Что значит прививка пробила
Насколько значимы побочные эффекты и осложнения от прививок? Какие они бывают? Как вообще работают прививки? Куда нужно делать уколы, и можно ли их делать в ягодицу?
Ну, во-первых, скажем, что прививаться нужно обязательно. Это может сохранить здоровье или даже жизнь. Прививки (вакцинация) – это самая эффективная защита от смертельно опасных инфекционных заболеваний.
Для того чтобы в организме сформировался иммунитет к определенному заболеванию, организму нужно столкнуться с этим заболеванием. Но когда организм сталкивается с заболеванием в естественных условиях, когда в него попадает большое количество злобных и очень активных микробов, то организму трудно с ними справиться и сформировать защиту, иммунитет против них, антитела, которые будут способствовать их уничтожению.
Поэтому умные люди придумали вакцинацию. Когда в организм вводят не живые, активные и агрессивные микробы, а ослабленные или мёртвые либо только частички этих микробов (антигены). Тогда организму легко с ними справиться и сформировать надёжную защиту (иммунитет), когда в организме формируются антитела, которые реагируют на антигены этих микробов. И в следующий раз, при попадании в организм этих микробов, у организма уже будет оружие против них, которое организм приобрёл при вакцинации.
Способность вакцины формировать иммунитет называют иммуногенностью. Одни вакцины более иммуногенны, и их достаточно ввести один раз. Другие вакцины менее иммуногенны, и их приходится вводить несколько раз (например, прививка от полиомиелита ставится троекратно с промежутком 4-6 недель).
Но кроме иммуногенности вакцины обладают также реактогенностью. Это способность вакцины вызывать определённые реакции организма.
Но кроме антигенов микробов в вакцинах присутствуют и другие вещества (например, частички разрушенных клеток), потому что выделить только антигены в чистом виде невозможно. И эти побочные компоненты вакцин могут вызывать побочные реакции организма (покраснение, сыпь, повышение температуры, слабость, снижение аппетита и др). Конечно же, не только примеси в вакцинах могут вызывать побочные реакции, но и сами антигены вакцины.
Побочное действие вакцин можно разделить на поствакцинальные реакции (местные и общие) и поствакцинальные осложнения.
Поствакцинальные реакции:
1) местные (болезненность в месте укола, покраснение, отёк, воспаление);
2) общие (повышение температуры, слабость, снижение аппетита, сыпь, головная боль).
Поствакцинальные осложнения:
– аллергические заболевания,
– анафилактический шок,
– неврологические осложнения,
– судороги,
и др.
Повышение температуры после прививки не является защитной реакцией, как в случае инфекционных заболеваний, и не приносит пользы организму, поэтому её нужно сбивать парацетамолом или ибупрофеном уже при 37,5 градусах.
Для того чтобы концентрация антигенов была достаточной, в вакцины добавляют адъювант. Это такие вещества, которые удерживают антигены в месте введения и не дают им распространяться с кровью по организму. Например, ввели вакцину в мышцу плеча, и адъювант удерживает антигены вакцины в месте введения, вызывая местное воспаление. Именно при таких условиях иммунные клетки организма перемещаются к месту введения вакцины, начинают реагировать на антигены, тренироваться на них и создавать оружие против микробов, в которых эти антигены имеются, – формируется иммунитет к этим микробам.
Для того чтобы иммунная система организма среагировала на антигены и сформировала иммунный ответ на них, этих антигенов должно быть достаточное количество/концентрация, а также эти антигены должны вызвать воспалительную реакцию. Именно при таких условиях (нормальная концентрация антигенов и воспаление) возникает нормальный иммунный ответ организма и формируется иммунитет к заболеванию, вызываемому этими антигенами (микробами). Если введённые с вакциной антигены не будут удерживаться адъювантом и распространятся с кровью по всему организму, то их концентрация будет слишком низкой и иммунного ответа организма не будет, иммунитет не сформируется. Конечно, можно ввести большую дозу антигенов, когда их концентрация в крови будет достаточной, но это, во-первых, большие финансовые затраты (нужно производить большее количество вакцины), а во-вторых, большее количество введённых антигенов даст большую нагрузку на организм.
Вот почему, если используют более качественную и более очищенную вакцину, то местная воспалительная реакция сильнее. Если после вакцинации в месте укола появилось покраснение и воспаление, то это хорошо. Это будет способствовать лучшему формированию иммунитета.
Кроме поствакцинальных реакций, в очень редких случаях, вакцины могут вызывать осложнения. Если реакции после вакцины можно предвидеть, то предсказать, будут ли осложнения или нет, практически невозможно.
Никаких предварительных диагностических тестов/проб на выявление возможной негативной реакции на данную прививку не существует! Если вам кто-то предлагает приобрести такие пробы/тесты – это шарлатаны.
Осложнения от вакцин возникают чрезвычайно редко. Если вакцину от полиомиелита сделали миллиону детей, и 999999 из них после неё чувствует себя прекрасно, а 1 из этого миллиона возникло тяжелое осложнение, то это не повод отказываться от вакцинации.
Риск возникновения осложнений 1 из 1-3 миллионов по сравнению с риском заболеть этим очень тяжелым заболеванием, приводящим к инвалидности и смерти, ничтожен. Вероятность осложнений после вакцинации в десятки тысяч раз меньше, чем вероятность осложнений после болезней, от которых проводится вакцинация. Т.е. если осложнения будут после воздействия мёртвых или ослабленных микробов (в вакцине), то уж точно они будут намного сильнее после воздействия живых и активных микробов (из естественной среды).
Вообще, побочные эффекты и очень редкие осложнения от вакцин – это лучше, чем умереть от этих тяжелых болезней не прививаясь.
К сожалению, бывает такое, что в очень редких случаях организм плохо реагирует на некоторые лекарства или компоненты пищи (например, арахис, сою и др), также такие реакции в очень редких случаях могут возникнуть на вакцину. Их нельзя предугадать. Поэтому после прививки нужно примерно полчаса посидеть в прививочном кабинете для того, чтобы при появлении нежелательных реакций (например, анафилактического шока) вам могли оказать помощь – ввести адреналин при анафилактическом шоке.
Анафилактический шок или анафилаксия – аллергическая реакция немедленного типа, состояние резко повышенной чувствительности организма, развивающееся при повторном введении аллергена.
Если прививку делают на дому, то у врача должен быть одноразовый шприц с адреналином.
Но бояться не нужно. Осложнения от прививок – это явление чрезвычайно редкое, а польза от прививок превышает все возможные риски.
К сожалению, вакцинация против ветряной оспы (ветрянки) в России в календарь прививок не входит. В США и Европе эта прививка входит в календарь прививок и делается за счет государства, а вот в России денег на это пока нет. Но можно сделать эту прививку за свой счет, не дожидаясь заражения естественным путём. Дети ветрянку переносят легче, чем взрослые. Всё же лучше привиться, чем заболеть в детском возрасте или тяжело переносить её во взрослом.
Прививки делают в мышцу бедра или плеча. В ягодицу в современной цивилизованной медицине уколы не делают.
Не делают в ягодицу потому что лекарство должно попасть в мышцу, а в ягодицах много жировой ткани, при попадании лекарства в которую возможна воспалительная реакция. Кроме того, при уколах в ягодицу возможно повреждение седалищного нерва.
Поэтому, мамы, не позволяйте делать вашему малышу уколы в попу!
Также читайте полезные статьи о вакцинации:
Как подготовить ребёнка к прививкам?
Что делать после прививки?
Календарь прививок. Что нужно знать родителям?
АКДС – что это за прививка такая?
Вакцина БЦЖ и туберкулёз. Что нужно знать?
Манту: мифы и реальность.
Следите за вашим здоровьем и вовремя обращайтесь к врачу.
Не занимайтесь самолечением – это может быть опасно!
Желаю всем здоровья и долголетия! 🙂 Понравилась статья?Подписывайтесь на канал, ставьте лайки, делитесь публикацией в социальных сетях (кнопки соц. сетей справа). Приглашаю вас в сообщества: Facebook | Вконтакте | Одноклассники
Источник
Заявление директора института Гамалеи Александра Гинзбурга о том, что из 40 тыс. добровольцев, принимающих участие в пострегистрационных испытаниях российской вакцины от коронавируса, около 10 тыс. человек получат вместо прививки плацебо (препарат-пустышку), у многих вызвало недоумение и даже негодование.
Почему нельзя было всем ввести прививку?
Разбираемся вместе с экспертом, клиническим фармакологом Сергеем Завидовским:
— Испытания нового лекарства — процесс долгий. Перед тем как препарат начнут испытывать на людях, он проходит доклинические исследования на токсичность на животных (или на тканях животных).
После этого начинается первая, самая рискованная и непредсказуемая часть клинических исследований — проверка безопасности новой молекулы. В ней участвуют только здоровые добровольцы, которые отвечают строгим требованиям — без хронических заболеваний, без лекарственной непереносимости, без избытка или дефицита веса и т. д. Перед началом испытаний они проходят медицинское обследование.
Первую фазу клинических исследований не проводят на беременных женщинах, пожилых людях и детях. Все участники подписывают добровольное информационное согласие — что они ознакомлены с целями исследования, продолжительностью и возможными последствиями для здоровья.
Главная задача первой фазы — убедиться в безопасности нового препарата, а также в том, что он способен достичь органов и тканей, на которые будет направлено лечение.
Во второй фазе исследований устанавливают эффективность препарата для лечения заболевания и определяют его оптимальную дозировку. Поэтому обычно во второй фазе принимают участие пациенты с тем заболеванием, для лечения которого новое лекарство планируется применять.
Чтобы убедиться в эффективности препарата, могут набираться две группы добровольцев. Одна получает настоящее лекарство, вторая, контрольная группа — плацебо (препарат, который по форме, цвету, вкусу и запаху полностью повторяет настоящий, но не содержит действующих веществ).
Достоверных данных о том, как распределяются препараты, нет не только у самих пациентов, но и у врачей. Это позволяет избежать, с одной стороны, самовнушения пациента, с другой — предвзятости и субъективности врача к проводимой терапии. Чтобы препарат был признан эффективным, польза от его применения должна отличаться от действия плацебо. Такое исследование называется двойным слепым плацебо-контролируемым.
«Золотым стандартом» клинических исследований, обладающим самым высоким уровнем доказательности (так называемым уровнем А), считаются рандомизированные плацебо-контролируемые исследования с применением двойного или тройного слепого метода (когда о том, как распределены лекарства, не знает даже исследователь). В рандомизированных исследованиях участники распределяются по группам вне зависимости от возраста, пола или какого-либо другого признака. Это исключает возможность того, что в одной группе будет собрано много людей, особо чувствительных к препарату, например в силу возраста. Однако такие исследования из-за сложности и дороговизны удается провести не всегда.
Цель третьей фазы исследований — подтвердить эффективные дозировки, выявить побочные действия и установить противопоказания, сравнить результаты применения нового препарата с уже существующими. Это самая масштабная фаза исследований, в которой могут участвовать тысячи пациентов из разных стран мира. Результаты третьей фазы служат основанием для создания инструкции по применению нового препарата.
Имеются противопоказания. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Оставить
комментарий (0)
Источник
Pfizer и BioNtech разработали мРНК-вакцину. Она представляет собой молекулу РНК — специальный вид молекул, несущий последовательность одного гена.
Используя мРНК в качестве матрицы, клеточные машины под названием рибосомы строят белки. В последовательности мРНК-вакцины от Pfizer/BioNtech закодирован ген спайк-белка — одного из поверхностных белков коронавируса, при помощи которого он цепляется за клеточные рецепторы и проникает внутрь.
Вакцинная мРНК спрятана в капсулу из липидов (жиров). Это позволяет решить сразу множество проблем. До того, как вакцина попадет в клетки, капсула защищает РНК от разрушения особыми ферментами, которые рыскают по межклеточному пространству, уничтожая любую обнаруженную «голую» РНК. Это важный защитный механизм, направленный на борьбу с вирусами.
Также благодаря обертке мРНК проникает внутрь клеток: капсула «приземляется» на липидную мембрану клеток, та выгибается внутрь, формируя пузырек, который в итоге оказывается в клетке. РНК выходит из пузырька и с нее могут считываться белки.
Как мРНК-вакцина формирует иммунитет?
Для создания иммунитета мРНК-вакцина использует важнейшее свойство наших клеток предъявлять клеткам иммунной системы фрагменты всех синтезируемых белков.
Как это происходит?
Несколько молекул каждого белка режутся на мелкие фрагменты и выносятся на поверхность клетки на специальных «подставках». Клетки-убийцы под названием Т-киллеры проверяют все выставленные фрагменты, и если обнаруживают среди них кусочек, который входит в особую иммунную библиотеку патогенов, немедленно убивают такую клетку.
Заодно они запускают цепочку других защитных реакций, которая, в том числе, приводит к образованию антител против выставленных кусочков чужеродных белков и формированию пула клеток памяти. Если организм еще раз встретится с такими же вирусными фрагментами, он немедленно запустит мощный иммунный ответ, который не даст патогену размножиться.
Есть ли у мРНК-вакцин какие-то преимущества?
Изначально вакцины этого типа разрабатывались для борьбы с опухолями и заточены, прежде всего, на генерацию Т-клеточного ответа. Это направление иммунного ответа не связано с производством антител, однако тоже обеспечивает хорошую защиту. Более того, считается, что в случае коронавирусной инфекции именно Т-клеточный ответ может во многом определять исход заражения.
Однако мРНК-вакцины стимулируют и выработку антител. При естественном заражении также оказываются задействованы оба вида иммунного ответа — антительный и Т-клеточный, и создаваемая мРНК-вакцинами защита намного больше похожа на ту, что возникает при встрече с реальным вирусом, чем защита многих других типов вакцин.
А недостатки?
Вакцины этого типа нужно хранить при очень низких температурах – около -70 градусов (хотя вторая мРНКовая вакцина от компании Moderna требует всего лишь -20 градусов). Обеспечение нужного температурного режима (так называемая холодовая цепь) на всех этапах логистики стоит очень дорого и в принципе доступно не во всех странах.
Бросить всё и победить COVID-19. Смотрите 11 бизнес-примеров в нашей галерее:
Говорят, что эта вакцина как-то хитро модифицирована. Что это значит?
В мРНК-вакцине от Pfizer/BioNtech закодирована последовательность спайк-белка — но не обычная, а немного измененная. Синтезируемый с мРНК белок как бы заморожен в так называемой открытой конформации — он имеет ту форму, в которой находится до взаимодействия с клеточными рецепторами и слияния вирусной частицы с клеткой.
Точнее, до слияния с рецепторами спайк спонтанно меняет конформацию с открытой на закрытую. Но после того, как вирус зацепился за рецепторы, она окончательно меняется на закрытую. Вакцина от Pfizer/BioNtech стимулирует выработку антител именно на открытую конформацию, и, если в организм попадет настоящий вирус, такие антитела свяжутся со спайк-белком до того, как он провзаимодействует с рецептором, снижая вероятность заражения.
Вакцины, которые тем или иным способом доставляют в организм обычный спайк, стимулируют выработку антител как на открытую, так и на закрытую конформацию, но антитела против закрытой не защищают нас от проникновения вируса.
Что значит «эффективность вакцины составила 90%»?
В ходе важнейшей третьей фазы разработчики сравнивали тысячи людей, которым вкололи вакцину, с тысячами добровольцев, получившими плацебо. За несколько месяцев с момента последней инъекции (вакцина состоит из двух доз) в обеих группах должно накопиться какое-то количество заразившихся.
Если в группе плацебо заболевших столько же, сколько в группе, получившей препарат, вакцина считается неэффективной. В случае вакцины от Pfizer/BioNtech 90% заболевших оказались в группе плацебо.
Как разработчики узнали, кто из добровольцев в какой группе, исследование же ослепленное (то есть никто не знает, кто из участников получил вакцину, а кто плацебо)?
Протокол исследования Pfizer/BioNtech подразумевает частичное «расслепление» по достижении определенного количества инфекций. Другими словами, ученые ждут, пока среди всех привитых накопится определенное количество подтвержденных заболевших, а затем специальная команда анализирует, кто из них был в группе плацебо, а кто — в группе, которой дали препарат. Остальные сотрудники и сами участники по-прежнему этого не знают, так как исследование продолжается дальше.
Как выглядит коронавирусная осень? Смотрите живые и трогательные фото:
Сколько зараженных нужно набрать, чтобы выводы были достоверными?
В этом исследовании минимальное число инфекций, после которого можно проводить анализ, составляло 32. При меньшем числе заболевших выводы из сравнения двух групп не имеют статистической значимости.
Однако в Pfizer/BioNtech сообщили, что им удалось набрать 94 инфекции — вероятно, из-за высокой распространенности вируса в тех странах, где проводились исследования. Чем больше заболевших, тем более достоверны результаты.
Все, испытания уже закончены? Можно считать результаты конечными?
Нет. Всего вакцину или плацебо получили 43 538 человек, и 38 995 уже получили обе дозы. Всего планируется привить 48 000 человек и дождаться 164 инфекций.
Тем не менее, Pfizer/BioNtech намерены подавать документы для получения разрешения для экстренного использования в FDA (американский аналог Роспотребнадзора, но с расширенными функциями) уже в конце ноября — к этому времени разработчики наберут необходимую статистику по возможным побочным эффектам, возникшим в течение двух месяцев после получения обеих доз вакцины. Если у регулятора не возникнет вопросов к предоставленным данным, разрешение может быть получено до конца года.
И что потом? Всех сразу привьют?
Разработчики заявили, что уже в 2020 году готовы изготовить 50 млн доз вакцины. В 2021 году они планируют произвести еще 1,3 млрд доз.
Однако первыми вакцину получат люди, которые больше остальных рискуют заразиться — главным образом, врачи и медицинский персонал. Затем, вероятнее всего, будут прививать людей, которым особенно опасно заболеть, так как для них высок риск тяжелого течения: пожилых, с высоким давлением, лишним весом, диабетом, хроническими легочными патологиями, иммунодефицитами. И только потом вакцина будет доступна для массового применения.
Будет ли вакцина доступна в других странах?
Зависит от политики этих стран: соглашений, выдачи разрешительных документов и так далее.Никаких принципиальных запретов на дистрибуцию вакцины нет.
Но после этого-то можно будет забыть про коронавирус?
Никто не знает. Пока мы не понимаем, как долго держится иммунитет как после естественного заражения, так и стимулированный вакциной. Во многих работах ученые наблюдают быстрое снижение титра защитных антител, типичное для острых вирусных инфекций, иммунитет против которых нестоек.
Пока повторно заразившихся мало (всего есть пять подтвержденных случаев), но дать гарантию, что иммунитет будет защищать от повторной инфекции много лет, нельзя. Если защита и правда окажется краткосрочной, вакцинацию нужно будет повторять регулярно. Эффективна ли повторная прививка, тоже неизвестно, для того, чтобы это выяснить, нужны отдельные исследования.
Однако мРНК-вакцины куда лучше подходят для регулярного введения чем, например, векторные, которые могут давать стойкий иммунный ответ к самим себе, мешающий формированию полноценного иммунного ответа против белков коронавируса.
Читайте также:
Смотрите наши видео:
Во время загрузки произошла ошибка.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник