Вчера в новостях о прививках
Массовая вакцинация всех желающих россиян от коронавируса может начаться в начале следующего года. По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко «производители отработали технические регламенты и запускают производство вакцины. Первые партии «Спутник V» уже отгружены с завода компании «Генериум» во Владимирской области. Как пояснили в Минздраве, это первые поставки препарата, его производство наращивается в ежедневном режиме. Подробности — в материале «Ленты.ру».
— Вакцинация по месту жительства, не по производственному принципу, когда не будут спрашивать, врач ты, учитель или инженер, такой момент должен наступить в январе-феврале, когда будут отгружать ежемесячно по 5-6 миллионов доз вакцин, — заявил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.
По его словам, уже в ближайшее время количество вакцинного препарата, который поступит в гражданский оборот, значительно возрастет.
—Фактически до последнего времени единственным поставщиков вакцины на рынок как в рамках третьей фазы клинических испытаний, так и в рамках гражданского оборота, было только предприятие института Гамалеи, — добавил академик Гинцбург.
Пока для производства вакцины задействованы четыре промышленных площадки. Первой фармкомпанией, кто сумел масштабировать технологический процесс, наладить полный цикл производства от субстанций до готовой формы вакцины, стала «Генериум». По словам ректора Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета Игоря Наркевича, это не случайно, так как компания «всегда занималась инновационными очень сложными продуктами мирового уровня».
Как пояснил в интервью газете «Коммерсант» генеральный партнер венчурного фонда ATEM Capital Антон Гопка, процесс трансферта — очень сложный. В мирное время подготовка оборудования к массовому производству вакцин обычно занимает год.
—Вы начинаете делать все в небольшом реакторе, потом перемещаете в крупный, потом в еще более крупный. Если у вас где-то что-то поломалось, возможно, вам придется передвинуться немножко назад, — замечает Гопка. — Есть определенные параметры, которые вы не можете заранее спрогнозировать. Когда вы доходите до массового производства, вам нужно, чтобы в каждом флаконе все было одного качества».
Академик Александр Гинзбург также уверен, что воспроизведение технологий — трудоемкий процесс, «требующий глубоких знаний, научного и экспертного подхода и гибкости». По его словам, профессионализм сотрудников «Генериума»
позволил в кратчайшие сроки перенести технологию изготовления вакцины. Но поскольку мы живем в эпоху пандемии, а это практически военное время для медицины, все процессы происходили с космической скоростью и очень четко.
—Скорость и точность принимаемых ими решений при трансфере технологии нашего Центра на их площадку, говорит о высочайшей компетенции ученых и технологов, вовлеченных в проект, — подчеркнул глава центра Гамалеи. — Мы уверены, что благодаря запуску производства на площадке «Генериум» российская система здравоохранения получит более широкий доступ к необходимой всем вакцине.
Впервые информация о подготовке к индустриальному этапу выпуска вакцины прозвучала в июне от генерального директора «Генериума» Дмитрия Кудлая на совместном брифинге с министром промышленности и торговли РФ Денисом Мантуровым.
В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) озвучили план по выпуску 7-10 миллионов доз вакцин уже в декабре, а «при самом консервативном сценарии масштабирования, этот объем будет достигнут в январе».
Президент Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий, доктор медицинских наук, академик Сергей Колесников не исключает, что «Генериум» может стать одним из основных производителей ««Спутник V».
— То, что наши предприятия освоили производство вакцины – это же замечательно, — уверен Колесников. — Если мы обеспечим свое население, уязвимые группы вакцинами, это сразу же снимет большой стресс с популяции. И экономика поправится, и психологическое самочувствие людей улучшится. А это очень важный показатель. Важна уверенность человека, что все может быть лучше, чем сейчас.
Напомним, что еще в августе Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи объявил об окончании работ по разработке «Спутник V». Он стал первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавируса, названной по аналогии с запуском первого искусственного космического спутника.
Это — аденовирусный препарат, созданный на основе другого аденовируса, в который встроен ген коронавируса. При попадании в клетки он образует в них белки — они вызывают иммунитет и способствуют развитию антител. Процедура вакцинации проходит в два этапа с разницей в три недели. Укол делают в мышцу плеча или бедра. Для прививки есть противопоказания, но их немного. Это прежде всего первичные иммунодефициты, беременность, аллергические реакции в анамнезе и гиперчувствительность к препарату.
По информации Центра Гамалеи сейчас в основном прививаются люди, входящие в группы риска заболеть.
Это те, кто по долгу службы вынужден ежедневно контактировать с огромным количеством народа. В частности, уже вакцинированы 45-50 тысяч врачей, работающих в «красных зонах».
Российский фонд прямых инвестиций подвел промежуточные итоги третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V», в которой принимают участие 40 тысяч добровольцев. Согласно представленным данным, эффективность препарата составила 92 процента. Также на 11 ноября в ходе исследования не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. У части вакцинированных наблюдались кратковременные нежелательные явления, такие как боль в месте введения вакцины, гриппоподобный синдром включающий повышение температуры тела, слабость, утомляемость, головная боль.
— То, что эффективность 92 процента — это потрясающая вакцина, — комментирует врач, член Президиума РАН Иван Дедов. — Понятно, что есть индивидуальная реакция у каждого, титры антител будут колебаться у конкретных пациентов от ноля до очень высоких цифр. Все мы разные.
По мнению Ивана Дедова, за плечами авторов «Спутника V» — «мощная школа», институт Гамалеи «имеет более чем столетний опыт создания разных вакцин.
— К этой же школе относятся молодые биотехнологи из «Генериума», у которых есть свежие идеи, и это тот случай, когда одна голова хорошо, а две лучше, — считает ученый.
Вторая российская вакцина «ЭпиВакКорона» от научно-исследовательского центра «Вектор» также получила регистрационное удостоверение.В этом препарате нет биологического агента — в ней содержатся синтетические аналоги участков вирусных белков. Третья фаза исследований стартует в ближайшее время. Отдельно препарат протестируют на людях старше 60 лет. При этом массовую вакцинацию планируют начать в начале следующего года. Еще один препарат разработал центр Чумакова. Это цельновирионная вакцина. В ней используются либо ослабленные вирусы, которые не могут вызвать инфекционные заболевания, либо убитые. Сейчас она проходит клинические испытания. Предполагается, что препарат может быть зарегистрирован в конце года.
Источник
Всего через пару месяцев в России может начаться массовая вакцинация населения от коронавирусной инфекции. Речь идет об инъекциях вакцины «Спутник V». Зимой производство отечественной вакцины планируют нарастить до 5-6 млн доз в месяц. Об этом заявил глава НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.
Кто уже получил вакцину?
Сегодня вакцину «Спутник V» применяют на российских врачах. Они находятся на передовой и наиболее подвержены риску заражения коронавирусом. Следом должны пойти группы из зоны риска. Зимой, когда производство российской вакцины достигнет серьезных масштабов, можно говорить о проведении массовой вакцинации населения, заявил Гинцбург.
Ранее вице-премьер правительства Татьяна Голикова говорила, что наладить масштабное производство отечественной вакцины получится только в апреле 2021 года. До конца текущего года в планах произвести 1,5-2 млн доз.
Руководитель НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи считает, что вакцинация россиян займет около 6-ти месяцев. За полгода все желающие смогут получить необходимую дозу «Спутник V» для защиты своего здоровья от Covid-19.
Что такое «Спутник V»?
Спутник V – это вакцина отечественного производства, которая была создана в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Вакцинация, по словам медиков, проходит в 2 этапа и длится 3 недели. Сначала врачи вводят одну инъекцию, затем через некоторое время её повторяют. После у человека начинает вырабатываться иммунитет и необходимые антитела.
Несмотря на громкие заявления российских ученых, сегодня отечественная вакцина проходит только предрегистрационные испытания. В рамках тестирования эффективности и безопасности препарата в вакцинации участвуют около 40 тысяч добровольцев. Главное условие для желающих получить инъекцию – не быть зараженным Covid-19.
Предрегистрационные испытания отечественной вакцины должны закончился ближе к лету 2021 года. По прогнозам Александра Гинцбурга, речь идет о мае-июне. Тем не менее по итогам прошедших испытаний российский препарат уже показывал высокую эффективность – более 90%.
В настоящий момент дозы «Спутник V» получили около 50 тысяч людей из группы риска. Речь идет о врачах, которые сегодня трудятся в красных зонах. По планам правительства до конца 2020 года вакцинировать 1,5 млн человек.
Будет ли в России зарубежная вакцина от Covid-19?
Россия – не единственная страна, которая занимается созданием эффективной вакцины от коронавируса. За рубежом также занимаются разработками вакцин. Ранее появилась информация, что американская фармацевтическая компания Pfizer создала препарат, который показал эффективность выше 92%.
В Роспотребнадзоре заявили, что постараются создать условия для россиян, при которых они смогут выбрать отечественную или зарубежную вакцину. К тому же если иностранный препарат действительно окажется максимально безопасным и эффективным, не исключено, что Россия будет покупать в большом количестве такую вакцину.
Ранее глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что ему неизвестны планы Pfizer на территории Российской Федерации. Фармацевтическая компания из США не обращалась в Кремль с предложением о возможных поставках вакцины.
Сегодня опросы российских граждан показывают огромное недоверие к отечественной вакцине. Большинство россиян не хотели бы прививаться «Спутник V». Аналогичного мнения придерживаются даже врачи. Половина из них указывает на отсутствие доступной информации о том, из чего сделана вакцина.
В мире также большинство стран косо смотрят на российскую разработку «Спутник V». К примеру, в США отказались применять на американцах данную вакцину. Главная причина – препарат не прошел необходимое количество предрегистрационных испытаний.
Источник
Биологи всего мира ищут лекарство от коронавируса и вакцину, которая защитит человека. Ведутся научные разработки, первый изобретенный препарат проходит испытания. В ближайшем будущем в России начнется вакцинация от коронавируса, но вопрос определения точной даты начала пока остается открытым.
Когда начнется массовая вакцинация от коронавируса в России
Момент, когда в России начнется массовая вакцинация населения от коронавируса, зависит от таких факторов:
- получение окончательных результатов испытаний действия вакцин, произведенных в России;
- производство достаточного количества препарата российскими предприятиями.
Вакцина «Спутник V» – российский препарат, который прошел заключительный этап испытаний на добровольцах, а после их завершения получил регистрационное удостоверение. Основой выступил аденовирусный препарат, в который встроен ген коронавируса. Попадая в организм человека, он способствует образованию белков, участвующих в создании иммунитета и выработке антител.
Читайте такжеКогда закончится коронавирус в России в 2021 году Эпидемия коронавируса сегодня приобрела всемирные масштабы. Она повлияла на жизнь людей, социальные и экологические сферы деятельности. Вторая волна превзошла весеннюю эпидемию по количеству…
Важно!
Глава Минздрава России уже объявил о запуске массового производства вакцины.
Ориентировочно к январю-февралю 2021 года производители смогут обеспечить выпуск 5-6 миллионов доз в месяц.
Вакцинация по группам риска
В связи с тем, что мощности предприятий-производителей вакцины ограничены, Минздрав разработал методические указания. Они предусматривают очередность вакцинации разных групп риска в зависимости от рода деятельности.
В первую очередь будут привиты врачи, учителя, студенты университетов и колледжей, призывники. В приоритетную группу входят также сотрудники полиции, социальных служб, торговли, общепита, транспорта. Работникам, исполняющим трудовые обязанности в контакте с большим количеством людей, рекомендовано сделать прививку в числе первых. Это сотрудники гостиниц, банков, парикмахерских, государственных учреждений, ведущих личный прием населения.
Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие
29.25%
Проголосовало: 1836
Иммунизация добровольцев
Испытания новой вакцины ведутся на добровольцах. Это люди, которым вводится препарат с их согласия, с условием постоянного контроля за их здоровьем во время действия вакцины. Чтобы стать добровольным испытателем, у претендента не должно быть проблем с сердцем, аллергии, хронических заболеваний.
В качестве испытателей отбираются люди от 20 до 45 лет. Каждый участник страхуется на случай возникновения проблем со здоровьем. Вакцина от коронавируса двухкомпонентная. Сначала делается один укол, через три недели – второй. После первой инъекции появляются антитела, после второй – формируется стойкий иммунитет.
Массовая вакцинация населения
Прививка для остальных групп людей будет назначаться исходя из медицинских показаний. Начало массовой вакцинации будет определяться объемом выпускаемых препаратов. Фармакологические предприятия страны способны в короткие сроки нарастить объем выпуска вакцин от коронавируса.
Могут ли заставить проходить вакцинацию?
Вводить обязательную вакцинацию российские власти не планируют. Но определенные запреты могут ожидать людей, отказавшихся от прививки, в том случае, если непривитый человек имеет контакт с широкими слоями населения во время исполнения трудовых обязанностей.
В таких случаях на основании российского закона об иммунопрофилактике, если существует риск заражения людей, работодатель имеет право временно отстранить сотрудника без прививки от работы. Правовым основанием будет являться сложная эпидемиологическая ситуация.
Будут ли предусмотрены штрафы за отказ от вакцинации
Кодекс об административных правонарушениях содержит положения о наказании за нарушение в области обеспечения санитарных и эпидемиологических норм. Если отказ от вакцинации приведет к ухудшению благополучия людей, нарушителя ждут штрафы. Для граждан штраф может быть от 5000 до 7000 рублей, для индивидуального предпринимателя от 10000 до 20000 рублей. Организации могут быть оштрафованы на 30000 рублей.
Роспотребнадзор поясняет, что штрафные санкции будут применяться к тем, чья работа связана с высоким риском заболеть коронавирусом (и заразить других), кто находится в зоне риска.
Не хочется в это верить
23.74%
Проголосовало: 556
Кому противопоказана вакцинация от коронавируса
Прививки предназначены для людей от 18 до 65 лет. Вакцина противопоказана беременным женщинам и кормящим матерям, пациентам во время острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, а также при обострении хронических болезней.
Специалисты рекомендуют с осторожностью ставить прививку тем, кто имеет хронические заболевания печени, почек, сердца, легких, эндокринной и нервной системы. Вакцинация возможна только после консультаций с врачом.
Когда в России начнется вакцинация от коронавируса, Минздрав пока не дает точной даты. В декабре планируется начать вакцинацию групп риска. Для населения срок старта переносится на 2021 год.
Задайте свой вопрос на сайте
Задать вопрос
Источник
Тема вакцинации стала новой «горячей точкой» в обществе. На волне пандемии Совет Федерации решил рассмотреть возможность того, чтобы на законодательном уровне запретить принимать непривитых детей в детские сады и школы – причем произойти это может уже с 1 сентября 2020 года. Многие эксперты считают, что таким образом готовится почва под новую вакцину против COVID-19, которая должна появиться как раз в сентябре. Масла в огонь подлило и предложение ввести для «отказников» штрафы до 7 тыс. рублей – однако Роспотребнадзор поспешил уточнить, что эта мера коснется лишь тех, для кого вакцинация обязательна по закону и кто находится в профессиональных группах риска.
Однако другая мера – недопуск в детсады и школы непривитых детей – остается возможной.
Тема детской вакцинации всегда была достаточно болезненной. Некоторые отказываются по религиозным убеждениям, кто-то считает, что здоровье у его ребенка слабое и прививки ему навредят, а кто-то наслышан, что ребенок может стать инвалидом после получения вакцины. Сейчас родителям, настороженно относящимся к прививкам, добавится головной боли. Дело в том, что законопроект расширит перечень обязательных профилактических прививок, включенных в национальный календарь. И ожидается, что в него добавится новая вакцина – против COVID-19. И если от «старых добрых» прививок хотя бы известно, чего ожидать, то новейшая малоизученная вакцина пугает своей непредсказуемостью. Ведь, по протоколу, вакцина должна много месяцев проходить клинические испытания на безопасность.
В результате сегодня против дискриминации детей по признаку «привит – не привит» выступают даже те родители, которые не против вакцинации, но возмущены ущемлением конституционного права человека на образование.
Так, активисты из Национального родительского комитета уже запустили петицию против разрабатываемого законопроекта: «Мы категорически против принудительного медицинского вмешательства, в том числе, против принудительной вакцинации! Этот законопроект нарушает право наших детей на получение бесплатного школьного образования, гарантированного Конституцией, а также право на посещение государственных дошкольных учреждений».
«В нашем государстве никто не несёт ответственности за качество вакцины. Состав вакцины вам почитать тоже никто не даст. Поэтому пошли массовые отказы от вакцинации детей», – пишет в Сети пользователь Вячеслав.
– У нас поставлены все основные прививки, но мы их делали сами, дома с врачом и вакцины закупали сами, – рассказала «МК» Ангелина Поспелова, мама 12-летней Насти. – Два случая прививок от государства с негативными последствиями – БЦЖ в 2 месяца, которую поставили на ручку не туда, а на 3 см ниже (наш врач сказала, что считай, не делали), и в 3 года живой вакциной полиомиелита, после которой ребенок стал хромать на две ноги и ещё 1,5 года мы лечились. Так что мы не против прививок, но против такой медицины. Требовать они требуют, но ни за что не отвечают.
У москвича, отца двоих детей 10 и 14 лет Германа Максименко свой взгляд на прививки:
– После того, как дочке сделали в роддоме первую прививку (это было в 2006 году), у нее началась аллергия, и больше мы прививок своим детям не делали, писали отказы – вплоть до этого года. У нас люди плохо осведомлены, как работают вакцины. Они думают, что если Васе сделали прививку, то он защищен, а если Феде не сделали, то он не защищен. На самом деле, есть такое понятие, как популяционный или групповой иммунитет. Когда есть какой-то большой процент, например, больше половины привитых детей, то болезнь в этой популяции не распространяется. Очевидно, что для популяции в целом прививки – это благо, так были побеждены многие болезни. Но одновременно они могут быть и злом для каких-то конкретных детей. Но когда недавно я узнал, что из 25 человек в классе у дочки привиты всего 3 человека, то мы поспешили сделать ребенку все прививки. Это стало действительно опасным и для нас, и для других.
Надо признать, что часть родителей «на ура» восприняли готовящиеся меры насильственной вакцинации:
– Почему люди должны страдать, если кто-то против прививок, это ведь грозит вспышками инфекционных заболеваний! – возмущается отец троих детей-школьников Владимир Кемарь. – Вы посмотрите, как было на Украине совсем недавно, у них начались вспышки кори из-за перебоев с поставками вакцины. Если родители отказываются ставить ребенку вакцину, то пусть используют альтернативные виды обучения, на дому. Может, для моих детей, которые привиты, такие ученики и не опасны, но они могут заразить других, непривитых по медотводам детей.
– У моей дочки бронхиальная астма, и, хотя нам противопоказана только АКДС, я не хочу ей делать никакие другие прививки, – говорит мать двоих детей Лариса. – Почему она должна рисковать здоровьем, жизнью, если ее будут окружать в классе непривитые дети, у которых нет никаких противопоказаний для вакцинации?
Среди врачей тоже встречаются противники детской вакцинации, например, таковой была известный онкоиммунолог Вера Городилова. Она считала, что «неугасающее поствакцинальное состояние», начинающееся у нас с роддомов и активно продолжающееся в детском и подростковом периодах, ведет к разбалансированной иммунной системе, что, в свою очередь, несет риск заболеваний крови, в том числе, лейкоза. «На собственном горьком опыте знаю, что насильственная вакцинация приносит вред. Моей внучке была сделана прививка АКДС. Возникло тяжелейшее осложнение – отёк мозговых оболочек, – писала Вера Городилова. – Каждый человек – индивидуальность. Любая вакцина ослабляет организм».
Однако большинство врачей настаивают на массовой вакцинации. Врач-инфекционист Центра новых медицинских технологий, преподаватель НГУ Петр Гладкий напоминает, что в начале 90-х, на фоне массового отказа родителей от прививок, заболеваемость дифтерией резко возросла, и в 1994 году приблизилась к заболеваемости довакцинальной эпохи. «Подросло поколение людей, которые вообще не могут понять, как люди раньше жили в условиях высокой заболеваемости такими инфекциями, как дифтерия, корь, полиомиелит, тяжелые формы вирусных гепатитов. Но именно потому, что вакцинация проводится тотально, стало возможным свести заболеваемость ими к минимуму или даже полностью искоренить».
Вместе с тем Петр Гладкий считает важным соблюдать «взвешенный подход к оценке противопоказаний к вакцинации»: врачи-иммунологи при необходимости должны исследовать иммунный статус прививаемого человека.
Юрист, правозащитник и многодетный отец Иван Соловьев, знакомый с ситуацией, рассказал «МК» о обсуждаемом законопроекте:
– Как такового текста проекта пока нет, все на уровне идей и обсуждений. Был сделан информационный вброс, чтобы посмотреть на реакцию людей, чтобы потом все это использовать при подготовке текста. Но очевидно, что власти планируют принять меры по стимулированию родителей для вакцинации детей. На самом деле, большинство родителей «за» прививки, но они опасаются, что вакцины хранятся не так, неизвестно, где сделаны и т.д. В СССР была четко выстроена система вакцинации с первого дня жизни ребёнка, никто не сомневался в качестве вакцины. Потом эта система сломалась, и многие родители стали отказываться от прививок.
Но непривитый ребёнок является потенциальным распространителем инфекции, от него могут заражаться те же непривитые дети и взрослые люди, которые переносят болезнь гораздо тяжелее. Врачи рассказывают, что есть дети, которые, когда им исполняется 18 лет, сами приходят в медучреждения и просят сделать им прививки, которые не разрешили делать родители.
Однако запрещать непривитым детям посещать школы и делать для них какие-то альтернативные формы обучения нельзя. Нужна разъяснительная работа, нужно доносить до родителей, что полного искоренения опасных инфекционных заболеваний без вакцинации невозможно. И, во-вторых, люди должны быть уверены в безопасности вакцин, все в этой системе должно быть прозрачно и доступно.
Источник