Аналог прививки от полиомиелита

Полиомиелит является опасным заболеванием, которое поражает нервную систему, вызывает атрофию мышц конечностей и даже может привести к летальному исходу. Единственным спасением от этой инфекции на сегодняшний день признается вакцина против полиомиелита, названия и принцип действия которой должен знать и понимать каждый сознательный человек.

Виды прививок

Существует несколько видов прививок, применяемых в нашей стране.

Живые

Оральная полиовакцина (или ОПВ) — это живые, но ослабленные штаммы полиовируса. Вводится путем закапывания в ротовую полость, что не требует присутствия медперсонала и наличия стерильных инструментов, а потому может проводиться даже волонтерами.

После попадания в кишечник привитого человека вирус в течение нескольких недель начинает размножаться, выделяясь при этом с фекалиями. При близком контакте он может передаваться людям непривитым (так называемая пассивная вакцинация).

Именно ОПВ признана единственным максимально эффективным средством не только защиты от полиовируса, но и передачи его во время вспышек. Происходит это благодаря особому «кишечному иммунитету», который является пожизненным и вырабатывается после получения человеком трех доз ОПВ.

Живая вакцина бывает трех типов:

• одновалентная (защищает от вируса 1 или 3 типа);
• двухвалентная (защищает от вируса 1 и 3 типа);
• трехвалентная (защищает от вируса 1, 2 и 3 типа).

Помимо того, что живая вакцина относительно недорогая, она еще и безопасная, благодаря чему вводится даже новорожденным.

Инактивированные

Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) — это неживые (убитые) штаммы полиовируса всех трех типов. Вводится она внутримышечно и непременно специально обученным медработником.

После этого в крови начинается выработка антител, которые в случае инфицирования предотвратят распространение вируса в центральную нервную систему и защитят от развития паралича. То есть ИПВ — это способ защиты от заражения, но не от передачи полиовируса. Пожизненную защиту обеспечивают три дозы ИПВ.

Также существует деление прививочных составов против полиомиелита еще на два вида:

• однокомпонентные (такие, в которых содержатся только лишь штаммы полиовируса);
• комбинированные (препараты, применяемые для профилактики нескольких инфекций сразу).

Импортные вакцины от полиомиелита: названия препаратов

Инактивированные вакцины, используемые в нашей стране, производятся за рубежом, среди них есть однокомпонентные:

• Полиорикс. Вмещает в себя все три типа полиовируса, вырабатывая на них стойкий иммунный ответ. Вакцина находится в герметичных флаконах (ампулах) и выглядит как бесцветная суспензия. Ставится детям, достигшим трех месяцев. Допускается сочетание этого препарата с ОПВ, при этом первые 2-3 прививки делают внутримышечно, а в дальнейшем уже применяют капли ОПВ;
• Имовакс Полио. Эта прозрачная жидкость-суспензия также содержит все три типа полиовируса. Находится в одноразовом шприце (ампуле) дозировкой 0,5 мл. Препарат сочетается с другими прививками, кроме БЦЖ. Храниться он должен исключительно при температуре +2 – +7 градусов, и замораживать его нельзя.

Также существуют комбинированные препараты, показанные для профилактики нескольких инфекций (профилактики столбняка, коклюша, дифтерии, гепатита В, гемофильной инфекции), в том числе и полиомиелита:

• Инфанрикс Пента;
• Инфанрикс Гекса;
• Пентаксим;
• Тетраксим.

Приобрести любой вид вакцины можно самостоятельно в аптеке по рецепту врача-педиатра.

Как называется отечественная вакцина от полиомиелита?

Все инактивированные вакцины от полиомиелита производятся за рубежом. В нашей стране производится лишь оральная живая вакцина Сэбина (она же ОПВ).

Ученые России активно работают над клиническими испытаниями инактивированной вакцины, разработка которой велась около десяти последних лет. Специалисты рассчитывают в ближайшие два-три года обеспечить отечественной вакциной не только территорию России, но и выйти на зарубежный рынок.

Чем лучше прививаться?

Каждый вид вакцины от полиомиелита может вызывать определенную реакцию организма и имеет свои противопоказания.

После ОПВ может возникнуть:

• повышение температуры тела (до 37,5 градуса), которое обычно бывает с пятого по четырнадцатый день после вакцинации;
• частый и слабый стул в первые-вторые сутки после прививки.

Подобные реакции не являются осложнением после вакцинации. Это нормальная реакция организма в ответ на попавший в него вирус.

Возникают они довольно редко и, как правило, проходят сами по себе без какого-либо лечения. Что касается осложнений на введение ОПВ, то они проявляются очень редко в виде вакцинноассоциированного полиомиелита, когда попавший в организм живой вирус провоцирует развитие типичного заболевания, вплоть до возникновения проявлений паралича.

Основной причиной таких последствий может стать серьезное иммунное нарушение, пороки развития или заболевания желудка и кишечника у ребенка, которому была введена живая вакцина.

Реакция на ИПВ проявляется в виде:

• покраснения и незначительные (не более 8 см) припухлости места введения иглы;
• повышения температуры, которое может сохраняться в первые-вторые сутки после прививки;
• беспокойного состояния, нарушения аппетита.

Все эти симптомы считаются нормой и не требуют проведения терапевтических мер. Осложнением ИПВ является сильная аллергическая реакция, любые проявления которой требуют незамедлительного обращения к врачу.

Также следует связаться с доктором в случае значительного повышения температуры и сильного опухания места укола.

Перед проведением вакцинации необходимо полностью исключить все противопоказания к этой процедуре:

• острые респираторные вирусные инфекции (прививку переносят на 2-4 недели);
• обострение любых хронических заболеваний (дожидаются стадии ремиссии);
• наличие осложнений после прошлой вакцинации;
• беременность (при вакцинации взрослых).

Дополнительным противопоказанием для ОПВ является ВИЧ, опухоли, а также прием определенных препаратов. В этом случае вместо живой вакцины ставится инактивированная. Для ИПВ — аллергические реакции в анамнезе.

Если говорить о безопасности, то ИПВ переносится лучше, чем ОПВ, поскольку не вызывает развитие полиомиелита (вакцинноассоциированного), а также имеет более точную дозировку.

В нашей стране используют вакцины обоих видов: первые два раза прививают инактивированными препаратами, а последующие — ОПВ. Благодаря такой схеме риск возникновения вакцинноассоциированного полиомиелита значительно снижается, поскольку организм уже имеет иммунитет для безопасной «встречи» с живой вакциной.

Видео по теме

Врач-педиатр высшей категории о живых и инактивированных вакцинах от полиомиелита:

Решение о том, какую именно вакцину использовать, должно приниматься врачом и пациентом (в частности — родителями) с учетом всех особенностей состояния здоровья ребенка, а также после исключения всех возможных противопоказаний. При этом важно понимать, что максимально эффективный иммунитет от полиомиелита создается путем применения вакцины обоих видов.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Торговое наименование препарата

ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

На одну дозу (0,5 мл):

Описание

Прозрачная от оранжевого-желтого до оранжево-красного цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП – вакцина

Код АТХ

J07BF

Фармакодинамика:

Характеристика препарата: представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1 2 и 3 культивированных на клеточной линии VERO очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Иммунологические свойства

Применение вакцины ПОЛИМИЛЕКС® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию характеризуемую быстрым увеличением уровней антител что указывает на существование иммунологической памяти.

Показания:

Активная иммунизация в целях профилактики полиомиелита.

Противопоказания:

– Тяжелая реакция на предшествующее введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.

– Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.

– Заболевание сопровождающееся лихорадкой острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры;

– Сильная реакция (температура выше 40 °С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Беременность и лактация:

Данные вакцинации у большого количества беременных женщин не показывают побочных эффектов вакцины против полиомиелита на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Однако вакцину против полиомиелита следует применять в период беременности только при явном риске инфекции.

Вакцину против полиомиелита можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Объем одной дозы составляет 05 мл вакцины как для детей так и для взрослых. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.

У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.

Перед введением препарата необходимо убедиться что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцина не должна использоваться в случае изменения её внешнего вида.

При использовании многодозового флакона сразу после его вскрытия впишите дату в соответствующее поле на этикетке флакона. После отбора каждой дозы ставьте отметку (х или V) на флаконе в поле “Введенные дозы”.

Использование инактивированных вакцин (включая ПОЛИМИЛЕКС®) и живых вакцин для вакцинации против полиомиелита регламентируется Национальным календарем профилактических прививок.

Вакцинация против полиомиелита проводится вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной) всем детям в возрасте 3 и 45 месяца.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой).

Вакцинацию и последующую ревакцинацию детей с ВИЧ-инфекцией детей рождённых от матерей с ВИЧ-инфекцией детей находящихся в домах ребенка проводят инактивированными вакцинами для профилактики полиомиелита (включая ПОЛИМИЛЕКС®) в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями указанными в Национальном календаре профилактических прививок (вакцинация 3; 45; 6 месяцев ревакцинация 18; 20 мес. и 14 лет).

При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 и <1/10) не часто (≥1/1 000 и <1/100) редко (≥1/10 000 и <1/1 000) очень редко (≥1/10000 включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Данные клинических исследовании

Общие нарушения и реакции

Очень часто: беспокойство раздражительность субфебрильная лихорадка.

Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции инфильтрат в месте инъекции недомогание плач сонливость снижение аппетита сыпь на кожных покровах кашель.

Показатели безопасности вакцины ПОЛИМИЛЕКС® в ходе клинических исследований различались у пациентов разных возрастов.

Вышеперечисленные реакции за исключением болезненности в месте инъекции были характерны только для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев.

Зарегистрированные реакции на введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС® были слабой степени выраженности кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.

Кроме того ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной ПОЛИМИЛЕКС® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.

Данные пострегистрационного наблюдения

Ниже приведены данные при коммерческом применении препарата за пределами Российской Федерации.

Местные и системные реакции:

Редко: отечность покраснение болезненность в месте инъекции лихорадка.

Со стороны нервной системы:

Очень редко: полинейропатия.

Со стороны дыхательной системы:

Апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке <28 недель беременности).

Выявленные реакции на введение вакцины были слабой степени выраженности кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Вакцина ПОЛИМИЛЕКС® может вводиться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Особые указания:

– Категорически запрещается внутривенное введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.

– У подростков и взрослых после вакцинации возможно обморочное состояние. Обычно оно возникает сразу после вакцинации и может сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае если обморочное состояние возникало после предыдущей вакцинации либо до или во время введения вакцины есть его признаки то вакцинацию следует проводить в положении пациента сидя или лежа.

– Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

– Лица инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) с симптомной и бессимптомной стадией должны быть иммунизированы вакциной ПОЛИМИЛЕКС® в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

– Возможно что не удастся получить ожидаемый иммунный ответ у пациентов с врожденными или приобретенными иммунными нарушениями.

– Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у недоношенных детей родившихся на сроке 28 недель и ранее в особенности у имеющих в анамнезе признаки незрелой дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние вакцины ПОЛИМИЛЕКС® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 05 мл/доза

Упаковка:

По одной дозе (05 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 20 мл закрытый безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.

По 1 или 10 флаконов по 05 мл в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По пять доз (25 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 40 мл закрытый безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.

По 1 или 10 флаконов по 25 мл в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат подвергшийся замораживанию подлежит уничтожению.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Препарат подвергшийся замораживанию подлежит уничтожению.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Билтховен Биолоджикалз Б.В., Antonie van Leeuwenhoeklaan 9-13, 3721 MA Bilthoven, The Netherlands, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО “Нанолек”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)