Журнал учета сильных и необычных реакций на прививку форма

4.1. Поствакцинальные осложнения.

Регистрация, учет и оповещение

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” от 17 сентября 1998 г. к поствакцинальным осложнениям относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, а именно:

– анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа; синдром сывороточной болезни;

– энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)неврит, полирадикулоневрит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутствовавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;

– острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит;

– различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.

Согласно ст. 17, п. 1, Закона сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету.

Для реализации системы мониторинга, ее внедрения в практику здравоохранения вводится порядок первичной регистрации, учета и оповещения о ПВО.

При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью врач (фельдшер) обязан:

– оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь;

– зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 060/у) на специально выделенных листах журнала. В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения и дополнения.

Все данные о больном подробно заносятся в соответствующую медицинскую документацию (историю развития новорожденного – ф. 097/у, историю развития ребенка – ф. 112/у, медицинскую карту ребенка – ф. 026/у, медицинскую карту амбулаторного больного – ф. 025-87, медицинскую карту стационарного больного – ф. 003-1/у, а также в карту вызова скорой медицинской помощи – ф. 110/у, карту обратившегося за антирабической помощью – ф. 045/у и в сертификат профилактических прививок – ф. 156/у-93).

О неосложненных единичных случаях сильных местных (в т.ч. отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих (в т.ч. температура > 40 °С, фебрильные судороги) реакциях на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журнале записей о прививках, ведущемся в поликлинике.

При установлении диагноза ПВО, указанного в Прилож. 1, или подозрении на него врач (фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Последний в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза направляет информацию в городской (районный) центр госсанэпиднадзора. За полноту, достоверность и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПВО, а также за оперативное сообщение о них ответственность несет руководитель ЛПУ.

Территориальный центр госсанэпиднадзора, получивший экстренное извещение о развитии ПВО (подозрении на ПВО), после регистрации полученной информации передает ее в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации в день поступления информации. В центр госсанэпиднадзора также передают информацию о сериях, при применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях превышает лимиты, установленные инструкциями по применению препаратов.

В соответствии с прилож. 2 Приказа Минздрава России от 29.07.98 N 230 “О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях” при выявлении необычной реакции (осложнение, шок, смерть) после применения МИБП (вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины, интерферон и др. цитокины) центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации направляет в Департамент госсанэпиднадзора России предварительное внеочередное донесение (Прилож. 2). Окончательное донесение представляется в департамент не позднее чем через 15 дней после завершения расследования.

Согласно вышеупомянутому Приказу акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шока, смерти) после применения МИБП, как потребовавшего, так и не потребовавшего госпитализации (в последнем случае с копией истории болезни), направляется в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: (095) 241-39-22). При необходимости ГИСК им. Л.А. Тарасевича может дополнительно запрашивать необходимую медицинскую документацию, а в случае летального исхода – протокол вскрытия, гистологические препараты, блоки и формалиновый архив.

В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича также направляется информация о случаях, когда реактогенность конкретной серии препарата превышает лимиты, определенные инструкцией по применению.

Акты расследования осложнений после прививок вакциной БЦЖ высылают также и в адрес Республиканского центра осложнений после введения вакцин БЦЖ и БЦЖ-М при Главном управлении лечебно-профилактической помощи детям и матерям Минздрава России (103030, Москва, ул. Достоевского, д. 4, НИИ фтизиопульмонологии, тел.: (095) 971-17-12; 281-45-37).

Источник

Материально-техническое обеспечение работы и оснащение прививочного кабинета и кабинета иммунопрофилактики

1. Набор помещений для проведения профилактических прививок, площади, расположение, санитарно-техническое состояние должны соответствовать санитарно-гигиеническим требованиям.

2. В прививочном кабинете соблюдают режим уборки, проветривания, обеззараживания УФ-излучением.

3. Медицинские документы прививочного кабинета и кабинета иммунопрофилактики:

– журнал регистрации осмотров и выполненных прививок (ф. 064/у);

– бланки “Сертификат о профилактических прививках” (ф. 156/у-93) или справок о выполненных прививках;

– амбулаторные карты пациентов (ф. 112/у, ф. 025/у);

– экстренное извещение о побочном действии вакцин (ф. 058);

– инструкции по применению всех используемых медицинских иммунобиологических препаратов на русском языке (в отдельной папке);

– журнал регистрации выполненных прививок (по каждому виду вакцины);

– журнал учета и расходования медицинских иммунобиологических препаратов;

– журнал регистрации температурного режима холодильника;

– журнал регистрации работы бактерицидной лампы;

– журнал регистрации генеральных уборок;

– план экстренных мероприятий по обеспечению “холодовой” цепи в чрезвычайных ситуациях.

4. Оснащение прививочного кабинета.

Оборудование:

1.холодильник для хранения вакцин с маркированными полками с двумя термометрами;

2.хладоэлементы (количество хладоэлементов должно быть не менее указанного в инструкции по применению термоконтейнера или сумки-холодильника, имеющихся в наличии в прививочном кабинете, которые находятся постоянно в морозильном отделении холодильника);

3. медицинский шкаф для медикаментов и инструментов – 1;

4.медицинская кушетка – 1;

5.пеленальный столик – 1;

6. медицинские столы с маркировкой по видам прививок (не менее трех);

7.рабочий стол медицинской сестры и хранения документов, инструкций по применению всех медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) – 1;

8.стул – 1;

9. бактерицидная лампа;

10. раковина для мытья рук;

11. уборочный инвентарь;

12. термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов.

13.Емкость – непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин.

14.Шприцы одноразовые (из расчета по числу привитых + 25%), емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл.

15. Биксы со стерильным материалом (вата – 1,0 г на инъекцию, бинты, салфетки).

16.Пинцеты – 5,

17.ножницы – 2,

18.резиновый жгут – 2,

19. грелки – 2,

20.почкообразные лотки – 4,

21. лейкопластырь, полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки, емкость с дезинфицирующим раствором.

Медикаменты: противошоковый набор с инструкцией по применению (0,1%-й раствор адреналина, мезатона, норадреналина, 5,0%-й раствор эфедрина, 1,0%-й тавегила, 2,5%-й супрастина, 2,4%-й эуфиллина, 0,9%-й раствор хлористого кальция, глюкокортикоидные препараты – преднизолон, дексаметазон или гидрокортизон, сердечные гликозиды – строфантин, коргликон), нашатырный спирт, этиловый спирт (из расчета 0,5 мл на инъекцию), смесь эфира со спиртом, кислород.

Прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных помещениях, а при их отсутствии – на специально выделенном столе, отдельными инструментами, которые используют только для этих целей. Для проведения вакцинации БЦЖ и туберкулиновых проб выделяют определенный день.

Медицинская сестра прививочного кабинета (вакцинатор).

Профилактические прививки проводит прививочная медицинская сестра, обученная технике проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития поствакцинальных осложнений, а также методам соблюдения “холодовой цепи”.

Перед проведением прививки вакцинатор:

• проверяет наличие заключения врача о допуске к прививке;
• сверяет наименование препарата на ампуле с назначением врача, проверяет маркировку, срок годности МИБП, целость ампулы;
• визуально оценивает качество препарата (путем встряхивания сорбированных вакцин и после растворения лиофилизированных вакцин).

. Проводит иммунизацию с обеспечением всех правил асептики и антисептики, только одноразовыми шприцами и иглами, используя соответствующие дозу, метод и место введения, предусмотренные наставлением к МИБП.

После проведения прививки:

• убирает в холодильник ампулу или флакон при многодозовой расфасовке препарата;
• обеззараживает использованные шприцы, вату, ампулы или флаконы;
• делает запись о проведенной прививке во всех формах учета (ф. 112/у, ф. 026/у, ф. 025/у, ф. 156/у-93, журналы) с указанием необходимых сведений (дата иммунизации, место введения, название препарата, доза, серия, контрольный номер, срок годности, для зарубежных вакцин – оригинальное название на русском языке);
• при наличии локальной компьютерной сети вводит в свой компьютер сведения о проведенных за день прививках;
• информирует пациентов или родителей (опекунов) о сделанной прививке, возможных реакциях на прививку, необходимости обращения за медицинской помощью при сильных и необычных реакциях, предупреждает о необходимости пребывания около прививочного кабинета в течение 30 мин и наблюдает в это время за привитым.

Оказывает первичную медицинскую помощь в случае развития немедленных реакций на прививку и вызывает врача.

Соблюдает режим хранения МИБП, ведет учет движения каждого МИБП, используемого в прививочном кабинете (поступление, расход, остаток, списание), и числа выполненных ею прививок (ежедневный, ежемесячный, ежегодный отчеты).

Проводит мероприятия по соблюдению санитарно-противоэпидемического режима (влажная уборка два раза в день, режим УФ-обеззараживания и проветривания, генеральная уборка 1 раз в неделю).

ЛЕКЦИЯ 5

Медицинские иммунобиологические препараты, применяемые в детской поликлинике, условия их хранения

1. Годовую потребность в медицинских иммунобиологических препаратах для проведения профилактических прививок в детской поликлинике определяют в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и численностью детей декретированных возрастов, а также с учетом числа детей внедекретированных возрастов, не получивших ранее профилактические прививки в рамках национального календаря.

2. Медицинские иммунобиологические препараты поступают в детскую поликлинику со склада, где хранят препараты.

3. В детской поликлинике создают месячный запас всех заявленных медицинских иммунобиологических препаратов с переходящим остатком не более 30% от потребности на следующий месяц. Ведут учет поступления, расходования и списания в журналах установленной формы. Отчет о движении вакцин представляют ежеквартально на склад, откуда они получены, а также в территориальные органы управления здравоохранением, органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

4. На все имеющиеся медицинские иммунобиологические препараты необходимы следующие документы:

• годовая заказ-заявка на МИБП;
• объяснительная записка (обоснование) по составлению годовой заявки;
• копии требований на получение МИБП со склада;
• журнал анализа движения МИБП в поликлинике;
• журнал учета поступления и выдачи МИБП в организации на территории обслуживания поликлиники;
• копии отчетов о движении МИБП в вышестоящие организации;
• акты списания МИБП;
• накладные на полученные препараты с указанием количества каждой серии, срока годности, организации-изготовителя;
• инструкции по применению препаратов.

5. При использовании вакцин зарубежного производства дополнительно:

• регистрационное удостоверение Минздравсоцобеспечения России;
• сертификат соответствия на каждую серию препарата от Государственного института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича;
• инструкция по применению на русском языке.

6. Система “холодовой цепи” включает:

• специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, хранение и транспортирование вакцин;
• холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортирования вакцин в оптимальных температурных условиях;
• механизм контроля за соблюдением требуемых температурных условий;

7. Оборудование для “холодовой цепи”.

8. Холодильники (один – с запасом вакцин для работы в течение текущего дня в прививочном кабинете, другой – для хранения месячного запаса медицинских иммунобиологических препаратов).

Холодильники устанавливают на расстоянии не менее 10 см от стены, вдали от источников тепла. На каждый холодильник готовят заключение специалиста о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения вакцин температуры 2 – 8°С, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.

9. Термометры (2 в каждом холодильнике) размещают на верхней и нижней полках, температуру фиксируют 2 раза в день в журнале.

10. Хладоэлементы, заполненные водой, хранят в морозильной камере холодильника на случай их экстренного использования, например, при отключении света. При загрузке хладоэлементов в морозильную камеру обеспечивают свободную циркуляцию воздуха между ними.

11. Медицинские иммунобиологические препараты хранят на маркированных полках: жидкие сорбированные вакцины и растворители – в удалении от морозильной камеры, жидкие лиофилизированные и оральную живую полиомиелитную вакцину – под морозильником.

12.Термоконтейнеры или сумки-холодильники многоразовые, оснащенные термоэлементами, в достаточном количестве для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов.

8.7.7. Термоиндикаторы для объективного контроля температурного режима

8.8. Документы: журнал поступления, выдачи медицинских иммунобиологических препаратов.

Учетно-отчетные документы о проведенных профилактических прививках

1. Для учета и отчетности о проведенных профилактических прививках в детской поликлинике оформляют медицинские документы, обеспечивающие полноту, достоверность и своевременность учета контингентов, подлежащих вакцинации, и выполненных прививок.

2. Учетные документы.

2.1. Журналы:

• приема пациентов в прививочном кабинете;
• выполненных прививок (ф. 064у);
• учета необычных реакций и поствакцинальных осложнений;
• поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов;
• контроля температуры холодильников, в которых хранят вакцины;
• выданных сертификатов;
• методической работы с персоналом.

2.2. Индивидуальные учетные формы:

• ф. 112/у – история развития ребенка;
• ф. 026/у – карта ребенка, посещающего детское образовательное учреждение;
• ф. 063/у – карта профилактических прививок;
• ф. 156/у-93 – сертификат о профилактических прививках;
• ф. 058/у – экстренное извещение о побочном действии вакцин.

3. Отчетные формы:

• N 5 (квартальная, месячная) государственного статистического наблюдения “Сведения о профилактических прививках”;
• N 6 (годовая) государственного статистического наблюдения “Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней на 31 декабря отчетного года”

Рекомендуемые страницы:

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Источник