Превенар прививка состав вакцины
Активное вещество
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.
Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.
Показания
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Режим дозирования
Для в/м введения детям от 2 мес до 5 лет.
Побочное действие
Общие и местные реакции: очень часто – гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; частые – гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто – гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость; редко – случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); приливы крови к лицу.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – регионарная лимфоаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.
Со стороны нервной системы: редкие – судороги (в т.ч. фебрильные).
Соо стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита; нечасто – рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; очень редко – многоформная эритема.
Противопоказания
Повышенная чувствительность на предшествующее введение вакцины с данными комонентами (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции); острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация неприменима к целевой категории пациентов данной вакцины.
Особые указания
С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации данной вакциной следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).
Вакцинацию следует проводить с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.
Данная вакцина обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в ее состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), – а не только серотипы пневмококков, входящих в данную вакцину, ее предполагаемая профилактическая эффективность в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.
В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим данную вакцину одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.
Источник
Состав
В составе Превенара содержатся пневмококковые конъюгаты, то есть полисахариды серотипов: 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и белок-носитель CRM197.
В вакцину Превенар 13 входят общие с Превенаром семь серотипов, а также белок-носитель CRM197.
В общем, в данный препарат входят капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM₁₉₇ и адсорбированные на алюминии фосфате.
Вспомогательные компоненты: алюминия фосфат, янтарная кислота, натрия хлорид, полисорбат и вода для инъекций.
Форма выпуска
Выпускается вакцина в форме суспензии белого цвета, предназначенной для в/м введения, гомогенная. Возможно образование белого мутного осадка. Препарат помещён в одноразовые шприцы, по 1 или 5 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В вакцинах для профилактики пневмококковых инфекций содержатся активные вещества, являющиеся пневмококковыми полисахаридами, получаемые из грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, конъюгированных с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированных на алюминий фосфате.
При введении препарата начинается выработка антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae нескольких серотипов, что позволяет обеспечивать специфическую защиту человеческого организма от инфекций, которые они вызывают.
Иммунологическая эффективность
Применение вакцины для детей с 2х месяцев позволяет сформировать защитный иммунный ответ после проведения первичной вакцинации и ревакцинации. Введение 3 дозы первичной вакцинации, а затем последующая ревакцинация способствует значительному подъёму уровня антител. Препарат индуцирует выработку функциональных антител к составляющим вакцину серотипам.
У маленьких пациентов 2-5-летнего детей возраста антитела к серотипам вакцины образуются после однократного применения. При этом иммунный ответ почти соответствует результатам обследования детей, получивших серию первичной иммунизации.
Кроме этого, прививка Превенар 13 вводится для профилактики инфекционных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита.
Сравнительная идентичность данных вакцин по профилю безопасности и иммуногенности и позволяет с Превенара перейти на Превенар 13 практически на любом этапе вакцинации. При этом 6 дополнительных серотипов только усилят защиту от ИПИ.
Показания к применению
Данная вакцина предназначена для профилактики заболеваний, которые вызывают Streptococcus pneumoniae серотипы, входящие в состав препарата, а также:
- сепсиса;
- менингита;
- пневмонии;
- бактериемии и острого среднего отита.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется проводить вакцинацию при:
- повышенной чувствительности к компонентам вакцины и дифтерийному анатоксину;
- острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях;
- обострениях хронических заболеваний.
Побочные эффекты
Вакцинация Превенаром или Превенаром 13 может привести к развитию общих и местных реакций: покраснению, отёчности, болезненности или уплотнению в месте введения, гипертермии более 38°С, раздражительности, сонливости, проблем со сном.
Также возможны нарушения деятельности кроветворной, лимфатической, иммунной, нервной систем и ЖКТ: регионарная лимфоаденопатия, реакции гиперчувствительности, судороги, рвота, диарея, утрата аппетита и так далее.
Инструкция по применению Превенара (Способ и дозировка)
Вакцина предназначена строго для внутримышечного введения в переднебоковой области на поверхности бедра – малышам до 2-х лет, и в дельтовидную мышцу плеча, например, для детей от 2-х лет. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.
Перед введением шприц с вакциной тщательно встряхивают, до образования гомогенной суспензии. Запрещено применение препарата с инородными частицами или с изменившимся цветом.
Как сообщает инструкция на Превенар 13 и Превенар, эти вакцины не предназначены для внутривенного введения.
Для детей разного возраста от 2 месяцев до 5 лет установлены определённые схемы вакцинации Превенаром.
В возрасте 2-6 месяцев проводится серия 3-кратной первичной вакцинации, с интервалами не меньше месяца. Также можно проводить 2-кратную первичную вакцинацию с интервалом от 2 месяцев. Возможно введение первой дозы в 2 месяца жизни. Ревакцинацию выполняют однократно в возрасте 11-15 месяцев. Такая схема подходит для индивидуальной иммунизации детей от пневмококковой инфекции.
Если не была проведена вакцинация до 6 месяцев жизни, то допускается применение следующих схем:
- Возраст 7-11 месяцев – выполняют 2-кратную вакцинацию с интервалом от 1 месяца. Однократная ревакцинация на 2-м году жизни.
- 12-23 месяцев – 2-кратная вакцинация с интервалом от 2 месяцев.
- 2-5 лет – однократно.
Когда сначала вводится Превенар, то в дальнейшем допускается применение Превенара 13. Однако вакцинация Превенаром 13 может заканчиваться только этим препаратом. Если вынуждено был увеличен интервал между инъекциями любой вакцины, то введение дополнительных дозировок не требуется.
Передозировка
Случаи передозировки Превенаром маловероятны, так как вакцина выпускается в шприце, который содержит одну дозу.
Взаимодействие
Допускается введение Превенара одновременно с другими вакцинами, которые включены в Национальный календарь профилактических прививок, кроме БЦЖ. По согласованной схеме иммунизации возможно сочетание с гексавалентной вакциной Инфанрикс или прививкой против Хиб. При этом инъекции обязательно должны быть сделаны в различные участки тела.
Особые указания
Вакцина Превенар не используется для взрослых пациентов.
Рекомендуется отложить введение, если имеется острое заболевание, сопровождаемое как умеренной, так и выраженной гипертермией. Чтобы избежать развития любых реакций, после прививки в течение 30 минут малышу необходимо находиться под контролем специалиста. В остальное время, находясь в домашних условиях, наблюдать за общим состоянием ребёнка следует родителям.
Установлено, что польза от вакцинирования данной группы пациентов наиболее высока, поэтому не следует от неё отказываться или переносить сроки. Однако нужно помнить, что Превенар не защищает от серотипов Streptococcus pneumoniae, не имеющихся в его составе и от микроорганизмов, вызывающих другие инвазивные заболевания.
Вакцинация Превенаром не назначается детям, страдающим тромбоцитопенией и прочими нарушениями, связанными со свертываемостью крови. Таким пациентам не назначают внутримышечные инъекции. Исключением являются случаи, когда потенциальная польза от прививки значительно превосходит риск, который обуславливает введение вакцины.
Наличие нарушений иммунореактивности по причине иммунодепрессивного лечения ВИЧ-инфекции и так далее, может снизить образование антител как ответ на вакцинацию. Вообще решение о вакцинации детей, относящихся к различным группам высокого риска, рекомендуется принимать индивидуально.
Выпускают Превенар в готовом к применению шприце, поэтому его содержимое не рекомендуется помещать в другую ёмкость или смешивать с любыми лекарственными средствами.
Условия продажи
Препарат отпускают строго по рецепту.
Условия хранения
Превенар необходимо хранить при 2-8°С, не замораживая, в месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основными аналогами данного препарата являются: Вакцина для профилактики гепатита В и Пневмо 23.
Превенар 13 или Пневмо 23 — что лучше?
Многие родители изъявляют желание провакцинировать своего ребёнка от пневмококковых инфекций, но не знают какую вакцину выбрать: Превенар 13 или Пневмо 23? Специалисты рекомендуют сделать выбор в пользу Превенар 13, хотя в нём и меньшее количество серотипов, но так как этот препарат лучше формирует иммунитет, то и эффективность его выше.
Отзывы о Превенаре
Следует отметить, что прививка Превенар, отзывы о которой встречаются в большом количестве на всевозможных форумах, вызывает немало споров и сомнений. Конечно, для многих родителей подобная профилактика кажется весьма привлекательной, но некоторые их них совершенно не уверены в её эффективности. Более того, нередко пользователи считают такие прививки причиной развития побочных эффектов и даже смертности среди малышей.
Также в сети можно встретить отзывы врачей о Превенаре. Мнение специалистов об этой вакцине весьма разнохарактерно. Если одни описывают положительные результаты вакцинации, то другие указывают на определённые факты, например, то, что в состав препарата не входят серотипы 1 и 5, которые в основном и вызывают пневмококковые инфекции. Кроме того, сообщается, что эта вакцина временно запрещена в некоторых странах, например, в Нидерландах.
Нередко пользователи рассказывают, что на проведение вакцинации их уговаривают в частных клиниках. При этом иногда встречаются сообщения о развитии побочных эффектов в виде повышения температуры тела. В основном, отзывы о Превенар 13 содержат информацию, что вакцинация проходит успешно, без развития нежелательных проявлений. Родители рассказывают, что строго придерживались всех рекомендаций врачей и всегда выдерживали установленный интервал между прививками. После этого дети меньше болеют, и они спокойно посещают детский сад и другие общедоступные места.
Цена Превенара, где купить
Вакцину Превенар можно купить по стоимости от 2600 рублей.
Цена Превенар 13 составляет 2160-2500 рублей.
Источник
Пневмококки вызывают не только воспаление легких, но и другие инфекции, например, средний отит или менингит. Такие бактерии особенно опасны для детей первых лет жизни, поэтому с 2014 года в календарь прививок начали включать и вакцинацию от пневмококковой инфекции. Она может проводиться несколькими препаратами, одним из которых является Превенар. По какой схеме вводится этот препарат, как выглядит и какие возможные проблемы со здоровьем может вызвать у маленького ребенка?
Состав и форма выпуска
Превенар выпускается американской компанией «Пфайзер» и представляет собой полисахаридную адсорбированную пневмококковую вакцину, содержащую 7 полисахаридов. Это конъюгаты к семи серотипам пневмококков, которые провоцируют около 80% пневмококковых инфекций. Такие полисахариды связаны с белком-носителем CRM197 и дополнены хлоридом натрия, фосфатом алюминия и стерильной водой.
Препарат является суспензией белого цвета, помещенной в объеме 0,5 мл в одноразовый стеклянный шприц, к которому прилагается инъекционная игла (шприц запечатан в пластик).
Содержимое шприца обычно гомогенное, но появление осадка белого цвета тоже считается нормой. В одной коробке обычно продается 1 шприц, но также есть упаковки, включающие по 5 шприцов.
Когда применяют?
Введение Превенара стимулирует выработку иммунитета против Streptococcus pneumoniae – типов стрептококка, которые провоцируют пневмонию, острый отит, менингит и прочие заболевания. Особенно часто такие инфекции развиваются у детей младше 5 лет, поэтому начинать вакцинацию от пневмококка рекомендуют еще в грудном возрасте.
Хотя на стрептококки, в отличие от вирусов, воздействуют антибактериальные средства, многие из типов таких бактерий со временем становятся резистентными к противомикробным лекарствам, поэтому вакцинацию считают более действенной.
Прививка назначается младенцам в возрасте старше 2 месяца и особенно важна для:
- часто болеющих малышей;
- детей с хроническими патологиями;
- недоношенных младенцев.
В возрасте 5 лет и старше вакцинацию Превенаром не проводят, поскольку у таких детей, как и у взрослых, после введения препарата желаемая иммунная реакция не развивается.
Особенности вакцины
Плюсы Превенара:
- Вакцина защищает от наиболее распространенных штаммов пневмококков. Если у ребенка и возникнет отит, пневмония или другая инфекция, вызванная такими стрептококками, то она будет протекать легко.
- Препарат крайне редко провоцирует побочные реакции.
- К проведению вакцинации Превенаром мало противопоказаний. Медикамент безопасен для грудничков с 2-месячного возраста.
Однако у препарата есть и определенные минусы:
- Хоть и очень редко, но на компоненты Превенара может возникать аллергическая реакция.
- В составе суспензии присутствуют не все серотипы Streptococcus pneumoniae, которые провоцируют пневмококковую инфекцию в детском возрасте.
- Если у малыша ослаблен иммунитет, он переносит вакцинацию Превенаром плохо.
Противопоказания
Введение Превенара запрещено:
- при непереносимости его компонентов;
- при остром заболевании либо при обострении любой хронической болезни;
- при повышенной температуре тела.
Если у крохи непереносимость, прививку отменяют, а другие случаи являются поводом отложить вакцинацию до полного выздоровления карапуза.
Если крохе переливали кровь, укол делают спустя 3-4 месяца после такой процедуры.
Побочные эффекты и возможные осложнения
Превенар редко провоцирует побочную реакцию, но она может быть в виде:
- болезненности, уплотнения либо покраснения в месте, куда ввели суспензию;
- повышения температуры тела до субфебрильного показателя;
- плаксивости, сонливости, уменьшения аппетита, вялости, раздражительности.
В отдельных случаях введение Превенара может вызывать осложнения, например, немедленную аллергическую реакцию. Также изредка возможны такие отрицательные явления:
- подъем температуры тела выше +39;
- выраженное покраснение и значительный отек в месте инъекции;
- увеличение лимфатических узлов;
- приступ рвоты или диареи.
- появление абсцесса в месте укола;
- обострение хронической патологии.
Для предотвращения таких негативных реакций важно учесть противопоказания и убедиться, что ребенок в день вакцинации полностью здоров, его температура нормальная, насморк отсутствует, покраснения горла нет, а хронические заболевания в стадии ремиссии.
Если ребенок склонен к аллергии, врач назначит одно из антигистаминных лекарств. Такая подготовка в большинстве случаев помогает не допустить осложнений.
Кроме того, сделав укол, не стоит сразу же уходить домой. Желательно побыть в медицинском учреждении хотя бы полчаса, чтобы исключить возникновение аллергии немедленного типа. Также стоит на несколько дней после введения Превенара ограничить контакты ребенка с другими людьми.
Если побочные эффекты все же проявились, действия родителей должны зависеть от особенностей реакции. К примеру, если у ребенка поднялась температура, следует дать крохе жаропонижающее лекарство (например, Нурофен).
При небольшом покраснении или болезненности места введения вакцины никакие специальные действия не нужны. Ребенка можно купать, но обрабатывать место укола антисептиком не стоит (как и применять пластырь или компресс).
Если состояние ребенка ухудшается или реакция на прививку более выраженная (например, ребенок хромает после прививки, у него сильно болит нога, он плохо спит или заболел ОРЗ), малыша обязательно нужно показать педиатру.
Врач проведет осмотр и определит, действительно ли возникли осложнения, а также назначит нужное лечение для устранения последствий укола.
Инструкция по применению
Превенар вводят только внутримышечно – в мышцу бедра (если ребенку еще нет двух лет) либо в мышцу плеча (если ребенок старше 2 лет). Внутривенное введение строго запрещено.
Перед введением суспензию встряхивают, чтобы ее компоненты распределились в жидкости равномерно.
Схема вакцинации зависит от возраста малыша:
- Если прививку ставят грудничку 2-6 месяцев, то рекомендована трехкратная вакцинация с интервалом минимум 1 месяц, например, в 2, 3 и 4 месяца. В четвертый раз Превенар вводится в 12-15 месяцев (проводится ревакцинация).
- Если в первом полугодии прививка пропущена, то ребенку 7-11 месяцев вводят вакцину лишь дважды, например, в 7 и 8 месяцев. Ревакцинацию проводят в 12-15 месяцев.
- Если прививать Превенаром начали на втором году жизни (в возрасте 12-23 месяца), то ребенка вакцинируют дважды с интервалом минимум 2 месяца, например, в 12 и 14 месяцев. Ревакцинация таким детям не показана.
- Если ребенок не получил вакцину до 2-летнего возраста, его можно привить Превенаром в возрасте 2-5 лет, уколов препарат однократно. Ревакцинация в этом случае тоже не проводится.
Передозировка
Превышение дозы Превенара невозможно, так как 1 флакон (шприц с суспензией) содержит лишь одну дозу вакцины. Если ввести следующую вакцину раньше, чем это рекомендовано после предыдущей прививки, то у ребенка могут возникнуть те же побочные эффекты и осложнения, как и при использовании вакцины в правильных дозах.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинация Превенаром может совмещаться с введением других прививок с тем условием, что уколы будут выполняться в разные участки тела. Препарат не вводят лишь вместе с БЦЖ.
Условия хранения и продажи
Запечатанная вакцина имеет срок годности 3 года. Пока он не истек, держать препарат следует в холодильнике (при температуре +2+8 градусов). Покупка суспензии возможна по рецепту.
Прививка от пневмококка и включена в национальный календарь: детей до года прививают бесплатно во всех детских поликлиниках, а за вакцинацию Превенаром в коммерческих клиниках нужно заплатить от 1700 рублей.
Отзывы
Поскольку прививка против пневмококков была включена в календарь вакцинаций относительно недавно, отношение к Превенару бывает разным. Одни родители сомневаются в ее необходимости и акцентируют внимание на том, что в календаре прививок ребенка до 3 лет и так очень много инъекций.
Однако при частых заболеваниях и повышенном риске пневмококковой инфекции в большинстве случаев от вакцинации не отказываются. Кроме того, многие мамы хвалят Превенар и отмечают хорошую переносимость укола.
Врачи считают вакцинацию Превенаром оправданной, так как заболевания, от которых защищает деток эта прививка, довольно серьезные и представляют в раннем возрасте большую опасность.
Активность пневмококков может повыситься при любой болезни, даже при простой простуде. И лучшим вариантом профилактики медики называют именно пневмококковую вакцину. Такого мнения придерживается и популярный педиатр Комаровский.
Аналоги
Помимо Превенара, против пневмококка используют и другие вакцины:
- Превенар 13. Основным отличием такой суспензии является большее содержание пневмококковых конъюгатов. Препарат включает все присутствующие в Превенаре полисахариды и дополнительные конъюгаты к другим типам пневмококков – всего к 13 серотипам. Такую вакцину используют для иммунизации не только детей от 2 месяцев до 5 лет, но и пациентов старше 5 лет, в том числе и взрослых.
- Пневмо 23. В составе такой французской вакцины присутствует полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae. Препарат используют у детей старше 2 лет, которые входят в группы риска.
- Пневмовакс 23. Такой медикамент является аналогом Пневмо 23, поскольку тоже содержит полисахариды, полученные из 23 серотипов пневмококков, а также применяется с 2-летнего возраста.
- Синфлорикс. Эта бельгийская прививка не только защищает от 10 штаммов Streptococcus pneumoniae, но и формирует иммунитет к гемофильной палочке. Она, как и Превенар, может использоваться у детей до 2 лет.
О необходимости вакцинации от пневмококка раскажет доктор Комаровский в следующем видео.
Источник