Флюарикс прививка от чего
Вакцина Флюарикс – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой инактивированную очищенную сплит-вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются – это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).
Сплит-вакцины (или расщеплённые) содержат разрушенные инактивированные вирионы вируса гриппа – в её состав входят все вирионные белки вируса, не только поверхностные, но и внутренние антигены.
Особенность сплит-вакцин в том, что они содержат как наружные, так и внутренние антигены вируса гриппа, при этом они избавлены от самого главного недостатка цельновирионных вакцин – наличия токсинов.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.
Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.
Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.
Доза антигенов в вакцине Флюарикс составляет 15 мкг.
Показания к применению:
Вакцина Флюарикс предназначена для профилактики гриппа:
– у детей старше 6 месяцев;
– у взрослых, особенно у лиц старше 60 лет и пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), кистозным фиброзом, хроническими респираторными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, при иммунодефицитных состояниях;
– у лиц, подверженных повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, медицинскому персоналу, военнослужащим, работникам сферы услуг и др.)
Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний.
Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.
Способ применения:
Разовая доза вакцины Флюарикс составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Вакцина Флюарикс находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Флюарикс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.
Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.
Способ применения вакцины Флюарикс – вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрслых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизацию вакциной Флюарикс проводят ежегодно в осенне-зимний период.
Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, проводится два введения с интервалом в 4 недели.
Флюарикс стимулирует образование гуморальных антител против гемагглютининов. Эти антитела нейтрализуют гриппозные вирусы. Титры подавления гемагглютининов равные или выше 1:40 в сыворотке считаются защитными. Антитела обычно появляются в течение 1-3 недель. Продолжительность поствакционного иммунитета к гомологичным или близкородственным штаммам варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.
Побочные действия:
Побочные реакции на вакцину Флюарикс редки. Если они возникают то, как правило, представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль, утомляемость.
Аллергические реакции на вакцину Флюарикс развиваются крайне редко.
Применение препарата Флюарикс совместно с другими вакцинами
Вакцину Флюарикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Флюарикс совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Флюарикс являются:
– повышенная чувствительность к активным субстанциям, а также к яичному и куриному белку, формальдегиду, гентамицина сульфату или натрия диоксихолату.
– аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
– острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
– нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).
Беременность:
Флюарикс можно применять при беременности только в случае необходимости. Противопоказания для применения вакцины в период кормления грудью неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффективность иммунизации может снижаться на фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицита.
Флюарикс может применяться одновременно с другими вакцинами (в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами).
Передозировка:
Данные о передозировке препаратом Флюарикс отсутствуют.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Флюарикс – суспензия для инъекций.
В однодозовых шприцах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 шприцев; или в однодозовых ампулах по 0,5 мл; в коробке 10, 50 или 100 ампул; или в однодозовых флаконах по 0,5 мл; в коробке 1, 10, 50 или 100 флаконов.
Состав:
0,5 мл (1 доза) Флюарикс содержит: гемагглютинин каждого из рекомендованных штаммов (антигенный состав и штаммы вируса для предстоящего эпидсезона гриппа определяются ежегодно ВОЗ) 15 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат додекагидрат; полисорбат 80 (Твин 80); октоксинол 9 (Тритон Х-100); калия дигидрофосфат; альфа-токоферола гидросукцинат; калия хлорид; магния хлорид гексагидрат; вода для инъекций.
Дополнительно:
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Флюарикс приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Флюарикс не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Флюарикс не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа. Применение вакцины Флюарикс возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед иммунизацей проводится осмотр врача и обязательная термометрия.
Введение вакцины Флюарикс следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.
Маловероятно влияние вакцины Флюарикс на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Источник
Лекарственная форма:  суспензия для внутримышечного и подкожного введения Состав:
Название компонентов | Содержание в 0,5 мл |
Действующие вещества: | |
Гемагглютинин вирусных штаммов: | |
– A (H1N1)** | 15 мкг |
– A (H3N2)** | 15 мкг |
– В** | 15 мкг |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия хлорид | 4,00 мг |
Натрия гидрофосфата додекагидрат | 1,30 мг |
Полисорбат-80 (твин-80)/ Октоксинол-10 (тритон Х-100) | не более 0,50 мг |
Калия дигидрофосфат | 0,19 мг |
Альфа-токоферола сукцинат | не более 0,10 мг |
Калия хлорид | 0,10 мг |
Магния хлорида гексагидрат | 0,05 мг |
Вода для инъекций | до 0,50 мл |
** указываются антигены, входящие в состав вакцины, которые обновляются ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ для Северного полушария и решением ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
Вакцина не содержит тиомерсал (мертиолят).
Описание:Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость. Характеристика препарата:
Вакцина представляет собой штаммы вирусов гриппа H1N1, H3N2 и В, культивированные на куриных эмбрионах, расщепленные, очищенные, инактивированные.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцина АТХ:  
J.07.B.B.01 Вирус гриппа – инактивированный цельный вирус
J.07.B.B Вакцина для профилактики гриппа
Фармакодинамика:
См. “Иммунологические свойства”.
Иммунологические свойства:
Механизм действия:
Флюарикс® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями
Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (> 70% для взрослых 18-60 лет и > 60% для взрослых 60 лет и старше).
Уровень серопротекции вакцины Флюарикс®, изученный у детей в возрасте от 6 до 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи.
После введения вакцины Флюарикс® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.
Показания:
Профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.
Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся I-II классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 лет.
Кроме этих категорий, прививки против гриппа особенно рекомендуются лицам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями обмена веществ (сахарный диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом.
Вакцинация также показана остальным группам населения.
Прививки следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
В 0,5 мл вакцины содержится не более 0,05 мкг овальбумина.
Введение вакцины Флюарикс® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Беременность и лактация:
Беременность
Безопасность применения вакцины Флюарикс® у беременных женщин не изучалась. Исследования, проводимые на животных, не продемонстрировали прямых или косвенных эффектов, опасных в отношении репродуктивных функций или развития токсичности. Тем не менее, при беременности вакцину Флюарикс® следует назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Лактация
Безопасность применения вакцины Флюарикс® у женщин в период грудного вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы:
Способ введения
Вакцина Флюарикс® вводится внутримышечно или подкожно.
Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться подкожно.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
ВНИМАНИЕ! Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Схемы вакцинации
Прививочная доза составляет:
– дети от 6 мес до 35 мес: 0,25 мл.
– дети в возрасте от 36 мес и взрослые: 0,5 мл.
Детям от 6 мес до 9 лет включительно вакцину вводят однократно, но если данная категория пациентов ранее не была вакцинирована, то курс вакцинации состоит из 2-х доз вакцины с интервалом не менее 4 недель.
Детям от 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.
Побочные эффекты:
Данные клинических исследований
В контролируемых клинических исследованиях вакцина Флюарикс® вводилась более чем 33000 вакцинируемых в возрасте от 18 до 60 лет и более чем 2 000 вакцинируемых в возрасте от 6 мес до 18 лет.
Нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Частота встречаемости нежелательных явлений
Со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: потеря аппетита1.
Со стороны нервной системы
Очень часто: раздражительность1, сонливость1, головная боль.
Нечасто: головокружение.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень часто: миалгия.
Часто: артралгия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Часто: повышенное потоотделение.
Общие реакции и реакции в месте введения
Очень часто: боль в месте инъекции, чувство усталости.
Часто: покраснение2, припухлость2 и уплотнение в месте инъекции, тремор.
Нечасто: лихорадка3.
1- у вакцинируемых в возрасте от 6 мес до 5 лет.
2 – очень часто у вакцинируемых в возрасте от 6 мес до 18 лет.
3 – часто у вакцинируемых в возрасте от 6 мес до 18 лет.
Данные пострегистрационного наблюдения
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
Редко: транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны нервной системы
Редко: неврит, острый рассеянный энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре1.
1 – спонтанные сообщения о нежелательных явлениях были получены после иммунизации вакциной Флюарикс®, однако причинно-следственной связи между вакцинацией и синдромом Гийена-Барре не обнаружено.
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Редко: зуд, эритема, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
Передозировка:
Данные отсутствуют.
Взаимодействие:
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Допускается введение вакцины Флюарикс® с вакцинами (кроме вакцины для профилактики туберкулеза), применяемыми в рамках Национального календаря профилактических прививок, и с инактивированными вакцинами, применяемыми в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в один день разными шприцами в разные участки тела
Особые указания:
Вакцина Флюарикс® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних дыхательных путей, вызванные другими возбудителями.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Флюарикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.
Вакцинацию Флюарикс® проводят ежегодно перед началом эпидемического сезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
После вакцинации результаты серологических тестов на выявление антител к ВИЧ, гепатиту С, вирусу Т-клеточного лейкоза человека, полученные методом ИФА (иммуноферментного анализа), могут быть ложноположительными. Это связано с перекрестной реактивностью IgM, индуцированных вакциной, и ранних антител к возбудителям инфекций, перечисленных выше.
Для верификации лабораторного анализа необходимо проведение подтверждающих (референс-) тестов, таких, например, как иммуно- или вестерн-блоттинг.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами. Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Упаковка:
По 0,5 мл в одноразовом стеклянном шприце с иглой в колпачке или без иглы. По 1 шприцу в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 шприцев в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Хранить вакцину в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N015679/01 Дата регистрации:02.06.2009 / 10.07.2014 Дата окончания действия:Бессрочный Дата аннулирования:2015-10-23 Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия Производитель:   Представительство:  ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АОГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Дата обновления информации:  23.10.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник