Правила проведения профилактических прививок календарь прививок
МУ 3.3.1889-04
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
3.3. ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
Порядок проведения профилактических прививок
Дата введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова); Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев, А.А.Ясинский, В.Н.Садовникова, Л.Н.Костина. Е.А.Котова).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации – Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 04.03.04.
1. Область применения
1.1. Настоящие методические указания содержат требования к проведению профилактических прививок против инфекционных болезней.
1.2. Требования, изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также обеспечение достоверности учета профилактических прививок.
1.3. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы и организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющих деятельность в области иммунопрофилактики в установленном порядке.
2. Основные положения
Федеральный Закон N 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” предусматривает проведение профилактических прививок, против туберкулеза, полиомиелита, кори, эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи, дифтерии, коклюша, столбняка, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Иммунизацию в рамках национального календаря профилактических прививок проводят вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке в соответствии с инструкциями по их применению.
При осуществлении плановой вакцинации населения необходимо соблюдать порядок введения вакцин в определенной последовательности в установленные сроки. Совокупность указанных факторов составляет национальный календарь профилактических прививок.
Национальный календарь строится с учетом социально-экономической значимости инфекций, управляемых средствами вакцинопрофилактики, отечественного и международного опыта профилактики инфекционных болезней, а также наличия в стране эффективных, безопасных, экономически доступных вакцин.
Очередной пересмотр национального календаря может быть вызван появлением препаратов нового поколения, применение которых сокращает количество введений препарата, изменяет способ введения вакцины, а также отменой очередной или введением дополнительной вакцинации для оптимизации управления эпидемическим процессом инфекции.
3. Общие требования к организации и проведению профилактических прививок
3.1. Профилактические прививки гражданам проводят в организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензии на данный вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.2. Работа по проведению профилактических прививок финансируется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, фондов обязательного медицинского страхования и других источников финансирования в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.3. Финансирование поставок медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для проведения профилактических прививок в рамках национального календаря осуществляется за счет средств федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом “О поставках продукции для федеральных государственных нужд” и законодательством Российской Федерации, а поставок МИБП для проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям – за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников финансирования в соответствии с Федеральным законом “О поставках продукции для федеральных государственных нужд” и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.4. Организацию и проведение профилактических прививок обеспечивает руководитель лечебно-профилактической организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.5. Профилактические прививки проводят гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3.6. Профилактические прививки проводят в строгом соответствии с инструкциями по применению препаратов.
3.7. К проведению профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. К проведению иммунизации против туберкулеза допускают медицинский персонал, прошедший соответствующую подготовку и имеющий специальную справку-допуск, ежегодно обновляемую.
3.8. Медицинские работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам организации и проведения профилактических прививок.
4. Порядок проведения профилактических прививок
4.1. Профилактические прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических организаций, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и методическими документами.
4.2. При необходимости территориальные органы исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о проведении профилактических прививок на дому или по месту работы силами прививочных бригад.
4.3. Профилактические прививки проводят по назначению врача (фельдшера).
4.4. Перед прививкой проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации, и/или его родителей, или опекунов.
4.5. Лиц, которым должны проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и др.).
4.6. При необходимости перед прививкой проводят медицинское обследование.
4.7. Непосредственно перед прививкой проводят термометрию.
4.8. Все профилактические прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.
4.9. Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.
4.10. Помещения, где проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по их применению.
4.11. Хранение и использование вакцин и других иммунобиологических препаратов осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и методических документов.
4.12. Проведение профилактических прививок осуществляют в соответствии с утвержденным планом профилактических прививок.
4.13. Кабинет для проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым оборудованием и оснащением.
4.14. В кабинете, где проводят профилактические прививки, должны быть необходимые документы.
4.15. Прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных помещениях, а при их отсутствии – на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или часы.
4.16. Не допускается проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных кабинетах.
4.17. Уборку прививочного кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного кабинета.
5. Методика проведения профилактических прививок
5.1. Перед проведением профилактических прививок медицинский работник, ответственный за ее проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона, качество вводимого препарата и его маркировку.
5.2. Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой цепи.
5.3. Парентеральное введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ) каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой иглой в разные участки тела.
5.4. Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в инструкции по ее применению (эфиром – при постановке р. Манту или введении БЦЖ) и другими разрешенными к применению в установленном порядке для этих целей средствами.
5.5. Вакцину вводят в дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в положении пациента лежа или сидя во избежание падения при обморочном состоянии.
5.6. За пациентом, получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению препарата (не менее 30 мин).
6. Утилизация остатков вакцин, использованных шприцев, игл и скарификаторов
6.1. Остатки вакцин в ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы, скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным в соответствии с инструкцией по его применению.
6.2. После дезинфицирующей обработки медицинские отходы утилизируют в соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 3.1.7.728-99* “Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений”.
_______________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать СанПиН 2.1.7.728-99. – Примечание “КОДЕКС”.
7. Хранение и использование вакцин
7.1. Хранение и использование вакцин в организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, где проводят профилактические прививки, осуществляют в соответствии с установленными требованиями СП 3.3.2.1120-02 “Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения”.
7.2. Максимальный срок хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц. Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.
7.3. При использовании вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше, должны быть использованы в первую очередь. В практике следует использовать основные запасы вакцин до наступления максимально допустимого срока хранения.
7.4. В лечебно-профилактических организациях, где проводят профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад, а также чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного оборудования или нарушений энергоснабжения.
8. Порядок проведения профилактических прививок согласно
национальному календарю профилактических прививок
8.1. Национальный календарь профилактических прививок
Возраст | Наименование прививки |
Новорожденные (в первые 12 ч жизни) | Первая вакцинация против вирусного гепатита В |
Новорожденные (3-7 дней) | Вакцинация против туберкулеза |
1 месяц | Вторая вакцинация против вирусного гепатита В |
3 месяца | Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита |
4,5 месяца | Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита |
6 месяцев | Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита. |
Третья вакцинация против вирусного гепатита В | |
12 месяцев | Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита |
18 месяцев | Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита |
20 месяцев | Вторая ревакцинация против полиомиелита |
6 лет | Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита |
7 лет | Ревакцинация против туберкулеза. |
Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка | |
13 лет | Вакцинация против краснухи (девочки). |
Вакцинация против вирусного гепатита В (ранее непривитые) | |
14 лет | Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка. |
Ревакцинация против туберкулеза. | |
Третья ревакцинация против полиомиелита | |
Взрослые | Ревакцинация против дифтерии, столбняка – каждые 10 лет от момента последней ревакцинации |
При нарушениях сроков начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.
8.2. Иммунизация против коклюша
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 21 марта 2014 года N 125н
Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям
(с изменениями на 3 февраля 2021 года)
Информация об изменяющих документах
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 16 июня 2016 года N 370н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 05.07.2016, N 0001201607050039);
приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 17.05.2017, N 0001201705170020);
приказом Минздрава России от 19 февраля 2019 года N 69н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 20.03.2019, N 0001201903200026);
приказом Минздрава России от 24 апреля 2019 года N 243н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 15.07.2019, N 0001201907150028);
приказом Минздрава России от 14 сентября 2020 года N 967н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 12.10.2020, N 0001202010120048);
приказом Минздрава России от 9 декабря 2020 года N 1307н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 16.12.2020, N 0001202012160048);
приказом Минздрава России от 3 февраля 2021 года N 47н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 09.02.2021, N 0001202102090032).
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Настоящий документ включен в Перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона “Об обязательных требованиях в Российской Федерации”, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года N 2467.
– Примечание изготовителя базы данных.
____________________________________________________________________
В соответствии со статьями 9 и 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2003, N 2, ст.167; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 1, ст.25; 2006, N 27, ст.2879; 2007, N 43, ст.5084; N 49, ст.6070; 2008, N 30, ст.3616; N 52, ст.6236; 2009, N 1, ст.21; N 30, ст.3739; 2010, N 50, ст.6599; 2011, N 30, ст.4590; 2012, N 53, ст.7589; 2013, N 19, ст.2331; N 27, ст.3477; N 48 ст.6165; N 51, ст.6688)
национальный календарь профилактических прививок согласно приложению N 1;
календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно приложению N 2.
Министр
В.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
25 апреля 2014 года,
регистрационный N 32115
Приложение N 1
Национальный календарь профилактических прививок
(с изменениями на 14 сентября 2020 года)
Категории и возраст граждан, подлежащих обязательной вакцинации | Наименование профилактической прививки |
Новорожденные в первые 24 часа жизни | Первая вакцинация против вирусного гепатита В |
Новорожденные на 3-7 день жизни | Вакцинация против туберкулеза |
Дети 1 месяц | Вторая вакцинация против вирусного гепатита В |
Дети 2 месяца | Третья вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска) |
Первая вакцинация против пневмококковой инфекции | |
Дети 3 месяца | Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка |
Первая вакцинация против полиомиелита | |
Первая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска) | |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н. – См. предыдущую редакцию) | |
Дети 4,5 месяца | Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка |
Вторая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска) | |
Вторая вакцинация против полиомиелита | |
Вторая вакцинация против пневмококковой инфекции | |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н. – См. предыдущую редакцию) | |
Дети 6 месяцев | Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка |
Третья вакцинация против вирусного гепатита В | |
Третья вакцинация против полиомиелита | |
Третья вакцинация против гемофильной инфекции (группа риска) | |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н. – См. предыдущую редакцию) | |
Дети 12 месяцев | Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита |
Четвертая вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска) | |
Дети 15 месяцев | Ревакцинация против пневмококковой инфекции |
Дети 18 месяцев | Первая ревакцинация против полиомиелита |
Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | |
Ревакцинация против гемофильной инфекции (группы риска) | |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н. – См. предыдущую редакцию) | |
Дети 20 месяцев | Вторая ревакцинация против полиомиелита |
Дети 6 лет | Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита |
Дети 6-7 лет | Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка |
Ревакцинация против туберкулеза | |
Дети 14 лет | Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка |
Третья ревакцинация против полиомиелита | |
Взрослые от 18 лет | Ревакцинация против дифтерии, столбняка – каждые 10 лет от момента последней ревакцинации |
Дети от 1 года до 18 лет, взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее | Вакцинация против вирусного гепатита В |
Дети от 1 года до 18 лет (включительно), женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи | Вакцинация против краснухи, ревакцинация против краснухи |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 16 июля 2016 года приказом Минздрава России от 16 июня 2016 года N 370н. – См. предыдущую редакцию) | |
Дети от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведения о прививках против кори; | Вакцинация против кори, ревакцинация против кори |
взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори | |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 16 июля 2016 года приказом Минздрава России от 16 июня 2016 года N 370н. – См. предыдущую редакцию) | |
Дети с 6 месяцев, учащиеся 1-11 классов; обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы и сферы предоставления услуг); лица, работающие вахтовым методом, сотрудники правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу; работники организаций социального обслуживания и многофункциональных центров; государственные гражданские и муниципальные служащие; беременные женщины; взрослые старше 60 лет; лица, подлежащие призыву на военную службу; лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением | Вакцинация против гриппа |
(Позиция в редакции, введенной в действие с 23 октября 2020 года приказом Минздрава России от 14 сентября 2020 года N 967н. – См. предыдущую редакцию) | |
________________
Первая, вторая и третья вакцинации проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита В которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 2 доза – через 2 месяца от начала вакцинации, 3 доза – через 12 месяцев от начала вакцинации).
Вакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза для щадящей первичной вакцинации (БЦЖ-М); в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом – вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (родившихся от матерей носителей
HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результаты обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами).
Первая и вторая вакцинации проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка).
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой); детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка) – вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин, предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды.
(Сноска ддополнительно включена с 28 мая 2017 года приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 года N 175н)
Вторая ревакцинация проводится анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов.
Ревакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
Вакцинация проводится детям и взрослым,
ранее не привитым против вирусного гепатита В, по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала вакцинации).
Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.
Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок
(с изменениями на 13 апреля 2017 года)
1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.
В случаях, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, допускается проведение вакцинации и ревакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин.
4. Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”.
Источник