Когда как ставят прививку от хиб инфекции

Гемофильная инфекция (ХИБ инфекция) – инфекционная болезнь, вызванная гемофильной палочкой, характеризующаяся преимущественным поражением органов дыхания, центральной нервной системы и развитием гнойных очагов в различных органах (пневмония, ОРЗ, бронхит, менингит, сепсис и др.).

Источником инфекции является больной клинически выраженной формой заболевания (от ОРЗ до воспаления легких, менингитов и сепсиса) и здоровые носители гемофильной палочки. В очаге гемофильной инфекции частота носительства может достигать 70% среди детей и 30-40% среди взрослых.

Путь передачи инфекции – воздушно-капельный, распространение возбудителя происходит при чихании, разговоре, кашле со слизью и мокротой. Наибольшая вероятность инфицирования у лиц, находящихся в непосредственной близости с источником инфекции (3 метра и менее). Больной становится заразен с появлением симптомов болезни. Носитель внешне здоров, но наиболее опасен, однако у таких людей выделяют наименее заразные типы гемофильной палочки. Дополнительный путь инфицирования – контактно-бытовой (через предметы обихода – полотенца, посуду, игрушки).

Сезонность при данной инфекции – зима-весна. Восприимчивость к данной инфекции высокая среди детей раннего возраста – с 6 месяцев до 2-х лет, а иногда 4-х лет. До 6 месяцев в силу «материнской защиты» дети заболевают редко. Старше 5-ти лет и взрослые болеют в единичных случаях.

Когда и кого прививают?

Первая вакцина появилась 1985 году. С 1989 года, с момента появления эффективных вакцин, прививки против ХИБ стали проводиться по всему миру.

На сегодняшний день на территории Российской Федерации проводится вакцинация против гемофильной инфекции среди детей, относящихся к группам риска. Это дети с иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией, с онкогематологическими заболеваниями и/ или длительно получающие иммуносупрессивную терапию, рожденные от матерей с ВИЧ-инфекцией, ВИЧ- инфицированные, находящиеся в домах ребенка, таких детей прививают по следующей схеме:

I прививка – 3 месяца

II прививка– 4,5 мес. (не ранее, чем через 45 дней после первой)

III прививка – 6 мес. (не ранее, чем через 45 дней после второй)

I ревакцинация – 18 мес.

Чем прививают?

Сегодня в Российской Федерации зарегистрировано несколько вакцин против гемофильной инфекции:

–«Пентаксим» (производитель – Франция), комплексная вакцина, защищает организм сразу от пяти заболеваний (коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильная инфекция), отличается высокой степенью очистки и считается одним из лучших препаратов в Европе,

–«Акт-Хиб» (производитель –Франция),

–«Хиберикс» (производитель- Бельгия).

Для чего нужна иммунизация против гемофильной инфекции?

Благодаря иммунизация против гемофильной инфекции достигается высокий уровень защиты от данного заболевания, который сохраняется длительное время. Согласно клиническим испытаниям в Великобритании, уменьшение заболеваемости представленным заболеванием составило на 87%. В Голландии после прививания врачи отмечают полное отсутствие подобных случаев. При заражении привитого малыша заболевание протекает в лёгкой форме. Вакцинация абсолютно безопасна, так как не оставляет никаких последствий в организме. Прививка от гемофильной инфекции снижает процент заражения заболеванием при попадании ребёнка в детский сад.

Осложнения после вакцинации против гемофильной инфекции

Реакций на введение препарата практически нет или они очень слабые, это небольшое уплотнение в месте введения препарата и незначительное повышение температуры тела.

Противопоказание к вакцинации.

Специальных противопоказаний к вакцинации не существует, кроме гиперчувствительности к ее компонентам и сильных реакций на предыдущую дозу.

Источник

Лекарственная форма: &nbsp

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 %

Состав:

1 доза вакцины содержит:

Активное вещество Полисахарид Haemophilus influenzae тип b	10 мкг
Конъюгированный столбнячный белок	18-30 мкг
Вспомогательные вещества Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг
Растворитель натрия хлорида раствор 0,4 % (0,5 мл) Натрия хлорид	2,0 мг
Вода для инъекций	До 0,5 мл

Вакцина Акт-Хиб соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Всемирной Организации Здравоохранения, относящимся к конъюгированным вакцинам для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.Описание:

Вакцина – белый гомогенный лиофилизат.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленный раствор – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцинаАТХ: &nbsp

J.07.A.G Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Haemophilus influenzae B антиген очищенный конъюгированный

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип Ъ. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозилрибитолфосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако, природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы Haemophilus influenzae тип Ъ со столбнячным белком позволяет конъюгату действовать как тимозависимый антиген и вызывать у детей специфический анти-PRP серологический ответ с формированием специфичных иммуноглобулинов IgG и клеток памяти. Исследование функциональной активности PRP-специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности.

Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител ≥0,15 мкг/мл, а примерно у 90 % титр – ≥1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител.

Показания:

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии и др.), вызываемых Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания:

– Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.

– Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции).

– Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью очень ограничены. Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации

При начале вакцинации в возрасте 6 мес: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

В случае контакта: если непривитой или не получивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.

Побочные эффекты:

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и всемирной Организации Здравоохранения вакцину Акт-Хиб применяют в комбинации с другими одновременно вводимыми вакцинами, например, АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим профиль безопасности лекарственного препарата Акт-Хиб соответствует такому совместному его применению с другими вакцинами.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системноорганным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В клинических исследованиях с активным мониторингом нежелательных явлений участвовало около 7000 здоровых младенцев и детей младше 2 лет, которые были провакцинированы вакциной Акт-Хиб в комбинации с АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом.

В контролируемых исследованиях, когда вакцину Акт-Хиб использовали одновременно с вакциной КДС, частота и тип последующих системных реакций не отличались от этих показателей после вакцинации одной только вакциной КДС.

В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой “часто” и “очень часто”). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6-24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.

При последующих инъекциях вакцины в рамках курса первичной иммунизации частота и тяжесть этих нежелательных явлений не увеличивалась.

Самыми частыми реакциями после введения вакцины Акт-Хиб были реакции в месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность

Часто или нечасто: длительный или аномальный плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: лихорадка (≥ 38 °С)

Нечасто: лихорадка (≥ 39 °С)

Болезненность, покраснение, отек, и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции – от часто до очень часто.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как “частота неизвестна”.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)

Со стороны нервной системы

Фебрильные или афебрильные судороги

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел “Особые указания”).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, сыпь, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

Вакцина Акт-Хиб может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел “Особые указания”) нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Особые указания:

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный анатоксин не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % 1 доза.

Упаковка:

По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку.

Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Лиофилизат – 3 года.

Растворитель – 5 лет.

Дата окончания срока годности лиофилизата в комплекте с растворителем определяется по дате окончания срока годности того компонента, у которого она наступает раньше.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N013850/01Дата регистрации:11.12.2008Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Санофи Пастер С.А.Санофи Пастер С.А. ФранцияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСанофи АвентисГрупп АОСанофи АвентисГрупп АОДата обновления информации: &nbsp04.07.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Наш эксперт – директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения НЦЗД РАМН, доктор медицинских наук, профессор Лейла Намазова-Баранова.

Сегодня родители не знают, как это страшно, когда их малыш болеет, например, корью – лежит с температурой сорок и в бреду. Или тяжелой формой коклюша – заходится в кашле до рвоты, кажется, что сейчас выплюнет легкие… Это только бабушки и дедушки сегодняшних малышей помнят, как болели детскими инфекциями сами. Теперь почти все детские инфекции побеждены благодаря прививкам. Той же кори раньше было миллион случаев заболеваний в год. А сейчас – 27 на всю страну.

Побеждены многие детские инфекции, но не все. Гемофильная типа b (сокращенно ее называют ХИБ-инфекция) до сих пор каждый год поражает почти три миллиона детей в мире, вызывая такие тяжелые гнойные болезни, как менингит, пневмония, сепсис, а также некоторые формы отитов, артритов. И около 386 тысяч из этих трех миллионов случаев ХИБ-инфекции, увы, заканчивается летально.

Приспособленка ХИБ

ХИБ-инфекция передается в основном воздушно-капельным путем. То есть чихнул носитель этой бактерии на малыша в автобусе, метро, магазине или в детском садике – и все, вероятность заболеть становится реальной. Чаще всего заболевают дети от полугода до 5 лет. К полугоду, а то и раньше, у младенца заканчивается защита, полученная от матери, а самостоятельно организм детишек до 5 лет еще неспособен выстроить иммунную защиту от гемофильной палочки.

У ХИБ-инфекции есть несколько особенностей.

Первая – она может присутствовать в организме и до поры до времени не вызывать болезнь. Считается, что от 5 до 15% детей и взрослых являются ее носителями, в их носоглотке гемофильная палочка живет, может передаваться другим людям, но сами носители остаются здоровыми. (Причем маленьких детей среди носителей больше, чем взрослых, – до 25%.) Но стоит организму ребенка ослабеть – сильно устать, заболеть чем-нибудь еще, то есть как только у него снизятся защитные силы, инфекция проникает вглубь и вызывает болезнь.

Вторая особенность заключается в том, что бактерия является причиной не одного, а нескольких разных заболеваний. Самое тяжелое из них – менингит, воспаление оболочек мозга. В России ХИБ-инфекция является причиной примерно половины гнойных бактериальных менингитов у детей до 5 лет. По данным эпидемиологов, ежегодно в России ХИБ-менингитом заболевают от 300 до 1200 детей в возрасте от полугода до двух лет. А самое частое ХИБ-заболевание – пневмония. Воспаление легких, вызванное гемофильной палочкой, фиксируется до 10 тысяч раз в год. И самое страшное – это не менее 80 смертей в год от болезней, вызванных гемофильной палочкой.

В продолжении: Прививка от пневмонии →

Третья особенность – ХИБ-инфекция, как и многие болезни, спровоцированные бактериями, чем дальше, тем хуже лечится антибиотиками. Бактерии приспосабливаются и приобретают устойчивость к лекарствам быстрее, чем люди изобретают от них новые препараты.

Единственный способ защиты

Что же делать? Прививаться. Это единственный действеннный способ борьбы с гемофильной палочкой. Если взять карту мира и закрасить на ней страны, где прививка от ХИБ-инфекции внесена в Национальный календарь прививок и считается обязательной, окрашенными окажутся и вся Северная и Южная Америка, и Европа, и Австралия, и даже половина Африки. Вакцинация всех детей от этой инфекции практикуется уже в 133 странах мира. А у нас, увы, пока нет. Но вакцины от этой инфекции в России зарегистрированы, так что родители, которые хотят защитить своего ребенка от риска заболеть очень неприятными и тяжелыми болезнями, могут это сделать сами – привить своего ребенка платно. В детской поликлинике, в центре вакцинации, в медицинском педиатрическом центре.

Понятно, что каждая мама, которая смотрит на крохотное тельце младенца, переживает, как ее малыш перенесет лишний укол, и так ему делают столько прививок! На самом деле вакцина против гемофильной палочки может вводиться одновременно с любыми другими. И дополнительных уколов не понадобится, если использовать комбинированную вакцину сразу от нескольких инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, в том числе и от ХИБ.

Вакцинацию лучше всего начинать в три месяца, следующие дозы надо ввести в четыре с половиной месяца, в полгода и в полтора. Но, если вы спохватились позже, ничего страшного: есть схемы вакцинации и для детей старше 6 месяцев и старше года.

Укол младенцам делают в бедро, а малышам после двух лет – в верхнюю часть плеча. Не надо покупать вакцину в аптеке, для нее существуют определенные условия хранения, которые вы можете не знать. Лучше воспользоваться вакциной того медицинского учреждения, где вы будете прививаться.

Мы все очень боимся побочных реакций, которые могут случиться после любой прививки. Вроде ребенок был весел и здоров, а мы своими руками сделали так, что у него поднялась температура, покраснело и болит место укола. Да совершенно нейтральных вакцин нет. Введение любой из них может вызвать побочную реакцию. Но это нормально. Иммунитет у ребенка к инфекции, которая вызывает болезнь, от этого не станет хуже. А некоторые специалисты считают, что даже станет активнее. Лучше уж пережить повышение температуры на один день и капризы малыша, у которого чешется место укола, чем наблюдать, как ваш ребенок страдает, болея пневмонией или менингитом. Никому не дай Бог это пережить. Кстати, вакцина от ХИБ-инфекции реже всего вызывает какие-либо реакции.

Смотрите также:

Ротавирус у детей. Как защитить ребенка от желудочного гриппа? →
Вакцинация. Почему всех детей надо защищать от инфекций →
Какие ЕЩЁ прививки нужны вашему ребёнку? →

Источник