перенесла ОРЗ, мы решили отложить визит в поликлинику, — вспоминает Любовь Гераськина. — Тогда “вакцинанты” стали давить звонками: “Приезжайте срочно, ваш ребенок в плане. Торопитесь, пока у нас укол бесплатный, в Москве за него берут большие деньги”.
— Так им же надо было набрать как можно больше малышей, чтобы получить деньги сполна, — с горьким сарказмом говорит “Известиям” завкафедрой терапии и семейной медицины местного медуниверситета Сергей Недогода.
Врачи работали так, что теперь поток родителей в прокуратуру не иссякает.
— Мамы и папы приходят к нам в нерве, — горячится следователь по особо важным делам Сергей Наумович. — Знать не знали, что их малышам вкололи экспериментальный препарат. Теперь тревожатся. По статье 42 Уголовно-процессуального кодекса “Нанесение физического и морального вреда” они и их дети признаются потерпевшими. Таких уже 34 ребенка.
Препарат вводили всем малышам, без разбора
Только теперь выясняется, что детям вкалывали неизвестное лекарство не ради науки или спасения здоровья будущего нации. У частной клиники, где все это происходило, труднопроизносимое название: “Негосударственное учреждение здравоохранения (НУЗ) “Отделенческая клиническая больница (ОКБ) на станции Волгоград-1”. Три ее сотрудника — замглавврача Ольга Аликова, заведующая педиатрическим отделением Татьяна Слизова и врач-педиатр Светлана Алексеева — подозреваются в том, что кололи неизвестный препарат, несмотря ни на что, просто потому, что им платили деньги.
Исследования они проводили в рамках частной клиники. Заказчиком испытаний была бельгийская фирма “ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз”. Ее российский оператор “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг” заключил с больницей договор. Медики должны были проверить, как действует на малышню комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы Priorix-Tetra и живая ослабленная вакцина против ветрянки Varilrix. Обе были произведены “ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз”. Разрешение на исследования этого препарата Росздравнадзор давал.
Но вот что главное: как объяснил Сергей Недогода, Priorix-Tetra и Varilrix в России не зарегистрированы и пока не применяются. Так что к их исследованию нужно подходить с особой тщательностью.
— В протоколе исследования, который и был у врачей, — говорит Недогода, — черным по белому написано: если у детей на первом-втором году жизни имелись невралгические нарушения, их нельзя включать в эти исследования ни в коем случае.
Но и протокол, и нормативы, принятые в российском здравоохранении, “поправил” работавший тогда медицинским советником в “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг” Игорь Смоленов. Он прислал исследователям из волгоградской клиники письмо, в котором разъяснил: в России многим детям на первом году жизни ставят невралгические диагнозы. Международной классификации они не соответствуют. Поэтому он считает допустимым включать в исследование и малышей с такими показаниями. Медики советнику бельгийской фирмы поверили. Не только из-за того, что они получили бы деньги, нет.
Знаете, почему еще? Потому что Смоленов работал в здешнем медуниверситете на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии. А по совместительству — в железнодорожной больнице станции Волгоград-1. И подозреваемые сегодня врачи — его бывшие студентки и коллеги. На наш вопрос, не Смоленов ли порекомендовал клинику, Фатима Абазова, директор по внешним связям “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, осторожно ответила:
— Список представлял Смоленов, и если даже он их знал, то что?
А то, что теперь в уголовном деле значится так много пострадавших малышей. Врачи, как считают следователи, просто не обращали внимания на состояние здоровья детей, кололи препарат всем, без разбора.
Рекомендовали и блефовали
Загвоздка “дуремаров” из больницы станции Волгоград-1 была в том, что ни одного так называемого приписного пациента у них не было. То есть к ним приходили по собственному желанию да если деньги были. Клиника-то частная.
Поэтому медикам пришлось устроить что-то вроде рекламной кампании новой прививки. По условиям договора для исследований требовались годовалые малыши или двухлетки. Замглавврача Ольга Аликова отправилась за ними в поликлиники. Говорит, проводила там благотворительную акцию: в рамках гуманитарной помощи и нацпроекта “Здоровье” клиника получила безумно дорогую вакцину и готова поделиться со всеми желающими даром.
— Психологический расчет был точным, — уверен главный педиатр Волгограда Андрей Качанов-Махов. — Аликова до ухода в частную клинику была преподавателем в медуниверситете, кандидат медицинских наук. Вряд ли кому-то могло в голову прийти, что она блефует. А тут еще в шесть муниципальных поликлиник города пришли письма из Волгоградского управления Роспотребнадзора. В них давались рекомендации направлять детей к ним в клинику “для сравнения эффективности отечественных и зарубежных вакцин в рамках Европейской недели иммунизации”.
С этими письмами вышла еще одна примечательная история.
— Я их не подписывал, — говорит начальник управления Александр Залепко. Действительно, под номером, который стоит на этих письмах, в Роспотребнадзоре значится другой документ. А Залепко говорит: — Вам все разъяснит начальник эпидемиологического отдела Краснова.
Елена Краснова от встречи отказалась. Предложила прислать вопросы по электронной почте. Но ответов не последовало. Как выяснили “Известия”, она одновременно числилась в больнице, где проводились испытания, эпидемиологом. Говорят, она не только рассылала письма, но и обзванивала поликлиники, поторапливая главврачей. И оттуда направляли детей на вакцинацию. Не подозревая, что делают малышей подопытными кроликами. Бдительных родителей в НУЗе успокаивали как могли. Доктора заранее подстраховывались от их исков, давая им подписать договор под названием “Информированное согласие”.
— Я засомневался, спросил: под чем подписываюсь? — вспоминает отец маленького Ильи Денис Воропаев. — Успокойся, ответили, будь доволен, что попал в благотворительную акцию, такая дорогущая прививка — и бесплатно. А в “Согласии” столько медицинских терминов! Я — водитель, ничего не понял.
Как установило следствие, давая на подпись “Информированное согласие”, исследователи не ставили родителей в известность о возможных побочных эффектах и рисках, которым может быть подвергнуто здоровье их ребенка. Короче, это еще один камешек в пользу того, что главным в этой истории были деньги, а дети — способом их заработать.
О самочувствии детей, которым ввели вакцину, медики узнавали, звоня по телефону в муниципальные поликлиники, к которым были приписаны малыши. А у врачей из НУЗа не было даже медкарточек, по которым можно объективно судить о состоянии здоровья пациентов и результатах тестов. Почему?
— Облздравкомитет запретил их выдавать, — говорит Аликова.
— Неправда, — отвечает председатель Волгоградского облздравкомитета Евгений Анищенко. — К нам никто и не подумал обращаться. Мы узнали об исследованиях через три месяца после их начала, когда Любовь Гераськина обратилась к нам. Эти врачи, видимо, боялись рассекретиться, надеясь, что все их дела останутся в тайне.
Три укола — и 56 тысяч долларов в кармане
Частная клиника, где испытывали вакцину на детях, похожа на Министерство обороны. Массивное, сталинских времен, здание отделяет от улицы шлагбаум. В будке — охранник. У входа в клинику дежурит еще один. В диагностическом отделении, почти рядом с регистратурой, на двери кабинета табличка: “Врач-педиатр Алексеева Светлана Петровна”.
Но для корреспондента “Известий” прием у доктора Алексеевой оказался коротким. Она заявила, что разговор может состояться только в присутствии адвоката. В кабинет заглянула и Татьяна Слизова. Говорит, случайно мимо проходила.
— Мы все делали в соответствии с протоколом исследования, — раздраженно стала объяснять Алексеева. Позже это же твердила Аликова. О здоровье своих бывших “подопытных пациентов” эти врачи не волнуются.
— Не было у них осложнений, — говорит Аликова. — Могут разве что отмечаться обычные явления, например, повышение температуры.
О том, какое это “повышение температуры”, им теперь может рассказать бабушка Вики — Любовь Гераськина. Но с родителями “исследователи чудо-вакцины” больше не встречались.
— Нам бы очень хотелось поговорить и со Смоленовым, — надеется следователь Сергей Наумович. — Но из Москвы он уже уехал. В Бельгию. Работает в головном офисе компании. Мы посылали туда требование о необходимости явки в прокуратуру для дачи показаний. Смоленов позвонил, сказал, что, когда будет в России, появится и у нас. В России, по нашим сведениям, он был. А вот в прокуратуре мы его так и не увидели.
Сколько же получили за исследования врачи? Их коллегам и не снились такие “деньжищи”. Ольга Аликова всего за три визита, как это именуется в протоколе, то есть трехкратное введение детям вакцины, получила $56 000. Татьяна Слизова — $26 000. Светлана Алексеева говорит, что деньги ей обещали, но не дали. Правда ли это, следствие пока не выяснило.
— А наши муниципальные поликлиники теперь взяли всех детей, прошедших вакцинацию вне родных стен, под особый контроль, — говорит главный педиатр Качанов-Махов. — Мы разработали специальную медицинскую карту, где педиатры по целому ряду параметров отмечают и отслеживают их состояние.
Да толку-то…
Источник
Плановая вакцинация детей от кори, оспы и краснухи закончилась в Волгограде судебными осложнениями. Медицинский скандал вспыхнул после того, как одной из маленьких пациенток стало плохо. Оказалось, что, сами того не подозревая, родители и педиатры участвовали в эксперименте по исследованию нового препарата.
Врачи как обычно выписывали направления, а для родителей эта прививка была совершенно бесплатной. Примечательно, что детей на вакцинацию возили на такси бесплатно.
Областная прокуратура добивалась прекращения исследований целый год, и вот сегодня запрещающее решение суда вступило в силу. Согласно материалам уголовного дела, больница не могла проводить подобные испытания, тем более на детях. В компании-производителе вакцины все обвинения отрицают, так как клиническое тестирование одобрил Российский комитет по этике.
О медицинских тайнах репортаж корреспондента НТВ Максима Соколова.
Полтора года назад маленькой Вике делали прививку. Из районной поликлиники послали в больницу железнодорожную. В больнице сказали, что вакцина новая и комплексная. Но предупредить, что препарат экспериментальный и проходит испытание, забыли или не захотели. Через некоторое время начались осложнения.
Теперь у девочки диагноз аутизм, замедление развития. Мама и бабушка уверены, что причиной стала именно прививка. Они написали заявление в прокуратуру. Выяснилось, что эксперимент в железнодорожной больнице все-таки проходил, но незаконно. Родителей не проинформировали.
Лидия Сергеева, старший помощник прокурора Волгоградской области: «В медицинском эксперименте были задействованы 112 волгоградских детей в возрасте от одного года до двух лет. Согласно договору, железнодорожная больница проводила клиническое исследование двух вакцин производства Бельгии».
Лидия Сергеева, старший помощник прокурора Волгоградской области: «Они вообще не думали о том, что разрешено или не разрешено. Им за это деньги заплатили. Заместитель главного врача получила 50 тысяч долларов».
Фармацевтическая компания продвигала новую вакцину на рынок. Чтобы получить сертификат, любой препарат должен пройти клинические исследования. Разрешение на них выдает Минздрав и Комитет по этике.
Правда, участвовать в испытаниях могут государственные и муниципальные лечебные учреждения, а не акционерные общества. Еще по закону нельзя проводить испытания на детях, но, оказывается, если очень нужно, то можно.
Елена Натцко, заместитель директора отделенческой больницы на станции «Волгоград-1»: «На это исследование все документы у нас были. И есть в настоящее время. Это не та система, в которой учреждение может в обход Минздрава принять участие в каком-то исследовании. Было разрешение федерального органа исполнительной власти».
По заявлению представителя фармацевтической компании, всего в испытаниях вакцины участвовало 10 российских городов и тысячи детей. Прямой связи между болезнью Вики и вакциной нет.
Фатима Абазова, представитель фармацевтической компании: «Города, в которых проводятся клинические исследования это несколько центров в Москве, Новосибирск, Новокузнецк, Томск, Саратов, Санкт-Петербург, Екатеринбург.
О том, что у этого ребенка произошло какое-то нежелательное явление, ни мы как компания, ни страховая компания, никто из регуляторных органов не получал информации. Каким-то странным образом об этом происшествии стало известно в первую очередь в прокуратуре».
Из Волгограда поступила единственная жалоба. Но бабушка Вики утверждает, что на деле пострадавших гораздо больше.
Любовь Гераськина, бабушка пострадавшего ребенка: «Почти на всех детях нельзя было проводить эти иммунные исследования. Они просто не должны были до них допускаться. У нескольких детей наблюдается нарушение речевого развития, как и у моей внучки.
Когда ребенок маленький, многие родители не обращают на это внимание. Это тяжело заметить, тем более многие заняты».
В феврале Волгоградский суд все-таки запретил дальнейшее испытание вакцины. Руководство больницы может быть обвинено в незаконном предпринимательстве, не более того. Вырисовывается и вся система постановки подобных опытов: сначала разрешение в Москве, потом действие через главврачей на местах.
Лидия Сергеева, старший помощник прокурора Волгоградской области: «Участковые педиатры тоже были введены в заблуждение, направляли ослабленных детей в железнодорожную больницу по указанию главврачей, как на обычную плановую прививку».
И в медицине теперь рынок должен расставить все по местам, а место бельгийской вакцине при поголовном бюджетном финансировании дорого стоит. Ведь план по прививкам никто не отменял.
Их делают без определения иммунного статуса ребенка осложнения неизбежны и в здоровом организме. Случай в Волгограде слишком громкий, но не единственный. Статистики пострадавших по стране просто нет. Доказать связь болезни с вакциной слишком сложно, а отказаться нельзя.
Порекомендовать можно одно: исследовать иммунный статус ребенка, попросить у главврача сертификаты на препараты и выяснить, не участвует ли он в исследованиях Минздрава.
Источник
“Российская газета” уже дважды писала об этой истории (См. “Вакцина отбила дар речи” от 22 февраля 2006 года и “Дети для прививок” от 16 февраля с.г.). Напомним, что эксперимент был начат в августе 2005 года. Практически одновременно в марте 2006 года областная прокуратура возбудила гражданское и уголовное дела по этому факту. В уголовном деле точка еще не поставлена. Оно возбуждено по статье 171 УК РФ “Незаконное предпринимательство” и, скорее всего, в ближайшее время будет переквалифицировано на статью 238 часть 2 пункт “в” “Выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности, если они совершены в отношении товаров, работ или услуг, предназначенных для детей в возрасте до 6 лет”.
Первоначально гражданский иск по этому делу рассматривался судом Центрального района Волгограда в сентябре 2006 года и не был удовлетворен. Иск был обжалован в кассационном порядке и направлен на повторное рассмотрение к другому судье. В судебном заседании участвовало очень много специалистов. Иск был удовлетворен, согласно решению суда клинические исследования вакцины на малышах должны были быть прекращены. Но пока что, несмотря на то, что с момента вынесения решения суда прошел месяц, в силу оно не вступило.
Вчера корреспонденту “РГ” стало известно, что компания “Глаксо Смит Кляйн Трейдинг”, по договору с которой в Волгоградской железнодорожной больнице на детях исследовали вакцину, намерена подать кассационную жалобу на решение суда по поводу прекращения эксперимента.
Менеджер по внешним связям компании “Глаксо Смит Кляйн Трейдинг” Алексей Бревнов сообщил, что говорить о прекращении эксперимента преждевременно.
– Исследование в России проводится на основании разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и одобрения Комитета по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств, в полном соответствии с требованиями действующего российского законодательства, – сказал он.
В международном исследовании участвуют 115 медицинских учреждений в 10 европейских странах: Греции, Италии, Литве, Норвегии, Швеции, Польше, Румынии, России и других. Всего в исследовании принимают участие 5700 детей, в том числе 1000 детей, проживающих в России. Непосредственная профилактика, то есть применение вакцин к участникам исследования, в настоящее время уже завершена. В дальнейшем проведение исследования предполагает лишь осуществление медицинского наблюдения за участниками исследования. Таким образом, предписание прокуратуры о приостановлении клинического исследования в настоящее время означает лишь отказ в проведении данного наблюдения за эффективностью и безопасностью проведенной вакцинации, а также в получении медицинской помощи, на которую они рассчитывали. Выведение участников из клинического исследования без предоставления данных об их вакцинальном статусе нарушает права граждан на защиту от инфекционных заболеваний.
Как сообщили в областной прокуратуре, и железнодорожная “Отделенческая клиническая больница на станции Волгоград-1”, и ЗАО “Глаксо Смит Кляйн Трейдинг” внесли кассационные жалобы на решение суда, однако они не соответствовали требованиям действующего законодательства. Теперь в течение 10 дней в жалобах будут устранять недостатки.
Любопытно, что в течение эксперимента в железнодорожной больнице сменился практически весь состав волгоградских исследователей вакцины. Как сообщили в прокуратуре, главный врач Георгий Ершов был освобожден от занимаемой должности руководством ОАО “РЖД” буквально за два дня до возбуждения уголовного дела. А одна из главных исследователей Ольга Аликова уволилась и уехала из Волгограда в прошлом году.
Так что в качестве “постоянных” участников эксперимента, рассчитанного на 10 лет, остались лишь малолетние волгоградские дети. Всем им однажды ввели испытываемую вакцину, однако на повторное введение, предполагавшееся в рамках эксперимента, согласились не все родители. Как говорят родители малышей, сейчас они получают письма из больницы, в которых им предлагается прийти в это учреждение и сдать кровь на обследование. В частности, такое письмо демонстрировала суду бабушка Вики Гераськиной, о судьбе которой уже писала “РГ”.
– Хотя детям вакцину уже ввели, для нас это вопрос принципа – разрешать ли подобные исследования на территории РФ или нет, – сказала корреспонденту “РГ” начальник отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних и молодежи областной прокуратуры Любовь Катаева. – Прокуратура надзирает за соблюдением федерального законодательства, а оно подобные действия запрещает. Если депутаты Госдумы разрешат такие эксперименты, значит, наших детей можно использовать в подобных экспериментах.
По словам заместителя прокурора Волгоградской области Леонида Кондраева, уже известно, что в качестве вознаграждения волгоградская сторона получила 50 тысяч долларов. Представители Роспотребнадзора по Волгоградской области проводили агитацию в детских поликлиниках по поводу участия в эксперименте, а врачи, направлявшие волгоградских малышей уколоться импортной вакциной, получали за свою работу чисто символическое вознаграждение – по 100 рублей. Причем казалось, что не только родители, но и участковые педиатры были введены в заблуждение главврачами. Доктора спокойно отправляли ослабленных детей на прививку, ничего не зная о клинических исследованиях.
Фото: АР
Источник