Комбинированная прививка корь краснуха паротит
Вакцина от трех инфекций – кори, краснухи и эпидемического паротита согласно национальному календарю прививок, делается в одни и те же сроки. Иногда эту прививку делают одним уколом, иногда двумя. В чем разницу этих подходов, и какие противопоказания есть у этих вакцин – читайте в нашей статье.
Корь – острая вирусная инфекция, которая характеризуется повышением температуры, развитием катаральных явлений и появлением специфической сыпи. Корь очень заразна. Передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Болезнь развивается примерно через 10 дней после контакта.
Проявления болезни начинаются с повышения температуры, насморка, кашля. Развивается конъюнктивит и светобоязнь. Примерно с 4 дня болезни появляется характерная сыпь на слизистых оболочках полости рта и на коже. Сыпь на коже появляется этапами начиная с головы. Затем переходит на туловище, руки и ноги. К 4 дню сыпь начинает темнеть и шелушиться. После сходит в той же последовательности, в которой появлялась. Специфического лечения кори не существует. Осложнения инфекции возникают примерно в четверти случаев заболевания. К ним относятся: бронхиты, синуситы, пневмонии и энцефалиты.
Корь очень заразная инфекция при контакте с больным заражаются 9 из 10 непривитых детей. Вирус кори имеет свойство поражать клетки иммунной системы ребенка. Это влечет за собой высокий риск инфекционных осложнений. В дорпрививочную эпоху корь была одной из первых причин детской смертности. Кроме того, корь часто осложняется заболеванием нервной системы. Коревой энцефалит развивается примерно у одного из 300 заболевших детей и не имеет специфического лечения. Из-за высокой «заразности» в мире до сих пор возникают вспышки кори, особенно в коллективах с малым охватом прививками.
Краснуха – вирусная инфекция, для которой характерны неяркие катаральные явления и появление сыпи. Краснуха имеет длительный инкубационный период. От инфицирования до развития болезни проходит 2-4 недели. При этом человек становится заразным уже в середине инкубационного периода и остается заразным после схода краснушной сыпи. Первые симптомы заболевания неспецифические – незначительное повышение температуры, легкий насморк, слабость, увеличение лимфоузлов. Примерно через 2 дня болезни появляется характерная мелкоточечная яркая сыпь. Сначала на голове, затем постепенно спускается на конечности. Через несколько дней сыпь проходит самостоятельно бесследно. Краснуха у детей обычно протекает не тяжело. Редко приводит к осложнениям.
Краснуха имеет легкое течение у детей. Однако, в связи с тем, что больной длительно заразен, даже не имея клиники, краснуха легко распространяется. Инфицирование краснухой чрезвычайно опасно для беременных женщин, особенно в первом триместре беременности. Примерно в четверти случаев у женщин, перенесших краснуху, рождаются малыши с той или иной тяжелой патологией. Самая частая из них – врожденная катаракта (нарушение зрения, вплоть до слепоты).
Эпидемический паротит (свинка) – острое инфекционное заболевание, характеризующееся поражением желез внутренней секреции (чаще околоушной слюнной железы). Вирус передается воздушно-капельным, реже контактным (с зараженных поверхностей) путем. Болезнь имеет длительный инкубационный период – примерно 16-18 дней. При этом с середины инкубационного периода ребенок может быть заразен. Болезнь начинается с незначительного повышения температуры, общей слабости, сухого кашля. На 2-3 день увеличиваются околоушные слюнные железы. Примерно через неделю, размер желез начинает уменьшаться и больной выздоравливает. В некоторых случаях, выздоровления не происходит, появляются осложнения – поражение поджелудочной, молочной или половых желез, нервной системы, нарушением слуха.Важно отметить, что эпидемический паротит не имеет специфического лечения.
Эпидемический паротит чаще течет не тяжело и редко дает осложнения. Но эти осложнения сохраняются на всю жизнь. К ним относится бесплодие, глухота или развитие сахарного диабета. Кроме того, у переболевших эпидемическим паротитом, не всегда развивается иммунитет. Может возникнуть повторное заболевание во взрослом возрасте. Риск развития осложнений у взрослых значительно повышается.
Какие бывают прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?
Все прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита относятся к живым аттенуированным вакцинам. Это означает, что в препарате содержится живые вирусы, выращенные в искусственных условиях и специальным образом «ослабленные». Так, что они не могут вызвать полноценное заболевание, но при этом формируют стойкий пожизненный иммунитет. Попытки создания инактивированных (не живых) вакцин от этих инфекций были неудачными. Такие вакцины оказывались слишком «слабыми», неспособными вызвать стойкий иммунитет.
Среди вакцин выделяют:
– моновакцины. Отдельно паротитную, коревую и краснушную;
– дивакцины. В нашей стране распространена паротитно-коревая вакцина;
– и тривакцины. К этой группе относится вакцина «ММР» и «Приорикс». Такие вакцины предпочтительны, т.к. вместо двух или трех уколов ребенок получает только одну инъекцию.
Когда делают прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита?
Согласно национальному календарю прививок вакцину (или 2 вакцины, отдельно краснушную и паротитно-коревую) вводят в 12 месяцев. Этот возраст выбран потому, что примерно до 11 месяцев у ребенка может сохраняться иммунитет, переданный внутриутробно от матери.
Вторую вакцинацию делают в 6 лет. Повторное введение рекомендовано потому, что первая прививка дает примерно 70 – 80% защиты от инфекции. Повторная вакцинация повышает уровень защиты примерно до 95%.
Отдельно календарем предусмотрена прививка для девушек от 18 до 25 лет. С целью предотвращения развития врожденной краснухи у детей.
Прививка от краснухи и беременность.
Доказано, что антитела после прививки от краснухи сохраняется примерно 10 – 20 лет.
- Если женщина, планирующая беременность, уверена, что она была привита не более, чем 10 лет назад, при этом за всю свою жизнь получила не менее 2-х прививок, она может спокойно планировать беременность.
- Второй вариант, если женщина не была привита, график вакцинации был незакончен или она не знает, какие прививки были сделаны и когда. Перед тем, как планировать беременность лучше сделать прививку от краснухи.
- Если женщина была привита двукратно, но после прививки прошло больше 10 лет. В этом случае перед тем как планировать беременность, можно сдать анализ крови на антитела. Если уровень антител будет достаточным, можно планировать беременность. В случае снижения уровня антител или их отсутствия, женщине рекомендуют сделать прививку.
Как быть, если прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита не были сделаны вовремя?
Детям, не получившим ни одной прививки, после годовалого возраста также рекомендуют двукратное введение вакцины. Вторая прививка делается минимум через 6 месяцев от первой. Для прививки от краснухи время между первой и второй вакциной можно сократить до 3-х месяцев. Согласно национальному календарю, прививка от кори, краснухи и паротита должна быть сделана всем людям до 35-летнего возраста.
Что входит в состав прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?
Основным компонентом вакцины являются живые, ослабленные и модифицированные вирусы.
Кроме основных компонентов, вакцины содержат консервант (желатин) и стабилизаторы: сахарозу, лактозу, глицин, пролин. Трехкомпонентные вакцины содержат антибиотик неомицин для профилактики развития инфекционных осложнений.
Какие осложнения могут быть после прививки от кори, паротита и коклюша?
Все побочные реакции можно условно разделить на 2 большие группы: неспецифические и специфические.
Неспецифические реакции обычно возникают не позднее третьего дня после прививки. К ним относится:
-повышение температуры до незначительных цифр. Этот симптом встречается нечасто, с ним можно бороться приемом жаропонижающего;
-при высокой температуре, у детей имеющих предрасположенность, могут возникнуть фебрильные судороги. Это доброкачественное состояние, обычно проходящее с возрастом и не требующее специфического лечения. Однако, малыша с приступом таких судорог обязательно должен наблюдать врач. Календарь вакцинации у детей, имеющих такую реакцию на прививку, должен составляться индивидуально;
-общее нарушение самочувствия – слабость сонливость или, наоборот, беспокойство и нарушение сна. Это проходит самостоятельно и коррекции не требуют;
-отечность и покраснение в месте введения. У таких вакцин этот симптом встречается редко, проходит сам и не требует лечения;
-острые аллергические реакции. Очень редкий побочный эффект для этого вида вакцин. Встречается примерно в 1 случае на 3,5 млн прививок. Развивается в первом часу после получения вакцины и требует оказания квалифицированной медицинской помощи. Чтобы успеть помочь малышу, у которого развилась острая аллергическая реакция, маму первые 30-40 мин. после прививки просят находиться в непосредственной близости от лечебного учреждения.
Специфические реакции развиваются из-за того, что вакцина содержит живой ослабленный вирус. Такие реакции возникают не сразу, а через 2-3 недели после прививки. К ним относятся:
– общее недомогание, симптомы легкого ОРВИ;
– незначительная сыпь на теле, проходящая самостоятельно через несколько дней;
– легкий отек и болезненность околоушных слюнных желез;
– временное снижение уровня тромбоцитов крови.
Все эти симптомы не требуют лечения.
Когда прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита делать нельзя?
- Если в прошлом у ребенка были тяжелые аллергические реакции на аминогликозидный антибиотик.
- Тяжелые иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания, заболевания крови). Однако, в период ремиссии и под наблюдением лечащего врача такие дети могут быть привиты.
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (температура выше 40*С, выраженное покраснение и отек).
- Временно прививку откладывают, если у ребенка протекает острая инфекция или обострение хронического заболевания.
Прививка от кори и аллергия на куриные яйца
Все штаммы вирусов, входящие в состав вакцин, произведенных в России, выращиваются на белке перепелиных, а не куриных яиц. Поэтому для отечественных вакцин аллергия на белок куриного яйца не является противопоказанием. Для вакцин импортных («ММР» или «Приорикс») противопоказанием является только тяжелая анафилактическая реакция. Согласно рекомендации ВОЗ при простой пищевой аллергии у ребенка в виде сыпи прививку делать можно.
Прививка от кори и аутизм
В 1998 году британский ученый в научном журнале опубликовал статью о том, что консервант мертиолят ртути, содержащейся в вакцине от кори, вызывает у детей воспаление кишечника и аутизм. Немногим позже другие исследователи опровергли статью и установили, что факты в ней были подтасованы. А сам автор признался, что исследование свое он опубликовал с коммерческой целью. Он хотел поддержать продажи вакцины без мертиолята. Статья была опровергнута, ученый лишен всех регалий и звания врача.
Публикация успела породить такое количество слухов, что и сейчас на приеме я часто слышу предположение о связи прививок с аутизмом. С тех пор проводилось большое количество исследований. Последнее, длительное, с участием 400 тысяч привитых детей завершилось в 2020 году.
Ни одно из проведенных исследований не подтвердило связь прививки с аутизмом. К сожалению, причины развития этого заболевания до сих пор не установлены.
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№004775
Информация о регистрации в РК: 27.06.2017 – 27.06.2022
Предельная цена закупа в РК: 846.73 KZT
Торговое название
Приорикс™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза
Состав
1 доза (0,5 мл) содержит
Лиофилизат
активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм
Schwarz) – не менее103.0 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) – не менее103.7 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее103.0 ЦПД501
1 ЦПД – цитопатогенное действие
вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).
Растворитель
Вода для инъекций 0.5 мл
Описание
Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живыми ослабленными.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).
Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Иммуногенность
В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи – у 99.3% ранее серонегативных привитых.
Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.
Показания к применению
– активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше
Способ применения и дозы
Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация – в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация – в 6 лет.
В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.
Инструкции по использованию
Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.
Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.
Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.
В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.
Для введения вакцины следует использовать новую иглу.
Полученный раствор следует ввести полностью.
Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).
Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).
Очень часто
– покраснение в месте инъекции
– повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)
Часто
– инфекция верхних дыхательных путей
– сыпь
– болезненность и припухлость в месте инъекции
– повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)
Нечасто
– средний отит
– лимфаденопатия
– нервозность, необычный плач, бессонница
– конъюнктивит
– бронхит, кашель
– рвота, потеря аппетита, диарея
– увеличение околоушных желез
Редко
– аллергические реакции (крапивница, зуд)
– фебрильные судороги
По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:
– менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)
– тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
– анафилактические реакции
– энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит
– васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)
– мультиформная эритема
– артралгия, артрит.
Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.
– реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи
– гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.
– беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
– острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
– повышение температуры тела выше 37 оС.
Лекарственные взаимодействия
Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.
Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.
У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Особые указания
Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.
Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.
Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.
Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.
Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.
Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.
Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.
У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.
Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ – инфекцией).
Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.
Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.
Фертильность
Нет данных.
Беременность
Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.
Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.
Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.
Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Лактация
В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.
Передозировка
Не отмечалось побочных эффектов, связанных с передозировкой (введение 2-х доз).
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза.
Лиофилизат: флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.
Растворитель: запечатанная ампула из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.
100 флаконов с лиофилизатом в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
100 ампул с растворителем в отдельную картонную коробку.
Условия хранения
Лиофилизат: хранить при температуре от 2 С до 8 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Растворитель: хранить при температуре от 2 С до 25 С. Не замораживать.
Восстановленная вакцина: можно хранить в течение 8 часов при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортировки
При температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.
Срок хранения
Лиофилизат: 2 года
Растворитель: 5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (только для специализированных учреждений)
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)
Упаковщик
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Belgium)
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)
Приорикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
| 265113411477977086_ru.doc | 82.5 кб |
| 738324751477978250_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник