Гепатит в и прививка от столбняка

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

J.07   Вакцины

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.

Фармакокинетика:

Нет данных.

Показания:

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

Вакцину применяют:

при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;

для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;

при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Иммунодефициты, инфекции вируса иммунодефицита человека, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

С осторожностью:

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Беременность и лактация:

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0,5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза – в выбранный день, 2-я доза – через 1 месяц, 3-я доза – через 6 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 месяцев и более третью прививку проводят не ранее чем через 1 месяц после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Для инъекций используется только одноразовый шприц.

Побочные эффекты:

Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Прививки вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 месяц после прививок против других инфекций. Вакцина может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

Применяется у детей старше 6 лет и подростков.

Инструкции

Вирус гепатита В относят к семейству вирусов, чей генетический материал содержится в ДНК. При проникновении в организм человека вирус попадает в клетки печени (гепатоциты) и встраивает свою ДНК в генетический материал печеночной клетки.

Так происходит его размножение и адаптация в человеческом организме. Заразиться вирусом гепатита В можно при попадании на поврежденную кожу или слизистые оболочки крови или другой биологической жидкости больного человека. Возможно инфицирование при общем использовании предметов личной гигиены, плохо обработанного медицинского или маникюрного инструмента. Опасен гепатит В тяжестью течения, массивным повреждением печени и нередким переходом в цирроз печени. Наиболее грозное осложнение – развитие на фоне гепатита В первичного рака печени. Единственное действенное средство профилактики – вакцинация против вируса.

Дифтерия – заболевание, вызываемое дифтерийной палочкой.  По последним наблюдениям, ему подвержены, как взрослые, так и дети различного возраста. При этой инфекции чаще в глотке, реже – встречается дифтерия ран, развивается воспаление с образованием плотных пленок. Эти пленки по мере роста и наслаивания отрываются и приводят к приступам удушья, а иногда – смерти. К самым опасным осложнениям дифтерии относят дифтерийный миокардит (воспаление сердечной мышцы). Он с трудом поддается терапии и имеет высокий процент смертности. Из-за снижения процента привитых против этой болезни, встречаются токсические формы, которые заканчиваются летальным исходом в течение нескольких суток, иногда и часов.

Столбняк – инфекция, вызываемая одной из бактерий рода клостридий. Чаще заражение происходит при попадании микроорганизма в рану с землей или ржавчиной. Это заболевание относят к разряду раневых инфекций. Опасность столбняка состоит в поражении мускулатуры, в том числе и диафрагмы, из-за чего дышать становится невозможно. Единственный метод, который позволит избежать заражения этими тремя болезнями – своевременная вакцинация.

Состав вакцины и форма выпуска

Вакцины – это лекарственные средства, призванные при введении в человеческий организм вызывать формирование активного иммунитета против конкретных заболеваний.  Большинство современных вакцин относят к генно-инженерным (рекомбинантные). В этом случае несколько антигенов разных возбудителей болезней комбинируют в одном препарате.

Прививка для профилактики заболевания гепатитом В, столбняком и дифтерией под торговым названием «Бубо-М» включена в Национальный календарь вакцинации.

Ее используют для иммунизации детей, а также для плановой ревакцинации подростков и взрослых согласно утвержденному графику проведения прививок.

В состав «Бубо-М» входят:

• Дрожжевой поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) – 10 мкг. К генетическому материалу пекарских дрожжей добавляют ту часть ДНК вируса, которая отвечает за продукцию только поверхностного антигена, обеспечивающего формирование иммунитета.
• Флоккулирующий дифтерийный анатоксин – 5 единиц.
• Антитоксин связывающий столбнячный анатоксин – 5 единиц.
• Мертиолят в качестве консерванта – 25 мг.
• Гель гидроокиси алюминия нужен для увеличения способности вакцины формировать иммунитет, так как само химическое соединение также чужеродное для организма. При такой форме связывания с гидроксидом алюминия, поступление антигенов инфекций из места введения происходит дозировано.

Выпускается «Бубо–М» в форме суспензии, разлитой в ампулы по 0,5 мл (объем одной прививочной дозы). В одной упаковке содержится 10 ампул.

После отстаивания содержимое ампулы разделяется на два слоя: бесцветную прозрачную жидкость и слегка желтоватый осадок.

Важно! При встряхивании осадок без труда растворяется в жидкой части вакцины

Фармакологическое действие вакцины

При внутримышечном введении чужеродные белки (по структуре антигены вирусного гепатита В, дифтерии и столбняка относятся к таковым) начинают «заставлять» организм человека вырабатывать иммунитет против них. За формирование специфического ответа на эти инфекции в организме отвечают Т- и В-лимфоциты (клетки иммунной системы). Устремляясь к месту расположения антигенов, с помощью цепи специальных реакций, клетки обеспечивают антиген-разрушение. При первом попадании вакцины требуется около трех недель для формирования иммунитета. При последующем внедрении вирусного гепатита В, столбняка или дифтерии в организм, клетки памяти иммунной системы быстро реагируют и выделяют специальные вещества, уничтожающие попавшую инфекцию.

За счет того, что комбинированная вакцина очищена от балластных белков, она при введении с меньшей вероятностью способна вызвать нежелательную реакцию.

Важно! Должный уровень иммунитета достигается при условии своевременной вакцинации и ревакцинации

Показания к введению вакцины

Комбинированную прививку гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного применяют в целях вакцинации у ранее не привитых против вируса гепатита В, дифтерии и столбняка детей старше 6 лет, подростков и взрослых. Также вакцина эффективна для плановой ревакцинации у тех, кто ранее не был привит изолированной вакциной против вирусного гепатита типа В.

Правила, способ введения и дозы вакцины

В день вакцинации медицинская сестра или фельдшер ФАП проводит опрос лиц, которых планируют вакцинировать. У пациента выясняют, нет ли симптомов ОРВИ или кишечной инфекции, обязательно производят термометрию.

Важно! Не рекомендуется вводить эту вакцину в верхненаружный квадрант ягодичной мышцы, так как снижается всасывание гепатитного компонента. В этом случае возрастает риск нежелательных реакций

Перед введением ампулу необходимо встряхнуть для получения однородного по консистенции раствора. Строго запрещено использовать для иммунизации препарат:

• который хранился в ранее открытой ампуле;
• после истечения срока годности;
• который хранился ненадлежащим образом;
• при наличии повреждений ампулы или изменении физических свойств ее содержимого (цвета, наличия нерастворимого осадка).

Иммунизируют пациентов с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

Доза введенного препарата одинакова для всех возрастов и составляет 0,5 мл (1 ампула «Бубо-М»):

Если требуется увеличить срок между ревакцинациями, следующую прививку рекомендуется делать в кратчайший срок после нормализации здоровья пациента.

При перерыве между первой и второй прививкой в 5 месяцев и более, третью делают не ранее месяца после второй. Последующие ревакцинации проводят препаратом АДС–М.

Важно! После прививки пациент должен находиться под присмотром медицинской сестры или врача около получаса. В течение этого времени наблюдают за человеком, которого вакцинировали с целью предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Стационарные проявления аллергии (кожная сыпь без признаков прогрессии или скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к применению «Бубо–М»

Противопоказания к вакцинации

Противопоказания к введению комбинированной вакцины разделяют на абсолютные и относительные. К абсолютным относят те болезни и состояния, при которых категорически запрещено вводить прививку. Для всех вакцин этот перечень примерно одинаковый:

• Аллергические реакции в анамнезе при введении вакцины «Бубо–М» или прививок АДС–М и против вирусного гепатита В.
• Аллергия на любые компоненты вводимой вакцины, в том числе на дрожжи.

К относительным противопоказаниям можно отнести болезни, которые при ремиссии или нормализации состояния пациента, никак не повлияют на действие введенной вакцины:

• Любые проявления ОРВИ, кишечных инфекций до исчезновения всех клинических проявлений и нормализации самочувствия пациента.
• Кожные заболевания, коллагенозы (системные заболевания соединительной ткани) в период обострения.
• Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями, в период их обострения вводить вакцину противопоказано. Следует дождаться ремиссии, а затем осторожно вводить препарат, контролируя состояние пациента.
• У людей, страдающих заболеваниями нервной системы, разрешено использовать вакцину после консультации специалиста. Врач-невролог должен подтвердить отсутствие прогрессирования заболевания

Важно! ВИЧ, СПИД и другие иммунодефицитные состояния не являются запретом для введение прививки. Для этих пациентов необходимо неукоснительное соблюдение правил асептики и антисептики во избежание присоединения бактериальной инфекции и развития осложнений

Побочные действия, реакции на прививку

В связи с высокой степенью очистки комбинированной вакцины от балластных белков, риск возникновения побочных реакций значительно уменьшается. При склонности к немедленным аллергическим реакциям у пациентов крайне редко может развиваться отек Квинке или анафилактический шок.

Примерно у 4-5% привитых, развиваются кратковременные общие реакции организма:

• Недомогание.
• Боль в суставах и ломота.
• Головокружение.
• Тошнота.

Они проходят без специального лечения через пару дней после прививки.

Местные реакции (в месте введения препарата) обусловлены действием гидроксида алюминия:

• Отек.
• Гиперемия (покраснение).
• Уплотнение.
• Дискомфорт при совершении движений.

Так как гидроокись алюминия предназначена для усиления иммунного ответа, пугаться местных изменений не стоит.

Совет врача. Если перечисленные временные реакции не проходят в течение 1-3-х дней и доставляют значительный дискомфорт, необходимо обратиться в прививочный кабинет, к участковому врачу-терапевту или педиатру

Рекомендации врача

Перед проведением прививки следует проконсультироваться с лечащим врачом. Он соотнесет все показания и противопоказания и решит, стоит ли вакцинироваться. Следует также уведомить врача о приеме лекарственных препаратов, которые могут повлиять на исход прививки

Совет врача. Влияние препарата на плод и организм беременной женщины не изучалось, поэтому нет абсолютных противопоказаний к введению вакцины беременной. Данный вопрос можно обсудить в индивидуальном порядке с иммунологом и акушером-гинекологом с учетом состояния здоровья беременной женщины

Вакцина «Бубо-М» совместима с другими препаратами из Национального календаря прививок. Вводить одновременно несколько вакцин можно только в разные части тела и в разных шприцах.

Аналоги прививки

Сегодня вакцина «Бубо-М» единственная официально зарегистрированная комбинированная. Существуют узконаправленные вакцины российского и зарубежного производстватолько против одного из возбудителей.