Импортная вакцина для прививок
Мельниченко Л.А., главный врач детской поликлиники «Маркушка».
Вакцинация детей обеспечивает высокую степень защиты от многих потенциально опасных заболеваний. Но у родителей всегда возникает множество справедливых вопросов: опасно ли делать прививки маленькому ребенку, например, ребенку первого года жизни, какие могут быть осложнения, не будет ли «перегружена» иммунная система и т.д. А для тех, кто понимает необходимость прививок для здоровья своего малыша, на каждом этапе сразу возникает еще и вопрос о выборе вакцины – импортной или отечественной, российской. В ресурсах интернета ведутся обширные дискуссии на такие темы:
- какой вакциной, импортной или отечественной, лучше прививать ребенка?
- делаем только отечественными, наше мнение – импортная вакцина не всегда означает качественная
- педиатр рекомендует импортные, хотя у них в поликлинике их нет, от них вероятность осложнений меньше
- можно самостоятельно купить импортную вакцину для ребенка в аптеке, она безопаснее и легче переносится
- мы сомневаемся, делать прививку импортную или отечественную
- знакомая медсестра сказала, что зарубежная, импортная лучше переносится
- какие вакцины лучше и правда ли, что если начали прививать импортными, то ими лучше и заканчивать?
- про импортные вакцины все говорят положительно, но какие они на самом деле неизвестно.
Сравнение импортных и отечественных вакцин для детей
Эффективность. Если основной целью вакцинации детей считать предотвращение тяжелых форм инфекционных заболеваний, то импортные и российские вакцины показывают приблизительно одинаковую эффективность. Это основывается на сравнительных контрольных испытаниях, сравнительных исследованиях степени иммунных ответов и данных медицинской статистики. Но по некоторым видам вакцин полноценных и достоверных исследований не проводилось.
Удобство применения. Импортные вакцины удобнее в основном по двум причинам:
- комбинированность, что сокращает число посещений для родителей и ребенка и количество инъекций
- некоторые импортные препараты выпускаются в виде однодозовых шприцах-контейнерах (не нужно 2 и более раз вводить иглу шприца во флакон с риском заражения посторонними инфекциями), имеющих, к тому же, иглы небольшого размера (болевой эффект минимален).
Безопасность. Относительно «перегрузки» иммунной системы ребенка при вакцинации нет никаких доказательств и свидетельств. Но возможны некоторые побочные последствия. Сравнение относительных вероятностей побочных эффектов, осложнений, поствакцинальных реакций проведено в таблице (осложнения при прививках детей импортными и отечественными вакцинами).
| Поствакцинальные реакции (после прививки в первые 48 часов) | Импортные вакцины | Отечественные вакцины |
| Гепатит В (указан процент случаев) | ||
| Покраснения на месте введения препарата | Энджерикс – 10% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) – 10% | Регевак – 20% Комбиотех – 20% |
| Отек в месте укола | Энджерикс -10% Инфанрикс гекса – 5% | Регевак – 10% Комбиотех – 10% |
| Повышение температуры выше 38 град.С | Энджерикс – 5% Инфанрикс гекса – 5% | Регевак – 8% Комбиотех – 10% |
| Снижение аппетита | Энджерикс – 5% Инфанрикс гекса – 5% | Регевак – 8% Комбиотех – 10% |
| Раздражительность | Энджерикс – 5% Инфанрикс гекса – 5% | Регевак – 8% Комбиотех – 10% |
| Коклюш, дифтерия, столбняк (указан процент случаев) | ||
| Покраснения на месте введения препарата | Инфанрикс – 15% Инфанрикс гекса (АКДС+полиомиелит+гепатитВ) – 10% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) – 15% Тетраксим – 20% | АКДС – 30% АДС-М – 30% |
| Отек в месте укола | Инфанрикс – 10% Инфанрикс гекса – 5% Пентаксим – 5% Тетраксим – 10% | АКДС – 20% АДС-М – 20% |
| Повышение температуры выше 38 град.С | Инфанрикс – 8% Инфанрикс гекса – 5% Пентаксим – 8% Тетраксим – 10% | АКДС – 15% АДС-М – 15% |
| Снижение аппетита | Инфанрикс – 8% Инфанрикс гекса – 5% Пентаксим – 8% Тетраксим – 10% | АКДС – 15% АДС-М – 15% |
| Раздражительность | Инфанрикс – 8% Инфанрикс гекса – 5% Пентаксим – 8% Тетраксим – 10% | АКДС – 15% АДС-М – 15% |
| Полиомиелит (указан процент случаев) | ||
| Покраснения на месте введения препарата | Полиорикс – 10% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) – 10% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) – 15% | ОПВ – 0% |
| Отек в месте укола | Полиорикс – 5% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) – 5% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) – 5% | ОПВ – 0% |
| Повышение температуры выше 38 град.С | Полиорикс – 5% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) – 5% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) – 8% | ОПВ – 15% |
| Снижение аппетита | Полиорикс – 5% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) – 5% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) – 8% | ОПВ – 15% |
| Раздражительность | Полиорикс – 5% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) – 5% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) – 8% | ОПВ – 15% |
| Корь, эпидемический паротит, краснуха (указан процент случаев) | ||
| Покраснения на месте введения препарата | Приорикс – 1% | ЖКВ – 4% ЖПВ – 4% Краснушная вакцина – 4% |
| Отек в месте укола | Приорикс – 1% | ЖКВ – 1% ЖПВ – 1% Краснушная вакцина – 1% |
| Повышение температуры выше 38 град.С | Приорикс – 2% | ЖКВ – 3% ЖПВ – 3% Краснушная вакцина – 3% |
| Снижение аппетита | Приорикс – 2% | ЖКВ – 3% ЖПВ – 3% Краснушная вакцина – 3% |
| Раздражительность | Приорикс – 2% | ЖКВ – 3% ЖПВ – 3% Краснушная вакцина – 3% |
| Грипп (указан процент случаев) | ||
| Покраснения на месте введения препарата | Гриппол – 5% | Ваксигрипп – 3% Инфлювак – 3% |
| Отек в месте укола | Гриппол – 3% | Ваксигрипп – 1% Инфлювак – 1% |
| Повышение температуры выше 38 град.С | Гриппол – 5% | Ваксигрипп – 3% Инфлювак – 3% |
| Снижение аппетита | Гриппол – 5% | Ваксигрипп – 3% Инфлювак – 3% |
| Раздражительность | Гриппол – 5% | Ваксигрипп – 3% Инфлювак – 3% |
| Гемофильная инфекция (указан процент случаев) | ||
| Покраснения на месте введения препарата | Хиберикс – 5% | Акт-Хиб – 5% |
| Отек в месте укола | Хиберикс – 2% | Акт-Хиб – 2% |
| Повышение температуры выше 38 град.С | Хиберикс – 1% | Акт-Хиб – 1% |
| Снижение аппетита | Хиберикс – 1% | Акт-Хиб – 1% |
| Раздражительность | Хиберикс – 1% | Акт-Хиб – 1% |
Источник
На территории России официально пока разрешено применение только двух отечественных вакцин – «Спутник V», которую производит НИЦЭМ им. Гамалеи, и «ЭпиВакКорона» новосибирского центра «Вектор». Они обе имеют регистрацию в Минздраве. Первая запущена в массовое производство и применяется для всеобщей вакцинации, также ее продают за границу – партия «Спутник V» уже направлена в Аргентину, заключен контракт на поставки в Сербию.
Однако уже сейчас на территории России можно привиться некоторыми иностранными аналогами, правда, пока только в рамках испытаний, как доброволец.
Во всем мире на сегодняшний день существует 12 вакцин, которые находятся на третьей – финальной стадии испытаний. Но большая часть этих препаратов, как и «Спутник V», уже применяются для вакцинации населения в странах, где они были созданы, – вакцины Moderna, AstraZeneca, Pfizer-BioNTech.
Всего же, по данным Всемирной организации здравоохранения, параллельно идут исследования более 200 препаратов, претендующих стать вакцинами от коронавируса.
«Сейчас в мире нет ни одной вакцины, завершившей третью фазу, все допускаются по правилам чрезвычайных условий, – пояснил The Insider заместитель гендиректора центра имени Чумакова РАН по проектной деятельности и инновациям Константин Чернов. – Но «Спутник V» проходил клинические исследования I-II фазы на нашей территории. Чтобы зарегистрировать зарубежный препарат по этим упрощенным условиям, есть отдельная процедура».
По российским законам для использования в стране все вакцины, независимо от того, одобрены ли они где-то еще, должны получить регистрацию в Минздраве. Но многие из вакцин, произведенных на Западе, могут претендовать на ускоренную процедуру регистрации. Остальным же необходимо будет пройти дополнительные клинические исследования и получить положительный отзыв контролирующих ведомств.
Вакцина нации
С начала массовой вакцинации более чем за месяц в России «национальной» вакциной был привит миллион человек, заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Однако для борьбы с вирусом такие темпы специалистам не кажутся достаточными. «В России для купирования эпидемии необходим 70-процентный порог популяционного иммунитета, это около 100 млн привитых и переболевших с сохранением титра нейтрализующих антител», – поясняет Константин Чернов.
Минпромторг же пока только обещает увеличить объемы производства и выпускать по 15 млн доз в месяц, при реальном производстве 1,5 млн доз на текущий момент. При этом радоваться, что препарат достанется россиянам, пока рано – уже сейчас власти заключили контракты на поставку «Спутника V» в Аргентину и Сербию в объемах 10 и 2 млн вакцин соответственно. Второй же российской вакцины – «ЭпиВакКорона» производства ГНЦ «Вектор», было выпущено всего 45 тысяч доз.
Многие россияне не доверяют российской вакцине. По данным «Левада-центра», в декабре только 38% респондентов были готовы привиться «Спутником V», а 58% оказались против. Не добавляет популярности и то, что «национальную» вакцину до сих пор не поставил президент Владимир Путин, несмотря на его регулярные заявления об успехе российских ученых.
Pfizer
Росздравнадзор тщательно следит, чтобы ни одна иностранная вакцина не попала на рынок в обход требований о регистрации. Например, израильская клиника Hadassah в Москве пока не смогла ввезти партию вакцин BNT162b2, которые производятся компаниями Pfizer и BioNTech. При этом организация относится к медицинскому кластеру в Сколково, в котором, согласно федеральному закону «О международном медицинском кластере», разрешено применять препараты и технологии, зарегистрированные в странах ОЭСР (Организация экономического союза и развития), куда входят страны Евросоюза.
15 января представители Hadassah сообщили РБК, что все переговоры о поставках вакцины Pfizer пока приостановлены и клиентам клиника может предложить только вакцину «Спутник V», хотя ранее пресс-секретарь клиники Анна Карабаш заявляла The Insider, что медучреждение не оставляет надежды получить разрешение на ввоз импортных вакцин.
Сама же компания Pfizer сейчас рассматривает возможность подать заявление на регистрацию вакцин в России. Вакцина BNT162b2 стала первой, которую Всемирная организация здравоохранения внесла в свой регистр для использования в экстренных случаях и выдала разрешение на временное использование. Xтобы получить разрешение на использование вакцины в России, Pfizer должна обратиться за разрешением в Минздрав – ждать окончания трёх фаз национального испытания при этом необязательно, при желании разрешение может быть выдано почти сразу. Согласно 441-му постановлению правительства России, ведомство может выдать разрешение на использование вакцины, которая уже зарегистрирована в США и ЕС.
Некоторые эксперты связывают появление вакцины Pfizer на российском рынке с выходом российского «Спутник V» на рынки западные. 20 января стало известно, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию российской вакцины в Евросоюзе. Решение Европейского агентства лекарственных средств о предоставлении «Спутнику» регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок, первые из которых начнутся уже в феврале 2021 года, сообщает РБК.
С декабря вакцинацию препаратом Pfizer начали США, Канада, Великобритания, Швейцария и страны Евросоюза. Как и российский аналог, вакцину нужно вводить двумя дозами. В Германии с начала вакцинации, по информации Der Spiegel, умерли 10 пожилых людей, привившихся от коронавируса, также скончались 23 привитых жителя Норвегии, все они старше 80 лет и страдали хроническими заболеваниями. У 13 израильтян после вакцинации произошел паралич лицевого нерва.
Совместная вакцина на экспорт
О начале испытаний в России своей вакцины AZD1222 с участием добровольцев еще в прошлом году заявила компания AstraZeneca. Компания заключила соглашение о совместных исследованиях с центром им. Гамалеи, Российским фондом прямых инвестиций и «Р-Фарм» бизнесмена Алексея Репика, на базе которого и будет производство.
«AZD1222 и «Спутник V» созданы на основе аденовирусных векторов, в которые встроен шиповидный белок вируса SARS-CoV-2. Сами аденовирусы при этом лишены способности к репликации и являются системой доставки генетического материала (антигена) в клетки организма человека», – говорится в официальном релизе. Так как вакцины относятся к одному типу, их можно комбинировать и дорабатывать.
Ожидается, что на территории России будет налажено массовое производство модифицированной вакцины. Ее поставки наладят в 30 стран мира, сообщала «Р-Фарм», и только часть вакцин пойдет на российский рынок. Еще в ноябре все крупные производители вакцин начали собирать предзаказы. По данным Bloomberg, AstraZeneca еще в ноябре стала лидером и заключила контракты на поставки 3,2 млрд доз. Теперь выполнять эти обязательства фирма намерена за счет производства вакцин в разных странах, в том числе и в России.
Китайский аналог
На российский рынок может выйти и вакцина китайской компании CanSino Biologics Inc «Ad5-nCov». Она использует платформу аденовирусного вектора человека, несущего S-белок коронавируса, и состоит только из одного компонента, то есть требует однократной прививки, в отличие от «Спутника V», который нужно ставить в два приема – сначала с компонентом Ad26, а потом с Ad5.
Заявка на применение китайской вакцины ожидает одобрения российского правительства с ноября прошлого года. Но уже сейчас ее можно получить в рамках испытаний на добровольцах. Сама вакцина разрабатывалась совместно с Пекинским институтом биотехнологий и Китайской Академией военно-медицинских наук. В России же она будет производиться компанией НПО «Петровакс Фарм», на базе которой сейчас проходят все исследования. На 7 января в России китайскую прививку сделали 2578 человек, рассказали The Insider в компании «Петровакс Фарм». Всего к эксперименту создатели вакцины хотят привлечь 40 тысяч добровольцев из нескольких стран. Одновременно третья фаза испытаний проводится в Пакистане, Бразилии, Мексике, Саудовской Аравии. Добровольцы будут находиться под медицинским наблюдением в течение года после вакцинации.
«У нас два параллельных исследования третьей фазы: локальное на 750 человек и глобальное на 40 тысяч, из которых в России предполагается набрать 8 тысяч. Первое полностью вели мы и уже почти закончили, даже подали промежуточный отчет в Минздрав в конце прошлого года», – говорит президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.
После регистрации в Минздраве вакцина станет доступна на российском рынке, обещает Цыферов. Но сами клинические исследования планируют завершить только в июле 2021 года. Впрочем, сейчас власти по всему миру идут на регистрацию препаратов до окончания третьей фазы исследований. «Для производства вакцины в России мы активно наращиваем свои мощности», – говорит Цыферов, правда сами компоненты пока планируется поставлять из Китая.
The Insider поговорил с двумя добровольцами, которые решили поставить себе вакцину «Ad5-nCov» компании CanSino Biologics Inc.
Олег Степанов, координатор Московского штаба Алексея Навального, рассказал, что решил не прививаться российским «Спутником V», а пойти на эксперимент с китайской вакциной в первую очередь из-за плохой пиар-кампании российской прививки, а также из-за отсутствия сведений о негативных последствиях. При получении же китайского аналога его полностью проинформировали обо всех возможных побочных эффектах.
«У меня были некоторые побочные эффекты, примерно через 10 часов после укола у меня начался сильный озноб (не помню, когда у меня в последний раз такой сильный озноб был), повысилась температура. Я укрылся несколькими одеялами и заснул. А когда проснулся – все стало нормально», – рассказывает Степанов.
Поэт и критик Станислав Львовский увидел объявление о наборе волонтеров для испытаний китайской вакцины в Facebook в середине декабря, заполнил на сайте анкету. «Спутником тогда только начинали прививать, и было непонятно, сколько его ждать», – поясняет свое решение мужчина.
Ему сразу же перезвонили из компании и пригласили на вакцинацию через пару дней. Перед прививкой несколько часов потребовалось заполнять бумаги и изучать возможные побочные эффекты, говорит Львовский: «После прививки у меня держалась температура сутки. На 16-й день уже было много антител (IgG, понятно). Сколько они теперь продержатся, посмотрим. Но очень удобно, что вакцинация идет в один прием».
При участии Анастасии Михайловой и Владимира Меньшикова
Источник
Более девяти тысяч доз вакцины от коронавируса «КовиВак» поступило в Петербург. Препарат изготовили в научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН. Об этом сообщила пресс-служба администрации города.
«Специалисты отмечают тенденцию к росту заболеваемости. Чтобы избежать его, необходимо увеличить темпы вакцинации. Особенно в преддверии летних каникул и отпусков. С сегодняшнего дня петербуржцы могут выбрать любую из трех имеющихся в городе вакцин – “Спутник V”, “ЭпиВакКорону” или “КовиВак”», – отметил губернатор Петербурга Александр Беглов.
Отличие новой вакцины
В 2020 году в России были зарегистрированы две вакцины против коронавирусной инфекции. В августе регистрацию прошел препарат «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»), созданный Центром имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, а в октябре – «ЭпиВакКорона» – препарат новосибирского центра «Вектор». Обе вакцины надежно защищают от новой коронавирусной инфекции, но механизм их действия разный.
Напомним, при создании вакцины «Спутник V» генетическая основа частиц аденовируса была удалена, а вместо нее введен ген с кодом особого белка («шипа» коронавируса). Этот белок не представляет никакой опасности для человека. Он помогает иммунитету правильно реагировать на вирус и вырабатывать к нему антитела (иммуноглобулины), которые будут в дальнейшем защищать от инфекции.
А вакцина «ЭпиВакКорона» содержит три искусственно синтезированные пептиды (небольшие белки) коронавируса, а также белки-носители и вспомогательные вещества, которые нужны для проникновения вакцинальных компонентов в организм. Эти пептиды распознаются иммунными клетками привитого человека, и к ним вырабатываются антитела. Если после вакцинации человек встретится с «настоящим» коронавирусом, его иммунная система «узнает врага по его пептидам» и отразит атаку.
Третий, новый препарат «КовиВак» – инактивированная цельновирионная вакцина от коронавируса, разработанная в России центром Чумакова. Минздрав зарегистрировал ее в феврале 2021 года. В таких препаратах используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые. Об этом рассказала руководитель коммерческого направления Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН Екатерина Кордубан.
«Наша вакцина инактивированная, созданная по классической технологии, поэтому у нее доказанный профиль безопасности. Это один из самых безопасных подходов к вакцинации, к иммунизации», – объяснила она.
К тому же «КовиВак» неприхотлива, условия ее хранения и транспортировки не требуют ничего особенного.
Вирусолог доктор биологических наук Алексей Аграновский положительно отозвался о препарате и рассказал, что новая вакцина – самая «предсказуемая».
«Меньше всего подвохов я бы ждал от классической вакцины, где используется неактивный вирус SARS-CoV-2», – сказал он.
Также специалист уточнил, какими свойствами «КовиВак» отличается от предшествующих ей.
«Если “Спутник V” – это векторный препарат, который основан на аденовирусах, белок “шипов” которых вызывает иммунный ответ, а “ЭпиВакКорона” – препарат, который более устойчив к мутации вируса, то “КовиВак” – цельновирионная вакцина», – добавил Алексей Аграновский.
Со слов вирусолога, препарат создан по классической технологии – большинство вакцин до 2000-х годов создавались именно по нему.
Председатель комитета по здравоохранению Петербурга Дмитрий Лисовец во время пресс-конференции в ТАСС, которая прошла в режиме онлайн, рассказал об особенностях вакцины «КовиВак».
«Единственное отличие – это то, что действующие вакцины могут использоваться в возрасте 65+, новая вакцина [«КовиВак»] используется для жителей в возрасте до 65 лет. Я рекомендую использовать те вакцины, которые сейчас доступны, а не ждать новых», – объяснил глава петербургского комздрава.
Новая вакцина еще и полезна
«КовиВак» отличается необычным свойством – она может быть полезна людям со слабым иммунитетом. По словам доктора биологических наук Алексея Аграновского, если другие вакцины не смогут укрепить иммунитет, то на помощь придет «КовиВак». Об этом пишет ФАН.
Как отметил биолог, иммунный ответ организма может быть слабым даже после введения препарата против коронавируса. При этом повторная вакцинация даже спустя некоторое время уже не сможет повлиять на укрепление иммунитета.
«Например, это связано с тем, что они созданы на платформе аденовируса. На них также будут вырабатываться антитела. Значит, давать это средство во второй раз будет уже бессмысленно. Не вредно, но и пользы никакой», – сказал специалист.
Именно здесь может выручить «КовиВак» и поддержать иммунную систему организма.
Какую вакцину выбрать
Власти города настоятельно рекомендуют прививаться от коронавируса и все делают для того, чтобы Петербург не испытывал дефицита препаратов. Ранее горожанам делали прививки «Спутником V» и «ЭпиВакКороной». Разнообразие вакцин вызывает закономерный вопрос: какую же выбрать.
Алексей Аграновский считает, что все три вакцины – «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» – безопасны.
«Можно и нужно прививаться тем, что есть в наличии здесь и сейчас. Ждать не стоит», – посоветовал он.
Однако, считает эксперт, бывают случаи, когда вакцинацию должен назначить лечащий врач. Это может быть связано с противопоказаниями препарата из-за наличия у человека некоторых хронических недугов вроде аутоиммунных заболеваний.
Со слов Алексея Аграновского, нередки случаи, когда специалисты узкого профиля, такие как окулисты или проктологи, «на всякий случай» советуют воздержаться от вакцинации.
«Это неправильно, и это на их совести. Выбор вакцины не столь существенен, все три вакцины неспецифичны к таким факторам, как возраст и определенные хронические заболевания. Разные препараты нужны для успешной ревакцинации, если для нее будет необходимость», – считает специалист.
Он привел пример: ревакцинация «Спутником V» через год после введения первой дозы может быть неэффективна, так как в организме будут антитела на аденовирусную «платформу». И тогда лучше воспользоваться «КовиВак» или «ЭпиВакКороной».
Получается, что лучшая вакцина на сегодняшний день – любой из тех препаратов, которые официально одобрены для использования и есть в наличии. Исключение одно: противопоказания к конкретной вакцине. И все-таки эксперты советуют перед введением препарата проконсультироваться с врачом, особенно в случае наличия серьезных хронических заболеваний.
Где можно привиться новой вакциной в Петербурге
Комздрав города опубликовал список адресов, где ставят «КовиВак». Их оказалось ровно 40.
Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ рассказывали, что в Петербурге начали делать прививки от коронавируса на дому.
Источник