Поставка вакцин для национального календаря прививок

Национальный календарь прививок – это документ, утверждаемый Минздравом, согласно которому, определяются сроки и типы вакцинации. Календарь позволяет наиболее рационально применять вакцины специалистам, а производителям – прогнозировать потребности в вакцинах, определять сроки и объемы выпуска. Что же означает включение прививки в Национальный календарь – значит, ею привьют всех и прививаться придется в обязательном порядке?

???? Виды вакцинации

Национальный календарь прививок предусматривает два вида вакцинации:

Профилактические прививки.
Вакцинация по эпидемическим показаниям.

Профилактические прививки направлены на вакцинацию населения от наиболее распространенных и опасных инфекций:

туберкулеза;
кори;
краснухи;
паротита;
ветрянки;
коклюша;
гепатита В;
дифтерии;
гриппа и пр.

Иммунизация по эпидемическим показаниям проводится только в неблагополучных по инфекциям регионам или для групп риска – например, это сезонная вакцинация от клещевого энцефалита. Также ее проводят при эпидемиях или угрозе их возникновения. Превышением эпидемиологического порога заболеваемости обычно считается показатель в 5% населения.

Делаете ли вы прививки из Национального календаря?

Всегда делаю – это удобно, бесплатно и безопасноКогда как – могу привиться вакциной из Национального календаря, могу решиться на импортнуюПрививаюсь только импортными препаратамиЯ не делаю прививки

В какую категорию входят вакцина от коронавируса и прививка от гриппа для беременных

Вакцина от коронавируса вошла в календарь по эпидемическим показаниям. Минздрав не только включил вакцинацию в Национальный календарь, но и разработал уровни приоритета при иммунизации населения:

В первоочередном порядке вакцину должны получить медработники, социальные работники, педагоги, сотрудники МФЦ и лица с хроническими заболеваниями.
На втором уровне – работники транспортных организаций, энергетической сферы, сотрудники правоохранительных структур, волонтеры, военнослужащие, работники сферы услуг и вахтовики.
Третий уровень – государственные служащие, студенты старше 18 лет, призывники.

Определение приоритета нужно, в частности, для более четкого планирования загрузки прививочных кабинетов. Так, вакцину «Спутник V» перед иммунизацией необходимо разморозить, что требует предварительной записи на вакцинацию.

Местные органы власти вправе изменить уровни приоритета при проведении вакцинации с учетом эпидемиологической обстановки.

Прививки от гриппа подлежит делать беременным, как группе риска. Они вошли в состав профилактических прививок по Национальному календарю. Кроме беременных, в группу риска входят дети, лица старше 60 лет, госслужащие и пр.

???? Преимущества и особенности вакцин, внесенных в Национальный календарь

Главным преимуществом внесения вакцины в Национальный календарь является то, что она бесплатна. Расходы на все прививки из календаря берет на себя государство в лице системы обязательного медицинского страхования.

Также в Национальный календарь прививок входят только те вакцины, которые прошли официальную регистрацию по законам РФ, что служит дополнительной гарантией их безопасности.

Присутствие прививки в календаре гарантирует, что вакцин для иммунизации будет достаточно, чтобы привить всех, кому они положены. При этом в Приказе Минздрава нет указания на конкретные препараты, которые будут использованы при вакцинации. Но предположительно использоваться будут только российские вакцины, производство которых контролируется государством.

Включение в календарь иностранных вакцин – это всегда фактор риска, что контракт на поставку не будет исполнен, или что другая страна откажется от своих обязательств.

Прививка от коронавируса. Нужно ли вакцинироваться переболевшим и тем, кто еще не болел

Читать

Компенсация за осложнения после прививки. Кому положена и в каком размере

Подробнее

Паспорт Covid-19. Зачем нужен прививочный сертификат и как его получить через Госуслуги

Смотреть

????‍⚕️ Насколько обязательна процедура. Привьют всех?

Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» гарантирует россиянам:

проведение медосмотра перед прививкой, информирование о ее последствиях;
получение медицинской помощи и социальные гарантии при осложнениях;
право отказаться от прививок.

Таким образом, по закону россияне имеют право написать добровольный отказ от вакцинации, в том числе от коронавируса или от гриппа. В конце концов у гражданина могут быть прямые противопоказания.

Также гражданин вправе отказаться от части прививок из календаря и сделать только те, которые считает нужным. Либо он вправе отказаться от прививок, которыми обеспечивают за государственный счет, и сделать себе аналогичную платную прививку другого производителя.

Но отсутствие прививок может создать для определенных категорий работников сложности. Например, при ухудшении эпидемиологической обстановки сотрудника могут перевести на удаленную работу.

Лицу, у которого нет прививок, могут отказать в приеме в образовательное и медицинское учреждение, а также в трудоустройстве на работу, выполнение которой связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (пункт 2 статьи 5 вышеуказанного закона). Также ему грозит запрет на выезд в страны, где требуются определенные прививки.

Так, например, сегодня в ряд африканских стран въезд разрешен только после прохождения вакцинации от желтой лихорадки. Пока нет ясности, будет ли требоваться путешественникам справка о наличии прививки от коронавируса.

Но есть группы работников, которые подлежат обязательной вакцинации – они перечислены в Постановлении Правительства №825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» от 1999 года. В этом перечне представлены медицинские работники, сотрудники образовательной сферы, лаборанты и пр. Конечно, они так же могут отказаться от прививок, но с определенными последствиями для дальнейшей трудовой деятельности. При отказе вакцинироваться их могут перевести на другую работу или вовсе отстранить от работы без сохранения заработка до момента устранения несоответствия (фактически – до момента, когда они сделают прививку или не будет соответствующего предписания санитарного врача).

???? Куда обращаться тем, кто хочет привиться по календарю

Для получения вакцины необходимо предъявить паспорт и страховой полис в ближайшем прививочном пункте. Перечни прививочных пунктов можно узнать через большинство сайтов местных органов власти, в Роспотребнадзоре или уточнить в поликлинике по месту прикрепления.

До вакцинации обязательными будут осмотр и беседа с врачом, который выдаст допуск к прививке. Обязательным этапом осмотра будет измерение температуры: если она выше 37 градусов, то прививку делать не будут. После прививки пациент должен остаться на 20-30 минут в медицинском учреждении для получения помощи на случай аллергической реакции.

Скорее всего, при вакцинации от коронавируса будет использован схожий механизм с вакцинацией от гриппа. Если человек хотел бы привиться отечественным препаратом по календарю, то он может сделать это бесплатно в поликлинике (прививочном пункте); если предпочитает западную вакцину, то ее можно будет сделать за свой счет в частной клинике. Но нет гарантий, что западные вакцины от коронавируса вообще допустят на российский рынок.

Направление на вакцинацию от гриппа беременным женщинам выдают в женской консультации по месту прикрепления. Прививку могут делать в самой консультации или могут направлять женщину в прививочный кабинет в поликлинику. При желании беременная может сделать импортную вакцину на платной основе в частной клинике.

Проведение медосмотров работников с 1 апреля 2021. Что изменилось по новым правилам

Читать

Программа доступности медпомощи. Как изменится российская медицина в 2021 году

Подробнее

Медицинская книжка. Как и в каких клиниках оформить документ

Смотреть

✨ Итоги

Включение прививки от коронавируса и от гриппа для беременных в Национальный календарь прививок не означает, что граждан будут вакцинировать в принудительном порядке. Это лишь свидетельствует о том, что данные вакцины гарантированы государством и должны быть предоставлены группам, входящим в календарь, на бесплатной основе. То же самое касается всех остальных прививок, включенных в Национальный календарь.

Правила о добровольной вакцинации никто не отменял – и перед прививкой гражданину должны разъяснить перечень возможных последствий, после чего он подписывает добровольное информированное согласие. При этом для определенных категорий граждан вакцинация является обязательной, и при отказе от прививки им грозит отстранение от работы.

❓ Часто задаваемые вопросы

Можно нарушать график прививок?

Да, по медицинским показаниям прививки можно переносить или не делать вовсе, но рекомендовано придерживаться определенного графика.

Обязательная прививка – это значит принудительная?

В России нет принудительных прививок – все прививки исключительно добровольные. Но отсутствие некоторых прививок может создать сложности при трудоустройстве или при выезде за пределы РФ.

Национальные календари прививок есть в других странах? Чем они отличаются от российского календаря?

Национальные календари есть во многих странах. Они отличаются перечнем прививок, которые положены гражданам, с учетом актуальных для страны антигенов. Например, в США по календарю дополнительно делают прививки от гепатита А и ветрянки, но БЦЖ в нем отсутствует.

Когда появился Национальный календарь прививок?

Национальный календарь появился в 2014 году. Иногда он пересматривается.

Надо ли соблюдать самоизоляцию после прививки от коронавируса?

В инструкциях к зарегистрированным российским вакцинам нет указания на необходимость соблюдать самоизоляцию.

Моей бабушке 91 год. Внезапно озаботилась вопросами вакцинации. Есть ли прививки, которые можно ставить в таком возрасте?

У каждой прививки есть перечень противопоказаний, среди которых может значиться возраст или определенные хронические заболевания. Обсуждать возможность и целесообразность вакцинации бабушке необходимо с врачом.

Эксперт в сфере права и финансов

Источник

Как государство планирует расширить календарь профилактических прививок и вывести российские вакцины на зарубежные рынки

Максим Стулов / Ведомости

Россия теряет от инфекционных заболеваний миллиарды рублей. При этом мировой опыт показывает: инвестиции в вакцинопрофилактику могут окупиться в 18-кратном размере.

Рынок вакцин в России практически полностью государственный: 72% приходится на федеральные закупки для национального календаря профилактических прививок. Национальный календарь определяет сроки и объемы бесплатной всеобщей иммунизации.

За последние годы финансирование централизованных закупок для национального календаря профилактических прививок выросло, по данным Минпромторга, почти втрое: с 5,6 млрд руб. в 2012 г. до 15,8 млрд в 2018 г. Рост связан с включением в календарь вакцин для профилактики гемофильной и пневмококковой инфекций, увеличением охвата иммунизацией против гриппа и закупкой новых многокомпонентных вакцин. Модернизация календаря дает эффект: по данным Росстата, младенческая смертность от пневмоний в 2016 г. по сравнению с довакцинальным периодом снизилась на 41%.

В российском национальном календаре сейчас есть прививки от 12 заболеваний – это меньше, чем в большинстве развитых стран. В нем нет, например, вакцин против гепатита А, менингококковой инфекции, вируса папилломы человека, ветряной оспы, ротавирусной инфекции, прививки от которых включены в календари во многих странах.

72% рынка вакцин

– это федеральные закупки для национального календаря профилактических прививок, 26% – региональные (регионы могут расширять календарь за счет дополнительных вакцин, которые делаются по эпидемиологическим показаниям), 2% – коммерческие закупки.

Источник: Минпромторг России, проект «Фарма 2030»

Вакцины от ветряной оспы и ротавирусной инфекции войдут в национальный календарь профилактических прививок с 2020 г., обещала министр здравоохранения Вероника Скворцова (ее цитировало «РИА Новости»). Возможно, к ним добавится еще одна – от менингококковой инфекции, которая сейчас делается по эпидемиологическим показаниям.

Инфекционные болезни приносят экономике заметный ущерб – не только через расходы на лечение, но и через пропуск рабочих дней и другие косвенные издержки. Так, по ориентировочным расчетам, в 2017 г. ущерб только от 35 инфекционных заболеваний превысил 627 млрд руб., говорится в государственном докладе «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия в РФ в 2017 г.» (есть на сайте Роспотребнадзора). Из них ущерб от гриппа – 1,4 млрд руб. (осенью 2017 г. было привито, по данным Росздравнадзора, 67,3 млн человек), от ветряной оспы, отечественной вакцины от которой пока нет, – 12,7 млрд руб., сказано в докладе.

Новые вакцины

Многокомпонентные вакцины содержат в своем составе более одного типа антигена для защиты от нескольких инфекций. Поливалентные вакцины защищают от разных штаммов одной инфекции. Для производства рекомбинантных вакцин применяют методы генной инженерии.

Ежегодный экономический ущерб из-за ротавирусной инфекции составляет более 6,8 млрд руб., а из-за вируса папилломы человека (возможность включить ее в календарь Минздрав также обдумывает. – «Ведомости&») – больше 20 млрд руб., говорится в проекте «Фарма 2030». Ущерб оценивается как по прямым, так и по косвенным расходам.

Возврат инвестиций на каждый вложенный в вакцинопрофилактику доллар – $18, ссылался президент производителя вакцин «Нанолек» Владимир Христенко в колонке Forbes на данные Глобального альянса по вакцинам и иммунизации.

Основной поставщик вакцин для календаря – входящая в «Ростех» компания «Нацимбио». С 2015 г. она по распоряжению правительства поставляет 18 из 22 международных непатентованных наименований вакцин от 12 включенных в календарь прививок заболеваний. Все вакцины от «Нацимбио» произведены в России. А производственная «дочка» «Нацимбио» – НПО «Микроген» – стала в 2017 г. лидером по производству вакцин в натуральном выражении с долей в 31,6%.

Самые дешевые

Большинство иностранных производителей потеряли интерес к работе с российскими ведомствами из-за резко снизившейся маржинальности своих продуктов, рассказывает Кордубан из ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов. Иностранные производители зарегистрировали в Минздраве цены на многие вакцины в 2010-2011 гг. – с введением регулирования цен на жизненно важные лекарства. До 1 октября 2015 г. у них не было возможности их пересмотреть, а евро с тех пор подорожал, соответственно, снизилась цена на вакцины в валюте страны производства, говорит Ошальтер. Так, по его словам, зарегистрированная цена на пятикомпонентную вакцину в России оказалась на 40% ниже самой низкой цены в референтных странах.

Рынок вакцин исторически локальный, НПО «Микроген» создавалось в Советском Союзе именно для массового производства вакцин, напоминает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Но новые вакцины в стране долгое время не разрабатывались, продолжает он, поэтому календарь расширялся за счет продукции иностранного производства. А затем часть из них вытеснили российские вакцины.

Некоторые иностранные производители вакцин, которые не попали в госзакупки, предпочли увести свои продукты с российского рынка или вовсе не выводить их на него. Так, в сентябре этого года компания Abbott объявила о прекращении поставок в Россию противогриппозной вакцины «Инфлювак», объяснив это недостатком мощностей для ее производства. В России для всех граждан доступна бесплатная вакцинация, которая обеспечивается российскими вакцинами, для импортных вакцин открыт только относительно небольшой коммерческий сегмент рынка, говорится в ответе Abbott на вопросы «Ведомости&». Производственные мощности ограничены, поэтому «Инфлювак» поставляется прежде всего в страны, где в нем существует наибольшая потребность, сказано в ответе Abbott.

Для зарубежных компаний путь к государственному сегменту рынка вакцин – локализация. Так, «Нанолек» производит в партнерстве с Bilthoven Biologicals инактивированную вакцину от полиомиелита «Полимилекс» (ее государство закупает для календаря) и по контракту с Sanofi Pasteur (подразделение по производству вакцин Sanofi) «Пентаксим» для профилактики пяти заболеваний. «Пентаксим» есть в национальном календаре для защиты детей из группы риска, например для вакцинации недоношенных или маловесных детей. Если государство решит расширить применение многокомпонентных вакцин на всю когорту вакцинируемых, партнеры будут готовы увеличить производство вакцины, говорит Гийом Ошальтер, генеральный менеджер Sanofi Pasteur в России и Беларуси.

Уход с рынка некоторых иностранных вакцин даст толчок к развитию производства и созданию новых продуктов, ждут российские производители. Так, «Нанолек» планирует наращивать свой портфель, в том числе разрабатывать по полному циклу вакцины против ветряной оспы, вируса папилломы человека, ротавирусной инфекции, отмечает Христенко из «Нанолека». Также, продолжает он, на стадии регистрации находится рекомбинантная вакцина против вируса гриппа собственной разработки.

Мировая промышленность движется в сторону разработки и выпуска вакцин нового поколения – поливалентных, рекомбинантных и проч., пишет Минпромторг в проекте «Фарма 2030». Использование пяти- и шестикомпонентных вакцин – мировой тренд, это приводит к снижению инъекционной нагрузки, позволяет снизить нагрузку на медицинских работников и повышает эффективность здравоохранения, говорил ранее «Ведомостям» представитель GSK Камиль Сайткулов.

«Петровакс фарм» с 2018 г. перешел от трехвалентной вакцины от гриппа к производству четырехвалентной. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2017 г. рекомендовала четырехвалентные вакцины от гриппа к применению во всем мире – такие вакцины, по ее оценке, эффективнее и безопаснее. По данным петербургского Детского научно-клинического центра инфекционных болезней, в России при замене трехвалентной вакцины четырехвалентной за сезон может быть предотвращено на 265 800 больше случаев гриппа, а объем предотвращенных затрат может составить 2,5 млрд руб. Четырехвалентные вакцины уже включены в национальные программы иммунизации в 10 странах и выпускаются помимо России в шести странах мира.

До сих пор Россия в основном поставляла свои вакцины на рынки развивающихся стран. Так, Федеральный научный центр (ФНЦ) исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН поставил за рубеж в 2017 г. более 14 млн доз вакцины от желтой лихорадки. Сейчас центр проводит клинические испытания инактивированной вакцины от полиомиелита, интерес к которой уже проявила ВОЗ, говорит его коммерческий директор Екатерина Кордубан. В мире спрос на инактивированную вакцину от полиомиелита растет: с 2019 г. ВОЗ планирует поэтапный полный переход на нее. &

вице-президент по исследованиям и регистрации лекарственных препаратов в РФ и за рубежом НПО «Петровакс фарм»:

«Петровакс фарм» уже работает на международных рынках. Около 80% производимой вакцины от гриппа мы поставляем в Иран, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и другие страны, в том числе в рамках государственных программ иммунизации населения, – всего в 2017 г. 7 млн доз. Вывод четырехвалентной вакцины на рынок открывает новые возможности в профилактике гриппа как для российского здравоохранения, так и для развития экспорта российских продуктов. На всех зарубежных рынках, где мы присутствуем, трехвалентная вакцина постепенно будет замещаться на более современную четырехвалентную. Мы намерены расширить свое присутствие в Иране. Нас также интересует Египет – подписан договор о намерениях с крупной египетской компанией. Сейчас «Петровакс» готовится к подаче заявки в ВОЗ для получения преквалификации, которая должна расширить экспортный потенциал компании. В рамках проекта по прохождению преквалификации ВОЗ мы получили положительную оценку независимой экспертной европейской компании FluConsult об эффективности и безопасности гриппозных вакцин, содержащих сниженную дозу антигенов и адъювант «Полиоксидоний».

Источник