Менингококковая инфекция прививка менактра
Противоменингитная вакцина «Менактра», рекомендованная к применению с 9 месяцев до 55 лет, известна миру уже 13 лет. Этот препарат нового поколения, существенно отличающийся от своих аналогичных предшественников, зарегистрирован более чем в 50 странах.
За прошедшие годы было использовано свыше 75 миллионов доз вакцины, что убедительно доказало её безопасность, хорошую переносимость и высокую эффективность. В 2015 году «Менактра» появилась в России и уже спасла от менингита не одну тысячу детей и взрослых.
Опасность менингококковой инфекции
Возбудитель болезни — бактерия Neisseria Meningitides различных серологических типов. Воздушно-капельный путь передачи инфекции — единственный, причём только от человека к человеку. Заражаются абсолютно все, кто контактировал с носителем менингококка. Наиболее восприимчивы дети.
Локализованная менингококковая инфекция (назофарингит) в первые несколько часов зачастую маскируется под симптомы ОРВИ. У больного отмечается:
- дискомфорт в горле;
- заложенность носа;
- головокружение;
- повышение температуры.
Однако именно в это время бактерии стремительно размножаются в крови пациента. И если адекватная помощь своевременно (в течение 75 мин.) оказана не будет, то буквально через сутки всё завершится летальным исходом.
Проявления менингококковой инфекции могут носить и генерализованный характер, принимая клиническую форму менингококцемии или менингита.
Бактерии, циркулируя в кровеносном русле, нарушают свёртывание крови. Кожа покрывается геморрагической сыпью; начинаются внутренние кровоизлияния. Течение болезни нередко (в 60-70% случаев) осложняется менингитом.
Начинается мучительная тошнота, рвота, появляется сильнейшая головная боль, повышенная чувствительности кожи. Вскоре наступают сопор и кома, отмечаются параличи либо парезы.
Основной и решающей особенностью патогенеза менингитов является комбинация токсических и септических процессов. И даже если менингит не оборвал жизнь больного, то последствия таковы, что никто не захочет подобной судьбы.
Результатом тяжелейшего заболевания являются необратимые осложнения:
- некрозы, заканчивающиеся гангреной и ампутацией конечностей;
- множество грубых келлоидных рубцов;
- гидроцефалия;
- слепота, глухота;
- эпилептические припадки;
- слабоумие.
Эта страшная болезнь забирает крепких, здоровых взрослых и детей, которые благополучно жили, пока не заболели менингитом в первый — и в последний раз. Избежать менингококковой инфекции поможет только профилактическое введение вакцины, создающей длительную иммунологическую память.
Особенности состава
Среди группы менингококков, относящихся к роду Neisseria, основными возбудителями инфекции считаются 4 серотипа — A, C, Y, W-135. Действующим веществом 4-валентной вакцины «Менактра» является раствор капсульных полисахаридов этих нейссерий в сочетании с дифтерийным анатоксином, выступающим в роли белка-носителя.
Форма выпуска противоменингитного фармпрепарата — прозрачная либо мутноватая жидкость высокой химической чистоты, расфасованная по 0,5 мл во флаконы, изготовленные из боросиликатного стекла. Внутривенное, подкожное, внутрикожное введение вакцины запрещено; местом инъекции служат только мышцы плеча или бедра.
В одном флаконе находится разовая доза (0,5 мл), содержащая около 48 мкг белка дифтерийного анатоксина и 16 мкг конъюгированнных с ним 4-х моновалентных менингококковых полисахаридов. В одну картонную коробку вместе с инструкцией по применению помещают 5 флаконов (или 1 флакон).
Срок годности — 2 года (от дня выпуска). Хранить вакцину «Менактра» следует при t° от +2°С до +8°С. Не замораживать!
Медицинские показания
Профилактика менингококковой инфекции у населения в возрастной категории от 9 месяцев до 55 лет.
Обязательное использование вакцины показано:
- лицам с аспленией (послеоперационной или врождённой);
- лицам, у которых обнаружен дефицит компонентов комплемента;
- сотрудникам исследовательских лабораторий, где проводятся клинические исследования N. meningitidis, которая содержится в растворах, образующих аэрозоль;
- людям, контактировавшим с пациентами, заражёнными менингококками;
- детям, посещающим воспитательно-образовательные учреждения;
- студентам вузов, проживающим в общежитиях;
- туристам, планирующим поездку в регионы, гиперэндемичные по менингококку;
- призывникам и новобранцам.
Возрастные ограничения
В России действуют следующие правила, отражённые в инструкции по применению:
- введение вакцины взрослым осуществляется в дельтовидную мышцу; для детей до года предпочтительным местом инъекции является бедренная мышца;
- прививку делают в дозе 0,5 мл;
- допустимый возраст ребёнка для его иммунизации — не ранее 9 месяцев;
- детей от 9 до 23 месяцев прививают двукратно с перерывом в 3 месяца;
- инъекция лицам в возрастном интервале 2-55 лет выполняется однократно;
- у детей от двух лет, у подростков и взрослых иммунный ответ формируется уже через 10 дней после вакцинации, поэтому ревакцинация не требуется.
Противопоказания
Прививки против менингококковой инфекции нельзя делать при таких состояниях, как:
- системные проявления аллергии к компонентам «Менактры», включая дифтерийный анатоксин;
- острые заболевания различной этиологии;
- обострение хронических заболеваний (введение вакцины осуществляют после выздоровления).
Период беременности
Влияние МИБП «Менактра» на развитие плода и на грудное молоко не установлено, т.к. беременные женщины в исследованиях учёных не участвовали. Накоплен некоторый постмаркетинговый опыт применения вакцины среди беременных, но он слишком невелик, что не позволяет делать однозначные выводы.
Однако тестирование на мышах продемонстрировало отсутствие неблагоприятного воздействия этого фармпрепарата на потомство.
Таким образом, женщина, ожидающая ребёнка, должна вместе с лечащим врачом принимать решение относительно вакцинации против менингококков.
Побочные явления
Характер побочных эффектов зависит от возраста прививаемых лиц.
У детей от 2 до 10 лет после вакцинации наблюдается выраженная местная реакция: в месте инъекции появляется болезненное уплотнение, отёкшее и покрасневшее.
Общие реакции:
- сыпь по телу, артралгия;
- сонливость, раздражительность;
- диарея, потеря аппетита.
У лиц от 11 до 55 лет после вакцинации отмечаются следующие реакции:
- болезненность в месте инъекции, отёк, покраснение;
- озноб, лихорадка;
- повышенная утомляемость;
- боль в животе, диарея.
Иногда возможны:
- высыпания по всему телу;
- головокружение;
- затруднённое дыхание;
- миалгия;
- синдром Гийена-Барре.
После введения «Менактры» нередки случаи обморока. Поэтому в медкабинете необходимо предусмотреть наличие специального кресла и средств противошоковой терапии.
Фармакодинамика
Продуцирование СБА — сывороточных бактерицидных антител — главное доказательство иммунологической эффективности МИБП. «Менактра» по данному показателю лидирует, что позволило не проводить специальные исследования в этом направлении.
Но зато тщательно изучался вопрос иммунологических свойств вакцины, для чего были привлечены группы лиц разных возрастных категорий. Состояние иммунологической памяти проверялось до инъекции МИБП и через 28 дней после прививки.
Ключевым индикатором иммуногенности фармпрепарата служил уровень антител, который определялся в ходе анализа сыворотки с использованием комплемента крольчат (БАС).
- В группе участников от 2 до 10 лет в 86-100% случаев было отмечено увеличение титров антител в 4 раза.
- Такой же результат зафиксировали у 98-100% участников в возрасте от 11 до 18 лет.
- Замечательные результаты были установлены у малышей от 9 до 18 месяцев, которым вакцина инъектировалась дважды.
- У взрослых 4-кратное среднее геометрическое титров (СГТ) антигенов наблюдалось у 93-100% участников.
Тестирование продолжительности иммунной защиты показало, что у людей, привитых одноразовой дозой вакцины «Менактра», и через 3 года сохранялась высокая концентрация специфических высокоавидных антител, удостоверявшая наличие стойкого иммунитета к менингококкам.
Совмещение препаратов
В перечень разрешённых к одновременному использованию с «Менактрой» включены следующие вакцины:
- полисахаридная против брюшного тифа;
- адсорбированная против столбняка и дифтерии;
- пневмококковая конъюгированная;
- профилактические против кори, паротита, краснухи, ветряной оспы, вирусного гепатита А, предназначенные для детей.
Нельзя использовать одновременно с «Менактрой» БЦЖ-вакцину.
Для инъекций нужно заранее приготовить отдельные шприцы для каждого вида вакцины. Уколы следует ставить в разные части тела.
Информационная справка
Производитель вакцины «Менактра» — SANOFI PASTEUR, S.A, специалисты которого создали лучшее на сегодня противоменингитное средство.
В январе 2005 года фармпрепарат зарегистрировали в США, а в 2006 году — в Канаде. Были проведены клинические исследования с участием 7.000 испытуемых. На основе их великолепных результатов канадское Министерство здравоохранения разрешило применение вакцины для иммунизации младенцев до года.
Однако эту вакцину не рекомендуется использовать с целью профилактики менингитов, вызванных серотипом В или другими микроорганизмами.
Многолетний опыт использования МИБП подтвердил его превосходство над полисахаридными аналогами-предшественниками.
Препарат «Менактра»:
- способность формировать иммунный ответ уже после первого введения вакцины;
- возможность снижения возраста для проведения иммунизации до 9 месяцев;
- индуцирование коллективного иммунитета, снижение носительства;
- долговременное сохранение защитного титра.
Выводы
«Менактра» — качественная высокопродуктивная вакцина. Её эффективность доказана лабораторными испытаниями и длительной практикой вакцинации в десятках стран планеты.
Иммунизация против менингококков, проведённая врачами с помощью этого препарата, надёжно защитит и ваше здоровье, и жизнь ваших детей.
Источник
Менактра (Menaktra) – вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином
Регистрационный номер: ЛП-002636
Торговое название: Менактра
Группировочное название: вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, США
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 7700 руб.(в стоимость входит осмотр, вакцина, введение вакцины)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.
Код АТХ: J07AH08.
Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).
Иммунологические свойства
Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis,. выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серо групп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину С, С, Y и W-1З5) , которые обладают бактерицидной активностью.
Иммунологическая эффективность
Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.
Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).
Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. у участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серо группах у 86-100 участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА «1: 8) была отмечена сероконверсия , определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации.
СОСТАВ
Одна доза (0,5мл) содержит:
Активные вещества:
Моновалентные менингококковые коньюгаты (полисахарид+белок-носитель):
- Полисахарид серогруппы А* – 4мкг;
- Полисахарид серогруппы С* – 4 мкг;
- Полисахарид серогруппы Y* – 4 мкг;
- Полисахарид серогруппы W-135* – 4 мкг.
* – каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48мкг.
Вспомогательные вещества:
- Натрия хлорид 4, З5 мг;
- Натрия гидрофосфат 0, З48 мг;
- Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,З52 мг;
- Вода для инъекций – до 0,5 мл.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.
Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА ~1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА ~1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.
Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.
Кинетика иммунного ответа:
отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.
Продолжительность защиты
Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-1З5 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.
Оссобенное показано группам
Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:
- Люди, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
- Людям с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; лицам с функциональной или анатомической аспленией;
- Туристам и людям, выезжающим в гиперэндемичные по менин ГО кокковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
- Сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
- Cтудентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
- Призывникам и новобранцам.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.
Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес – в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше – в дельтовидную мышцу плеча.
у детей в возрасте от 9 до 2З мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее З мес.
у лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.
В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.
В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых было индуцировано введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых мыши иммунизированы вакциной Менактра в период т рудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.
Меры предосторожности при применении
Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.
Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).
После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.
Побочные реации у детей от 9 до 18 мес
- Потеря аппетита;
- Сонливость;
- Рвота;
- Диарея;
- Сыпь;
- Крапивница;
- Артралгия;
- Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
- Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.
Побочные реакции у детей от 2 до 10 лет
- Снижение аппетита;
- Сонливость;
- Диарея;
- Рвота;
- Сыпь, крапивница;
- Артралгия;
- Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
- Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.
Побочные реакции у подростков от 11 до 18 лет и взрослых от 18 лет
- Снижение аппетита;
- Головная боль;
- Диарея;
- Рвота;
- Сыпь;
- Артралгия;
- Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание;
- Озноб, лихорадка.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет достоверных данных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Тd), у лиц в возрасте 18- 55 лет и 11-17 лет, соответственно.
У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.
Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС- содержащими вакцинами.
Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.
БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.
Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.
Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось . Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.
Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В у лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.
Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 привитых.
Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
По 1 доза (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип 1) вместимостью 3 мл , которые укупоривают пробкой , изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена , и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off».
По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности – 2 года.. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат отпускается по рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер Инк., США
Sапоfi. Pasteur Inc.,
Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA
ПРЕТЕНЗИИ
Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 Тел.: +7 (499) 578 01 31
Электронный адрес: pharrr@roszdravnadzor.ru
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22 Тел.: +7 (495) 721-14-11
Записаться на прием, получить консультацию
Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y, W-135 для детей «Менактра» (Menaktra) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Источник