Можно ли делать прививки больным рассеянным склерозом
COVID-19 (новая коронавирусная инфекция, SARS-CoV-2) является респираторной инфекцией, характеризующейся высокой контагиозностью и частым развитием осложнений. Появление COVID-19 поставило перед специалистами здравоохранения задачи, связанные с быстрой диагностикой и оказанием медицинской помощи больным. В настоящее время продолжается интенсивное изучение клинических и эпидемиологических особенностей заболевания, разработка новых средств его профилактики и лечения. Наиболее распространенным клиническим проявлением нового варианта коронавирусной инфекции является двусторонняя пневмония (вирусное диффузное альвеолярное повреждение с микроангиопатией), у 3-4% пациентов зарегистрировано развитие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). У части больных развивается гиперкоагуляционный синдром с тромбозами и тромбоэмболиями, поражаются также другие органы и системы (центральная нервная система, миокард, почки, печень, желудочно-кишечный тракт, эндокринная и иммунная системы), возможно развитие сепсиса и септического шока. В связи с высокой контагиозностью новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, включена в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66).
Важно понимать, что любой человек может быть заражен SARS-CoV-2. Однако уже определены группы населения, которые имеют более высокий риск заражения и особенно риск развития тяжелых форм протекания инфекционного процесса. Важно подчеркнуть, что пациенты с рассеянным склерозом (РС) в целом в настоящий момент не рассматриваются как группа риска развития тяжелых форм COVID-19. При этом отмечена связь развития более тяжелых форм инфекционного заболевания у пациентов с РС при увеличении возраста пациента, наличия более выраженной инвалидизации, прогрессирующего течения РС, коморбидных состояний, таких как заболевания сердечно-сосудистой системы, хронические заболевания легких, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, болезни почек, ожирение. Влияние различных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС) на тяжесть течения COVID-19 у пациентов с РС в настоящий момент оценивается неоднозначно, что требует дальнейшего мониторинга за пациентами, особенно, получающими ПИТРС с иммуносупрессивным эффектом (алемтузумаб, окрелизумаб, кладрибин в таблетках).
Методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ по профилактике распространения COVID-19 включают в себя неспецифические мероприятия (соблюдение режима самоизоляции, соблюдение дистанции от 1,5 до 2 м, правила личной гигиены и т.д.) и специфическую профилактику путем вакцинации. С 18.01.2021 г. в Российской Федерации проводится массовая вакцинация населения против COVID-19. Разработка вакцин против коронавирусной инфекции и начало массовой вакцинации кроме надежд на прекращение пандемии вызвали массу вопросов у пациентов относительно безопасности применения вакцин при различных хронических состояниях.
Существует несколько типов вакцин против COVID-19, используемых в разных странах мира, причем перечень разрешенных вакцин регулярно обновляется. По состоянию на март 2021 года одобрены, хотя бы одним национальным регулятором, 13 вакцин: 2 РНК-вакцины (вакцина Pfizer-BioNTech и вакцина Moderna), 4 обычные инактивированные вакцины (BBIBP-CorV, Coroac, Covaxin и CoviVac), 4 векторные вакцины (Sputnik V, вакцина Oxford-AstraZaneca, Convidicea, и вакцина Johnson & Johnson), 2 пептидные вакцины (EpivacCorona и RBD-Dimer).
В настоящее время в России зарегистрированы 3 вакцины против COVID-19: «Гам-КОВИД-Вак» или «Спутник V» (Центр им. Н.Ф. Гамалеи), «ЭпиВакКорона» ( Центр «Вектор») и «КовиВак» (Центр им. М.П. Чумакова).
Хотя современные данные демонстрируют, что наличие РС не делает пациента более склонным к развитию COVID-19, тяжелому течению коронавирусной инфекции или смерти от нее по сравнению с населением в целом, тем не менее, поскольку риски заболевания COVID-19 перевешивают любые потенциальные риски, связанные с самой вакциной, экспертные сообщества разных стран рекомендуют пациентам с РС и членам их семей пройти вакцинацию как можно скорее, чтобы обеспечить максимально высокий уровень защиты от COVID-19. Опубликованные научные данные свидетельствуют о том, что вакцины от COVID-19 безопасны и эффективны. Ни одна из этих вакцин не является живой или аттенуированной вакциной, следовательно не способна вызывать инфекцию и может применяться у пациентов с РС, в том числе получающих иммуносупрессивные ПИТРС. Маловероятно, что эти типы вакцин могут вызывать обострение РС или усугублять имеющиеся симптомы рассеянного склероза. К настоящему времени доказательств того, что люди с РС подвергаются более высокому риску осложнений от подобных вакцин по сравнению с общей популяцией, не опубликовано. Доступной информации о том, сколько пациентов с РС приняли участие в клинических исследованиях вакцин против SARS-CoV-2 пока нет, поэтому данные о безопасности и эффективности вакцин от COVID-19 специально для пациентов с РС к настоящему времени отсутствуют.
Приведенные ниже рекомендации по вакцинации пациентов с РС от COVID-19 разработаны практикующими неврологами, специализирующимися в области демиелинизирующих заболеваний ЦНС, экспертами в области клинических исследований. Они основаны на проанализированных данных о том, как протекает коронавирусная инфекция на фоне РС, данных общей популяции участников клинических исследований вакцин от COVID-19 и данных исследований других вакцин, вводимых пациентам с РС, а также понимании эффектов ПИТРС на способность пациентов с РС развить иммунный ответ при проведении вакцинации против вируса SARS-CoV-2. По мере поступления новых данных о COVID-19, эффективности и безопасности вакцинации против SARS-CoV-2, эти рекомендации могут обновляться.
Врачам и людям с рассеянным склерозом сложно принимать решения о вакцинации, особенно в условиях продолжения, назначения или смены терапии ПИТРС, когда доступная информация все еще ограничена. Решение о вакцинации должно приниматься совместно пациентом и лечащим врачом на основе тщательной оценки соотношения польза/риск. Любая вакцина должна быть введена в соответствии с утвержденной/разрешенной инструкцией к ее применению и официальным руководством по иммунизации на территории РФ.
Терапия некоторыми ПИТРС может повлиять на эффективность вакцины от COVID-19, поскольку под действием ряда препаратов меняется система иммунного ответа, включая развитие селективной иммуносупрессии как ожидаемого эффекта терапии. Поэтому решение о том, в какие сроки проводить вакцинацию от COVID-19, должно включать оценку риска развития COVID-19 и текущее состояние пациента. Во время обострения и в течение 30 дней после него вакцинацию проводить не следует.
Большинство ПИТРС не влияют на формирование иммунного ответа и проводить вакцинацию против COVID-19 можно в любое время. Однако, даже сниженный иммунный ответ может обеспечить защиту в той или иной степени, поэтому не следует прерывать или откладывать терапию ради проведения вакцинации. Следует по возможности выбрать оптимальное время вакцинации в зависимости от характера терапии ПИТРС (Таблица 1).
Таблица 1. Рекомендации по вакцинации от COVID-19 пациентов с РС в зависимости от терапии ПИТРС
ПИТРС | Вакцинация до начала терапии ПИТРС | Вакцинация во время терапии ПИТРС |
Интерферон бета-1а, Пег-интерферон бета-1а, интерферон бета-1б, глатирамера ацетат, терифлуномид, диметилфумарат | Начало терапии возможно в любое время. Терапия не влияет на эффективность вакцинации. | Терапию продолжить, не меняя режима дозирования. |
Финголимод | Терапию можно начинать не ранее, чем через 4 недели после введения последней дозы вакцины. | Временно приостанавливать терапию на период вакцинации не рекомендуется. При этом необходимо учитывать, что иммунный ответ на вакцину может быть снижен. |
Сипонимод | Терапию можно начинать не ранее, чем через 4 недели после введения последней дозы вакцины. | Временно приостанавливать терапию на период вакцинации не рекомендуется. При этом необходимо учитывать, что иммунный ответ на вакцину может быть снижен. |
Натализумаб | Начало терапии возможно в любое время. Терапия не влияет на эффективность вакцинации. | Терапию продолжить, не меняя режима дозирования. |
Окрелизумаб Ритуксимаб* | Терапию можно начинать не ранее, чем через 4 недели после введения последней дозы вакцины. | Введение первой дозы вакцины рекомендовано через 12 недель после последней инфузии окрелизумаба. При этом необходимо учитывать, что иммунный ответ на вакцину может быть снижен. Проведение очередной инфузии окрелизумаба возможно не ранее, чем через 4 недели после введения последней дозы вакцины. |
Алемтузумаб | Терапию можно начинать не ранее, чем через 4 недели после введения последней дозы вакцины. | Вакцинацию следует проводить спустя 6 месяцев и более после лечебного курса алемтузумаба. При этом необходимо учитывать, что иммунный ответ на вакцину может быть снижен. Начало следующего курса алемтузумаба возможно не ранее, чем через 4 недели после введения последней дозы вакцины. |
Кладрибин в таблетках | Терапию можно начинать не ранее, чем через 4 недели после введения последней дозы вакцины. | Вакцину можно вводить в любое время после курса кладрибина. При этом необходимо учитывать, что иммунный ответ на вакцину может быть снижен. Следующий курс кладрибина следует проводить не ранее, чем через 4 недели после введения последней дозы вакцины. |
* Применение препарата «вне инструкции»
Заключение:
- Инфекция COVID-19 и ее осложнения могут оказывать длительное отрицательное влияние на состояние здоровья в целом и неврологические функции пациентов с РС.
- Вакцинация против инфекции COVID-19 является чрезвычайно важной как с точки зрения здоровья самих пациентов с РС, так и обеспечения популяционных профилактических мер.
- Все одобренные в настоящее время вакцины против COVID-19 не имеют противопоказаний для их использования при РС и должны назначаться согласно инструкции по их применению.
- Перед вакцинацией против COVID-19 пациентам с РС целесообразно получить рекомендации от лечащего невролога относительно возможных изменений в терапии, включая соблюдение сроков начала, дозирования и смены ПИТРС.
Скачать PDF файл
Источник
Категория: Обзор мировой медицинской периодики 2019
Обзор
28 августа 2019 г. American Academy of Neurology опубликовала обновленное руководство по применению вакцин у пациентов с рассеянным склерозом.
Рекомендации:
– Врач должен рекомендовать пациентам с рассеянным склерозом следовать стандартным вакцинациям согласно местным руководствам, либо рекомендациям ВОЗ, включая ежегодную вакцинацию от гриппа (если только нет специфических противопоказаний).
– Необходимо отсрочить введение вакцины пациентам с рассеянным склерозом с обострением болезни до клинического разрешения или когда рецидив более не активен.
– Врач должен обсудить с пациентом преимущества вакцинации как можно быстрее после установления диагноза рассеянного склероза вне зависимости от изначальных планов на лечение, чтобы в будущем избежать задержек с инициацией иммуносупрессивных или иммуномодулирующих препаратов.
– Не рекомендуется применение живых аттенуированных вакцин у пациентов с рассеянным склерозом, которые получают иммуносупрессивные или иммуномодулирующие препараты в настоящее время, либо недавно прекратили прием данных препаратов.
– Перед назначением иммуносупрессивных или иммуномодулирующих препаратов, врач должен оценить статус вакцинаций у пациента и должен провести вакцинации, рекомендуемые во вкладышах к препаратам как минимум за 4-6 недель до начала применения данных препаратов.
Автор обзора
Автор обзоров мировой медицинской периодики на портале MedElement – врач общей практики, хирург Талант Иманалиевич Кадыров.
Закончил Киргизский Государственный медицинский институт (красный диплом), в совершенстве владеет английским языком. Имеет опыт работы хирургом в Чуйской областной больнице; в настоящий момент ведет частную практику.
Регулярное повышение квалификации: курсы Advanced Cardiac Life Support, International Trauma Life Support, Family Practice Review and Up Course (Англия, США, Канада).
Прикреплённые файлы
Внимание!
Если вы не являетесь медицинским специалистом:
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях “MedElement (МедЭлемент)”, “Lekar Pro”, “Dariger Pro”, “Заболевания: справочник терапевта”, не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения “MedElement (МедЭлемент)”, “Lekar Pro”, “Dariger Pro”, “Заболевания: справочник терапевта” являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
Источник
Разберем актуальные вопросы о коронавирусе SARS-CoV-2 и рассеянном склерозе: особенности лечения РС при COVID-19, потенциальные риски. С началом массовой вакцинации пациентов с РС интересует, можно ли им делать прививку от коронавируса.
Вакцинация от коронавируса SARS-CoV-2 при рассеянном склерозе
Сам по себе рассеянный склероз не является строгим противопоказанием от вакцинации против коронавируса [3-4,7]. Однако за неимением проверенных временем данных и больших выборок пока рано судить об отсутствии рисков. Производители вакцин от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак» и «ЭпиВакКорона» определили аутоиммунные заболевания в категорию «применять с осторожностью» [1-2].
Каждый случай индивидуален и зависит от многих факторов, таких как тяжесть течения рассеянного склероза, стадия, сопутствующие болезни и вид терапии.
Вакцины от COVID-19 имеют разную природу. В основе могут лежать аденовирусный вектор, мРНК, пептиды. Проходят испытания препараты, которые базируются на живых ослабленных или «убитых» вирусных частицах. Перед тем как идти на вакцинацию, следует узнать, что представляет собой данный препарат и как он действует, проконсультироваться с лечащим врачом.
Кому можно делать прививку от COVID-19
Несмотря на то, что можно делать прививку от коронавируса при рассеянном склерозе, следует соблюдать предосторожности [1-5]:
- На детях до 16 лет (американские вакцины) и 18 лет (отечественные) испытания не проводились, поэтому прививка от коронавируса показана только взрослым.
- На беременных и кормящих женщинах исследования вакцин от COVID-19 также не проводились. Им делать прививку нельзя.
- Несмотря на скудность данных по людям старше 60 (65) лет и возможные риски, связанные с возрастом, вакцинация им не противопоказана.
- Абсолютные противопоказания – тяжелые аллергические реакции в анамнезе и гиперчувствительность к компонентам вакцины.
- Тем, кто участвовал в клиническом исследовании вакцины от SARS-CoV-2 или переболел COVID-19, нужно сначала сдать тест на антитела. Низкий титр антител – прививку сделают, высокий – не сделают. Без теста на антитела переболевших COVID-19 могут привить через несколько месяцев.
Временное противопоказание – острая инфекционная или неинфекционная болезнь или обострение хронического заболевания. После последнего ОРЗ должно пройти более двух недель.
Обострение рассеянного склероза – противопоказание тоже временное. Когда можно будет проводить вакцинацию, ответит лечащий врач.
Побочные эффекты
Любая вакцина от COVID-19 (далее также – ковид) может вызвать побочные эффекты. Чаще всего они развиваются в течение первых 1-2 дней после инъекции и проходят через 1-3 дня.
Наиболее распространенные:
- Гриппоподобный синдром – повышение температуры тела, озноб, лихорадка.
- Болезненность, отечность в месте укола.
Жар может временно ухудшить симптомы РС, но они должны вернуться к прежнему уровню, когда лихорадка пройдет. В инструкции к препарату «Гам-КОВИД-Вак» рекомендуется применять нестероидные противовоспалительные средства при повышении температуры после вакцинации и антигистаминные средства при выраженной местной реакции [1-2].
Для формирования устойчивого иммунитета может потребоваться привиться от коронавируса повторно. Это следует помнить, даже если при рассеянном склерозе есть побочные эффекты [10,12].
ПИТРС и вакцинация от коронавируса
Некоторые иммуносупрессоры могут снизить действие вакцины. Инфузии ПИТРС и прививки от коронавируса должны быть правильно распределены во времени. Необходима консультация с лечащим врачом. Самостоятельно прекращать курс ПИТРС не следует. Это может вызвать ухудшение состояния и появление новых очагов. Сами по себе вакцины от коронавируса не влияют на эффективность данных препаратов [8-12].
Вакцинация от COVID-19 в России
В России прививать население от ковида начали в декабре 2020 года. В приоритете медработники, учителя, сотрудники социальных служб и представители других профессий, контактирующие с большим количеством людей. Наибольшие обороты вакцинации – в Москве. Диапазон категорий граждан, которые получат доступ к вакцине, постепенно расширяется. Планируется увеличение поставок вакцины в регионы [5,14-15].
Рекомендации по вакцинации от коронавируса
Те люди, которым назначили прививку от ковида, должны выполнять следующие рекомендации [5,13]:
- Воздержаться от вакцинации в период обострения РС.
- Убедиться, что не больны ковидом. Не у всех развиваются яркие симптомы, поэтому желательно сделать тест на коронавирус перед прививкой.
- Измерить температуру. Прививку от коронавируса не сделают при наличии острого инфекционного или неинфекционного заболевания или при температуре тела выше 37 градусов.
- Алкоголь ослабляет защитные силы организма, поэтому его следует ограничить на время формирования иммунитета.
Вся процедура вакцинации займет более одного часа, включая заполнение документов, подготовку препарата и осмотр врача.
Чем прививают от коронавируса?
На текущий момент в России проводится иммунизация следующими вакцинами:
- «Гам-КОВИД-Вак» НИЦ имени Гамалеи («Спутник V») – двухвалентная вакцина, в состав входят два аденовирусных вектора. Основной препарат, которым прививают от коронавируса в России.
- «ЭпиВакКорона» от ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» – основанная на пептидных антигенах вакцина от коронавируса, распространенная в меньших объемах, чем «Спутник V» [6].
Вакцины от Pfizer и Moderna – американские разработки, в основе матричная РНК – пока не зарегистрированы на территории Российской Федерации. Возможно, россияне смогут вакцинироваться и другими препаратами, например новыми отечественными или китайскими. Вероятно поступление вакцины британской компании AstraZeneca на базе Оксфордского университета и совместные разработки с НИЦ имени Гамалеи [14-15].
Риск заражения коронавирусом и рассеянный склероз
Некоторые данные свидетельствуют о том, что рассеянный склероз (РС), как и другие аутоиммунные заболевания, может быть спровоцирован различными инфекционными заболеваниями [16]. Также в исследованиях говорится о том, что некоторые инфекции, в частности инфекции дыхательных путей, могут быть связаны с обострением РС. Эксперты отмечают, что у теории об инфекционном происхождении РС есть определенные недостатки, однако бактерии и вирусы действительно могут влиять на иммунный ответ нашего организма [16].
Британская организация Multiple Sclerosis Trust отмечает, что риск развития COVID-19 у пациентов с РС такой же, как и у любых других людей [9]. То есть данных о том, что существует некий дополнительный риск инфицирования, на текущий момент нет. Большинство людей с РС должны следовать рекомендациям организаций здравоохранения и правительства, которые можно найти на российском сайте с актуальной информацией о новом коронавирусе [17]. Социальная изоляция в данном случае – самый простой способ обезопасить себя.
Лечение рассеянного склероза и ковид
В случае, если у вас есть РС и какие-то симптомы COVID-19, обязательно обратитесь к врачу и не занимайтесь самолечением. Инфекция может вызвать временное ухудшение симптомов РС, а тяжелая форма РС или сопутствующие хронические заболевания являются факторами риска развития осложнений от COVID-19 [9]. В связи с этим правительство Великобритании даже включило пациентов с РС в число лиц, считающихся особенно уязвимыми в текущей ситуации [18].
Ассоциация британских неврологов не рекомендует менять или прекращать прием препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, самостоятельно, необходимо обязательно посоветоваться с врачом [8]. Некоторые препараты, согласно данным рекомендациям, можно продолжить принимать, ряд других препаратов повышает риски заражения вирусной инфекцией. Так, иммуносупрессивная терапия подавляет активность иммунной системы, из-за чего организм становится более уязвимым для инфекций [8,9]. Однако преимущества от продолжения приема лекарств в некоторых случаях может перевесить риски, поэтому решение в любом случае остается за лечащим врачом. Ассоциация также рекомендует отложить операцию по трансплантации стволовых клеток, пока угроза от коронавируса не уменьшится.
Пациентам с РС необходимо следовать всем общим рекомендациям по противодействию коронавирусной инфекции COVID-19 [6]: чаще мыть руки теплой водой с мылом (если это невозможно, то использовать спиртосодержащие антисептики), держаться на расстоянии от людей с кашлем и насморком. При появлении любых беспокоящих вас симптомов незамедлительно обратитесь к вашему лечащему врачу. Следите за обновлениями на официальных сайтах [2] и обязательно выполняйте все рекомендации врачей.
Комментарий врача: коронавирус и рассеянный склероз
Комментарий о том, как коронавирус влияет на течение рассеянного склероза, как лечится коронавирус у пациентов, а также общие рекомендации дает ведущий специалист в области рассеянного склероза Тотолян Наталья Агафоновна.
Дата последнего обновления статьи: 05.02.2021.
Источник