Если прививки неправильно хранили
2086 просмотров
19 февраля 2018
Здравствуйте.подскажите пожалуйста купили вакцину везли в термосумке но ее не хватило и где то часа три вакцина была при температуре градусов 13.на флаконе написано хранить при +2-+8.теперь ее можно выкинуть или ничего страшного?вакцина была полимилекс
Уважаемые посетители сайта СпросиВрача! Вы можете задать свой вопрос и получить 03 онлайн консультацию врача быстро, просто и без регистрации. Мгновенный ответ в режиме онлайн!
Инфекционист, Гепатолог
Добрый вечер. При нарушении условий хранения в виде перегрева может теряться иммуногенность, то есть нельзя гарантировать выработку антител на уровне, заявленном производителем. Желательно данную вакцину не вводить. Здоровья Вам!
Педиатр
Здравствуйте,да следует выбросить. Она уже не годна и не подействует
Фармацевт
Вакцины, хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат. На всех этапах транспортировки нужно соблюдать температурный режим, указанный в инструкции.
Акушер, Гинеколог
Обязательно необходимо соблюдать условия хранения. Три часа это много. Допустимое время – донести от одного холодильника до другого.
Поэтому не применяйте препарат в целях безопасности, в первую очередь.
Фармацевт
Да, по времени вы можете только успеть переложить из холодильника в термосумку.
Хирург
Вакцину с нарушением правил транспортировки ни в коем случае использовать нельзя!
Акушер, Гинеколог
Использовать нельзя. У нас даже запрещают использовать самостоятельно купленную вакцину именно по этой причине.
Врач УЗД, Терапевт
Здравствуйте. Да конечно лучше не использовать если не хотите осложнениц.
Гинеколог, Маммолог, Акушер
Здравствуйте!
Желательно такую вакцину не вводить , так эффекта может быть
Будьте здоровы!
Педиатр, Терапевт, Массажист
Добрый день. Лучше не рисковать. Как снижение эффекта, так и поствакцинальные реакции. Какие угодно. Не стоит.
Терапевт
Здравствуйте.она уже не имеет своего эффекта только будет хуже.можете ее выбросить.
Если у вас будут ко мне вопросы-пишите в чат.Жду ваших сообщений.Крепкого вам здоровья и всех благ.
Терапевт
Здравствуйте.Не используйте вакцину. Биологический препарат при неправильном хранении не только теряет полезные свойства,но и может нанести существенный вред.
Анестезиолог-реаниматолог, Хирург
Здравствуйте! Действительно ,данная вакцина не годна .Вакцина ,при транспортировки которой имело место нарушения температурного режима ,подлежит уничтожению .Всего Вам доброго и берегите себя .
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте. Ни в коем случае нельзя. Как бы ни было жалко выбрасывайте. Желательно вообще никогда не закупать вакцины самостоятельно. Они должны хранится в специальных холодильниках непосредственно в лечебном учреждении.
Гематолог
Здравствуйте. Это очень большой промежуток для несоблюдение температурного режима. Максимум можно 30-60 минут держать в более теплом помещении.
Невролог, Психолог
Вакцина более не пригодна к использованию.
Уролог, Венеролог, Сексолог, Андролог
Лучше не использовать эту вакцину, хотя три часа и некритичный срок.
Стоматолог, Ортодонт, Детский стоматолог
К сожалению вакцину можно выкинуть, у таких препаратов нужно соблюдать режим хранения.
Ревматолог, Терапевт
Добрый день! Вакцина уже непригодна и подлежит утилизации, к сожалению.
Педиатр
Вакцина с нарушением транспортировки – использовать нельзя!
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовал 1 человек,
средняя оценка 4
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
Одна из частых причин для беспокойства родителей по поводу прививок – это “А как же хранили вакцину!? А вдруг неправильно? Она испортилась и стала опасной! Мой ребенок пострадает!”
Так ли это? Становится ли вакцина опасной от перегрева/переохлаждения? Все это можно узнать из этой статьи.
Temperature sensitivity of vaccines
У ВОЗ есть замечательная брошюра “Temperature sensitivity of vaccines” [температурная чувствительность вакцин], которая дает развернутый ответ на влияние температурного режима на эффективность и безопасность вакцин.
Стандартная температура для транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов – это +2 – +8°С.
Долгосрочное хранение некоторых вакцин осуществляется в условиях заморозки.
Рекомендации ВОЗ по режиму хранения вакцин
Таблица из упомянутого выше документа
Влияние переохлаждения на свойства вакцины
Глобально, куда бОльшей проблемой является предохранение от заморозки, так как для жидких вакцин это может необратимо повлиять на их свойства.
Не допускается замораживание адсорбированных вакцин, содержащих адъюванты, так как заморозка приводит к “слипанию” частиц из суспензии в “гранулы”, которые укрупняются при каждом новом цикле замораживания/размораживания, и, как следствие – приводят к повышенной иммуногенности таких вакцин, а значит более сильным местным реакциям, таким как отек, покраснение и боль в месте инъекции, и повышение температуры.
Вакцина с адъювантом не подвергавшаяся заморозке
А вот так выглядит вакцина после замораживания и последующего размораживания
Также заморозка может пагубно сказаться на флаконах с жидким растворителем для вакцин. Микротрещины, которые могут образоваться при заморозке, могут стать причиной нарушения стерильности содержимого флакона.
Влияние перегрева на свойства вакцины
Однако, давайте вернемся к нашим реалиям. Всех всегда волнует перегрев вакцин, которые мы сами можем/будем покупать в аптеке. Мы прячем их в термосумки с хладоэлементами и бережем от тепла.
Так ли губителен перегрев для этих препаратов?
Вакцины с адъювантом:
Вакцины от коклюша-дифтерии-столбняка
Для дифтерийного и столбнячного анатоксинов, как для любых других полипептидов, опасно повышение температуры сверх 45-50°С, так как происходит денатурация (нарушение структуры белка). Моментально теряет свои свойства при 56°C.
- Демонстрируют незначительное снижение эффективности (decrease in potency) при хранении в течении 1.5 лет при 18°C.
- Могут, не теряя свойств, храниться при 22-25°C несколько месяцев, при 37 °C несколько недель, при 45 °C – неделю.
Вакцины от Гепатита А
Реактогенность и иммуногенность вакцины Havrix (GSK) сохранялась при экспозиции 37°C в течение недели.
Вакцина Merck (VAQTA) сохраняла стабильность 12 мес при 37°C.
Полисахаридные и конъюгированные вакцины
Менингококк
Полисахаридная вакцина, особенно тип А, не стабильна при комнатной температуре, происходит деполимеризация.
Конъюгированная вакцина от типов ACWY в форме лиофилизата сохраняет стабильность в течение 60 дней при 60°C.
Вакцина Bexsero появилась на рынке уже после выпуска этого документа. По ее термостабильности есть вот такой документ от производителя, который не предполагает нарушения температурного режима.
Гемофильная инфекция
Вакцина от гемофильной инфекции типа b в форме лиофилизата демонстрирует сохранение стабильности при 25°C в течение 2-х лет и 1-3 месяца при 37°C. Не допускается замораживание.
Пневмококк
В документе ВОЗ нет данных по перегреву, но в инструкции к вакцине Превенар 13 производитель заявляет о стабильности при комнатной температуре в течение 4 дней.
Инактивированные вакцины
Полиомиелит
Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) достаточно стабильна при 25°C (1 месяц) и при 37 °C (несколько дней). Боится заморозки.
Грипп
В документе ВОЗ нет данных по перегреву.
Живые вакцины
Ротавирус
Вакцина должна храниться при 2-8°C в защищенном от света месте. Сохраняет стабильность при комнатной температуре до 2-х лет.
Корь-краснуха-паротит
При комнатной температуре (20°C до 25°C) вакцина сохраняет свою эффективность как минимум 1 месяц и в течение недели при 37°C. В
Ветрянка
Не рекомендуется размораживать. Допускается транспортировка при +2+8. В документе ВОЗ нет данных по перегреву.
В упомянутом выше документе можно найти вот такие вот сводные таблицы:
Еще один полезный документ, где можно найти данные прямо по фирменным наименованиям вакцин – Summary of stability data от PATH Vaccine and Pharmaceutical Technologies Group for licensed vaccines. Он более свежий и более полный, чем документ ВОЗ, но попал ко мне в руки уже после написания статьи.
ВЫВОДЫ
Итак, пробежавшись по всем вакцинам, что мы можем приобрести в аптеке, мы отчетливо видим, то только для вакцины от Ветрянки и Гриппа повышение температуры до комнатной может повлиять на их свойства. И то, по ним просто не достаточно данных.
Все остальные выдерживают температуру 20-25 градусов от нескольких недель до нескольких месяцев и даже лет!
Поэтому “разрыв холодовой цепи” в сторону повышения температуры зачастую не критичен. Если вы конечно не забудете флакон с вакциной в сауне.
А вот замораживания большинство вакцин боится. Поэтому при транспортировке старайтесь чтобы упаковка и тем более сам флакон, не соприкасались с замороженными хладоэлементами.
Вот так можно выразить чувствительность вакцин к перегреву/переохлаждению в виде диаграммы:
САМОЕ ВАЖНОЕ.
Нарушение температуры в сторону ПОВЫШЕНИЯ, делает вакцину МЕНЕЕ ЭФФЕКТИВНОЙ.
Непредвиденная заморозка вакцины без адъюванта также может привести к снижению эффективности вакцины, так как приведет к разрушению антигенов.
Заморозка вакцин с адъювантом приведет к повышенной РЕАКТОГЕННОСТИ вакцины.
Но ничто из этого не сделает из вакцины опасный яд.
Безусловно не стоит намеренно нарушать температурный режим хранения и транспортировки, который указан в инструкции, но понимать, повлияло ли случайное повышение температуры на качество вакцины очень важно.
Как контролируют нарушение условий хранения на западе?
Интересным методом контроля годности вакцины в процессе транспортировки и хранения является VVM – Vaccine vial monitors.
Это особый значок на этикетке вакцины, показывающий, не случилось ли с конкретно этим флаконом такого перегрева, который мог значимо повлиять на его содержимое.
Вакцины разделяют по категориям стабильности:
Таблица из упомянутого выше документа
VVM2 – самые неустойчивые к перегреву вакцины. К этой категории относится, например, ОПВ, которая (ВНИМАНИЕ) сохраняет стабильность ВСЕГО 48 ЧАСОВ при 37°С!!!
VVM30 – это вакцины, наиболее устойчивые к тепловому воздействию, например, вакцина от Гепатита В, которая при +37°С сохраняет свою стабильность МЕСЯЦ (30 дней), а при комнатной температуре (+20+25°С) – несколько месяцев. Вакцины разных производителей могут иметь немного разную стабильность и относиться к разным классам.
К сожалению, в РФ такой простой инструмент пока что не используется.
На закуску – Выдержка из СанПиН 3.3.2.3332-16
«Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
III. Требования к температурному режиму транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.
3.1. При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды (температуры, влажности, света), от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.
3.2. Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно.
3.3. Хранение живой оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ) на первом и втором уровнях возможно при температуре –20 °C и ниже или при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно; при транспортировании вакцины ОПВ при температуре от 2 до 8 °C включительно допускается последующее повторное ее замораживание до температуры –20 °C и ниже.
3.4. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов, содержащих адъюванты (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцин против гепатита B и A, субъединичных гриппозных вакцин, инактивированной вакцины против полиомиелита), а также растворителей для вакцин при их транспортировании и хранении.
3.5. На четвертом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно.
3.6. При определении режима транспортирования и хранения иммунобиологического лекарственного препарата необходимо руководствоваться инструкцией по его применению.
Если статья оказалась для вас интересной, не забудьте поблагодарить автора, поставив ????.
Ваша (анто)Нина
Источник
Вопрос 8. Что происходит с вакциной при неправильном хранении? Она просто становится неэффективной или же опасной? Почему?
Все портится. На любой вакцине указан срок и условия хранения. Эти сроки рассчитываются при проектировании и тестировании всех вакцин. Если их не соблюдать — ни один производитель не возьмет на себя ответственность за последствия. Не забывайте, что вакцины вводятся шприцем, минуя все защитные покровы, и поэтому они должны соответствовать всем нормам качества; иначе они могут стать просто-напросто смертельно опасными.
Правила транспортировки и хранения вакцин очень жестко соблюдаются во всех странах: за температурой в холодильниках несколько раз в день следят врачи, результаты заносятся в специальный журнал, который проверяют комиссии вышестоящих организаций и санэпидемслужб.
Вопрос 9. Можно ли определить, глядя на ампулу, что вакцина неправильно хранилась?
Нет. Единственный выход, позволяющий избежать переживаний по поводу хранения вакцин, — это прививаться в прививочных кабинетах или в иммунологических центрах, где условия транспортировки, а также сроки и условия хранения выполняются согласно требованиям медицинской документации.
Вопрос 10. Какие консерванты есть в вакцинах? Или никаких, и там любая гадость может завестись?
Чтобы вакцины не портились, в них и сегодня добавляют стабилизаторы и консерванты. Это могут быть: гетерологичные белки (яичный белок, бычий сывороточный альбумин), мертиолят, формальдегид, гидроокись алюминия, фенол. Большинство этих веществ токсично в высоких концентрациях, поэтому безвредность вакцин исследуют особо тщательно. Обычно в вакцинах используются количества консервантов, на три-четыре порядка (в 1000–10000 раз) меньше токсичной дозы.
Кроме того, если есть хотя бы намек на их негативное влияние, консерванты заменяют на другие. Например, в прошлом веке было высказано предположение о негативном действии одного из консервантов — тимеросала. Говорили, что в определенных случаях он может спровоцировать развитие аутизма у привитых детей. И хотя специальные исследования так и не доказали его токсичности (он быстро разрушается и выводится из организма), из соображений безопасности его перестали использовать в следующих поколениях большинства вакцин. Кстати, недавно оказалось, что вся история с развитием аутизма у детей из-за прививок была сфабрикована (см. «MMR и аутизм»).
Кстати, как ни странно, существование многих мифов о вредных консервантах поддерживается самими производителями вакцин (так же, как и существование компьютерных вирусов может быть выгодно разработчикам программного обеспечения). Вакцины — очень доходный бизнес, и конкуренция здесь весьма агрессивна. Стоит появиться очередному мифу об опасности одного из консервантов, как тут же кто-нибудь из производителей заменяет этот компонент аналогом либо находит путь производить вакцину вовсе без консервантов, о чем немедленно заявляет во всеуслышание. Отсутствие того или иного компонента — на самом деле, безопасного в применяемых концентрациях — используется производителем как мощный рекламный ход. Обыватель же, слыша, что данная вакцина лучше всех прочих тем, что не содержит такой-то консервант, делает вывод, что этот компонент опасен для здоровья. Тут же начинается ретроспективный анализ здоровья привитых старыми вакцинами со злополучным консервантом, и, конечно же, находится немало пострадавших.
Источник
Роспотребнадзор выяснил, что в 2016 году 20% случаев поствакцинальных осложнений (ПВО) произошли из-за того, что медики неправильно вводили препарат. А в некоторых прививочных кабинетах были выявлены нарушения санитарных правил. В частности, не соблюдались температурный режим хранения препаратов и правила осмотра пациентов. Роспотребнадзор подготовил проект постановления, в котором рекомендовал органам исполнительной власти субъектов РФ организовать системное обучение медработников.
Эксперты отмечают, что выявленные нарушения при вакцинации могут привести к развитию тяжелых осложнений — холодным абсцессам, гнойно-воспалительным заболеваниям, сильной реакции на вакцину, а также недостаточному иммунному ответу.
По данным Роспотребнадзора, в 2016 году зарегистрирован 221 случай поствакцинальных осложнений. Чаще всего от ПВО страдали дети до 14 лет (195 случаев). Профессор кафедры эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Алла Миндлина рассказала «Известиям», что именно в этой возрастной группе делается подавляющее большинство прививок. Традиционно самые реактогенные вакцины — АКДС (от коклюша, дифтерии и столбняка) и БЦЖ (против туберкулеза).
При анализе причин возникновения поствакцинальных осложнений Роспотребнадзор установил, что около 20% ПВО обусловлены техническими ошибками медицинского персонала при введении препарата.
Академик РАН, профессор, главный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико рассказал «Известиям», что кроме индивидуальных особенностей организма ПВО серьезно зависят от соблюдения техники введения.
— Например, если вакцину БЦЖ вводят не внутрикожно, а подкожно, то развивается холодный абсцесс. Это ошибки персонала и непрофессионализм, — сказал Николай Брико.
Алла Миндлина добавила, что нарушение правил асептики и антисептики при введении любых вакцин может привести к гнойно-воспалительным заболеваниям.
Для контроля условий иммунизации Роспотребнадзор в 2016 году проверил 15,4 тыс. медицинских организаций и медицинских кабинетов в школах и детсадах. Большинство из выявленных нарушений касаются ведения медицинской документации (28,3% от общего числа проверенных), на втором месте в рейтинге нарушений — недостаточный осмотр и наблюдение пациентов (7,2%). В 5,7% проверенных кабинетов отмечено неудовлетворительное санитарно-техническое состояние; в 4% — нарушение температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). В 3% медицинских кабинетов не соблюдались условия сбора, обеззараживания и удаления медицинских отходов.
По словам экспертов, несоблюдение температурного режима хранения ИЛП является крайне грубым нарушением безопасности иммунопрофилактики. Оно снижает качество и эффективность препарата. А его введение может стать причиной повышенной реакции на прививку.
— Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцины против гепатита В, АКДС-вакцина, дифтерийно-столбнячный анатоксин и другие). Но если это происходит, то при оттаивании меняется их физико-химическая структура. Введение таких препаратов может вызвать сильные общие (повышение температуры) и местные (отек или гиперемия в месте введения препарата) реакции у привитого, — объяснил Николай Брико.
Другие нарушения, выявленные Роспотребнадзором, также могут привести к нежелательным последствиям. По словам Аллы Миндлиной, соблюдение правил осмотра перед прививкой крайне важно, так как помогает выявить противопоказания. А наблюдение после проведения прививки позволяет своевременно оказать медицинскую помощь при развитии поствакцинальных реакций. Также профессор подчеркнула, что обеспечить безопасность вакцинации в кабинетах, которые находятся в неудовлетворительном санитарно-техническом состоянии, просто невозможно.
Такие последствия прививок — одна из причин существования довольно многочисленной армии «антипрививочников». Столкнувшись с тяжелыми осложнениями после вакцинации, родители наотрез отказываются в дальнейшем прививать своих детей.
По мнению президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского, в стране происходит намного больше случаев поствакцинальных осложнений, чем фиксирует Роспотребнадзор. Он рассказал, что в его практике было несколько дел, когда родители пострадавших детей пытались доказать, что причина осложнений — в вакцине. В одном из этих случаев медицинская комиссия не установила причинно-следственную связь между вакциной и тяжелым состоянием ребенка, поскольку в мировой литературе подобные последствия не описаны.
— При таком подходе никогда в мире и не будет установлена эта причинно-следственная связь, — пояснил Александр Саверский.
По результатам проведенных проверок Роспотребнадзор подготовил проект постановления главного государственного санитарного врача РФ «О дополнительных мерах по повышению эффективности вакцинопрофилактики населения». В нем говорится, что количество поствакцинальных осложнений в последние годы снижается. Однако уровень подготовки медицинских работников недостаточен.
Ведомство рекомендовало органам исполнительной власти субъектов РФ организовать системное обучение медиков. А также предусмотреть достаточное финансирование закупок ИЛП и холодильного оборудования для хранения и транспортировки препаратов.
Источник