Прием полиоксидония и прививка от гриппа
На Россию надвигается очередной «сезон простуды», а точнее — ОРВИ и гриппа. Такого понятия, как «простуда», не существует в официальной медицинской терминологии. А вот острые респираторные вирусные инфекции и вирус гриппа — существуют и характеризуются рядом симптомов: прежде всего это насморк, першение и боль в горле, кашель, повышение температуры. Следует заметить, что ОРВИ часто принимают за грипп из-за схожей клинической картины. И в том, и в другом случае самые неприятные симптомы вызывает вирусная интоксикация — это отравление организма токсинами, которые возникают при распаде вирусов, атакованных иммунной системой человека. Кроме повышения температуры, она сопровождается болями в суставах и мышцах, ломотой во всем теле, постоянной головной болью, отсутствием аппетита. В серьезных случаях могут появиться тошнота и даже рвота. Обычно ОРВИ лечат симптоматически: сбивают температуру, облегчают кашель, насморк, боль в горле. Но есть способы помочь организму комплексно: побороть вирус (устранить причину) и снизить симптомы.
Как решить все эти задачи?
Препарат Полиоксидоний (таблетки 12 мг) обладает комплексом свойств, необходимых в острую фазу ОРВИ: снимает интоксикацию, уменьшает проявления воспаления и активирует синтез интерферонов для борьбы с вирусом:
- Усиливает собственные защитные силы организма.
- Полиоксидоний стимулирует процессы фагоцитоза (уничтожение бактерий) и выработку интерферона, который помогает уничтожать вирусы.
- Борется с вирусной интоксикацией (температура, ломота в мышцах, общая слабость и разбитость). За счет уникальной молекулы Полиоксидоний выводит из организма токсины, которые и являются причиной интоксикации при ОРВИ. Таким образом, улучшение самочувствия отмечается уже с первых дней лечения1.
- Снижает воспаление. В очаге воспаления в большом количестве образуются свободные радикалы, которые повреждают клетки и ткани организма. Полиоксидоний увеличивает уровень антиоксидантов, нейтрализующих свободные радикалы. Таким образом, защищая организм от окислительного стресса, препарат облегчает симптомы воспаления и способствует выздоровлению.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли давать Полиоксидоний, если у человека аллергия?
Полиоксидоний — препарат с заданными свойствами и характеристиками. Он не несет на себе чужеродной антигенной нагрузки, не содержит растительных и животных компонентов, поэтому может применяться у людей, страдающими различными формами аллергопатологии.
Нужен ли рецепт, чтобы купить этот препарат?
Полиоксидоний обладает высоким профилем безопасности, хорошо переносится и, поэтому, его таблетированную форму и суппозитории можно купить без рецепта.
Как правильно принимать Полиоксидоний в таблетках при ОРВИ?
Схема приема этого препарата очень проста: по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней. Таблетку следует рассасывать под языком и запивания водой не требуется.
Надо ли сдавать какие-то анализы перед курсовым приемом Полиоксидония для профилактики ОРВИ?
Препарат рекомендован Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов к использованию без проведения иммунограммы и предварительных анализов2. Стоит напомнить, что профилактический прием препарата Полиоксидоний® в три раза снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ3, а также сокращает риск развития осложнений4. Сокращается продолжительность лихорадочного периода, а положительная динамика в лечении заболевания наступает в более сжатые сроки5. Через полгода после окончания лечения частота ОРИ снизилась в 2 раза (по сравнению с группой контроля)5. В сезон эпидемий можно начинать его прием заранее, не дожидаясь появления симптомов болезни. Для профилактики рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в день на протяжении 10 дней.
Полиэффект — комплексное действие препарата.
Источники
- Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. «Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей» Consilium Medicum. Педиатрия, 2015, №3
- Официальное письмо РААКИ
- Булгакова В.А. Иммуномодуляторы для профилактики и лечения острых респираторных инфекций: эффективность азоксимера бромида. Терапевтический архив 12, 2014
- Морозова С.В. «Применение иммунокорригирующего препарата Полиоксидоний® при острой инфекционно-воспалительной патологии ЛОР-органов» Российский Медицинский Журнал, том 18, № 24, 2010 5. Харит С.М., Галустян А.Н. «Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы». Consilium Medicum. Педиатрия 2017 №2
Источник
Противостояние человечества и вирусов длится веками. Без преувеличения переломным этапом в развитии цивилизации стали вакцины, которые позволили победить такие смертоносные инфекции, как оспа, полиомиелит, холера, столбняк, дифтерия. В прошлом веке продолжительность жизни человека увеличилась на 30 лет – и большую часть из них подарила именно вакцинация.
Николай Брико, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, главный внештатный специалист-эпидемиолог Минздрава России, академик РАН: «Вакцинопрофилактика помогла победить многие смертельные инфекции. Вирус гриппа, хоть и считается контролируемой инфекцией, но остается уникальным – способность постоянно меняться с появлением штаммов с принципиально новыми свойствами делает грипп непредсказуемым и опасным. Пандемии гриппа сопровождают человечество на протяжении многих столетий. И сегодня, несмотря на накопленные знания и современные достижения в вирусологии, генетике, молекулярной биологии, химии и наличие высокотехнологичных производств, противостояние с вирусом гриппа не ослабевает, переходя на новый этап».
По данным ВОЗ, ежегодные эпидемии сезонного гриппа приводят к 3-5 миллионам случаев тяжелой болезни и к 290-650 тысячам случаев смерти во всем мире. Особому риску подвергаются такие уязвимые категории граждан, как дети, беременные, пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями. Грипп бьет не только по иммунитету, но и грозит серьезными осложнениями: пневмонией, отитом, обострением хронических заболеваний.
Самый надежный способ защиты от гриппа – ежегодная вакцинация.
Сегодня мы стоим на пороге нового этапа в борьбе с гриппом: внедрение в практическое здравоохранение первой российской четырехвалентной вакцины, которая формирует иммунитет к двум штаммам вируса гриппа А (H1N1 и H3N2) и двумм штаммам гриппа В (Виктория и Ямагата).
Эволюция вакцин шла по пути повышения не только их эффективности (от моновалентных – к четырехвалентным), но и безопасности (от «живых» вакцин – к инактивированным субъединичным). Вакцины первого поколения содержали хоть и ослабленный, но «живой» вирус гриппа. Поэтому их использование грозило осложнениями и было противопоказано детям, людям с аллергическими реакциями, болезнями крови и нервной системы, со злокачественными новообразованиями, иммунодефицитами и т.д.
Следующим шагом было создание инактивированных («убитых») вакцин, содержащих частицы разрушенного вируса. Однако и они могли вызывать побочные эффекты (повышение температуры тела, местный отек и т.д.) примерно в 30% случаев.
Третий этап – разработка расщепленных инактивированных вакцин, содержащих фрагменты оболочки и внутренние белки. Четвертый этап – создание субъединичных вакцин, содержащих только высокоочищенные поверхностные антигены вируса. Они обладают высокой иммуногенностью и лучшей переносимостью.
Однако ВОЗ до сих пор ставит перед разработчиками вакцин задачу повышения эффективности препаратов и, главное, их безопасности для всех слоев населения.
Уникальный иммуноадъювант полиоксидоний – разработка компании Петровакс Фарм – позволил создать четвертое поколение вакцин (субъединичные адъювантные). Наличие полиоксидония в составе вакцины позволяет быстро получить стойкий иммунный ответ, в 3 раза снизить дозу вирусных антигенов и повысить безопасность прививки. Данная технология уникальна, не имеет аналогов в мире, и уже 20 лет используется в производстве вакцин Гриппол и Гриппол плюс. За годы применения успешно использовано для массовой иммунизации населения более 200 миллионов доз вакцины Гриппол и более 100 миллионов доз вакцины Гриппол плюс.
Источник
Врачи говорят, что сейчас самое время поставить прививку против гриппа.
Фото: Валерий ЗВОНАРЕВ
В офисе все чихают и кашляют, а у ребенка в детском саду болеет полгруппы? Это еще цветочки. Самые ягодки, по прогнозам пермских эпидемиологов, начнутся примерно в конце ноября – начале декабря. В это время ожидается сезонный подъем острых респираторных заболеваний.
Врачи говорят, что сейчас самое время поставить прививку против гриппа. Главное, не затягивать, прививочная компания в Пермском крае завершится приблизительно к 15 – 20 ноября. Детям прививки ставят прямо в детских садах и школах, а взрослые могут обратиться в поликлинику по месту жительства – по полису ее сделают бесплатно.
Грипп домой несут школьники
Есть ли смысл в прививках от гриппа, если каждый год циркулируют разные вирусы? Не опасны ли вакцины для маленьких детей? И какая вакцина лучше – наша или импортная? Об этом ведущий программы «Пилюля» на радио «КП-Пермь» доктор Валерий Агафонов поговорил с главным эпидемиологом краевого минздрава Владиславом Семериковым.
– Эпидемии никогда не заканчиваются, они приходят каждый год, – говорит Владислав Васильевич. – И по опыту мы уже знаем, что важную роль в профилактике играет иммунизация. Могу сказать, что сейчас гриппом и другими инфекционными заболеваниями в основном болеют люди трудоспособного возраста и дети. Мы, взрослые, заболеваем от детей. Первыми грипп домой несут именно школьники. Поэтому детей мы прививаем в первую очередь. Родители должны на это дать информационное согласие.
«Совигрипп» – эта вакцина широкого спектра действия
Какая прививка эффективнее – наша или импортная?
По словам Владислава Семерикова, уже третий год Пермский край закупает вакцину «Совигрипп». Это отечественный препарат широкого спектра действия.
– Мы иммунизируем этим препаратом и взрослое население, и детское, и даже беременных женщин, – говорит Владислав Семериков. – Трехкомпонентная вакцина защищает от двух типов вирусов. Тип А – это «Мичиган» и «Сингапур H3N2» – гости, которые будут циркулировать в предстоящий эпидсезон. Также в вакцину добавлен тип вируса B – «Колорадо», который ранее уже у нас были.
По словам эпидемиологов, вакцина против гриппа содержит такой специфический компонент как полиоксидоний, который повышает естественную защиту организма от гриппа и других респираторных заболеваний.
Медики советуют делать прививку особенно тем, кто поздней осенью или зимой собирается ехать на море.
– Когда вы возвращаетесь из теплой страны домой, где уже лежит снег, увеличивается угроза развития респираторных заболеваний, – говорит Владислав Васильевич. – Жестких противопоказаний для того, чтобы поставить прививку, нет. Может быть временный медотвод, если человек заболел или недавно перенес респираторное заболевание. Лучше подождать после выздоровления недели две – три.
А В ЭТО ВРЕМЯ
Пермяков до сих пор кусают клещи
Несмотря на середину октября, в лесах Пермского края до сих пор встречаются клещи.
– Этот эпидсезон характеризовался тем, что был достаточно продолжительным, – говорит Владислав Семериков. – Всего в лаборатории обратилось 17 123 человека, это на 25 процентов больше, чем в прошлом году.
Середина осени – самое время подготовить себя для следующего сезона и пройти плановую вакцинацию. Первую прививку нужно поставить сейчас, вторую – через шесть месяцев. Через год – ревакцинация.
– Риск заразиться клещевым энцефалитом небольшой, стоит ли шкурка выделки? – спрашивает доктор Агафонов.
– Безусловно, да. Кроме того, у нас существует тактика экстренного оказания помощи, когда мы вводим специфический иммуноглобулин. Если человек, которого укусил клеш, вовремя обратиться за специализированной помощью – это 3 – 5 дней – мы можем его вовремя спасти от болезни.
Источник
Что добавляют в вакцину от гриппа для снижения количества антигенов, какие награды получил препарат, как он влияет на клетки нашей иммунной системы, что о нем думают Всемирная организация здравоохранения и другие зарубежные специалисты, читайте в рубрике «Чем нас лечат» от Indicator.Ru.
Полиоксидоний – иммуномодулятор, который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его назначают при лечении и профилактике респираторных заболеваний, при аллергиях и иммунодефицитах, при инфекциях, вызванных вирусом герпеса. В инструкции к препарату на сайте Реестра лекарственных средств России значится несколько десятков показаний — от цистита до туберкулеза. Препарат применяется в основном в России. На сайте американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) нет сведений о каких-либо испытаниях этого препарата, то же самое с сайтом Всемирной организации здравоохранения. Это означает то, что обе организации как минимум не одобрили его применение. Он либо не прошел проверку, либо еще проверяется, либо вообще не проверялся. При этом Полиоксидоний попал в «Расстрельный список препаратов», составленный специалистами Общества доказательной медицины. Indicator.Ru разбирается, работает ли это лекарство.
Немного истории
Полиоксидоний создали в Государственном научном центре Института иммунологии Минздрава РФ и запатентовали в середине 90-х годов. Сегодня его производит российская компания ООО «НПО Петровакс Фарм». В 2016 году Полиоксидоний получил премию Russian Pharma Awards как лучший иммуномодулятор. За лекарства в разных номинациях голосовали врачи на портале «Доктор на работе».
Изобретателю препарата, доктору химических наук Аркадию Некрасову, также принадлежит патент на вакцину для профилактики гриппа Гриппол. В отличие от аналогичных вакцин (например, Инфлювакса) в Грипполе в три раза меньше антигенов вируса, которые должны «натренировать» иммунную систему перед встречей с инфекцией. Такое содержание производители объясняют тем, что в Гриппол добавляют Полиоксидоний. Поскольку Полиоксидоний относится к иммуномодуляторам, он, судя по всему, и должен быть причиной такого изменения.
В 2006 году «Коммерсант» сообщил о 68 случаях тяжелой аллергической реакции на Гриппол, из-за чего Роспотребнадзор отозвал с рынка миллион доз вакцины. Эта информация обеспокоила специалистов ВОЗ, хотя производители отрицали, что дело именно в их препарате.
Специальная экспертная комиссия Роспотребнадзора, расследовавшая этот случай, заключила, что частота аллергических реакций (в Пермском крае пострадало 34 человека, что составило 0,008% от общего числа получивших вакцину жителей региона) находилась в пределах нормы и даже «ниже теоретически возможных значений». Нарушений условий изготовления и хранения вакцины комиссия не выявила. Специалисты подтвердили, что пострадавших перед прививкой осмотрели надлежащим образом.
Как бы то ни было, Гриппол не соответствует рекомендациям ВОЗ по дозировке антигенов для инактивированных вакцин (с «незаразными» компонентами вируса или убитыми вирусами). Хотя из этих рекомендаций есть исключения, в том числе, пандемии, при которых нужно синтезировать огромное количество вакцины в краткие сроки. Однако сниженное содержание действующего вещества не вступает в противоречие с Национальной фармакопеей.
Из чего же, из чего
Действующее вещество Полиоксидония — азоксимера бромид. «Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата», гласит инструкция на сайте препарата. Тот же источник указывает на его противовоспалительное действие, утверждая, что азоксимера бромид нормализует действие воспалительных веществ — цитокинов.
Азоксимера бромид — большой полимер, состоящий из многих «звеньев». Так выглядит его структурная единица, которая повторяется в молекуле много раз
Aloneinthewild/Wikimedia Commons
По каким молекулярным механизмам это вещество воздействует на клетки, ученые пока не установили. Опыты на белых кровяных тельцах (подробнее о них можно прочитать в статье журнала International Immunopharmacology) человека, лейкоцитах, показывают, что молекулы этого вещества могут проникать внутрь клеток, менять в них количество кальция, пероксида водорода и разных типов самих лейкоцитов, влиять на фазы клеточного цикла.
Среди шести десятков исследований Полиоксидония, которые можно найти в базе научных статей Pubmed, большинство представляет собой подобные эксперименты на клетках и лабораторных животных. Однако, если вещество воздействует на отдельные клетки, это еще не означает, что на уровне целого организма оно будет работать абсолютно так же (на самом деле скорее не будет). А если вещество производит эффект на мышь, это не гарантирует того, что оно поможет и человеку. Давайте обратимся к клиническим испытаниям.
В списках (не) значился
В PubMed размещено 13 клинических испытаний Полиоксидония, все они на русском языке. На сайте препарата перечислены более 40 публикаций, однако подавляющее большинство из них не относится к рандомизированным двойным слепым контролируемым испытаниям.
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.
Самая свежая научная статья — это обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы, вышедший в 2017 году в приложении к русскоязычному научному журналу Consilium Medicum. Статья написана на основе данных о двух исследованиях на 228 детях возрастом от 3 до 14 лет, при этом в первом исследовании в оценку результатов вошло 98 человек, а во втором — 107 (из этой подгруппы по разным причинам исключили 23 человека).
Исследователи считали, как быстро у пациентов нормализуется температура тела, измеряли множество показателей с момента начала приема препарата. Сколько времени прошло с начала заболевания, в статье не указано. В случае ОРВИ, которая часто проходит самостоятельно всего за несколько дней, это упущение может быть критичным для результатов. Надо отметить, что прямо в тексте статьи красуется большая рекламная врезка, посвященная Полиоксидонию, что может поставить под сомнение объективность опубликованных данных.
Одно из немногих клинических испытаний, результаты которого опубликованы на английском языке в журнале Future Medicine, было проведено в Словакии. Его целью было подтвердить безопасность, но не эффективность препарата. В экспериментах поучаствовало 502 пациента. Это исследование проводилось без «ослепления», поэтому сохранился риск неверной или предвзятой интерпретации результатов.
Indicator.Ru не рекомендует: препарат не доказал своей эффективности
Список двойных слепых плацебо-контролируемых исследований препарата слишком мал. Его действие проверено на клетках и лабораторных животных, однако клинические испытания на людях проводились по схеме, которая оставляет возможность для субъективных трактовок и ошибочных результатов. Пока производители не провели клинических испытаний с безукоризненным дизайном, мы не можем посоветовать использовать этот препарат.
Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.Ru Екатерины Мищенко: https://clck.ru/Pnmtk
Как это часто случается в нашей стране, лекарство прошло на рынок, не остановленное низкими законодательными барьерами, и даже получило ряд наград. Оно же попало в состав вакцины от гриппа, которая набирает популярность на волне поддержки отечественных фармкомпаний. Молекулярные механизмы действия Полиоксидония достоверно неизвестны, и пока он остается лишь очередным иммуномодулятором, который назначается в комплексной терапии по таким туманным причинам, как «на всякий случай» или «для укрепления ослабленного иммунитета». В других случаях он противостоит болезням в одиночку, однако это те недуги, которые за довольно короткий срок пройдут и сами, поэтому увидеть роль Полиоксидония на фоне самостоятельного выздоровления организма без грамотно поставленного эксперимента не представляется возможным.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.
Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.
Источник