Жпв прививка расшифровка детям
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: Serum Institute of India Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№013464
Информация о регистрации в РК: 31.07.2014 – 31.07.2019
Предельная цена закупа в РК: 1 215.33 KZT
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактальбумина гидролизат.
Растворитель – вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита LeningrZagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
– активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
– дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет
– в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
– умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
– умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
– артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
– сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
– артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
– лимфаденопатия
– миалгии и парестезии
Очень редко
– паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
– асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
– энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
– тромбоцитопения (менее 1:30000)
– анафилактический шок
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
– лихорадочное состояние
– острые инфекционные заболевания
– беременность и период лактации
– лейкемия
– выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
– тяжелые нарушения функций почек
– заболевания сердца в стадии декомпенсации
– злокачественные новообразования
– иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
– предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
– предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
– анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ – инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от
2 С до 8 С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.
Не замораживать.
Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина – 2 года
Растворитель – 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF Pharma»
г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804
тел: +7(727) 345-10-12
факс: +(727) 291-85-33
: dr.noushad@thesay.me
| 484494691477976700_ru.doc | 76.5 кб |
| 965995331477977842_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА
Профилактика туберкулеза – это вакцинация против туберкулеза вакциной БЦЖ (BCG – бацилла Кальметта – Герена). Прививка от туберкулеза представляет собой живые высушенные бактерии вакцинного штамма, ослабленные путем последовательных «пересевов» в течение 13 лет.
Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно на 3-7 день жизни ребенка. При правильном введении вакцины образуется папула белого цвета, которая спустя 15-20 минут исчезает. Однако через 4-6 недель – образуется вновь, превращаясь в гнойничок, покрывающийся корочкой. По прошествии 2-4 месяцев под корочкой у 90-95% привитых детей образуется рубчик диаметром до 10 мм. Прививка от туберкулеза вакциной БЦЖ – проверенное средство защиты от заболевания.
ПЕРВАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В
Вирус гепатита особенно опасен для детского организма. Будучи перенесенным в раннем возрасте, заболевание в 50-95% случаев переходит в хроническую форму, что в дальнейшем приводит к циррозу или первичному раку печени.
У новорожденных вирусный гепатит в 90-95% протекает бессимптомно, без классической желтухи и в 70-90% случаев приводит к хроническому носительству вируса, а в 35-50% к хроническому гепатиту.
Вакцинация против гепатита – надежная защита от опасного заболевания. Вакцинация против гепатита проводится в первые 12 часов жизни.
Прививка против гепатита повторно делается в течение первого месяца жизни ребенка. Без прививки ребенок может заболеть гепатитом. Основной путь заражения – через кровь (чаще всего – при переливании крови).
Вторая вакцина против гепатита защитит от этого заболевания.
ПЕРВАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА
Вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита проводится с помощью комбинированной прививки АКДС или АДС-м.
Российская прививка АКДС по набору компонентов идентична французской вакцине Д.Т. Кок. АКДС включает вакцину от дифтерии и прививку против столбняка.
В некоторых случаях (при аллергических реакциях или при наличии противопоказаний к прививке АКДС) используется вакцина АДС-м, эффективная вакцина от дифтерии и столбняка.
Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита проводится на третьем месяце жизни ребенка.
ВТОРАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА
Вакцина АКДС вводится ребенку вторично в 4,5 месяца. Все компоненты вакцины АКДС способны формировать иммунитет практически у 100% прививаемых пациентов.
Прививка против дифтерии делается внутримышечно. Вакцина вводится на фоне использования жаропонижающих препаратов, что позволяет предотвратить возможное повышение температуры и исключить риск температурных судорог у маленьких детей. Кроме того, жаропонижающие препараты обладают противовоспалительными и обезболивающими свойствами.
Вакцина АКДС – эффективное средство профилактики столбняка, дифтерии, коклюша, полиомелита
ТРЕТЬЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА
Третья вакцинация АКДС против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита проводится в 6 месяцев. На этом завершается первичный курс прививок, формирующих иммунитет длительностью около 10 лет. Вакцина против коклюша формирует менее длительный иммунитет – 5-7 лет. Прививка от полиомиелита (ОПВ) вводится через рот. Относится к числу наименее реактогенных вакцин. Помимо ОПВ существует также вакцина «Имовакс Полио». Эта вакцина вводится посредством укола. Прививка от полиомиелита «Имовакс Полио» не содержит живых вирусов и потому безопасна даже для детей с нарушениями иммунной системы и ВИЧ-инфицированных.
ТРЕТЬЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В
Современная профилактика гепатита основывается на вакцинации. Третья гепатит-вакцинация проводится в 6 месяцев. Гепатит b-прививка «Энджерикс B» представляет собой специальную суспензию для инъекций. Доза для детей – 0.5 мл (1 доза).
«Энджерикс B» способствует выработке иммунитета против вируса гепатита b. Содержит очищенный основной антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
Гепатит-вакцинация с помощью препарата «Энджерикс B» обеспечивает защиту против гепатита В не менее чем у 98% лиц, получивших 3 инъекции препарата.
ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КОРИ, КРАСНУХИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА
Первая вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита проводится в 12 месяцев. Используется импортная вакцина против кори, краснухи, паротита Приорикс или коревая вакцина отечественного производства.
Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Прививка корь, паротит, краснуха – обязательная прививка для детей 12 месяцев
ПЕРВАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА
Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, в соответствии с данными национального календаря профилактических прививок, проводится в 18 месяцев. Используются те же вакцины, что и для первичных вакцинаций – прививка АДС, АКДС и ОПВ. При необходимости в нашей клинике можно сдать анализ на коклюш.
Ревакцинация АКДС – необходимый шаг для сохранения эффекта предыдущих прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита.
ВТОРАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ПОЛИОМИЕЛИТА
Детская вакцинация, согласно данным национального календаря профилактических прививок, включает введение вакцины от полиомиелита в 20 месяцев. Вакцина изготавливается из живых ослабленных штаммов трех типов вируса полиомиелита. Вводится пирорально каплями в количестве, которое зависит от концентрации препарата.
Ребенок не должен есть перед и после введения вакцины полиомиелита в течение одного часа. Если после получения вакцины ребенок срыгнул – процедуру повторяют. Если срыгивание повторилось, вакцину больше не вводят, а следующую дозу дают через 1 месяц.
РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КОРИ, КРАСНУХИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА
Вторичная вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита назначается в 6 лет. Корь, краснуха, паротит – одни из наиболее распространенных детских инфекционных заболеваний. Перед поступлением ребенка в школу необходимо сделать комплексную прививку против кори, краснухи, паротита с использованием вакцины Приорикс или коревой и паротитной вакцин.
Вакцина против краснухи не вводится до окончания острых проявлений заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.
ПЕРВАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА
Ревакцинация против туберкулеза проводится в 6-7 лет. Для поддержания иммунитета вакцину БЦЖ-м вводят здоровым детям с отрицательным результатом предварительно проведенной пробы Манту.
Основной показатель невосприимчивости ребенка к туберкулезу – появление положительной пробы Манту и диаметр прививочного рубчика 5 и более миллиметров. Последствия туберкулеза крайне опасны. При отсутствии лечения смертность от активного туберкулеза составляет 50%. В остальных случаях неизлеченный туберкулез переходит в хроническую форму. Вот почему ревакцинация против туберкулеза особенно важна в детском возрасте.
ВТОРАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА
Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка делается в 7-8 лет с применением вакцины АДС-М.
Прививка от дифтерии и прививка от столбняка для детей младшего школьного возраста содержит сниженное содержание дифтерийного компонента. Аналогом российской вакцины АДС-М является вакцина французского производства Имовакс Д.Т.Адюльт.
ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КРАСНУХИ (ДЕВОЧКИ)
Вакцинация от краснухи для девочек проводится в 13 лет. Вакцинация необходима для предотвращения краснухи во время будущей беременности. Прививка против краснухи делается с использованием импортного препарата Рудивакс.
Вакцина Рудивакс содержит живые ослабленные вирусы краснухи. Благодаря тому, что вакцина является «живой», ее эффективность составляет 95-100%. Длительность иммунитета, вызываемого вакциной Рудивакс, – более 20 лет.
ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГЕПАТИТА (РАНЕЕ НЕ ПРИВИТЫХ)
Если вакцинация не проводилась в младшем детском возрасте, сделать прививку от гепатита можно в 13 лет. Препарат «Энджерикс B» – эффективная вакцина, способствующая выработке иммунитета против вируса гепатита b.
Профилактика вирусного гепатита – лучшее средство избежать опасного заболевания, которое в подростковом возрасте грозит развитием острой печеночной недостаточности или даже циррозом печени.
ТРЕТЬЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, ПОЛИОМИЕЛИТА. ВТОРАЯ РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА
Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также ревакцинация против туберкулеза проводятся в 14-15 лет. Прививка от дифтерии и столбняка – АДС; вакцина против полиомиелита – ОПВ, против туберкулеза – БЦЖ-м.
Ревакцинация против туберкулеза проводится только при отсутствии заболевания в активной форме. Вакцина против полиомиелита ОПВ вводится пирорально. Относится к числу наименее реактогенных вакцин, практически не вызывает побочных явлений.
РЕВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ КОРИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА ОДНОКРАТНО ПРИВИТЫХ
Прививка от кори и паротита делается в 15-16 лет, если прививание проводилось до этого один раз.
Коревая вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 недели после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ. Прививка от кори содержит не менее 1 000 ТЦД вируса кори, стабилизатор, сульфат гентафицина. Паротитная вакцина стимулирует выработку защитных антител, которые достигают максимальной концентрации через 6-7 недель после вакцинации. Прививка от кори также соответствует требованиям ВОЗ.
Источник: https://www.deti-zp.ru/vaccination.htm
- Здоровье
Источник