Китайская прививка что это такое

19 февраля Китай безвозмездно направил 100 тысяч доз вакцины против коронавируса в Беларусь. Препарат разработала компания China National Biotec Group — подразделение крупнейшей китайской фармкорпорации Sinopharm. HEALTH.TUT.BY рассказывает, что известно о создании, эффективности и принципе работы китайских вакцин.

Фото: china.mfa.gov.by

Кто разработал вакцины?

В КНР как минимум пять производителей создают вакцины для борьбы с коронавирусом.
Вакцины фармацевтической фирмы Sinopharm называют среди наиболее перспективных (наряду с CanSino Biological и Sinovac). Они были разработаны в 2020 году.

Как они работают?

Как объясняет New York s, вакцина Sinopharm создана на основе инактивированного («убитого») коронавируса. Этот способ создания вакцин хорошо изучен и используется более века. Например, по этой технологии в 1950-х вакцину от полиомиелита разработал американский вирусолог Джонас Солк.

Так же устроены вакцины от гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка.

Если говорить просто, сначала обычный вирус (тот же, что заражает людей) выращивают в клетках в биореакторах, затем «убивают» химическим способом, после смешивают с небольшим количеством адъюванта — так называют соединение, используемое для усиления иммунного ответа, — и вводят в организм. Поскольку вирус мертв, он не может вызвать COVID-19. После инъекции иммунная система начинает отвечать и производит антитела, и это делает ее способной победить коронавирусную инфекцию в будущем.

Вакцина выдается курсом в две дозы.

Как ее испытывали и где разрешили?

Китай в числе первых приступил к клиническим испытаниям вакцин от коронавируса, однако на момент начала третьей фазы специалисты столкнулись с тем, что в самом Китае уже фактически не было вируса. Поэтому испытания перенесли и в другие страны: в июле они начались в ОАЭ, в августе в Марокко и Перу. Сообщалось, что всего в испытаниях за границей в 10 странах приняли участие более 60 тысяч человек.

Однако в Китае экстренно для отдельных групп (чиновники, студенты, рабочие, которые ездят за рубеж) использовать вакцину стали гораздо раньше, чем появились результаты третьей фазы исследований.

ОАЭ стала первым иностранным государством, где в рамках кампании экстренной вакцинации разрешили использовать вакцину Sinopharm для медработников, привились ею и чиновники. В ноябре привился миллиардер и эмир Дубая, шейх Мохаммед бин Рашида аль-Мактум. По состоянию на середину января, 1,8 млн человек в ОАЭ получили вакцину Sinopharm.

«На сегодняшний день, помимо Китая, вакцина одобрена к использованию более чем в 10 странах мира: ОАЭ, Бахрейне, Египте, Иордании, Ираке, Сербии, Марокко, Венгрии, Пакистане и других», — сообщили в белорусском посольстве в КНР.

В декабре вакцину официально одобрили в Китае. Сообщалось, что в Китае более 1 млн медработников и других групп населения уже привились вакциной Sinopharm и препаратом другого разработчика, Sinovac.

Какая у вакцины эффективность?

По оценкам китайской стороны, вакцина от коронавируса COVID-19, разработанная китайской компанией «Синофарм», в ходе испытаний показала 79,34% эффективности.

Такие результаты получили промежуточно на третьей стадии клинических испытаний, они стали известны в конце декабря 2020 года со слов производителей.

Тем не менее по китайским вакцинам, обращает внимание Meduza, на данный момент действительно нет научных публикаций хотя бы о промежуточных результатах клинических исследований третьей фазы — в которой, собственно, и проводится определение эффективности вакцины. В предыдущих исследованиях на небольшой выборке из нескольких сотен человек была показана общая безопасность вакцины для добровольцев, но для уверенности не хватает полных научных данных на большой и разнообразной выборке:

«Другими словами, пока ситуация с китайскими вакцинами полностью повторяет положение дел со „Спутником V“ на конец 2020 года, когда уже имелись опубликованные данные о I и II фазах, а сведения об эффективности были известны только из пресс-релизов РФПИ».

А что говорит ВОЗ?

В феврале ВОЗ начала процесс рассмотрения внесения китайских вакцин в список рекомендуемых для экстренного использования. Может быть, решение будет принято к марту.

Куда еще передавали вакцину?

Китай пересылал вакцины в самые разные страны. Кроме упомянутых выше стран, где ее использование уже одобрили, 16 февраля Sinopharm доставила первую партию вакцины на территорию ЕС, в Венгрию: 550 тысяч доз. О сделке объявили в январе, и страна рассчитывает получить 5 миллионов доз в течение следующих четырех месяцев.

А, например, днем ранее 200 тысяч доз вакцины Sinopharm получила Зимбабве. Сообщается, что это был подарок, чтобы помочь остановить распространение COVID-19.

Вторая вакцина, которой планируют прививать белорусов, создана и производится в Китае. 19 февраля гуманитарный груз из Пекина встретил министр здравоохранения Беларуси Дмитрий Пиневич.

Партия в 100 тысяч доз Bio-New Crown Inactivated Vaccine досталась белорусам бесплатно. При этом стоимость одной дозы китайской вакцины озвучивается в почти 75 евро. На сегодня инактивированная вакцина от Sinopharm — самая дорогая в мире. Для сравнения: цена «Спутника V» — менее 10 долларов за дозу.

С миру по нитке: как идет вакцинация в Беларуси

С учетом китайской партии, на 23 февраля в распоряжение системы здравоохранения Беларуси поступило чуть более 160 тысяч доз вакцин для 9,5-миллионного населения страны: две партии российской «Спутник V» по 20 и 40 тысяч доз, плюс 100 тысяч доз китайской. Если пользоваться арифметикой Минздрава, то этого хватит на прививку 160 тысячам человек. При этом эпидемиологическая целесообразность у вакцинации появляется при иммунизации 50-60% популяции минимум — в случае нашей страны это около 4,7 млн человек.

Старт вакцинации от коронавируса в Беларуси был дан 29 декабря 2020 года, хотя реальное сколько-нибудь массовое введение инъекций началось почти через месяц — 19 января 2021 года. К 17 февраля первую партию «Спутника V» израсходовали, иммунизировав 20 тысяч медиков.

На днях должен завершиться контроль качества второй партии «Спутника V», полученной 9 февраля в количестве 40 тысяч доз. Контроль качества — это обязательная процедура, которая занимает две-три недели. Так что вскоре вакцинация «Спутником» возобновится. С учетом времени, необходимого на контроль качества, применять китайскую вакцину к белорусам начнут не ранее 8 марта.

Министр здравоохранения обещает, что к концу марта для белорусов будет доступен свой «Спутник V», произведенный на базе предприятий РУП «Белмедпрепараты». При этом не уточняется, какой тип производства планируется: то ли с нуля, то ли просто расфасовка компонентов в нашу тару и упаковку.

Пять фактов о Bio-New Crown Inactivated Vaccine от Sinopharm

1. Что за вакцина: инактивированная

Привезенная в Беларусь вакцина произведена Китайской национальной биотехнической группой (China National Biotec Group), подразделение Sinopharm («Синофрам»). Компания Sinopharm разработала вакцину в сотрудничестве с Институтом вирусологии в Ухане и Институтом биологических продуктов.

Вакцина инактивированная, то есть содержит убитые частицы вируса, которые были выращены в контролируемых лабораторных условиях. Инактивация вируса — один из самых старых и надежных способов создания вакцин. По этой технологии разработаны, к примеру, вакцины против дифтерии, гепатита В, полиомиелита, коклюша, столбняка и, конечно же, гриппа.

Попадая в организм, инактивированный вирус вызывает иммунный ответ.

В отличие от китайской вакцины, российский «Спутник V» по сути это — аденовирусные частицы 26 серотипа (вирус простуды человека) с подсаженной на нее цепочкой РНК коронавируса.

Любопытный факт: китайские фармконцерны, как утверждает «Немецкая волна», закупают компоненты для своих вакцин у западных компаний-конкурентов BioNTech и Pfizer.

2. Эффективность: 79%

Первая и вторая фазы клинических испытаний препарата проводились в провинции Хэнань в апреле. В них приняли участие 1120 добровольцев в возрасте 18−59 лет.

Клинические испытания показали безопасность вакцины «без серьезной неблагоприятной реакции». Информация о побочных эффектах не указывается. У всех участников испытаний отмечен «высокий показатель выработки антител».

По данным Sinopharm, эффективность вакцины достигает 79%. Это значит, что у 79 человек из ста вырабатываются антитела в необходимом объеме. Напомним, что доказанная эффективность «Спутника V» — 91,4%.

Как сообщает газета South China Morning Post, испытания китайской вакцины от Sinopharm в других странах показали разные результаты. Так, в Бразилии эффективность оказалась почти на 30% ниже той, о которой заявляли ранее, и составила 50,4%. В Индонезии эта же вакцина показала эффективность в 65,3% случаев, в Турции — в 91,5%.

3. Как применяют: в две фазы, детям нельзя

Вакцина двухфазная. Это значит, что для выработки иммунитета предусмотрено двукратное введение инъекции: вторая на 14-21-й день после первой.

Вакцина применяется в возрасте после 18 лет, после 60 лет не запрещено. Действие вакцины на беременных не изучалось.

У китайской вакцины от Sinopharm есть преимущество перед «Спутником V»: препарат может перевозиться и храниться при температуре от 2 до 8 градусов тепла, в отличие от западных и российской вакцин, хранение которых требует очень низких отрицательных температур.

4. Противопоказания: 15+ пунктов

Вакцина от Sinopharm с июля 2020 года используется в Китае в рамках программы экстренного применения в числе прочих препаратов. Однако официально государственное одобрение она получила лишь 31 декабря 2020 года и то с оговорками.

Так, препарат могут использовать только «группы с высоким риском» заражения.

При этом о побочных эффектах от применения вакцины почти ничего не известно: замминистра Национальной комиссии здравоохранения Китая Цзэн Исинь заявил, что среди привитых менее чем у 0,1% развилась легкая лихорадка, примерно у двух человек на миллион появились относительно серьезные аллергические побочные реакции.

В требованиях к состоянию здоровья группы испытуемых содержится список противопоказаний для вакцинации:

1. Подтвержденные острые случаи инфекции SARS-CoV-2, SARS, MERS-инфекция в анамнезе.

3. Положительный результат теста на беременность.

4. Лихорадка, сухой кашель, заложенность носа, насморк, боль в глотке, миалгия, диарея, одышка.

5. Температура тела в подмышечных впадинах более 37,0℃ до вакцинации.

6. Предыдущие тяжелые аллергические реакции на вакцинацию (например, крапивница, одышка, ангионевротический отек или боль в животе) или аллергия на известные ингредиенты инактивированной вакцины против SARS-CoV-2.

7. Судороги, эпилепсия, энцефалопатия, психическое заболевание в анамнезе.

8. Врожденные пороки развития или нарушения развития, генетические дефекты.

9. Тяжелые заболевания печени и почек, неконтролируемая гипертензия, диабетические осложнения, злокачественные опухоли, обострения хронических заболеваний.

10. Врожденный или приобретенный иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, лимфома, лейкемия или другие аутоиммунные заболевания.

11. Острые респираторные заболевания (например, грипп), тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.

12. Нарушение функции свертывания крови в анамнезе.

13. Получение противотуберкулезной терапии.

14. Иммунотерапия или терапия ингибиторами в течение последних трех месяцев.

15. Переливание крови или ее продуктов в течение трех месяцев до вакцинации.

Откуда она у нас: пробник под видом подарка

26 января 2021 года Александр Лукашенко договорился с председателем КНР Си Цзиньпином о поставке в Беларусь на безвозмездной основе 100 тысяч доз китайской вакцины против коронавируса. Посол Китая в Беларуси Се Сяоюн заметил: гуманитарная помощь предоставляется в знак дружеских чувств к белорусскому правительству и народу.

Власти Беларуси уже заявили о намерении локализовать производство китайской вакцины у нас.

Китай оказывает помощь в вакцинации 53 развивающимся странам и имеет экспортные сделки с 22 странами. Помимо Китая, вакцина одобрена к использованию в ОАЭ, Бахрейне, Египте, Иордании, Ираке, Сербии, Марокко, Венгрии, Пакистане и других.

Например, 9 декабря органы здравоохранения ОАЭ сообщили, что препарат в ходе испытаний доказал эффективность в 86%. Сербия получила 1 млн доз вакцины Sinopharm. Помимо китайского препарата, в Сербии зарегистрирована вакцина Pfizer/BioNTech, а также российская вакцина «Спутник V».

Индонезия еще осенью подписала соглашения с несколькими китайскими производителями вакцин от COVID-19, включая Sinovac и Sinopharm, в расчете на почти 300 млн доз до конца 2021 года.

https://ria.ru/20201225/vaktsina-1590616868.html

Переболеть COVID-19 или привиться? Вся правда о вакцине от коронавируса

Переболеть COVID-19 или привиться? Вся правда о вакцине от коронавируса

Вакцину “Спутник V”, созданную Центром Гамалеи, уже получили более двухсот тысяч человек — в первую очередь врачи, учителя, соцработники. Прививочная кампания… РИА Новости, 25.12.2020

2020-12-25T08:00

2020-12-25T08:00

2020-12-25T10:52

нии им. гамалеи (национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика н.ф.гамалеи)

москва

наука

вакцина “спутник v”

коронавирус в россии

коронавирус covid-19

геном

биология

здоровье

https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/0c/05/1587818301_0:109:3072:1837_1920x0_80_0_0_72490fc13d265e78cdef775186059230.jpg

МОСКВА, 25 дек — РИА Новости, Татьяна Пичугина. Вакцину “Спутник V”, созданную Центром Гамалеи, уже получили более двухсот тысяч человек — в первую очередь врачи, учителя, соцработники. Прививочная кампания началась в регионах: туда отгрузили 330 тысяч доз, а в ближайшие месяцы отправят еще порядка трех миллионов. Есть надежда, что эпидемию COVID-19 удастся сдержать. Однако многих волнует, стоит ли вакцинироваться разработанным в сжатые сроки препаратом, как это скажется на здоровье и не лучше ли просто переболеть. Согласно исследованию ФОМ, только 42 процента россиян не исключают возможность привиться в ближайшее время. Ответы на самые часто задаваемые вопросы — в материале РИА Новости. Из чего состоит вакцина “Спутник V”?Из двух аденовирусов человека — ad 26 и ad 5 с измененным геномом. Обычные аденовирусы вызывают ОРВИ, воспаление миндалин и аденоидов. Чтобы сделать вакцину, у микроба отключают гены репликации — иными словами, кастрируют. Он все еще способен проникать в клетку, но не может размножаться. Теперь это идеальный безвредный носитель — вектор, способный доставить “посылку” точно по адресу.В качестве посылки выступает ген, несущий инструкцию о синтезе спайк-белка SARS-CoV-2. Его просто вставляют в геном “кастрированного” аденовируса. Вектор проникает в клетку и начинает синтезировать разнообразные белки, в том числе спайк. Организм реагирует на него, вырабатывая специфический иммунитет. Иммунные клетки разлагают вектор и удаляют его из организма.Есть ли в вакцине что-то опасное?Нет. Даже сами по себе аденовирусы вызывают несильные инфекционные воспаления. Кроме того, у них есть несколько преимуществ. Например, большой ДНК-геном — поэтому их несложно обезвредить, выключив пару генов. По этой же причине они не встраивают собственный геном в ДНК клетки-хозяина, соответственно, не вызывают там мутаций.В ней есть коронавирус?В аденовирусных векторах, из которых состоит вакцина, нет SARS-CoV-2. Там только один его ген — небольшая последовательность нуклеотидов, несущая инструкцию о синтезе спайк-белка — шипа на оболочке коронавируса. С его помощью вирус цепляется к клеточной мембране, попадает внутрь. Уже один этот белок, оказавшись в клетке человека, способен вызвать иммунную реакцию организма, но привести к болезни не может.Как делают прививку? Это больно?Делают укол в мышцу руки шприцем, как и с большинством вакцин. Место укола может немного поболеть, редко наблюдаются покраснение и зуд, но быстро проходят сами без специального лечения.”Спутник V” вводят в два этапа. Сначала человек получает первую дозу с аденовирусным вектором серотипа 26. Через 21 день — вторую дозу на основе аденовируса пятого серотипа. Это сделано специально: если одна из доз сработала слабо, потому что в организме есть иммунитет к этому типу аденовируса, то вторая практически гарантированно обеспечит защиту. Двухэтапная схема иммунизации (прайм-буст) хорошо известна в мире и считается очень эффективной.Какие побочные эффекты вызывает вакцина?В статье в журнале Lancet по результатам первой-второй стадии клинических испытаний ученые из Центра Гамалеи назвали следующие самые частые побочные эффекты: боль в месте укола, повышение температуры, головная боль, утомляемость, мышечные и суставные боли. Температура повышалась до 37-38,4 градуса, максимум — до 38,5-38,9 градуса.Испытания первой-второй стадии проводили на 120 здоровых людях в возрасте 18-60 лет. Все побочные эффекты у них были слабо выражены, никаких серьезных проблем не отмечали. Результаты подтвердили безопасность вакцины на основе аденовирусных векторов человека и дали основания для регистрации ее в России. Сейчас продолжаются пострегистрационные испытания, которые охватывают почти 40 тысяч добровольцев.В памятке вакцинированных Гам-КОВИД-Вак-2020 (“Спутник V” — торговое название препарата) сказано, что у 5,7 процента людей наблюдается повышение температуры, озноб, головная боль, ломота в теле. Слабость и недомогание, тошнота — у десяти процентов. Могут быть боль и зуд в месте укола, а также заложенность носа и боль в горле. Это индивидуальные реакции, которые проходят через один, максимум три дня.Можно ли прививаться переболевшим COVID-19?Как действует вакцина на переболевших, неизвестно — такие исследования не проводились. Здравый смысл подсказывает: после коронавирусной инфекции должен формироваться естественный иммунитет. Как долго он держится, неясно. Но, учитывая пусть и редкие случаи повторного заражения, — возможно, месяцы, полгода. Значит, на это время с вакциной нужно подождать. У тех, кто переболел весной, иммунитет уже может ослабнуть.Директор НМИЦ терапии и профилактической медицины Оксана Драпкина, слова которой приводят СМИ, сообщила: переболевшие не подлежат вакцинации. О перенесенном заболевании свидетельствует повышенный уровень антител класса G в крови. Этот анализ можно сдать самостоятельно в поликлинике по ОМС или платно, прежде чем идти на прививку.Надо ли носить маску после вакцинирования?Обязательно. Иммунитет полностью формируется через три недели после второй дозы вакцины (42-й день после первого укола). В этот период человек еще не окончательно защищен, поэтому необходимо соблюдать все меры профилактики. Кроме того, масочный режим действует на территории России с конца октября и его никто не отменял. Маску в местах массового скопления людей необходимо носить всем, независимо от того, привился человек от COVID-19 или нет.В СМИ пишут о заболевших COVID-19 после вакцинации.Такие случаи возможны, и здесь важно понимать, что причина, а что следствие. В вакцине от Гамалеи нет возбудителя COVID-19, поэтому она не может вызвать болезнь. Если человек заболел после прививки, значит, в момент вакцинации уже был инфицирован, но из-за отсутствия симптомов не знал об этом. Если инфицирование произошло незадолго или в день вакцинации, то проведенные до этого тесты на присутствие коронавируса и антител к нему могут быть отрицательными.Заболевание COVID-19 после первой прививки — совпадение, следствие того, что человек был инфицирован или же подхватил вирус сразу после вакцинирования. Это не так уж невероятно, учитывая высокую заболеваемость в зимние месяцы.Эффективность вакцины “Спутник V” — 91,4 процента, говорится на официальном сайте. Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург в передаче на YouTube-канале “Соловьев LIVE” сообщил о 96-процентной эффективности. Вероятность заболеть — четыре процента. По словам ученого, у тех, кто из-за физиологических особенностей попал в эти четыре процента, болезнь пройдет в гораздо более мягкой форме: в виде насморка, кашля, возможно с небольшой температурой. Но в легкие возбудитель не опустится.Не лучше ли вместо прививки переболеть COVID-19?Решение о вакцинации каждый принимает сам или вместе с лечащим врачом, исходя из имеющихся заболеваний и текущего состояния. Если противопоказаний нет, нужно взвесить риски для здоровья: с прививкой они ниже, чем с COVID-19. К тому же есть данные, что более сильный иммунитет формируется как раз после вакцины. Согласно моделям, у 22 процентов населения планеты есть минимум одно заболевание, которое увеличивает риск тяжелой формы COVID-19. Но и легкая форма — удар по организму. У некоторых переболевших отмечается длинный “ковидный хвост” — нежелательные последствия. Не исследованы долгосрочные эффекты перенесенного заболевания. Стоит учесть и потерю трудоспособности минимум на две недели, затраты на лекарства. А главное — повышенную вероятность заразить членов семьи, особенно пожилых.

https://ria.ru/20201213/kovid-1588925785.html

https://ria.ru/20201130/sputnik-v-1586934317.html

москва

2020

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs//copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/0c/05/1587818301_0:0:2732:2048_1920x0_80_0_0_9dd5c46446322c2f8fb03c85183cdc20.jpg

нии им. гамалеи (национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика н.ф.гамалеи), москва, вакцина “спутник v”, коронавирус в россии, коронавирус covid-19, геном, биология, здоровье

Из чего состоит вакцина “Спутник V”?

Есть ли в вакцине что-то опасное?

В ней есть коронавирус?

Как делают прививку? Это больно?

1 из 5

Упаковки с вакциной от коронавируса “Гам-Ковид-Вак” в 1602-м военном клиническом госпитале в Ростове-на-Дону.

2 из 5

Вакцинация от коронавируса пациента в городской поликлинике № 4 в Волгограде.

© РИА Новости / Александр Кряжев / Перейти в фотобанк

Медицинская сестра вводит вакцину “Гам-КОВИД-Вак” медработнику в прививочном кабинете городской клинической поликлиники № 2 в Новосибирске. Новосибирская область получила первую партию вакцины и начала вакцинацию медиков от коронавируса.

3 из 5

Медицинская сестра вводит вакцину “Гам-КОВИД-Вак” медработнику в прививочном кабинете городской клинической поликлиники № 2 в Новосибирске. Новосибирская область получила первую партию вакцины и начала вакцинацию медиков от коронавируса.

4 из 5

Сотрудники грузят контейнер с вакциной “Спутник V” от COVID-19 в Национальном центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи в Москве.

5 из 5

Научно-исследовательская лаборатория биотехнологической компании BIOCAD в Санкт-Петербурге. На ее мощностях выпускают вакцину “Спутник V”.

1 из 5

Упаковки с вакциной от коронавируса “Гам-Ковид-Вак” в 1602-м военном клиническом госпитале в Ростове-на-Дону.

2 из 5

Вакцинация от коронавируса пациента в городской поликлинике № 4 в Волгограде.

3 из 5

Медицинская сестра вводит вакцину “Гам-КОВИД-Вак” медработнику в прививочном кабинете городской клинической поликлиники № 2 в Новосибирске. Новосибирская область получила первую партию вакцины и начала вакцинацию медиков от коронавируса.

4 из 5

Сотрудники грузят контейнер с вакциной “Спутник V” от COVID-19 в Национальном центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи в Москве.

5 из 5

Научно-исследовательская лаборатория биотехнологической компании BIOCAD в Санкт-Петербурге. На ее мощностях выпускают вакцину “Спутник V”.

Какие побочные эффекты вызывает вакцина?

Можно ли прививаться переболевшим COVID-19?

Надо ли носить маску после вакцинирования?