Показания для прививки бцж
Содержание статьи
- Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится
- Вакцинация от туберкулеза: за и против
- Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально
- Особенности вакцинации
- Противопоказания к проведению
- Осложнения после прививки
Прививка БЦЖ ставится в роддоме сразу после рождения малыша. Очень часто у родителей возникает закономерный вопрос – что такое БЦЖ-прививка, когда ее делают и сколько раз, стоит ли вводить ее малышу так рано и не будет ли осложнений.
Туберкулез – серьезная проблема для всех стран мира, хотя заболеваемость этой инфекцией различается в зависимости от уровня медицины и экономического развития государства. До введения вакцинации туберкулез встречался гораздо чаще, и у детей могли возникать серьезные поражения не только легких, но и внутренних органов, костей и головного мозга, нервной системы. Многие годы ученые разрабатывали эффективную вакцину, которая появилась в 1921 году. Но ее активное применение в нашей стране началось только с 1950 года. Рассмотрим, от чего новорожденным ставится прививка БЦЖ, какова расшифровка этого названия и что стоит знать о вакцинации.
Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится
Свое название вакцина получила от английской аббревиатуры – BCG (Бацилла Кальмета-Герена). В нее входит живой ослабленный штамм туберкулезной палочки крупного рогатого скота. Эта бактерия не опасна для людей, но формирует иммунную защиту от тяжелых форм туберкулёза (поражения костей позвоночника, менингита, тяжелых поражений внутренних органов) и перехода скрытого носительства бацилл в активную форму инфекции (легочный туберкулез). Источник:
Д.Т. Леви, Н.В. Александрова
Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8
Сегодня эту прививку ставят в родильном доме, на 4 сутки жизни доношенного ребенка, если нет противопоказаний. Ставится прививка БЦЖ и недоношенным детям, но они должны весить более 2500 г и не иметь проблем со здоровьем. В последующем ревакцинация БЦЖ проводится в возрасте 7 и 14 лет по результатам туберкулиновых проб (Манту).
В нашей стране вакцинация БЦЖ внесена в график обязательных прививок национального календаря – ее рекомендовано делать всем детям. Но не все страны поддерживают идею о всеобщей вакцинации от туберкулеза в раннем возрасте. Часть стран Европы и США отказались от массовой вакцинации, они применяют прививку только детям из группы риска. Это объясняют низкой заболеваемостью туберкулезом в этих странах.
Вакцинация от туберкулеза: за и против
Споры относительно вакцинации БЦЖ ведутся не один год. Сомнения вызывают несколько вопросов:
- От чего защищает прививка. Даже полноценная вакцинация БЦЖ не спасает от инфицирования туберкулезными бактериями. Ребенок рано или поздно заражается патогенными микобактериями, но они будут бессимптомно присутствовать в легких, не давая о себе знать и сдерживаясь иммунитетом. Напряженность иммунитета и реакцию тела на эти микробы проверяют пробами Манту.
- Сколько действует прививка. Детям рекомендовано усилить иммунитет в возрасте 7 и 14 лет, если к этому моменту тело не познакомилось с микобактерими (проба Манту – отрицательная). В этом случае проводится ревакцинация БЦЖ, и иммунная система получает дополнительный стимул, обновляя иммунные реакции.
- Когда делается первый укол. Многие родители считают, что вакцинация в роддоме – это слишком рано. Малыш в первые месяцы жизни мало контактирует с чужими людьми и заболеть не может. Но специалисты по туберкулезу приводят данные статистики – многие взрослые люди, считающие себя здоровыми, в действительности болеют этой инфекцией, не лечатся, выделяют микобактерии и могут заразить малыша. Среди них могут быть бабушки, дедушки, близкие знакомые семьи. Источник:
Н.М. Корецкая
Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010
Известно, что чем раньше произойдет контакт с туберкулезными палочками, тем выше риск осложнений инфекции. Поэтому вакцинация показана так рано, чтобы иммунная система уже успела выработать антитела к опасным бациллам.
Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально
Прививка ставится на 3-4 сутки после рождения, только с письменного согласия родителей. Если у ребенка имеются противопоказания (временные или постоянные), ему дается медотвод с отметкой в обменной карте. В дальнейшем, если противопоказаний уже нет, ребенка иммунизируют по индивидуальному графику. Прививка делается отдельно от всех других вакцин, в отдельный день. Важно провести ее как можно раньше на первом году, чтобы начала формироваться иммунная система.
Есть два варианта вакцины – БЦЖ и БЦЖ-М (в ней доза вдвое уменьшена). БЦЖ-М рекомендуют для ослабленного или ребенка с низким весом, прививают по индивидуальному календарю, спустя некоторое время.
Особенности вакцинации
Родителям нужно знать, куда делают укол, и как затем изменяется место прививки по мере формирования иммунных реакций. Вакцина ставится в плечо, в верхней его трети, тонкой иглой, препарат вводится внутрикожно. Иммунитет формируется постепенно, по мере того, как в месте прививки возникает иммунная реакция на введенных ослабленных возбудителей. Через 6-8 недель в месте укола возникает реакция: сначала – узелок, который приподнимается над поверхностью кожи, становясь похожим на укус комара; затем по центру возникает пузырек, который заполнен желтой жидкостью. Родители думают, что прививка БЦЖ гноится, но это вполне закономерная реакция. Образуется корочка, которая потом отлетает, в итоге остается рубчик.
Но почему остается шрам и можно ли избежать подобной реакции? Врачи говорят, что это нормальный иммунный процесс, и область прививки со временем остается практически незаметной. Чтобы рубчик был небольшим, не нужно трогать болячку, сдирать корку или мазать ее зеленкой или йодом.
Родителей волнует, можно ли купать ребенка при появлении пузырька и корки? Все гигиенические процедуры проводятся в обычном режиме, но место прививки не нужно усиленно тереть, просто аккуратно промыть мылом и водой.
Противопоказания к проведению
Как и для любой прививки, для БЦЖ существуют противопоказания. К ним относят массу тела менее 2500 г, тяжелые травмы в родах, гемолитическую болезнь новорожденных и общие инфекционные патологии. Для ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет противопоказания следующие:
- перенесенный туберкулез или инфицирование бактериями;
- положительная проба Манту;
- высокая температура, ОРВИ и любые острые заболевания;
- онкологические заболевания;
- предыдущие осложнения от прививки. Источник:
Н.В. Кривохиж
Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602
Осложнения после прививки
Переносится БЦЖ хорошо, осложнения после прививки возникают редко. Если введение вакцины было не внутрикожным, а подкожным, возможно развитие гнойничка в тканях. Наблюдается синюшность кожи, образование размером с горошину и реакции лимфоузлов. Важно обращать внимание на динамику процесса и сообщать об этом педиатру.
Источники:
- Д.Т. Леви, Н.В. Александрова. Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8.
- Н.М. Корецкая. Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010.
- Н.В. Кривохиж Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602.
Вакцина БЦЖ ставится только в роддомах.
Детский медицинский центр “СМ-Клиника” не проводит вакцинацию БЦЖ.
Источник
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000574
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 16.06.2020
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления суспензии для внутрикожного введения.
Состав
После
восстановления одна доза (0,1 мл) содержит:
Действующее
вещество:
Микробные клетки
Mycobacteriumbovis BCG‑I — 0,05 мг*.
Вспомогательные
вещества:
Натрия глутамата
моногидрат — не более 0,3 мг;
Натрия хлорид**
(PN002009/01) —
0,9 мг;
Вода для
инъекций** (PN002009/01) — до
0,1 мл.
* – содержание
расчетное;
** – входят в
состав растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных
форм для инъекций 0,9%, PN002009/01).
Препарат не
содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Пористая масса,
порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого
цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Показания
Активная
специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями
заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а
также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.
Противопоказания
Вакцинация:
1. Недоношенность,
масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная
гипотрофия III–IV степени.
3. Острые
заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до
окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний
(внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая
болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной
системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения
и т. п.).
4. Детям, рожденным
матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям,
рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную
химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до
установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.
5. Иммунодефицитное
состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и
лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после
окончания лечения.
6. Генерализованная
инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
Вакцинация
против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших
трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время
беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме
вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).
Дети, имеющие
противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной
БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация:
1. Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний,
в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после
выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные
состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении
иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через
6 мес после окончания лечения.
3. Больные
туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и
сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД‑Л.
5. Осложненные
реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция,
обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с
инфекционными больными в семье, детском учреждении и т. д. прививки
проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного
периода для данного заболевания.
Лица, временно
освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты
после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости
проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Вакцину
БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя
(натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
0,9%).
Первичную
вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3–7 день жизни (как
правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не
привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после
выздоровления вакцину БЦЖ‑М. Детям в возрасте 2 месяца и старше
предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного
туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только
туберкулинотрицательных.
Ревакцинации
подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу
Манту с 2 ТЕ ППД‑Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном
отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции
(1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие
отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между
постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более
2 недель.
Прививки должен
проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов
(отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или
фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние
часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В
поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер)
с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских
противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с
врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в
школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание
контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки
против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения
вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с
указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера
серии и срока годности препарата.
Вакцину
растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем,
приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не
иметь посторонних включений.
Шейку и головку
ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала
надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем
надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную
марлевую салфетку.
Для получения
дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую
10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида
растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина
должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые
должны разбиваться при 3–4‑кратном аккуратном взбалтывании и
перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина
имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком
цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных
хлопьев, которые не разбиваются при 4‑кратном перемешивании шприцем, или
осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную
вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света
(например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения.
Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при
хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C. Обязательно
ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной
прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной
вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около
0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца
под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует
аккуратно перемешать 2–3 раза с помощью шприца. Прививку
проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина
может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ
вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной
поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым
спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.
Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла
вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При
правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета
диаметром 7–9 мм, исчезающая
обычно через 15–20 мин.
Побочные действия
На месте
внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная
специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. У
первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4–6 недель. Реакция
подвергается обратному развитию в течение 2–3 месяцев, иногда
и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается
через 1–2 недели. Место
реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время
водных процедур. У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется
поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после
вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер
(лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или
подключичные, реже — язвы, келоидный рубец, «холодные»
абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и
диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы,
остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который
возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема,
сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях — генерализованная
БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные
сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Взаимодействие
Другие
профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и
после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики
вирусного гепатита B в случае первичной иммунизации.
Меры предосторожности
Введение
препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный»
абсцесс.
Для вакцинации
(ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью
1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной
растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с
длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и
инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается
проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой
и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б
или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают.
Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для
проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под
замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в
прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с
вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не
подлежит применению при:
–
отсутствии
этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
–
истекшем
сроке годности;
–
наличии
трещин и насечек на ампуле;
–
изменении
физических свойств препарата (изменение цвета и т. д.).
Запрещается
наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места
введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы,
пустулы, язвы.
Вакцинопрофилактика
туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О
совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от
21 марта 2003 г.
Особые указания
Неиспользованную
вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин,
автоклавированием при температуре 126 ºC в течение 30 мин или
погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б
или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза — по 10 доз в ампуле.
Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для
приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Растворитель — по 1 мл
в ампуле.
Комплект состоит
из 1 ампулы вакцины и
1 ампулы
растворителя.
По 5 комплектов в
пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный
или скарификатор ампульный.
Условия хранения
В
соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном
для детей месте.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
2
года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник