От прививки можно заболеть
Роспотребнадзор, как рассказывал Лайф, рекомендовал Минздраву рассказывать студентам-медикам о пользе прививок, чтобы формировать в них “приверженность вакцинопрофилактике”. Губернаторам главный санитарный врач Анна Попова советует принять меры, чтобы привиты были не менее 95% детей.
Всё дело в том, что в последнее время Роспотребнадзор отмечает “рост числа не привитых лиц”. Это значит, что врачи в поликлиниках сейчас начнут активнее работать с родителями, особенно с теми, кто против прививок или кто сомневается в их пользе. Лайф собрал научные данные о том, какие осложнения могут быть.
“Дочь не смогла одеться из-за боли в ногах”
До сих пор 6-летняя Дуся проходит курс реабилитации после прививки, которую ей сделали в ноябре 2016 года. Об этом Лайфу рассказала её мама, Марина Воропаева. По её словам, сейчас у ребёнка сохраняется “отсутствие рефлексов и мышечной силы”. Она описала эту историю в “Фейсбуке”, и в декабре это взорвало Интернет — почти три тысячи перепостов.
Прививка называлась “Приорикс” (от кори, краснухи и паротита). “Ребёнок здоров, контактов с инфекциями не было, посещает дошкольную подготовку, шахматы, ментальную арифметику, трижды в неделю занятия танцами, занимается верховой ездой”, — такой Дуся была до прививки.
Спустя три недели после похода в поликлинику Дуся проснулась среди ночи с ужасной болью в руках. Всю ночь она плакала, мама пыталась её утешить, массировала руки — ребёнок забывался на час, а потом всё начиналось снова. При этом наутро девочка была бодрой и пошла на занятия. Родители консультировались с медиками и выслушали предположения о том, что это могут быть “боли роста” или вегетососудистая дистония. Но каждая ночь становилась страшнее предыдущей.
Через неделю Дуся уже не могла сама одеться из-за боли в ногах и нормально есть: “ложка ходила ходуном в трясущихся пальцах”. В итоге девочку госпитализировали по скорой. В больнице поставили диагноз “синдром Гийена — Барре”. Официально никто из врачей не подтвердил, что такую болезнь запустила прививка, но в выписке из больницы, по словам мамы, написано “поствакцинальный период “Приорикса”.
Связь с вакцинами прослеживается с трудом
Отметим, что врачам действительно непросто понять, является ли синдром Гийена — Барре следствием прививки — потому что причины болезни ещё до конца не изучены.
Как говорится на сайте Всемирной организации здравоохранения: синдром Гийена — Барре — это редкое состояние, при котором иммунная система человека поражает собственные периферические нервы. Чем оно грозит: паралич ног, рук, лицевых и дыхательных мышц, затруднённое дыхание, нарушение способности говорить и глотать, инфекция крови, тромб в лёгких и остановка сердца.
В 1997 году американские учёные изучили 2,3 тыс. случаев заболеваний этим синдромом. Эти случаи были зафиксированы среди 73 млн детей (от 9 месяцев до 15 лет), привитых от кори.
В результате учёные пришли к таким выводам. В течение 72 дней (это могут быть любые 72 дня, без привязки в прививке) заболевают в среднем 92 ребёнка на 100 тысяч. В течение 72 дней после прививки заболевают примерно 97 детей на 100 тысяч.
Как сказано в исследовании, “не было зафиксировано статистически значимых корреляций между вакцинацией против кори и заболеванием синдромом Гийена — Барре”. Если взаимосвязь существует, то “число случаев заболевания синдромом, вызванных вакцинацией, было настолько мало”, что данных о 70 млн привитых было недостаточно для того, чтобы эту взаимосвязь обнаружить.
Зато есть более ясная взаимосвязь между вакцинацией от гриппа и синдромом Гийена — Барре. В 1998 году учёные изучили данные о 180 взрослых, заболевших этим синдромом. Учёные пришли к выводу: риск заболеть синдромом Гийена — Барре есть в 1,7 случая на миллион.
Прививка от туберкулёза поражает кости
От туберкулёза детей прививают так называемыми БЦЖ-вакцинами (изготовлены из штамма ослабленной живой коровьей туберкулёзной палочки). Как говорится в научной работе учёных из Научного центра экспертизы средств медицинского применения, есть “опасность развития осложнений, среди которых наиболее тяжёлым является специфическое поражение костей — БЦЖ-оститы” (воспаление костной ткани).
Учёные провели анализ “медицинской документации 460 поствакцинальных осложнений со стороны костной системы у детей”, которые поступили в этот центр и Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича с 2001 по 2010 год.
“За 10 лет осложнения после иммунизации против туберкулёза со стороны костной системы были выявлены у 430 детей, в том числе у 197 (46%) девочек и 233 (54%) мальчиков”, — сказано в работе.
При этом уровень заболеваемости БЦЖ-оститом по стране — более 6 человек на 100 тыс. привитых. Но не все случаи фиксируются, потому что связь между прививкой и болезнью проследить не так легко.
“Интервал между прививкой и постановкой диагноза варьировался от 5 до 36 месяцев, составлял в среднем 15,5 месяца”, — говорится в работе. Симптомы такие: “в среднем через 14 месяцев после вакцинации появлялась безболезненная или малоболезненная локальная отёчность в зоне поражения”.
“Чаще патологический процесс поражал бедренную кость — 21,2%, большеберцовую и малоберцовую кости — 20,0%, грудину — 15,6%, несколько реже плечевую кость — 11,6%, кости предплечья и кисти — 11,6%, стопы — 9,3%, рёбра — 8,5%”, — говорится в исследовании.
Учёные пишут о факторах риска появления БЦЖ-остита: это неблагоприятные явления в период беременности, частые ОРВИ, анемия, рахит у детей.
Аллергия и судороги после вакцины АКДС
Большую работу по изучению последствий прививок провели также учёные из НИИ детских инфекций в Санкт-Петербурге. Результаты были опубликованы в 2010 году в журнале “Эпидемиология и вакцинопрофилактика”.
Всего были проанализированы истории болезни 1,6 тыс. детей, поступивших в НИИ с подозрением на поствакцинальные осложнения. Им делали прививку АКДС (от дифтерии, столбняка и коклюша), АДС-М (от столбняка и дифтерии), от паротита и другие.
Учёные поделили симптомы на поствакцинальные осложнения (19% случаев) и интеркуррентные инфекции (то есть присоединившиеся случайно к основному заболеванию или состоянию).
Поствакцинальные осложнения в свою очередь почти пополам поделились на аллергические (сыпь, отёк, гиперемия — переполнение кровью сосудов какого-либо органа или области тела) и на неврологические осложнения (судороги).
— Частота аллергических осложнений увеличивалась с кратностью вакцинации, что подтверждает этиологическую роль вакцины, — сказано в исследовании.
Что касается интеркуррентных болезней, 624 ребёнка из группы наблюдения были госпитализированы с острыми респираторными заболеваниями, 153 — с острыми кишечными заболеваниями, 153 — с нейроинфекциями. Среди нейроинфекций был гнойный менингит (31 случай), серозный менингит (36 случаев), энцефалит (13 случаев). Менингит — это воспаление мозговых оболочек, а энцефалит — воспаление мозга.
Учёные назвали факторы риска, при которых поствакцинальный период протекает сложно. Так, аллергия после прививки чаще появлялась у детей, у которых и раньше были приступы аллергии (вызванные чем-то другим). А у детей с неврологическими осложнениями “существенно чаще имела место предшествующая неврологическая патология”. Заболевали инфекцией после прививки чаще дети, которые на момент вакцинации плохо себя чувствовали или у них кто-то болел в семье.
Отменить нельзя, перенести на другой день можно
Педиатры сравнивают родителей, которые боятся делать детям прививки, с теми, кто боится летать. Да, в авиакатастрофах гибнут люди, но это не повод запрещать самолёты. От прививок тоже бывают осложнения, но в целом пользы от них гораздо больше. По данным Роспотребнадзора, благодаря вакцинации россияне стали менее подвержены таким заболеваниям.
Педиатр Туяра Захарова рассказала о мерах предосторожности, которые должны соблюдаться, чтобы снизить риск осложнений.
— Вакцинирование — это всегда плановое мероприятие. Если у ребёнка температура или аллергия, то дату процедуры нужно перенести, — сказала она. — Перед вакцинацией педиатр должен осмотреть ребёнка, его состояние, кожные покровы. Если всё в порядке, врач показывает родителям флакон с вакциной, срок её годности, говорит, какая вакцина будет вводиться.
По словам Туяры Захаровой, после прививки родителям с ребёнком нужно полчаса побыть в поликлинике. Эта мера предосторожности объясняется тем, что, если у ребёнка возникнет какая-то аллергическая реакция на укол, ему быстро окажут медицинскую помощь.
Педиатр Кирилл Калистратов говорит, что “главное — отложить процедуру на 2 недели с момента, когда ребёнок переболел инфекционным заболеванием”. И, конечно, в период эпидемий и тем более после прививки не стоит посещать людные места, где много вирусов. Ведь иммунная система ребёнка после прививки очень занята: она борется с возбудителями болезни (от которой сделана прививка) и вырабатывает к ним антитела. Не стоит нагружать её ещё и борьбой с инфекциями, которые встречаются в торговых центрах и метро.
Источник
Можно ли заболеть от прививки: надежды и риски вакцины от COVID-19
Компетентные специалисты отвечают на волнующие россиян вопросы по ожидаемому массовому вакцинированию от коронавируса.
В России зарегистрирована первая в мире вакцина от коронавирусной инфекции — “Спутник V”. Доклинические исследования вакцины проводили в Центре им. Гамалеи и в 48-м НИИ Министерства обороны, а клинические — в Сеченовском университете и филиале Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко.
Специалисты неоднократно подчеркивали, что во время тестов у всех добровольцев выработались высокие титры антител к инфекции и серьезных осложнений не наблюдалось. Массовый выпуск вакцины должен начаться в ближайшее время, и казалось бы, этому нужно радоваться, однако у некоторых представителей медицинского сообщества качество “Спутника V” вызывает большие сомнения.
О том, насколько “свежеиспеченная” вакцина безопасна, можно ли от прививки заболеть коронавирусом и стать заразным для других, кто будет вакцинироваться в первую очередь и будет ли вакцина бесплатной — мы поговорили с заместителем председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике, кандидатом медицинских наук, заслуженным врачом России Татьяной Кусайко, президентом межрегиональной общественной организации “Лига защиты врачей” Семёном Гальпериным и исполнительным директором Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светланой Завидовой.
— Самый волнующий вопрос — насколько созданная вакцина безопасна для человека?
Светлана Завидова: Опасения состоят в том, что вакцина не прошла необходимого порядка, который должен предварять ее регистрацию. Дело в том, что тех исследований, которые были проведены, недостаточно для того, чтобы назвать вакцину безопасной. Прошли две фазы исследований, вот-вот начнется третья фаза, но на сегодняшний день нет никаких публикаций на этот счет. Понятно, что вакцинировать людей препаратом, который не получил подтверждения эффективности, достаточно небезопасно.
— Сколько времени еще должно пройти, чтобы вакцину можно было считать прошедшей все испытания?
Светлана Завидова: Если брать мирное время, то речь может идти и о трех годах, и о пяти. Понятно, что сейчас, в период пандемии, пытаются сократить “дорожку” и прийти к финишу быстрее. Но здесь нельзя просто взять и обойти какие-то этапы. Государство имеет право зарегистрировать вакцину, вообще ничего не проверяя. Но ведь есть понятие доказательной медицины! Если брать классическую схему подготовки препарата до регистрации, то она выглядит следующим образом: сначала идет первая фаза, когда вакцину дают ограниченному количеству здоровых добровольцев. Ее цель — посмотреть, как препарат переносится организмом. Во второй фазе идет подбор дозировок, проверяется более масштабно ее безопасность, и смотрятся только первые подтверждения эффективности. И только в третьей фазе, когда тестирование проходят тысячи человек, масштабно проверяется эффективность вакцины. У нас же в исследовании первой и второй фазы одной инъекционной формы, которая была зарегистрирована, приняли участие 38 человек, и 38 человек — в исследовании другой формы, которая еще не зарегистрирована. А третья фаза только предстоит. Поэтому, со скидкой на пандемию, резонно говорить о полугоде, но никак не о месяце.
— Чем опасна не до конца исследованная вакцина?
Светлана Завидова: Если говорить о факторе безопасности вакцины, то появляется риск отложенных негативных эффектов. К сожалению, история разработки вакцин знает громкие случаи, когда применялась недообследованная вакцина, которая вызывала серьезные иммунобиологические реакции, провоцирующие заболевание в еще большей степени. Надеюсь, что с вакциной от коронавируса этого не произойдет. Но есть еще фактор эффективности. И тут вакцина вообще не исследовалась, потому что подтвердить эффективность на 38 добровольцах невозможно в принципе. Сейчас, в третей фазе, хотят прививать врачей и учителей. То есть получат нечто, что, возможно, и не принесет вреда, но сам факт вакцинации может побудить к тому, что снизят меры необходимой защиты. И это подвергнет еще большему риску.
— Вакцинация учителей и врачей будет добровольной?
Татьяна Кусайко: Вакцинация — дело абсолютно добровольное, и проводиться она будет только после информированного согласия пациента, а также при отсутствии противопоказаний.
— Почему же тогда медики отнеслись к этой новости крайне настороженно?
Семён Гальперин: Дело в том, что большинство врачей знают правила клинических исследований лекарственных препаратов. Они понимают, что в данном случае достаточно сложно говорить о том, насколько вакцина против нового коронавируса исследована, эффективна и безопасна. Прежде всего врачи беспокоятся по той простой причине, что не было никаких публикаций на эту тему. Мы не можем найти материалов — какие были произведены исследования хотя бы по первой и второй фазе, которые объявлены завершенными. А я напомню, что по всем правилам клиническое исследование считается завершенным только после того, как опубликованы результаты данного исследования. То есть с формальной точки зрения на сегодняшний день даже первая фаза не завершена. Поэтому пока все — на уровне догадок.
Я допускаю, что вакцина может быть вполне качественной, эффективной и безопасной, но в той же степени вероятности она может совершенно иной — просто потому, что на сегодняшний день об этом никто ничего не знает. И когда появилось предложение продолжить исследования, а прививание врачей и учителей — это и есть третья фаза, мы отнеслись к этому достаточно негативно и решили, что нельзя выделять группу населения, на которой будет проводиться испытание. С другой стороны, надо понимать, что испытания все равно необходимо каким-то образом завершить, и если не будет контингента, на котором будут проведены эти испытания, вакцина в клиническую практику никогда не поступит.
Поэтому со стороны нашей организации поступило предложение, чтобы вакцинация проводилась на добровольцах. Мы предложили вакцинироваться врачам, которые считают возможным для себя войти в дальнейшее исследование. Я и сам хочу стать добровольцем. И еще я бы хотел добавить про обязательность прививок. С точки зрения закона у нас все лечебные мероприятия, в том числе и вакцинация, являются добровольными. Но давайте вспомним, что медработники, чтобы приступить к работе, обязаны иметь медкнижку. И там, в этой книжке, есть прививки, которые врачи должны сделать: от кори, гепатита и так далее… Если прививок нет, могут не допустить к работе.
И я боюсь, что это может коснуться и вакцины от коронавируса. Медработникам могут сказать: или вы добровольно вакцинируетесь — или не приступаете к работе. Хотелось бы получить более подробные разъяснения на этот счет.
Светлана Завидова: У нас есть закон об обращении лекарственных средств. В соответствии с ним для того, чтобы начать любое клиническое исследование, нужно пройти некий бюрократический этап. Он состоит в том, что разработчик любого лекарства — неважно, какого — должен написать протокол клинического исследования, сопроводить этот протокол теми данными, которые уже имеются — то есть отчетами о предыдущих исследованиях, после чего эти документы подаются в Минздрав, который, в свою очередь, выдает разрешение на дальнейшее проведение клинических исследований. И только после этого незарегистрированный препарат можно давать человеку. У нас же получилось так, что вакцина была зарегистрирована, но разрешение на проведение третьей фазы исследования вакцины отсутствует.
И я бы предостерегла докторов от вакцинации, поскольку один из основных принципов клинического исследования — получение информированного согласия. А согласие будет информированным только после того, как на руки будет выдан достаточно объемный материал — от 20 до 50 страниц текста, где будет информация о том, что же представляет собой эта вакцина. И пока этот документ не получен и не прочтен очень внимательно, подписываться не стоит.
Татьяна Кусайко: Лично у меня нет оснований не доверять нашим ученым. Вакцина зарегистрирована, и третий этап даст возможность привлечь большое число добровольцев.
— Можно ли заболеть от вакцины? Вакцинированный человек опасен для окружающих?
Семён Гальперин: Так как в этой вакцине нет живого носителя, заразиться невозможно. Однако есть некоторые опасения по поводу того, что вакцина может вызвать ухудшение течения заболевания уже инфицированных людей.
— Каков ваш прогноз по поводу вакцины от коронавируса? Будем ли прививаться ею каждый год, как прививкой от гриппа?
Татьяна Кусайко: Предполагаемый срок наличия иммунитета — два года, так что вполне возможно.
Светлана Завидова: К сожалению, это заболевание еще не изучено до конца. Ученые говорят о том, что, хотя мутация вируса и происходит, но не настолько быстро. И возможно, что такой необходимости нет. Другое дело — есть свидетельства из разных стран, что этот вирус не дает стойкий иммунитет и люди заболевают повторно. Именно поэтому и проводятся дополнительные клинические исследования, которые на большом количестве людей позволяют посмотреть, насколько вакцинация населения может сыграть в плюс. Пока это похоже на гадание на кофейной гуще.
— Нужно ли вакцинироваться тем, кто уже переболел коронавирусом?
Семён Гальперин: Это достаточно сложный вопрос, потому что на сегодняшний день никто не знает, что означают антитела в крови. Мы не знаем, насколько они сохраняются и насколько предупреждают заболевание. Также есть некоторые сомнения в качестве тестов, которыми мы проверяем наличие антител в крови.
— Вакцина будет платной или бесплатной?
Татьяна Кусайко: На этот вопрос в самом скором времени должно ответить государство. Но то, что данная вакцина будет внесена в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов, говорит о том, что, скорее всего, это будет бесплатная вакцинация. Однако возможность проведения платной вакцинации тоже будет определена государством.
— Уже есть информация о том, когда вакцина поступит в регионы? Кто первым ее получит?
Татьяна Кусайко: Это зависит от эпидемиологической обстановки в том или ином регионе. Опираясь на эти данные, государство и будет распределять вакцину.
— Можно ли уже сейчас сказать, что у вакцины есть будущее?
Семён Гальперин: Вопрос разработки вакцин очень рисковый. Мы знаем много заболеваний, от которых до сих пор нет панацеи. В ситуации с вакциной от COVID-19 не хочется быть ни скептиком, ни оптимистом. Самое лучшее — смотреть на вещи реально…
источник https://ndn-info.turbopages.org/ndn.info/s/publikatsii/38854-mozhno-li-zabolet-ot-privivki-nadezhdy-i-riski-vaktsiny-ot-covid-19
Источник