Необычная реакция на прививку экстренное извещение

4.1. Поствакцинальные осложнения.

Регистрация, учет и оповещение

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” от 17 сентября 1998 г. к поствакцинальным осложнениям относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, а именно:

– анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа; синдром сывороточной болезни;

– энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)неврит, полирадикулоневрит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутствовавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;

– острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит;

– различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.

Согласно ст. 17, п. 1, Закона сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету.

Для реализации системы мониторинга, ее внедрения в практику здравоохранения вводится порядок первичной регистрации, учета и оповещения о ПВО.

При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью врач (фельдшер) обязан:

– оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь;

– зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 060/у) на специально выделенных листах журнала. В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения и дополнения.

Все данные о больном подробно заносятся в соответствующую медицинскую документацию (историю развития новорожденного – ф. 097/у, историю развития ребенка – ф. 112/у, медицинскую карту ребенка – ф. 026/у, медицинскую карту амбулаторного больного – ф. 025-87, медицинскую карту стационарного больного – ф. 003-1/у, а также в карту вызова скорой медицинской помощи – ф. 110/у, карту обратившегося за антирабической помощью – ф. 045/у и в сертификат профилактических прививок – ф. 156/у-93).

О неосложненных единичных случаях сильных местных (в т.ч. отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих (в т.ч. температура > 40 °С, фебрильные судороги) реакциях на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журнале записей о прививках, ведущемся в поликлинике.

При установлении диагноза ПВО, указанного в Прилож. 1, или подозрении на него врач (фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Последний в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза направляет информацию в городской (районный) центр госсанэпиднадзора. За полноту, достоверность и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПВО, а также за оперативное сообщение о них ответственность несет руководитель ЛПУ.

Территориальный центр госсанэпиднадзора, получивший экстренное извещение о развитии ПВО (подозрении на ПВО), после регистрации полученной информации передает ее в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации в день поступления информации. В центр госсанэпиднадзора также передают информацию о сериях, при применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях превышает лимиты, установленные инструкциями по применению препаратов.

В соответствии с прилож. 2 Приказа Минздрава России от 29.07.98 N 230 “О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях” при выявлении необычной реакции (осложнение, шок, смерть) после применения МИБП (вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины, интерферон и др. цитокины) центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации направляет в Департамент госсанэпиднадзора России предварительное внеочередное донесение (Прилож. 2). Окончательное донесение представляется в департамент не позднее чем через 15 дней после завершения расследования.

Согласно вышеупомянутому Приказу акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шока, смерти) после применения МИБП, как потребовавшего, так и не потребовавшего госпитализации (в последнем случае с копией истории болезни), направляется в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: (095) 241-39-22). При необходимости ГИСК им. Л.А. Тарасевича может дополнительно запрашивать необходимую медицинскую документацию, а в случае летального исхода – протокол вскрытия, гистологические препараты, блоки и формалиновый архив.

В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича также направляется информация о случаях, когда реактогенность конкретной серии препарата превышает лимиты, определенные инструкцией по применению.

Акты расследования осложнений после прививок вакциной БЦЖ высылают также и в адрес Республиканского центра осложнений после введения вакцин БЦЖ и БЦЖ-М при Главном управлении лечебно-профилактической помощи детям и матерям Минздрава России (103030, Москва, ул. Достоевского, д. 4, НИИ фтизиопульмонологии, тел.: (095) 971-17-12; 281-45-37).

Источник

Важно!

Любое инфекционное заболевание необходимо регистрировать в органах госсанэпиднадзора. Кроме ОРВИ конечно. Основной документ, который это регламентирует – СП 3.1/3.2.3146-13 “Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней”.

То есть медработник, который заподозрил инфекционное заболевание у пациента, должен в течение 2-х часов сообщить по телефону в эпидбюро ФБУЗ “Центр гигиены и эпидемиологии” своего района или города информацию об этом пациенте. И затем в течение 12 часов направить туда же ту же информацию в письменном виде. Официальным письмом от организации или же по электронной почте фотографию или скан. Можно написать от руки, можно напечатать на компьютере.

Небольшая ремарка. До пандемии ковида Роспотребнадзор не очень пристально следил за выполнением требований по регистрации инфекционных заболеваний. Но теперь все изменилось. Новая коронавирусная инфекция относится к особо опасным, поэтому регистрировать ее рекомендуется сразу. Иначе потом будут разборки и проверки. Кроме того, так же строго сейчас обстоит дело с регистрацией внебольничных пневмоний, так как это основное осложнение COVID-19.

Так вот данную информацию необходимо подавать по определенной форме, которая и называется “Экстренное извещение об инфекционном заболевании, пищевом остром профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку”. Или просто экстренное извещение.

Экскурс в историю (можно не читать)

Форма эта имеет номер 058/у и утверждена она Приказом Минздрава СССР от 04 октября 1980 года N 1030 “Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения “.

В системе “Гарант” на странице этого приказа написано следующее:

Текст с сайта не копируется

Текст с сайта не копируется

Была попытка его обновления, но она осталась только в проекте под названием Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ “Об утверждении форм статистического учета № 058/у “Экстренное извещение об инфекционном, паразитарном и другом заболевании, профессиональном отравлении, неблагоприятной реакции, связанной с иммунизацией, воздействии живых механических сил”, № 058-1/у “Журнал регистрации выдачи экстренных извещений об инфекционном, паразитарном и другом заболевании, профессиональном отравлении, неблагоприятной реакции, связанной с иммунизацией, воздействии живых механических сил” и порядков их заполнения” (подготовлен Минздравом России 25.05.2017).

Так вот, в ФБУЗ “Центр гигиены и эпидемиологии” можно направлять и ту, и другую формы. По крайней мере наш филиал не придирается. Главное, чтобы информация эта была достоверна.

Вот как выглядит форма 058/у в старом приказе:

Экстренное извещение по форме 058/у по приказу МЗ СССР №1030 от 04.10.80

Экстренное извещение по форме 058/у по приказу МЗ СССР №1030 от 04.10.80

Кстати. Был еще один приказ, который утверждал эту форму. Это Приказ МЗ СССР от 29 декабря 1978 года N 1282 “О введении измененных форм статистической отчетности учреждений и органов здравоохранения об инфекционных заболеваниях и утверждении медицинской документации”. Так вот он действует! Так что по идее можно ссылаться на него.

Форма оттуда выглядит так:

Форма 058/у из приказа МЗ СССР №1282 от 29.12.78.

Форма 058/у из приказа МЗ СССР №1282 от 29.12.78.

Найдите 5 отличий.

Как заполнять экстренное извещение

Несколько замечаний по поводу заполнения формы 058/у:

• Форму обязан заполнить и направить врач или фельдшер/медсестра, непосредственно выявивший данного пациента с подозрением на инфекционное заболевание. Не эпидемиолог, не инфекционист, если он не смотрел этого человека, никто другой не должен за данного сотрудника звонить в ФБУЗ и писать экстренное извещение.
• Лучше всего утвердить эту форму внутренним приказом по организации, чтобы сразу заполнить некоторые пункты, которые часто забывают заполнить. Например, название организации, субъект РФ или населенный пункт, если он всегда один. Кроме того, это наложит на медработников дополнительную ответственность за оперативность направления и правильность заполнения экстренного извещения. И желательно в этом приказе прописать, кто конкретно отвечает за подачу экстренного извещения по СМП, по амбулаторному звену, по стационару и т.д.
• Вверху в свободном месте пишем эпидномер. Его сообщает ФБУЗ по телефону при регистрации инфекционного заболевания (вдруг кто не знает еще).
• Дата и время заполнения извещения это дата и время звонка в ФБУЗ.
• Хотя в форме указан адрес фактического проживания, многие медики все равно пишут туда адрес регистрации. Если не хотите потом неприятных звонков, то пишите сразу адрес фактического проживания пациента. Если он доставлялся бригадой СМП, то адрес пребывания (был в гостях, например). Это нужно для выявления контактных! На основании вашего экстренного Роспотребнадзор потом выпишет предписание.
• Место работы – обязательно. Все равно потом спросят и придется искать информацию, вызванивать людей.
• Дата последнего посещения это про работу, а не про поликлинику. Очень многие делают эту ошибку.
• Диагноз пишется один, который и регистрируется. Например: Новая коронавирусная инфекция. U07.1. Или Внебольничная пневмония. J12.8. Внешнюю причину можно не заполнять.
• Если экстренное извещение заполняется по положительному мазку на коронавирус, то не забываем подчеркивать “да” в пункте “диагноз подтвержден лабораторно”. Ниже в пункте “результат лабораторного обследования” пишем: мазок на COVID-19 (+) от такого-то числа. Если ставится внебольничная пневмония, то как правило возбудитель еще не успевают обнаружить. Поэтому лучше вообще ничего не подчеркивать. Но рядом надо указать номер и дату исследования, которое подтвердило этот диагноз: ФЛГ, рентген легких, КТ легких. Это требование ФБУЗ.
• Даты первичного обращения и установления диагноза обычно совпадают. Дата заболевания обычно на 1-2 дня раньше даты обращения. Если пациента доставила скорая, то они могут совпадать.
• Место и дату госпитализации обязательно надо указывать. Если ее не было, лучше написать “нет”. По идее все пункты должны быть заполнены.
• Причину оставления на дому можно указывать, можно не указывать. Например: отказ от госпитализации, легкое течение.
• Исход заболевания тупой пункт, согласен. Вы только что зарегистрировали пациента и начали его лечить. Какой у него может быть исход, вы еще не знаете и не можете знать. Этот пункт, видимо, нужно отмечать, если экстренное заполняется на смерть. Такие извещения обычно требуют отдельно подавать.
• Проведенные противоэпидемические мероприятия обычно не указывают, а зря. Потом ведь могут спросить: почему вы ничего не делали? Укажите хотя бы стандартное: изоляция/госпитализация, лечение, выявление контактных.
• Пункт сообщения в органы исполнительной власти можно не указывать, если вы не звонили куда-то вроде Территориального центра медицины катастроф, который обычно относится к региональным органам управления здравоохранением региона (Комитет по здраоохранению или Департамент). А вот где про Роспотребнадзор, там укажите то же, что указали в самом начале извещения, то есть время и дату звонка в ФБУЗ.
• Фамилия подавшего извещение обязательно указывать.
• Копию экстренного извещения лучше всего потом вклеить в амбулаторную карту пациента. В любом случае их полезно хранить хотя бы год.

Спасибо, что дочитали! Если статья понравилась, ставьте лайк. Если есть вопросы, задавайте в комментариях. Если хотите больше информации на медицинские темы, подписывайтесь на канал!

Источник