Факты об осложнениях прививками

Вакцины спасают жизни миллионам людей. По данным ВОЗ во всем мире умирает более 12 миллионов детей, 2/3 этих смертей вызваны болезнями, которые могли бы быть предотвращены при помощи вакцин.

Многие педиатры любят рассказывать страшные истории о том, что происходило в “допрививочную эру” или о несчастьях “антипрививочников”. На пятом курсе, цикле инфекционных болезней, нам рассказали историю, которая запомнилась мне навсегда. Дочь детского писателя Роальда Даля страдала от кори, когда ей было всего 7 лет. Казалось, Оливия уже выздоравливала, и он сидел на кровати, обучая ее делать животных из каркасной проволоки, и тут заметил, что ей трудно координировать движения пальцев. “С тобой все в порядке?”, — спросил он ее. “Я засыпаю”, — ответила она. Через час она потеряла сознание. Через двенадцать была мертва. Это произошло за год до того, как была произведена вакцина против кори, в 1962 году. В 1986 году Даль написал письмо для службы здравоохранения Великобритании, в надежде на то, что эта история сможет убедить родителей вакцинировать своих детей.

Но являются ли такие эмоциональные истории верным способом убедить родителей, которые опасаются вакцин? На самом деле, и врачам, и пациентам необходимо быть более терпимыми и открытыми к обсуждению вопросов вакцинопрофилактики. Верным способом убедить сомневающихся родителей будет все таки наличие фактов, подтверждающих положительное влияние вакцин на здоровье подрастающего поколения, а не эмоциональные истории о несчастьях тех, кто от них отказался.

Так почему же все таки нужно вакцинироваться?

Вакцина стимулирует организм к выработке антител (особых белков, появляющихся в ответ на введение вакцины) и обеспечивает защиту от болезни, воздействуя на иммунную систему в контролируемых масштабах.

Вся вакцинопрофилактика основана на феномене иммунологической памяти. К определенному возрасту наша иммунная система уже знакома со многими инфекциями и имеет «клетки памяти», которые готовы отреагировать на повторное получение антигена. Но, несмотря на их готовность проснуться, остаются веские причины для регулярной вакцинации или ревакцинации. Вот некоторые из них:

Иногда вакцина не обеспечивает пожизненную защиту, так как иммунитет постепенно может исчезать (например, вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша)
Вирус или бактерии могут подвергаться изменениям с течением времени (например, вирус гриппа)
С возрастом иммунная система может стать более восприимчивой к определенным болезням (например, к пневмококку)

Многие отказываются от вакцинации детей или забывают о повторной вакцинации во взрослом возрасте, и вот здесь стоит напомнить, что заболевание проще предупредить, чем лечить!

В этой статье я постараюсь развенчать основные мифы о вакцинах и вакцинации

Миф: У детей есть природный иммунитет, который может пострадать, если его «нагружать» многочисленными прививками

Факт: Напомню, что у ребенка нет врожденного иммунитета против опасных инфекций. В настоящее время вакцины содержат минимальное количество антигенов, но этого достаточно чтобы сформировать клеточную память, которая в определенный момент времени сможет ответить в полную силу. Наша иммунная система работает постоянно и ее невозможно перегрузить вакцинами, а вот пренебрежение ими причинит серьезный вред здоровью

Миф: Поствакцинальная реакция на АКДС опаснее, чем болезни, от которых она защищает

Факт: Когда говорят об осложнениях вакцинации, то подразумевают именно АКДС (коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину). Наличие клеточного компонента клетки бактерии-возбудителя коклюша, иногда даёт побочные реакции, например сильное повышение температуры, беспокойство. Не так часто, как пишут об этом, не так это страшно, как об этом говорят, но тем не менее это есть. Естественно, при вакцинации нужен медицинский контроль. Дети с проблемами с иммунитетом могут получить осложнения и после полиомиелитной вакцины, и после коревой. По статистике частота встречаемости таких детей 1 на 550 тыс. Это большая редкость, и риски таких заболеваний не сопоставимы с быстро проходящими поствакцинальными реакциями.

Миф: Люди с аллергией, хроническими заболеваниями не должны прививаться, так как у них ослабленный иммунитет

Факт: Именно ослабленный иммунитет – виновник того, что инфекционные заболевания протекают намного тяжелее, чем у здоровых людей. Без предварительной подготовки, не имея специфического иммунитета, при встрече с настоящей инфекцией ослабленные основным заболеванием защитные механизмы человека могут не сработать. Так, коклюш или ветряная оспа могут сильно отягощать течение хронических недугов, иногда они становятся причиной смерти. При правильном подходе, под контролем врача прививки безопасны и эффективны, а кратковременные обострения основного заболевания проходят в течение нескольких дней.

Миф: Нельзя прививать детей с неврологическими заболеваниями

Факт: Можно и нужно. Дети с неврологическими заболеваниями должны прививаться по специальным схемам, допускается некоторое смещение графика прививок, рекомендованного Национальным календарем. При стабильных неврологических состояниях — вакцинация проводится по общему графику. В противном случае ребенок может подхватить какую-либо опасную инфекцию, что ухудшит течение неврологического заболевания.

Миф: Прививки вызывают развитие различных заболеваний

Факт: В истории вакцинации насчитывается немало примеров, когда прививки объявляли причиной развития самых разнообразных недугов. Например, нашумевшая публикация английского д-ра Уэйкфилда, о том, что комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи вызывают аутизм. Врач пришел к выводу, что у 12 из 170 наблюдавшихся у него детей причиной нарушения поведения и речи, характерных для аутизма, послужила прививка комбинированной корь-паротитной-краснушной вакциной, особенно ее коревой компонент. Эти наблюдения легли в основу одной единственной научной публикации, которая позднее была признана несостоятельной, а самого доктора уличили в подтасовке данных. Например, в публикации утверждалось, что признаки аутизма появлялись у детей спустя несколько дней после прививки. На самом деле, у некоторых эти признаки возникали через месяцы, у некоторых – появлялись до вакцинации, а у троих участников эксперимента в медицинских картах диагноз «аутизм» вообще не фигурировал.

Но сам по себе описанный факт требовал проверки. Даже один заболевший после вакцинации ребенок привёл бы к серьёзному пересмотру взглядов на использованный препарат, при подтверждении его связи с развитием аутизма. Однако, ни одна другая группа ученых, пытавшаяся повторить исследование Уэйкфилда, не подтвердила полученные им результаты. В 2012 году в обзоре крупнейшей независимой организации, занимающейся изучением эффективности различных медицинских технологий, Cochrane Collaboration, были объединены данные 64 крупных исследований с общим количеством участников более 14 миллионов человек (выборка Уэйкфилда ничтожна в сравнении с этой цифрой). Одним из выводов этой колоссальной работы было как раз отсутствие связи между прививкой от кори и аутизмом. В 2014 году был опубликован крупный метаанализ (это метод обобщения и обработки данных множества высококачественных исследований, практически исключающий ошибки в интерпретации результатов), объединивший результаты 10 исследований. В общей сложности были проанализированы данные по 1266327 детям, и авторы с уверенностью доказали, что никакой связи между вакцинацией и расстройствами аутистического спектра не существует.

Позднее выяснилось, что доктор Уэйкфилд был лично заинтересован в отказе от комбинированной вакцины, и, вероятно, умышленно выбирал пациентов с аутизмом в исследование, поскольку принимал участие в выпуске новой моновакцины от кори. Это одна из причин, почему в настоящее время после каждой научной публикации учёные обязаны раскрывать свою заинтересованность в результатах исследования. Действия Уэйкфилда были признаны противозаконными и нарушающими все правила проведения клинических испытаний, поэтому за этот проступок главный медицинский совет Великобритании лишил его права заниматься медицинской деятельностью навсегда.

Что же на самом деле может происходить после прививки? После вакцинации ребенок может:

быть неспокойным;
быть более сонным, чем обычно;
иметь повышенную температуру тела (до 37,7°);
испытывать боль в месте инъекции, которое может припухнуть и покраснеть.

Эти реакции являются нормальным поведением организма, сражающегося с «убитым» вирусом, и обычно проходят через 12 часов или на следующие сутки после укола. Сильные нежелательные реакции наблюдаются крайне редко и чаще связаны с уже имеющимся заболеванием, совпавшим с периодом проведения вакцинации, и именно поэтому перед любой прививкой обязательно проводится осмотр ребенка врачом-педиатром.

Миф: Вакцинация намного опаснее, чем признает официальная медицина. Количество осложнений после прививок замалчивается

Факт: Все случаи серьезных осложнений тщательно расследуются и фиксируются. Любой врач может добавить информацию о возникшем нежелательном явлении через сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Каждое заявление подлежит статистическому учету, на основании которого принимается решение об изъятии партии той или иной вакцины. Практически все реакции на иммунобиологические препараты известны медицине, поэтому врачи могут оказать адекватную и оперативную помощь в случае появления поствакцинальных или нежелательных реакций.

Миф: К вакцинации существует множество противопоказаний

Факт: Абсолютных противопоказаний для постановки вакцины очень немного. Это иммунодефицитные состояния – первичные (редкие генетические заболевания, например синдром Вискотта-Олдрича) или вторичные (СПИД). Однако, даже при иммунодефиците противопоказано введение исключительно живых вакцин, тогда как введение инактивированных допускается), а также осложнения при введении предыдущей дозы этой же вакцины (реакция анафилактического шока, коллапс, судороги на фоне нормальной температуры тела).

Миф: Часто болеющих детей лучше не вакцинировать

Факт: Если ребенок часто страдает простудными заболеваниями его нужно вакцинировать обязательно. Более того, наличие у ребенка легкого заболевания (например насморка без температуры) не является противопоказанием к проведению плановой прививки. Постановку вакцины можно отложить на 2-4 недели при обострении инфекционного или хронического заболевания.

Миф: Перед вакцинацией необходимо сдать ряд анализов

Факт: Вообще, если на момент постановки вакцины ребенка ничего не беспокоит, то такие исследования как общий анализ крови, общий анализ мочи и кала – абсолютно не обязательны! Конечно, только врач-педиатр решает здоров или нет ребенок, но если накануне он спал как обычно, не температурил, играет как обычно и улыбается-никакая подготовка перед постановкой прививки не нужна.

Безопасны ли вакцины?

Как и любой лекарственный препарат, вакцина не обладает 100% безопасностью, но современные иммунобиологические препараты являются высокотехнологичными продуктами, которые перед попаданием в организм человека более двух лет проходят многочисленные исследования и тесты. И даже после того, как вакциной начинаются пользоваться медики, контролирующие органы здравоохранения продолжают следить за её качеством и безопасностью. Сбор и анализ информации о случаях побочных действий, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях и об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами фиксируется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Необходимо отметить, что у вакцин самое большое соотношение польза/риск по сравнению с другими препаратами. Последствия от вызванных инфекциями заболеваний намного серьезнее нежелательных реакций после прививки. Вакцины – действительно безопасные препараты, прошедшие годы исследований, десятилетия практического применения. Они способны защищать нас от тяжелых заболеваний.

Сделать прививку вовремя – одна из важнейших обязанностей родителей, для этого и существует Национальный календарь профилактических прививок.

Источник:

https://science.sciencemag.org/content/356/6336/370
https://science.sciencemag.org/content/356/6336/364.full
Brunson, E. K. (2013). The impact of social networks on parents’ vaccination decisions. Pediatrics, 131(5)
Leask, J., Kinnersley, P., Jackson, C., Cheater, F., Bedford, H., & Rowles, G. (2012). Communicating with parents about vaccination: A framework for health professionals. BMC Pediatrics, 12, 154.
Catherine C. McClure, Jessica R. Cataldi, Sean T. O’Leary, Vaccine Hesitancy: Where We Are and Where We Are Going, Clinical Therapeutics, 2017, 39, 8, 1550
https://www.roszdravnadzor.ru
Demicheli V, Rivetti A, Debalini MG, Di Pietrantonj C. Vaccines for measles, mumps and rubella in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 2. Art. No.: CD004407. DOI: 10.1002/14651858.CD004407.pub3.
Taylor LE, Swerdfeger AL, Eslick GD. Vaccines are not associated with autism: an evidence-based meta-analysis of case-control and cohort studies. Vaccine. 2014 Jun 17;32(29):3623-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.085.
Казанцева А. В интернете кто-то неправ! Научные исследования спорных вопросов. Изд. АСТ, Corpus. 2016

Источник

К сожалению, сама постановка вопроса о поствакцинальных осложнениях уже вызывает нарекания со стороны медицинского сообщества. Мы разобрались без эмоций. Только факты об осложнениях от прививок

Часть первая: «Прививки от вируса папилломы человека: цифры и факты»

«Покончим с антивакцинизмом!»

Точнее, так: говорить о легких и проходящих осложнениях прививок, разумеется, можно. На разных сайтах, информирующих о Гардасиле и Цервариксе, обычно приводится примерно такой список негативных эффектов: боль и припухлость в месте инъекции, зуд, кровотечение, головная боль, лихорадка, тошнота, головокружение, обморок.

Однако упоминание осложнений, значительно снижающих качество жизни или влекущих смерть, вызывает во врачебной среде бурную негативную реакцию.

«Масштабные клинические испытания свидетельствуют об отсутствии серьезных негативных эффектов, а кейс-контрольные исследования бездоказательны», – утверждают борцы с антивакцинизмом.

Между тем, оба утверждения нуждаются в существенных уточнениях, как и сам термин «антивакцинизм».

О последнем хорошо написал редактор Британского медицинского журнала Питер Доши, который считает, что назвать антивакцинистом любого, кто высказывает сомнения в безопасности той или иной вакцины, все равно, что называть «антилекарственником» человека, выражающего сомнения в безопасности или эффективности того или иного лекарственного препарата. (Подробно о его точке зрения читайте по-русски здесь).

Более того, сравнительно недавнее исследование британских ученых свидетельствует о том, что чем больше официальная медицина борется с условным антивакцинизмом, тем менее люди доверяют ей. (Подробно об этом здесь).

Это кажется удивительным только на первый взгляд, ведь когда какая-то тема под запретом, на этом месте образуется темная зона, в которой, как известно, рождаются чудовища.

К ним относится, например, утверждение о том, что создатели вакцины от ВПЧ замыслили с ее помощью ограничить фертильность девушек стран третьего мира и, снизив численность населения в странах Азии, Африки и Латинской Америки, захватить их природные ресурсы.

Однако та озабоченность, которую высказывает ряд экспертов по поводу безопасности Гардасила и Церварикса, не имеет ничего общего с бредовыми теориями.

Рассеянный склероз – после или вследствие?

Совсем недавно, в мае 2018 года, мета-анализ клинических испытаний вакцин от ВПЧ опубликовала Кокрановская группа экспертов.

Исследователи установили, что риск серьезных осложнений был примерно одинаков в группах вакцинированных и плацебо-группах, хотя количество смертей было выше среди вакцинированных, особенно в возрастной группе после 25 лет. В целом же отклонение в рамках статистической погрешности: 11:10 000 у невакцинированных, 14:10 000 у вакцинированных.

И тем не менее, ряд экспертов настаивает на том, что успокаиваться по поводу безопасности не следует, необходимо фиксировать все случаи серьезного нездоровья, связанного по времени с вакцинацией Гардасилом и Цервариксом, и анализировать их.

Сравнительно недавно, в феврале 2018 года на форуме ACTRIMS (Американского комитета по лечению рассеянного склероза и научным исследованиям в это области) в Сан-Диего (США) исследователь Е Ху из Университета Майами доложил о двух случаях рассеянного склероза у подростков после прививки Гардасилом.

У 14-летнего юноши и 17-летней девушки развились сходные симптомы в течение двух недель после вакцинации (у юноши – после третьей дозы, у девушки – после первой).

Оба страдали от нечеткого зрения, девушка испытывала также перемежающуюся немоту и слабость в ногах. На ее МРТ были обнаружены поражения во фронтальной и затылочно-теменной зонах мозга.

У обоих подростков на МРТ присутствовали повреждения белого вещества мозга, а в цереброспинальной жидкости исследователи обнаружили олигоклонические полосы (диагностический признак рассеянного склероза).

Исследователи предполагают, что Гардасил может повышать риск начала демиелинизации нервного волокна у индивидов, предрасположенных к рассеянному склерозу, либо выступать триггером РС через активацию иммунного ответа организма.

Ряд экспертов считает, что адъювант алюминий, добавляемый в вакцины для усиления иммунного ответа, у некоторых особенно чувствительных индивидов может вызвать чрезмерную активацию, приводящую к запуску аутоиммунных процессов.

Такое явление получило название «синдром ASIA» (autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants – аутоиммунный/воспалительный синдром, индуцированный адъювантами) или «синдром Шонфилда» по имени израильского ученого Иегуды Шонфилда, впервые обратившего внимание на этот феномен.

Международная группа ученых под руководством Шонфилда проанализировала 300 случаев развития синдрома, 48 из которых ассоциированы с вакцинами от папилломавируса.

При этом 89% пациентов (от общего числа) получили определенные клинические диагнозы, наиболее частым из которых были: недифференцированное заболевание соединительной ткани, фибромиалгия и/или синдром хронической усталости, системная эритематозная волчанка, неврологические аутовоспалительные заболевания.

Значит ли это, что РС у обоих подростков непременно является результатом вакцинации? Нет, такое заключение сделать нельзя, как нельзя и исключить, что заболевание является тяжелым осложнением.

Ненастоящее плацебо

В обзоре клинических испытаний и постмаркетинговых исследований вакцин Гардасил, Гардасил 9 и Церварикс мексиканские ученые Мануэль Мартинез-Лавин и Луис Амезкуа-Гуэрра отмечают ряд тревожных фактов, и один из них связан с алюминиевым адъювантом, причем самым неожиданным образом.

Дело в том, что в подавляющем большинстве клинических испытаний вакцин от ВПЧ, предшествовавших лицензированию препаратов, в качестве плацебо контрольная группа участников исследований получала… соли алюминия или другие вакцины, содержащие алюминевый адъювант.

Но ведь в стандартах клинических испытаний плацебо определяется как «фармацевтически инертное вещество». Оно предназначено для маскировки отсутствия вмешательства, чтобы избежать предвзятости в оценке эффективности и безопасности исследуемого препарата как самими участниками исследования, так и теми, кто его проводит. Именно это называется длинным термином «двойное слепое плацебо-контролируемое исследование».

Даже при том, что не все эксперты признают существование синдрома ASIA, никто не спорит с тем фактом, что алюминиевый адъювант – активное вещество, усиливающее иммунный ответ организма. Собственно, именно поэтому его и добавляют в вакцины.

Получается, что в большинстве исследований группа плацебо была не группой отсутствия вмешательства, а своего рода группой частичного вмешательства, а значит, сравнение количества серьезных побочных эффектов в двух группах не является вполне корректной процедурой оценки безопасности вакцины.

Постмаркетинговые исследования: симптомы и кластеры

Еще одним тревожным фактом Мартинез-Лавин и Амезкуа-Гуэрра называют результаты некоторых постмаркетинговых исследований.

Они разнятся между собой.

Два скандинавских исследования 2013 и 2017 года не находят связи между вакцинацией от ВПЧ и развитием неврологических заболеваний у вакцинированных девушек.

В испанском же исследовании 2014 года зафиксирован уровень побочных реакций 1:1000, что в 10 раз выше, чем количество осложнений от любой другой вакцины, получаемой девочками того же возраста.

32% общего числа осложнений были квалифицированы как «тяжелые».

Случаи обмороков составили 17:100 000, судорог – 3,2:100 000, в то время как для других вакцин эти показатели составили соответственно 6,4 и 0,4.

Довольно высокий уровень осложнений после вакцинации от папилломавируса был зафиксирован учеными в Словении. Он составил 149 случаев на 100 000 доз, случаи госпитализации составили 8:100 000, хотя, как указывают исследователи, серьезных последствий для здоровья пациенток они не имели.

Интересное исследование было проведено экспертами Всемирной организации здравоохранения, имеющей самую обширную базу поствакцинальных осложнений (VigiBase). Из всех зарегистрированных осложнений они выделили кластеры наиболее часто встречающихся в разных комбинациях симптомов: головная боль, головокружение, усталость, обморок.

Сочетание головной боли и головокружения с усталостью либо обмороком гораздо чаще встречалось после вакцинации от ВПЧ, чем после других прививок у пациенток от 9 до 25 лет.

Этот разрыв сохранился даже после того, как исследователи исключили все случаи, в которых девушкам были поставлены четкие диагнозы (комплексный регионарный болевой синдром и синдром постуральной ортостатической тахикардии). При этом от 44% до 89% случаев в данных кластерах были квалифицированы как серьезные осложнения.

Кейс-контрольные исследования – в чем их значение?

Авторы обзора приводят ряд кейс-контрольных исследований, то есть работ, в которых задокументированы конкретные случаи серьезных заболеваний, последовавших после вакцинации Гардасилом или Цервариксом. Это такие заболевания, как комплексный регионарный болевой синдром, синдром постуральной ортостатической тахикардии, ранняя недостаточность яичников, синдром хронической усталости, соматоформное расстройство, фибромиалгия, невропатия мелких волокон.

Некоторые из перечисленных заболеваний исчисляются десятками, другие – единицами, но в любом случае – даже если считать, что причиной всех этих заболеваний является прививка – их следует признать очень редкими осложнениями на фоне нескольких миллионов доз введенных вакцин.

Практически во всех описанных случаях, вопрос о причинно-следственной связи прививки и осложнения остается открытым: на данном этапе не хватает данных ни для того, чтобы однозначно подтвердить такую связь, ни для того, чтобы ее полностью опровергнуть.

Для тех, кто придерживается «провакцинной» позиции этого достаточно, чтобы объявить кейс-контрольные исследования несоответствующими требованиям доказательной медицины и потому не заслуживающими внимания.

Тем не менее, нельзя просто отмахнуться от этих случаев. Фиксируя их, ученые исследуют возможные патогенетические механизмы этих болезней, и накапливаемые данные со временем позволят дать определенный ответ на вопрос о том, являются ли они в действительности поствакцинальными осложнениями.

Существует гипотеза, что частицы вируса и/или алюминиевый адъювант у особенно чувствительных индивидов могут вызывать нейротоксический эффект и повреждать спинальные ганглии, провоцировать вегетативную недостаточность и невропатию мелких волокон. Эту гипотезу подтверждает то, что у нескольких пациентов с осложнениями обнаружены антитела к рецепторам вегетативной нервной системы (в двух американских исследованиях, этом и этом).

Кроме того, даже если эти осложнения грозят единицам, ими нельзя пренебрегать, и задача научного и медицинского сообщества – научиться выявлять тех, чью жизнь прививка может резко изменить к худшему.

Пока ученые спорят

Печальную особенность современных исследований эффективности и безопасности вакцинации отмечает группа бразильских ученых в своем обзоре научной литературы, посвященной вакцинам от ВПЧ. Она заключается в том, что практически все клинические испытания финансируются компаниями-производителями вакцин, и это может сказываться на интерпретации результатов.

Время от времени организации, продвигающие антивакцинную повестку, тоже финансируют некоторые исследования, хотя их материальные возможности гораздо скромнее.

Что же делать простому пациенту, чтобы не оказаться в рамках статистической погрешности?

Принимая решение о вакцинации, необходимо взвесить возможную пользу от нее и сопоставить ее с пользой скрининга.

Скрининг необходим всем, а вот нужна ли вам или вашему ребенку дополнительная защита в виде вакцины, во многом зависит от возраста и образа жизни пациента.

Да, вероятность осложнения прививки низка, но, как говорит доктор Диана Харпер, анализы на папилломавирус уж точно не способны ни убить, ни покалечить.

Источники:

Попытка разобраться в прививках и осложнениях не делает вас «антипрививочниками»

Вспышка кори: люди не верят информации о прививках

Serious adverse events after HPV vaccination: a critical review of randomized trials and post-marketing case series

HPV vaccines: a controversial issue?

Источник