Как правильно подготовиться к прививке инфанрикс
Такие инфекционные болезни, как коклюш, дифтерия, столбняк могут поражать как детей, так и взрослых. Тем более, что в последнее время многие родители отказываются вакцинировать детей, что приводит к вспышкам эпидемий детских инфекций, а в скором будущем может вызвать и пандемию этих заболеваний. Специалисты настаивают, что иммунизацию необходимо проводить всем детям без исключения, а чтобы процесс был не слишком затяжным и прививки переносились легче, стоит выбирать современные многокомпонентные вакцины, способные сразу же защищать организм от ряда инфекционных заболеваний. К таким препаратам относится бельгийская вакцина Инфанрикс.
Суть препарата Инфанрикс
Вакцинация с помощью Инфанрикс помогает создавать у человека специфический иммунитет к трем основным инфекциям – коклюшу, дифтерии и столбняку. Иногда такую вакцину еще называют бесклеточно-коклюшной, чтобы охарактеризовать ее основное отличие от отечественной вакцины аналогичного действия под названием АКДС.
Дело в том, что в бельгийском препарате отсутствуют цельные клетки коклюшной инфекции. В вакцину добавлены разрушенные части антигенов бактерий, которые способны сформировать антитела у человека. Это делает препарат более безопасным для организма и очищенным. Ведь давно известно, что большинство побочных реакций, вызываемых прививкой АКДС, провоцируются именно составляющей коклюша. Инфанрикс, по сравнению с АКДС, содержит в себе лишь 5 из 3000 антигенов коклюша, что в десятки раз снижает его аллергенность.
Факт того, что от использования Инфанрикс иммунитет формируется более слабый, научно не доказан. В состав данной вакцины входит пертактин, столбнячный и дифтерийный анатоксины, гемагглютинин и токсины коклюшной палочки. Пертактин и гемагглютинин также относятся к антигенам возбудителя коклюша, а дифтерийные и столбнячные анатоксины в Инфанрикс высокоочищенные и инактивированные высокими температурами.
Проведение вакцинации препаратом Инфанрикс должно укладываться в те же сроки, что и стандартная вакцинация АКДС. Первая прививка должна быть сделана ребенку в возрасте 3 месяцев. Для завершения цикла иммунизации вакцинацию повторяют в 4,5 и 6 месяцев.
Спустя 13 месяцев после последней прививки проводится ревакцинация с применением препарата Инфанрикс. Важно при этом помнить, что сдвиг сроков вакцинации из-за временных противопоказаний ничем не ухудшит формирование у ребенка иммунитета, поэтому лучше, при наличии каких-то заболеваний или временных отводов, воздержаться от укола и сделать его, когда ребенок будет полностью здоров.
Также научно не доказана мысль некоторых специалистов о том, что если ребенка начали прививать Инфанрикс, то после него уже нельзя производить ревакцинацию посредством АКДС. Во всех специализированных медицинских источниках значится информация, что все вакцины против коклюша, столбняка и дифтерии являются полностью взаимозаменяемыми, причем существует возможность заменять монокомпонентные вакцины на многокомпонентные и наоборот.
Препарат Инфанрикс требуется вводить глубоко внутрь мышцы. Других методик введения вакцины не существует. Вакцинацию с использованием данной вакцины можно производить одновременно с вакцинацией против других болезней, однако забор разных препаратов в один шприц категорически не допустим.
Специфический иммунитет после прививки данным средством начинает формироваться через месяц после третьей вакцинации. К дифтерии и столбняку при этом вырабатывается иммунитет у 99% привитых, а к коклюшу – у 95%. При ревакцинации в возрасте 18 месяцев вторичным ответом иммунной системы усиливается результат после первичной тройной вакцинации. В целом, вакцина Инфанрикс формирует стойкий иммунитет ко всем трем заболеваниям у 88% детей.
Противопоказания, побочные эффекты и осложнения
К основным противопоказаниям для использования препарата Инфанрикс врачи относят:
- наличие аллергических реакций на вакцины типа КДС;
- энцефалопатию, выявленную в течение недели после предыдущей иммунизации с использованием Инфанрикс (при этом вакцинацию против столбняка и дифтерии продолжают проводить другими средствами, поскольку эта реакция обычно характерна для коклюшного компонента);
- лихорадку после предыдущей вакцинации, большие отеки в месте введения лекарства, шоковые состояния, судороги.
При всех вышеописанных противопоказаниях врачи не отменяют совсем ревакцинацию, а стараются по возможности проводить ее при помощи других вакцин.
Среди побочных эффектов при использовании вакцины Инфанрикс специалисты выделяют возникновение местных реакций в местах введения препарата, повышение температуры тела, возникновение рвоты и жидкого стула, потерю аппетита, аллергические проявления.
Все вышеназванные побочные эффекты могут возникать в норме в течение трех суток после иммунизации. В первые же полчаса после укола следует оставаться в больнице, чтобы врачи имели возможность своевременно купировать возникающий отек Квинке или анафилаксию.
Чаще всего после введения Инфанрикс у ребенка повышается температура тела до 38-39 °C (реже до 40 °C) и возникает покраснение в месте введения препарата. Данные симптомы должны полностью пройти самостоятельно после 3 дней выраженности.
Температуру в эти дни можно сбивать обычными жаропонижающими средствами. При этом комнату, где находится иммунизированный ребенок, требуется часто проветривать, самого малыша необходимо усиленно поить. При резких скачках температуры, возникновении судорог и прочих тяжелых симптомах необходимо срочно обращаться за медицинской помощью и не заниматься самолечением.
Всех вышеперечисленных осложнений и побочных эффектов можно попробовать избежать, если заранее готовиться к вакцинации. За счет отсутствия цельноклеточных коклюшных бацилл, Инфанрикс сам по себе влияет на детский организм мягче, чем АКДС. При этом если каждая последующая вакцинация протекает тяжелее, чем предыдущая, есть смысл заменить вакцину на другую. Так можно ослабить реакцию иммунной системы на введение препарата.
Также перед вакцинацией не рекомендуется кормить ребенка, поскольку в таком случае прививка лучше воздействует на организм. Также врачи советуют очистить ребенку кишечник накануне иммунизации. Если этого не происходит естественным путем, можно сделать микроклизму.
После проведения вакцинации не следует сразу много есть, лучше в этот день соблюдать диету. Новые продукты в рацион ребенка вводить ни до, ни после прививки не следует хотя бы неделю. Также нежелательно купать ребенка в день вакцинации.
Самое главное, накануне прививки врач обязательно должен произвести осмотр ребенка и составить заключение о его полном здоровье. При недавних контактах с больными респираторными инфекциями людьми, вакцинацию следует немного отложить.
Аналогичные вакцины
Полным аналогом вакцины Инфанрикс является лишь отечественный препарат АКДС. В остальных вакцинах-аналогах, помимо компонентов от коклюша, столбняка и дифтерии, есть и другие составляющие.
Например, в вакцине Тетракок добавлен еще и противополиомиелитный компонент, как и в вакцине Инфанрикс ИПВ. Препарат Инфанрикс Гекса содержит компоненты, направленные на борьбу с коклюшем, дифтерией, столбняком, гемофильной инфекцией, полиомиелитом и гепатитом В. Все те же составляющие, кроме антигена к гепатиту В, есть в вакцине Пентаксим. Ну а препарат Бубо Кок состоит из антигенов, аналогичных АКДС, плюс противогепатитная составляющая.
Таким образом, можно сделать вывод, что высокоэффективная бельгийская вакцина Инфанрикс, которая помогает в становлении иммунитета человека против трех распространенных инфекций – коклюша, дифтерии и столбняка – является более качественным и безопасным аналогом отечественной вакцины АКДС.
Отсутствие в составе препарата цельноклеточной составляющей коклюша делает прививку более легкой для усвоения детским иммунитетом. Врачи наблюдают значительно меньше побочных реакций со стороны привитых препаратом Инфанрикс. Чтобы минимизировать вероятность повышения температуры после прививок, специалисты рекомендуют заранее подготавливать к ним детей. В случае возникновения побочных реакций важно своевременно обратиться за медицинской помощью.
Источники
- Зверев В. В. Вакцины и вакцинация. Национальное руководство. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 847 c.
Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru
Автор статьи:
Извозчикова Нина Владиславовна
Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог.
Общий стаж: 35 лет.
Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист.
Источник
Мутная жидкость, разделяющаяся при стоянии на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.
Активные вещества: дифтерийный анатоксин – не менее 30 ME, столбнячный анатоксин – не менее 40 ME, коклюшный анатоксин – 25 мкг, филаментозный гемагглютинин – 25 мкг, пертактин адсорбированный (белок наружной мембраны 69 кДа) – 8 мкг.
Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, вода для инъекций.
Коклюш, очищенный антиген, комбинации с анатоксинами. Код ATX: J07AJ52.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммунный ответ на первичную иммунизацию
Через 1 месяц после первичной вакцинации (трехдозовый курс, проведенный в первые 6 месяцев жизни), более чем у 99% детей, иммунизированных вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл.
Инфанрикс® содержит три антигена возбудителя коклюша, которые считаются важными для обеспечения защиты от этого заболевания, иммунный ответ на эти три антигена отмечен у 95% вакцинированных в клинических исследованиях.
Иммунный ответ после четвертой дозы
После введения четвертой дозы в возрасте от 13 до 24 месяцев, у всех младенцев, которые уже получили первые три дозы Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл, иммунный ответ на эти три антигена коклюша наблюдается более чем у 96% младенцев.
Защитная эффективность Инфанрикс®
Защита, обеспечиваемая первичной вакцинацией Инфанрикс® от типичного коклюша (по определению Всемирной организации здравоохранения), оценивалась в контексте проспективного слепого контактного исследования, проводимого до введения четвертой дозы младенцам, живущим во вторичном контакте с семьями с детьми с судорожным кашлем (коклюшем).
По расчетам на основе данных, полученных в результате данного исследования, эффективная защита, обеспечиваемая Инфанрикс®, достигала 88,7%, с двусторонним доверительным интервалом 95%, от 76,6% до 94,6%.
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетических свойств для вакцин не требуется.
Вакцина ИНФАНРИКС® показана для активной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, столбняка и коклюша.
ИНФАНРИКС®, согласно Национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь, показан для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3-х месячного возраста и для ревакцинации детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной.
С целью усиления противококлюшного иммунитета может быть введена пятая бустерная доза бесклеточной коклюшной вакцины, что возможно за счет введения вакцины Инфанрикс вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка у детей 6-ти летнего возраста, ранее вакцинированных четырьмя дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
Решение об использовании у детей 6-ти летнего возраста бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка должно быть согласовано с текущими Национальными рекомендациями по профилактике коклюша в Республике Беларусь
Способ применения и дозировка
Режим дозирования
Разовая доза составляет 0,5 мл.
Рекомендованная доза (0,5 мл) вводится в соответствии с официальной программой вакцинации. Первичная вакцинация состоит из трех доз, которые вводятся с возраста 2 месяца с интервалом 4 недели; четвертая доза вводится через 6 и более месяцев после третьей дозы.
Согласно национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь курс первичной вакцинации состоит из 3-х доз и проводится в 3, 4, 5 месяцев. Ревакцинация проводится в 18 месяцев.
ИНФАНРИКС® также может быть использован для ревакцинации в возрасте 6 лет вместо комбинированной вакцины от дифтерии и столбняка.
Способ введения
Инъекцию вводят внутримышечно в передненаружную часть бедра.
Инфанрикс® следует с осторожностью использовать у лиц с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови в связи с риском кровотечения, которое может произойти во время внутримышечного введения вакцины. Плотно прижимайте место инъекции (не растирая), по меньшей мере, в течение 2 минут.
Вакцина ИНФАНРИКС® представляет собой белую непрозрачную суспензию в предварительно заполненном шприце или во флаконе. После хранения может наблюдаться разделение на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.
Перед использованием вакцина должна быть комнатной температуры. Перед введением ее необходимо хорошо встряхнуть для получения гомогенной, мутной, белой суспензии. Перед использованием вакцину необходимо внимательно просмотреть на наличие посторонних частиц и (или) изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцину не используют.
Если вакцина ИНФАНРИКС® вводится вместе с вакциной ХИБЕРИКС, требуется добавить все содержимое шприца или флакона ИНФАНРИКС® во флакон ХИБЕРИКС. В таком случае растворитель, содержащийся в упаковке вакцины ХИБЕРИКС, необходимо утилизировать и заменить растворителем из вакцины ИНФАНРИКС®. После добавления ИНФАНРИКС® в вакцину ХИБЕРИКС, смесь необходимо хорошо встряхнуть. Комбинированная вакцина немного более непрозрачна, чем одна вакцина ИНФАНРИКС®. Если наблюдается другое изменение внешнего вида, не используйте комбинированную вакцину. После восстановления ХИБЕРИКС вакциной ИНФАНРИКС®, полученную вакцину следует быстро ввести внутримышечно в передненаружную часть бедра.
Неиспользованный продукт и отходы следует утилизировать согласно действующим нормативным актам.
Клинические исследования:
Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных из 20 клинических исследований, полученных у 11469 пациентов, получивших 18 420 доз вакцин.
При введении вакцины Инфанрикс® и комбинаций, содержащих компоненты Инфанрикса®, наблюдалось учащение возникновения местных реакций и лихорадки при введении ревакцинирующей дозы после прохождения первичной вакцинации.
Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:
очень часто: ≥ 1/10
часто:≥ 1/100 и < 1/10
нечасто:≥ 1/1000 и < 1/100
редко:≥ 1/10000 и < 1/1000
очень редко: < 1/10000
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко – лимфаденопатия1.
Нарушения обмена веществ и питания: часто – потеря аппетита2.
Психические нарушения: очень часто – раздражительность, часто: беспокойство2, необычный плач.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; нечасто – головная боль1.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель1, бронхит1.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд; нечасто – сыпь; редко – крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто – покраснение, отек в месте инъекции (< 50 мм), лихорадка ≥ 38 °C; часто – болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм) ; нечасто – реакции в месте инъекции, включая уплотнение, чувство усталости1, лихорадка ≥ 39,1 °C, диффузный отек конечности после инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие суставы.3
Постмаркетинговые наблюдения
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Шок или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ у очень недоношенных детей (≤ 28 недель беременности) (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек Общие нарушения и реакции в месте введения: отек всей конечности после инъекции3.
только при введении ревакцинирующей дозы.
очень часто при введении ревакцинирующей дозы.
у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной. Отек в месте инъекции (≥ 50 мм) и близлежащей области может встречаться более часто (очень часто и часто, соответственно), когда ревакцинирующая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.
описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.
Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям с известной повышенной чувствительностью к компонентам вакцины, а также детям, у которых возникали признаки повышенной чувствительности после предыдущего введения ИНФАНРИКС® или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины или вакцины от дифтерии и (или) столбняка.
Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям, у которых развилась энцефалопатия неизвестной этиологии в период 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Как и с другими вакцинами, введение вакцины ИНФАНРИКС® следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. Однако инфекционное заболевание в легкой форме не является противопоказанием к вакцинации.
Вакцину ИНФАНРИКС® не следует вводить детям старше 7 лет, доза дифтерийного анатоксина должна быть уменьшена в этом возрасте.
В ходе пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях передозировки. Нежелательные явления, когда сообщались, являются неспецифическими, но схожими с нежелательными явлениями, отмечаемыми при обычном введении вакцины.
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о введении последующих доз должно быть тщательно продумано в свете ожидаемой пользы и риска. Исключения возможны при определенных внешних условиях, таких, как высокая встречаемость коклюша, особенно, если нежелательные реакции в прошлом не имели стойких последствий.
Следующие состояния являлись противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности, в том числе при введении бесклеточных АКДС-вакцин:
Температура 40,5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины
Коллапс или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины
Непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины
Судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
Возможен обморок (потеря сознания) после или даже перед любой вакцинацией как психогенная реакция на инъекцию. Важно принять меры предосторожности, чтобы избежать травм в случае потери сознания.
Как и для любых других вакцин, решение о назначении или отсрочке вакцинации препаратом Инфанрикс® у младенцев или детей с серьезными неврологическими расстройствами, новыми или прогрессирующими, должно быть принято после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорожных припадков в семейном анамнезе не является противопоказанием для вакцинации препаратом Инфанрикс®.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.
Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина для инъекций для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс® (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Как и для всех дифтерийных, столбнячных и коклюшных вакцин, вакцину Инфанрикс® необходимо вводить глубоко внутримышечно и предпочтительно чередовать места введения в течение курса вакцинации.
Инфанрикс® ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации у глубоко недоношенных детей (родившихся преждевременно ≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Ввиду большой пользы от вакцинации у детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказываться от ее проведения.
Вакцину ИНФАНРИКС® можно вводить одновременно с другими детскими вакцинами; однако противокоревую вакцину (моновалентную или комбинированную) следует вводить либо одновременно, либо через промежуток времени 1 месяц. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные участки тела, за исключением вакцины ХИБЕРИКС, которую можно смешивать с вакциной ИНФАНРИКС® в одном шприце.
Возможно, что достаточный иммунологический ответ не будет достигнут у пациентов, получающих иммунносупрессивную терапию или страдающих иммуннодефицитом.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.
Форма выпуска
По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 1 иглой. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере. По 1 шприцу с иглой в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 2 иглами. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере. По 1 шприцу с 2 иглами в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия/GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium
89, Рю дель Институт В-1330, Риксенсарт, Бельгия / 89, Rue de I’lnstitut, В-1330 Rixensart, Belgium
За дополнительной информацией обращаться по адресу
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь:
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400.
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.
Источник