Как хранить прививку инфанрикс
Подскажите, пожалуйста, как довезти правильно вакцины Инфанрикс (АКДС) и Энджерикс (геп. В) из аптеки в поликлинику. Мнение врача:термос держать в холодильнике(или в морозильнике, не поняла), затем привезти в аптеку и купить вакцину.Мнение фармацевта: привезти термос без держания в холодильнике, они положат вакцину в него, вакцина сохранит ту температуру, какая была у них в аптечном холодильнике (+6). Кому верить? Как поступить? Боюсь перевезти неверно, вдруг это навредит ребёнку.
температура хранения и транспортировки +2 – +8 это вторая полка холодильника примерно. Так как термос у вас обычный, то подержите чуток в холодильнике открытым. все равно он много че не удержит.
А вобще перевозят в термоконтейнерах с хладоэлементамиСообщение было изменено пользователем 29-04-2009 в 18:06
Милый,все как ты хочешь. Если я говорю, что ты хочешь борщ – значит ты хочешь борщ.
:ugu: Мы просто клали коробочку с ним в пакет и нормально довозили, но это конец лета и осень были, если жара, то лучше
Можно купить перед прививкой, мы покупали так, муж в багажник положил, на улице было чуть ниже 0, в марте 🙂 В течении 2 часов надо поставить. Мы через час были в поликлинике, сразу отдали в прививочный кабинет.Сообщение было изменено пользователем 29-04-2009 в 19:11
мне в самой аптеке к ампуле привязовали пакетик с сухим льдом,и ок.
в жизни всё проходит ,и это пройдет.
простите за вопрос не по теме…но я чего-то не поняла, а почему вообще возникла такая проблема, как перевозка вакцин…разве нельзя купить в поликлинике и тут же поставить? %O нам скоро тоже предстоит заняться этим вопросом, а я так себе все и представляла – покупаем в поликлинике и СРАЗУ ставим – нет? В поликлиниках не продают их что ли? Только в коммерческих центрах сразу можно купить и поставить? Или че? %)
мне, например, в прошлом месяце не смогли поставить импортные вакцины в поликлинике (кроме имовакс-полио), т.к. поликлиника перестала закупать импорт (валят на кризис), поэтому направили в Центр иммунопрофилактики. Так что, вы сначала в своей поликлинике узнйте о наличие импортных прививок.
“Лиса, — зверь ленивый и вонючий. Зато умный. И при этом о-о-о-очень ленивый. И о-о-о-очень вонючий!” (с)
verushka
В поликлиниках не продают их что ли?
у нас нет((
verushka
разве нельзя купить в поликлинике и тут же поставить
щас в поликлиниках с ними проблемы.
ладно хоть берутся ставить те, которые родители купили.
а то многие и так отказывают. Либо российские, либо ставьте в другом месте.
по мен дат в таком случае центр иммунопрофилактики – оптимально. Чуток дороже, зато смотрит ребенка иммунолог, и вопросы все задать можно (на которые педиатр может и ответа внятного не иметь).
мммм, вон оно как %) спасибо, подсказали…обязательно поинтересуюсь в свой поликлинике, даже интересно стало, как в нашей поликлинике с импортом дела обстоят
Red
центр иммунопрофилактики – оптимально. Чуток дороже, зато смотрит ребенка иммунолог, и вопросы все задать можно
тоже склоняюсь к этому варианту…Это на Заводской, “Новая больница”, да?
verushka
покупаем в поликлинике и СРАЗУ ставим – нет?
в поликлиннике вакцина дороже и намного %)
verushka
Это на Заводской, “Новая больница”, да?
да
Подниму темку по транспортировке.
А как сейчас в такой минус транспортировать эти вакцины???
И сколько максимом времени допускается между покупкой вакцины и непосредтсвенной вакцинацией?
Можно ли вакцину хранить дома в холодильнике?
Если вам не срочно, то вечером отчитаюсь, сегодня пойдём сначала в аптеку, потом прививку ставить. Из того что знаю-поставить в течении 2 часов после покупки, чек сохраняйте, там время и дата стоит, по приходу в пол-ку сразу же отдать в прививочный кабинет в холодильник и к врачу с ребёнком. 🙂
Пеппи ДЧ
Если вам не срочно
до вторника терпит 🙂 спасибо, буду ждать :rose:
Отчитываюсь- Инфанрикс покупала в аптеке, фармацевт сказалачто на улице не замёрзнет, До пол-ки идти минут 10, несла в кармане в шубе, 😉 в пол-ке хотела отдать в холодильник, м/с сказала что в течении 2х часов можно и без холодильника, в очереди сидели час, потом поставили, чек посмотрела. Дома хранить в холодильнике+2-+8 :)Сообщение было изменено пользователем 10-12-2009 в 20:34
в термосе детском таскаю. все нормально
и как после Инфанрикса? Нет ВООБЩЕ побочных эффектов чтоли? Судорог, температуры???
А подскажите еще, это в любой аптеке можно самим купить вакцину?
карошенькая
в любой аптеке можно самим купить вакцину
Не во всех есть есть, звонить, спрашивать.Сообщение было изменено пользователем 11-12-2009 в 12:49
карошенькая
Нет ВООБЩЕ побочных эффектов
Есть, но реже чем на АКДС
мы возили осенью и летом так: покупаем замороженные овощи в пакетах, берем термомешок ( в магазах для продуктов продают) или просто выстилаем фольгой пластиковую бутылку 5л. клали туда 2 пакета с овощами и внутрь коробку с прививкой.
Подниму тему, чтобы не повторяться.
Приехали погостить к бабушкам в другую область(Оренбургскую) на два месяца, наш врач дала направление на прививку. Выяснилось что инфанрикс не продется здесь, аптеки заказ не берут. Решли ставить АКДС. Но выясняется, что вообще никаких вакцин в пликлинике нет, и так бывает часто.
Появился вариант, чтобы из Екатеринюурга нам переправили инфанрикс и имовакс.
Внимание, вопрос: как перевезти вакцину в поезде (19 часов), выдержит ли хладоэлелмент?Сообщение было изменено пользователем 28-06-2010 в 11:29
Наверно, нужно просто купить несколько гипотермических пакетов и поддерживать ими нужную температуру термопакета или термоса, в котором будет находиться вакцина. Еще можно перевезти вакцину в дорожном холодильнике.
Когда в доме растет дочь, вся стирка делится на: светлую, темную и 40 оттенков розового!
Источник
Любые вакцины, предназначенные как для детей, так и для взрослых, нуждаются в правильном хранении, если правила хранения не соблюдаются, то даже самая качественная вакцина быстро потеряет свою активность. О том, как нужно хранить каждую отдельную вакцину можно узнать при прочтении инструкции к препарату. Мы познакомим вас с ключевыми правилами нормальных условий хранения вакцин. Эта статья поведает о хранении их в холодильниках, о подходящем температурном режиме для самых распространенных вакцин, в том числе препаратов Инфанрикс, АКДС, Пентаксим.
Что произойдет при нарушении условий хранения?
Все вакцины, независимо от их назначения, требуют строгого соблюдения условий хранения, которые заявлены производителем в инструкции. Если не соблюдать эти рекомендации, препарат станет не просто бесполезным, он может быть очень опасным для здоровья вакцинируемого человека, особенно сильный вред при введении такого раствора может быть нанесен неокрепшему детскому организму. Если сам производитель, сотрудники логистических компаний, аптек или больниц нарушили условия хранения таких препаратов, то вакцины подлежат немедленному уничтожению, независимо от срока их годности. Стоит помнить, что при перегреве препарат теряет свою иммуногенность. А если заморозить адсорбированные препараты, то у пациента, скорее всего, возникнут аллергические реакции, так как поступление антигенов в кровь приобретет высокую скорость. При заморозке или перегревании иммуноглобулина происходит агрегация белка, а она, в свою очередь, вызывает реакции калаптоидного характера.
Какое оборудование используют для хранения вакцин?
Чтобы обеспечить для прививочного препарата или раствора нормальные условия хранения чаще всего используются специальные холодильные камеры, они работают от сети электричества и являются высококачественными. Они состоят из двух частей, верхняя – морозильная камера используется для хранения хладагентов, а также и для их заморозки. Нижняя часть называется холодильной камерой, именно в ней и нужно хранить вакцины. Чтобы препарат не утратил своих свойств и качеств нужно соблюдать много нюансов начиная от правильной установки холодильника и заканчивая определенной схемой размещения препаратов внутри камеры. Расскажем о каждом аспекте более подробно.
Как правильно подключить холодильную установку?
Казалось, бы что трудного в подключении морозильной камеры, но даже здесь нужно учитывать свои нюансы. Играет роль место ее установки, расстояние до стен и предметов, а также состояние розетки, куда будет включен прибор. При выборе места стоит отдать предпочтение отдельному помещению с хорошим уровнем вентиляции, желательно чтобы отопительные приборы и иные источники тепла были удалены от холодильника. Он должен ровно стоять на полу, для контроля соблюдения этого правила можно использовать специальный уровень, при этом нельзя помещать его слишком близко к стене, расстояние не должно быть менее 10 см, иначе будет нарушена циркуляция воздуха. Розетка, в которую включена холодильная установка должна быть исправна, нужно исключить возможность случайного отключения его от сети. Если все вышеперечисленные условия выполнены, можно подключить прибор к сети, следующий этап – установка термостата.
Установка термометра
Термометр предназначен для того, чтобы определять границы режима, до которых может опуститься или повыситься температура внутри камеры во время отсутствия контроля человека. Стоит установить первый термометр в морозильной камере, а второй – в холодильной. Оптимальный режим хранения вакцин от +2 до +8 градусов.
Правила хранения прививочных препаратов в холодильнике:
- Прежде чем поместить вакцину в камеру холодильника нужно подготовиться к возможному неожиданному отключению электроэнергии. Для этого нижнюю часть холодильника нужно наполнить крупными емкостями с водой, объемом около пяти литров каждая. Эта вода сможет удерживать низкие температуры еще некоторое время после того, как произойдет отключение прибора от сети.
- Вести контроль соблюдения правил хранения препаратов должен один специалист. Вакцины жидкие, например, Инфанрикс, следует хранить только на нижних полках, а лиофилизированные вакцины и ОПВ помещают на верхние полки напротив испарителя, но не слишком близко к нему.
- Стоит соблюдать порядок в камерах, сортируя упаковки по отдельным видам препаратов.
- Любую вакцину, будь то АКДС, Инфанрикс или пентаксим, стоит хранить в холодильнике не более трех календарных месяцев.
- Самые важные правила хранения: не замораживать жидкие вакцины типа Инфанрикс, не хранить их в дверце холодильника, не использовать эту же камеру для хранения еды и напитков.
Как проверить соблюдение правил хранения в холодильнике?
Правила хранения прививочных препаратов подлежат строгому исполнению, при малейшем нарушении препарат утилизируется. Именно поэтому недостаточно просто выставить нужный температурный уровень, нужно два раза за день проверять насколько он соответствует норме. Показания термометра подлежат обязательной фиксации в журнале. Стоит также помнить, что дверцу морозильной установки нельзя открывать без надобности слишком часто, особенно в период отключения электричества.
Меры предосторожности
Насколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности.
Разморозка холодильной установки
Холодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.
Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.
Автономный мини-холодильник для вакцин
Хранение самых популярных вакцин
Как мы отметили ранее, общий температурный режим, который поддерживается в камере с вакцинами – от +2 до +8 градусов С, но некоторые препараты имеют свои температурные требования, например, для иммунобиологических препаратов – от 0 до +8 градусов С. Вакцина против полиомиелита требует очень низких значений – минус 20 градусов С, при транспортировке допустимо повышение температуры до 0 градусов С, после чего ее стоит снова заморозить. Препарат против желтой лихорадки хранят при температуре от -12 градусов С и до -20 градусов С. Что особенно важно помнить – нельзя замораживать адсорбированные и жидкие препараты, в их числе Инфанрикс, коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин, АКДС и другие.
Хранение вакцины Инфанрикс
Инфанрикс предназначен для вакцинирования против дифтерии, коклюша, а также столбняка, Инфанрикс используется как для первичной, так и для вторичной вакцинации. Курс иммунизации первичного типа включает в себя три дозы препарата объемом по 0,5 мл каждая, проводится малышам в возрасте трех, затем четырех с половиной и шести месяцев. Эти сроки могут сдвигаться, но медики рекомендуют ставить первую прививку до полугода.
Перед применением флакон подлежит интенсивному встряхиванию до момента образования однородной суспензии, если остаются хлопья, то применять препарат нельзя. После вскрытия флакон с вакциной Инфанрикс хранить нельзя, также непригоден для проведения прививки препарат с повреждёнными данными о сроке годности или маркировки.
Закрытые флаконы с вакциной Инфанрикс хранят в прохладном и затемненном помещении, рекомендована температура от +2 до +8 градусов. Стоит хранить препарат в холодильной камере, но не в морозилке. Иногда у суспензии может появиться светлый осадок, это считается нормой и устраняется при встряхивании.
Republished by Blog Post Promoter
Источник
Мутная жидкость, разделяющаяся при стоянии на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.
Активные вещества: дифтерийный анатоксин – не менее 30 ME, столбнячный анатоксин – не менее 40 ME, коклюшный анатоксин – 25 мкг, филаментозный гемагглютинин – 25 мкг, пертактин адсорбированный (белок наружной мембраны 69 кДа) – 8 мкг.
Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, вода для инъекций.
Коклюш, очищенный антиген, комбинации с анатоксинами. Код ATX: J07AJ52.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммунный ответ на первичную иммунизацию
Через 1 месяц после первичной вакцинации (трехдозовый курс, проведенный в первые 6 месяцев жизни), более чем у 99% детей, иммунизированных вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл.
Инфанрикс® содержит три антигена возбудителя коклюша, которые считаются важными для обеспечения защиты от этого заболевания, иммунный ответ на эти три антигена отмечен у 95% вакцинированных в клинических исследованиях.
Иммунный ответ после четвертой дозы
После введения четвертой дозы в возрасте от 13 до 24 месяцев, у всех младенцев, которые уже получили первые три дозы Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл, иммунный ответ на эти три антигена коклюша наблюдается более чем у 96% младенцев.
Защитная эффективность Инфанрикс®
Защита, обеспечиваемая первичной вакцинацией Инфанрикс® от типичного коклюша (по определению Всемирной организации здравоохранения), оценивалась в контексте проспективного слепого контактного исследования, проводимого до введения четвертой дозы младенцам, живущим во вторичном контакте с семьями с детьми с судорожным кашлем (коклюшем).
По расчетам на основе данных, полученных в результате данного исследования, эффективная защита, обеспечиваемая Инфанрикс®, достигала 88,7%, с двусторонним доверительным интервалом 95%, от 76,6% до 94,6%.
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетических свойств для вакцин не требуется.
Вакцина ИНФАНРИКС® показана для активной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, столбняка и коклюша.
ИНФАНРИКС®, согласно Национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь, показан для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3-х месячного возраста и для ревакцинации детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной.
С целью усиления противококлюшного иммунитета может быть введена пятая бустерная доза бесклеточной коклюшной вакцины, что возможно за счет введения вакцины Инфанрикс вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка у детей 6-ти летнего возраста, ранее вакцинированных четырьмя дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
Решение об использовании у детей 6-ти летнего возраста бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка должно быть согласовано с текущими Национальными рекомендациями по профилактике коклюша в Республике Беларусь
Способ применения и дозировка
Режим дозирования
Разовая доза составляет 0,5 мл.
Рекомендованная доза (0,5 мл) вводится в соответствии с официальной программой вакцинации. Первичная вакцинация состоит из трех доз, которые вводятся с возраста 2 месяца с интервалом 4 недели; четвертая доза вводится через 6 и более месяцев после третьей дозы.
Согласно национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь курс первичной вакцинации состоит из 3-х доз и проводится в 3, 4, 5 месяцев. Ревакцинация проводится в 18 месяцев.
ИНФАНРИКС® также может быть использован для ревакцинации в возрасте 6 лет вместо комбинированной вакцины от дифтерии и столбняка.
Способ введения
Инъекцию вводят внутримышечно в передненаружную часть бедра.
Инфанрикс® следует с осторожностью использовать у лиц с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови в связи с риском кровотечения, которое может произойти во время внутримышечного введения вакцины. Плотно прижимайте место инъекции (не растирая), по меньшей мере, в течение 2 минут.
Вакцина ИНФАНРИКС® представляет собой белую непрозрачную суспензию в предварительно заполненном шприце или во флаконе. После хранения может наблюдаться разделение на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.
Перед использованием вакцина должна быть комнатной температуры. Перед введением ее необходимо хорошо встряхнуть для получения гомогенной, мутной, белой суспензии. Перед использованием вакцину необходимо внимательно просмотреть на наличие посторонних частиц и (или) изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцину не используют.
Если вакцина ИНФАНРИКС® вводится вместе с вакциной ХИБЕРИКС, требуется добавить все содержимое шприца или флакона ИНФАНРИКС® во флакон ХИБЕРИКС. В таком случае растворитель, содержащийся в упаковке вакцины ХИБЕРИКС, необходимо утилизировать и заменить растворителем из вакцины ИНФАНРИКС®. После добавления ИНФАНРИКС® в вакцину ХИБЕРИКС, смесь необходимо хорошо встряхнуть. Комбинированная вакцина немного более непрозрачна, чем одна вакцина ИНФАНРИКС®. Если наблюдается другое изменение внешнего вида, не используйте комбинированную вакцину. После восстановления ХИБЕРИКС вакциной ИНФАНРИКС®, полученную вакцину следует быстро ввести внутримышечно в передненаружную часть бедра.
Неиспользованный продукт и отходы следует утилизировать согласно действующим нормативным актам.
Клинические исследования:
Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных из 20 клинических исследований, полученных у 11469 пациентов, получивших 18 420 доз вакцин.
При введении вакцины Инфанрикс® и комбинаций, содержащих компоненты Инфанрикса®, наблюдалось учащение возникновения местных реакций и лихорадки при введении ревакцинирующей дозы после прохождения первичной вакцинации.
Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:
очень часто: ≥ 1/10
часто:≥ 1/100 и < 1/10
нечасто:≥ 1/1000 и < 1/100
редко:≥ 1/10000 и < 1/1000
очень редко: < 1/10000
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко – лимфаденопатия1.
Нарушения обмена веществ и питания: часто – потеря аппетита2.
Психические нарушения: очень часто – раздражительность, часто: беспокойство2, необычный плач.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; нечасто – головная боль1.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель1, бронхит1.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд; нечасто – сыпь; редко – крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто – покраснение, отек в месте инъекции (< 50 мм), лихорадка ≥ 38 °C; часто – болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм) ; нечасто – реакции в месте инъекции, включая уплотнение, чувство усталости1, лихорадка ≥ 39,1 °C, диффузный отек конечности после инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие суставы.3
Постмаркетинговые наблюдения
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Шок или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ у очень недоношенных детей (≤ 28 недель беременности) (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек Общие нарушения и реакции в месте введения: отек всей конечности после инъекции3.
только при введении ревакцинирующей дозы.
очень часто при введении ревакцинирующей дозы.
у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной. Отек в месте инъекции (≥ 50 мм) и близлежащей области может встречаться более часто (очень часто и часто, соответственно), когда ревакцинирующая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.
описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.
Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям с известной повышенной чувствительностью к компонентам вакцины, а также детям, у которых возникали признаки повышенной чувствительности после предыдущего введения ИНФАНРИКС® или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины или вакцины от дифтерии и (или) столбняка.
Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям, у которых развилась энцефалопатия неизвестной этиологии в период 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Как и с другими вакцинами, введение вакцины ИНФАНРИКС® следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. Однако инфекционное заболевание в легкой форме не является противопоказанием к вакцинации.
Вакцину ИНФАНРИКС® не следует вводить детям старше 7 лет, доза дифтерийного анатоксина должна быть уменьшена в этом возрасте.
В ходе пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях передозировки. Нежелательные явления, когда сообщались, являются неспецифическими, но схожими с нежелательными явлениями, отмечаемыми при обычном введении вакцины.
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о введении последующих доз должно быть тщательно продумано в свете ожидаемой пользы и риска. Исключения возможны при определенных внешних условиях, таких, как высокая встречаемость коклюша, особенно, если нежелательные реакции в прошлом не имели стойких последствий.
Следующие состояния являлись противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности, в том числе при введении бесклеточных АКДС-вакцин:
Температура 40,5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины
Коллапс или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины
Непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины
Судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
Возможен обморок (потеря сознания) после или даже перед любой вакцинацией как психогенная реакция на инъекцию. Важно принять меры предосторожности, чтобы избежать травм в случае потери сознания.
Как и для любых других вакцин, решение о назначении или отсрочке вакцинации препаратом Инфанрикс® у младенцев или детей с серьезными неврологическими расстройствами, новыми или прогрессирующими, должно быть принято после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорожных припадков в семейном анамнезе не является противопоказанием для вакцинации препаратом Инфанрикс®.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.
Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина для инъекций для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс® (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Как и для всех дифтерийных, столбнячных и коклюшных вакцин, вакцину Инфанрикс® необходимо вводить глубоко внутримышечно и предпочтительно чередовать места введения в течение курса вакцинации.
Инфанрикс® ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации у глубоко недоношенных детей (родившихся преждевременно ≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Ввиду большой пользы от вакцинации у детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказываться от ее проведения.
Вакцину ИНФАНРИКС® можно вводить одновременно с другими детскими вакцинами; однако противокоревую вакцину (моновалентную или комбинированную) следует вводить либо одновременно, либо через промежуток времени 1 месяц. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные участки тела, за исключением вакцины ХИБЕРИКС, которую можно смешивать с вакциной ИНФАНРИКС® в одном шприце.
Возможно, что достаточный иммунологический ответ не будет достигнут у пациентов, получающих иммунносупрессивную терапию или страдающих иммуннодефицитом.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.
Форма выпуска
По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 1 иглой. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере. По 1 шприцу с иглой в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 2 иглами. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере. По 1 шприцу с 2 иглами в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель
ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалзс.а., Бельгия/GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium
89, Рю дель Институт В-1330, Риксенсарт, Бельгия / 89, Rue de I’lnstitut, В-1330 Rixensart, Belgium
За дополнительной информацией обращаться по адресу
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь:
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400.
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.
Источник