Приказ о введении прививок против гепатита в
- Приложение. Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В
Приказ Минздравмедпрома РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ
от 3 июня 1996 г. N 226/79
“О введении профилактических прививок против гепатита В”
В целях предупреждения распространения гепатита В среди населения Российской Федерации и обеспечения вакцинопрофилактики против этой инфекции приказываем:
1. Ввести в календарь профилактических прививок вакцинацию против гепатита В.
2. Утвердить “Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В” (Приложение).
3. Руководителям органов здравоохранения и главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
3.1. Принять к исполнению “Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В” и организовать проведение вакцинации против гепатита В среди населения.
3.2. Представить в месячный срок в Управление медицинской промышленности Минздравмедпрома России расчет потребности в вакцине по отдельным группам населения, поименованным в “Методических указаниях”.
3.3. Для проведения вакцинации предусмотреть в необходимом количестве разовые шприцы.
3.4. Организовать подготовку персонала лечебно-профилактических учреждений всех уровней по иммунопрофилактике гепатита В.
3.5. Главным врачам центров госсанэпиднадзора обеспечить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за доставкой, хранением и применением вакцины против гепатита В.
4. Управлению профилактической медицины и статистики Минздравмедпрома России (Иванов С.И.) и Управлению организации госсанэпидслужбы Госкомсанэпиднадзора России (Шестопалов Н.В.) ввести в Федеральное государственное статистическое наблюдение сведения о профилактических прививках против гепатита В детям и взрослым.
5. Научно-практическому объединению “Фтизиопульмонология” (Приймак А.А.) совместно с заинтересованными учреждениями провести оценку эффективности сочетанной иммунизации новорожденных против гепатита В и туберкулеза на фоне массовой иммунизации.
6. Контроль за выполнением приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Москвичева А.М. и заместителя председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации Монисова А.А.
Министр здравоохранения и | А.Д.Царегородцев |
Председатель Государственного Российской Федерации | Е.Н.Беляев |
Начальник Управления профилактической | Иванов С.И. |
Начальник Управления охраны здоровья | Зелинская Д.И. |
Начальник Управления госсанэпиднадзора | Чибураев |
Таблица 1.
Характеристика рекомбинантных дрожжевых вакцин против гепатита В, зарегистрированных в Российской Федерации
/———————————————————————-
| Вакцины | Кол-во | Возрастные дозировки |Формы выпуска |
| | антигена|———————-| |
| | в 1 мл | 0-10 | 11-19| 20 | |
| | | лет | лет | лет | |
|———————+———+——+—————+—————|
|Вакцина фирмы Комбио-| 20.0 мкг|0.5 мл| 1.0 мл |Ампулы по 1.0 |
|тех ЛТД | |(10.0 | (20.0 мкг) |мл |
| | |мкг) | | |
|———————+———+——+—————+—————|
|Вакцина “Н-В-Vax II” | 10.0 мкг|0.25 |0.5 мл|1.0 мл |Флаконы: |
|фирмы Мерк Шарп и | |мл* |(5.0 |(10.0 |- по 1.0 мл с |
|Доум | |(2.5 |мкг) |мкг) |10.0 мкг и |
| | |мкг) | | |40.0 мкг ** |
| | | | | |- по 0.5 мл с |
| | | | | |5.0 мкг и |
| | | | | |2.5 мкг*** |
|———————+———+——+—————+—————|
|Вакцина “Энджерикс В”| 20.0 мкг|0.5 мл| 1.0 мл |Флаконы по 1.0 |
|фирмы Смит-Кляйн | |(10.0 | (20.0 мкг) |и 0.5 мл |
| | |мкг) | | |
|———————+———+——+—————+—————|
|Вакцина “Rec-Hbs Ag” | 20.0 мкг|0.5 мл| 1.0 мл |Флаконы по 1.0 |
|производства Респуб- | |(10.0 | (20.0 мкг) |мл |
|лики Куба | |мкг) | | |
———————————————————————-/
Примечание:
* Дети, родившиеся у матерей – носителей HbsAg, получают дозу 0.5 мл
** Форма выпуска для использования у больных, находящихся на гемодиализе
*** Форма выпуска для использования у детей возраста до 10 лет
Таблица 2
Схема вакцинации против гепатита В детей раннего возраста в рамках календаря профилактических прививок.
/———————————————————————
| Сроки вакцинации |
| —————————————————|
| 1-ая схема | 2-ая схема |
|——————————————–+————————|
|1-ая вакцинация |Новорожденные перед при- |4-й – 5-й месяц жизни |
|против гепатита В |вивкой БЦЖ в первые 24 |ребенка со 2-й АКДС и |
| |часа жизни ребенка |полиомиелитной вакциной |
|——————+————————-+————————|
|2-ая вакцинация |1-й месяц жизни реберка |5-й – 6-й месяц жизни |
|против гепатита В | |ребенка с 3-й АКДС и |
| | |полиомиелитной вакциной |
|——————+————————-+————————|
|3-я вакцинация |5-й – 6-й месяц жизни |12-й – 13-й месяц жизни |
|против гепатита В |ребенка с 3-й АКДС и |ребенка с вакцинацией |
| |полиомиелитной вакцины |против кори |
|——————+————————————————–|
|Ревакцинация | 6 – 7 лет |
|против гепатита В | |
———————————————————————/
Источник
О введении профилактических прививок против гепатита В
____________________________________________________________________
Утратил силу с 1 января 2002 года на основании
приказа Минздрава России от 27 июня 2001 года N 229
____________________________________________________________________
В целях предупреждения распространения гепатита В среди населения Российской Федерации и обеспечения вакцинопрофилактики против этой инфекции
приказываем:
1. Ввести в календарь профилактических прививок вакцинацию против гепатита В.
2. Утвердить “Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В” (Приложение).
3. Руководителям органов здравоохранения и главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
3.1. Принять к исполнению “Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В” и организовать проведение вакцинации против гепатита В среди населения.
3.2. Представить в месячный срок в Управление медицинской промышленности Минздравмедпрома России расчет потребности в вакцине по отдельным группам населения, поименованным в “Методических указаниях”.
3.3. Для проведения вакцинации предусмотреть в необходимом количестве разовые шприцы.
3.4. Организовать подготовку персонала лечебно-профилактических учреждений всех уровней по иммунопрофилактике гепатита В.
3.5. Главным врачам центров госсанэпиднадзора обеспечить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за доставкой, хранением и применением вакцины против гепатита В.
4. Управлению профилактической медицины и статистики Минздравмедпрома России (Иванов С.И.) и Управлению организации госсанэпидслужбы Госкомсанэпиднадзора России (Шестопалов Н.В.) ввести в Федеральное государственное статистическое наблюдение сведения о профилактических прививках против гепатита В детям и взрослым.
5. Научно-практическому объединению “Фтизиопульмонология” (Приймак А.А.) совместно с заинтересованными учреждениями провести оценку эффективности сочетанной иммунизации новорожденных против гепатита В и туберкулеза на фоне массовой иммунизации.
6. Контроль за выполнением приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Москвичева А.М. и заместителя председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации Монисова А.А.
Министр
здравоохранения и медицинской
промышленности
Российской Федерации
А.Д.Царегородцев
Председатель
Государственного Комитета
санитарно-эпидемиологического надзора
Российской Федерации
Е.Н.Беляев
Приложение. Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В
Приложение
к приказу Минздравмедпрома России и
Госкомсанэпиднадзора России
от 03.06.96 N 226/79
Вирусный гепатит В (ВГВ) является наиболее частой причиной хронического гепатита, цирроза и первичного рака печени, от которых ежегодно в мире умирает более 2.000.000 человек. Показатели летальности у больных острым ВГВ в России достигают 1.5% без тенденции к снижению.
Основными источниками ВГВ являются больные хроническими формами инфекции, носители вируса, а также больные острым ВГВ.
Заражение ВГВ происходит парентеральным путем при проведении различных лечебно-диагностических процедур, переливании крови и ее препаратов, половым путем, а также при тесном бытовом общении с больными или носителями вируса.
Важную роль играет передача вируса ГВ от матерей-носителей этого вируса новорожденному, при этом инфицируется от 40 до 90% таких детей.
Инфекция, приобретенная в раннем возрасте, часто принимает хроническое течение и приводит к формированию цирроза печени или гепатоцеллюлярной карциномы.
Учитывая многообразие путей передачи вируса гепатита В и большое число источников инфекции, наиболее перспективным средством профилактики этой инфекции является вакцинация. Вакцинация является единственным средством профилактики гепатита В у новорожденных. Это первая вакцина, которая предотвращает раковое заболевание печени и снижает уровень носительства вируса в популяции.
Всемирная Организация Здравоохранения, обобщив многолетний опыт применения вакцины против гепатита В, рекомендует в качестве наиболее эффективной меры специфической профилактики этой инфекции введение вакцинации в национальные календари профилактических прививок вне зависимости от уровня носительства HbsAg. В настоящее время во многих странах Европы и Америки проводят сочетанную вакцинацию против гепатита В в рамках расширенной программы иммунизации детей.
В России разработана и разрешена к применению в практике здравоохранения отечественная рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех ЛТД, которая по своим характеристикам соответствует требованиям ВОЗ и по эффективности не уступает зарубежным аналогам.
Кроме того, в России зарегистрированы коммерческие зарубежные вакцины производства фирмы Мерк Шарп и Доум – “H-B-Vax II”, фирмы Смит-Кляйн Вичем-“Энджерикс В” и производства Республики Куба “Rec-Hbs Ag”. Краткая характеристика зарегистрированных в России вакцин представлена в таблице 1.
Учитывая эпидемиологические особенности гепатита В, вакцинации в первую очередь подлежат дети раннего возраста и взрослые, относящиеся к группам высокого риска заражения.
С учетом различий в распространененности данной инфекции и финансовых возможностей закупки вакцины рекомендуется поэтапное внедрение иммунопрофилактики гепатита В среди разных групп детей.
1. На всех территориях страны, независимо от уровня носительства HbsAg, вакцинации прежде всего подлежат:
1.1. Новорожденные, родившиеся у матерей-носителей вируса и больных гепатитом В в третьем триместре беременности. Вакцинацию таких детей проводят четырехкратно: первые три прививки с интервалом в один месяц, при этом первое введение вакцины осуществляется сразу после рождения ребенка (в первые 24 часа жизни). Четвертое введение препарата проводят в возрасте 12 месяцев совместно с противокоревой вакциной. Вакцинацию новорожденных БЦЖ вакциной проводят в установленные сроки на 4-й – 7-й день после родов. При необходимости введение оральной полиомиелитной вакцины при рождении разрешается совмещать ее с вакциной против гепатита В.
1.2. В регионах с распространенностью носительства HbsAg выше 5% необходимо вакцинировать не только новорожденных, родившихся у матерей- носителей HbsAg , но и всех новорожденных, т.к. риск их заражения на этих территориях в первые годы жизни достаточно велик. Вакцинацию новорожденных в этих регионах проводят трехкратно: первая прививка в роддоме, вторая через месяц и третья – вместе с 3-й АКДС и ОПВ в возрасте 6 месяцев. Дети, не вакцинированные в роддоме, могут быть вакцинированы в любом возрасте трехкратно с месячным интервалом между 1-ой и 2-ой прививкой, третья прививка проводится через 6 месяцев после начала вакцинации. При этом возможна одномоментная вакцинация против гепатита В и других инфекций календаря профилактических прививок.
1.3. Дети, в семьях которых есть носитель HbsAg или больной хроническим ВГВ. Прививки им проводят трехкратно с интервалами в 1 и 6 месяцев после первой. Рекомендуется сочетать введение вакцины против гепатита В с положенными по возрасту вакцинами календаря профилактических прививок.
1.4. Дети домов ребенка и интернатов. Прививки им проводятся трехкратно с интервалом в 1 и 6 месяцев после первой вакцинации.
1.5. Дети, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе. Прививки проводятся четырехкратно по схеме: 3 первых прививки с месячным интервалом и последняя прививка через 6 месяцев.
2. Второй этап вакцинации предусматривает охват всех детей в рамках календаря прививок. Прививки проводятся трехкратно. При этом первую дозу удобно сочетать с АКДС-2 и ОПВ-2 в возрасте 4,5 мес., вторую с АКДС-3 и ОПВ-3 в 6 месяцев и третью с ЖКВ в 12 месяцев (таблица 2).
Переход на сплошную вакцинацию детей первого года жизни не должен вести к прекращению первоочередной вакцинации новорожденных от матерей-носителей HbsAg и проживающих в высокоэндемичных зонах.
3. На третьем этапе, учитывая рост заболеваемости гепатитом В среди подростков, следует вакцинировать против гепатита В детей в возрасте 11 лет по схеме: 2 первые прививки с месячным интервалом и последняя прививка через 6 месяцев.
В первую очередь вакцинации подлежат контингенты, относящиеся к группам высокого риска заражения гепатитом В:
1. Медицинские работники, имеющие непосредственный контакт с кровью больных, в первую очередь хирурги, гинекологи, акушеры, стоматологи, манипуляционные сестры, сотрудники отделений переливания крови и гемодиализа, работники лабораторий, лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови и т.д.
2. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений – их вакцинацию следует закончить до начала производственной практики.
3. Больные, получающие повторные гемотрансфузии или находящиеся на гемодиализе.
4. Семейное окружение больных хроническим ГВ и носителей HbsAg.
5. Наркоманы.
При достаточном количестве вакцины прививки против гепатита В можно проводить всем группам населения.
Схема иммунизации взрослых состоит из трех прививок: две первые с интервалом в 1 месяц, третья через 6 месяцев.
Ревакцинация проводится через 7 лет.
Среди подлежащих вакцинации групп населения будет некоторое число лиц-носителей антигена и лиц, имеющих антитела к вирусу гепатита В в результате перенесенной инфекции.
Эти две категории не нуждаются в вакцинации, однако она не наносит им вреда. Вакцинация не отягощает течение хронического гепатита В и носительства вируса. У лиц, перенесших гепатит В и имеющих антитела к данному вирусу, вакцинация может оказать лишь бустерный эффект. С учетом стоимости определения маркеров гепатита В и вакцины экономически оправдано проведение скрининга в группах высокого риска заражения.
Скрининг беременных на HbsAg вполне оправдан тяжестью заболевания рожденных у них детей и проводится в соответствии с имеющимися инструктивно-методическими документами (на 8 и 32 неделях беременности).
Рекомбинантная дрожжевая вакцина сочетается с вакцинами календаря профилактических прививок (БЦЖ, АКДС, полиомиелитной, коревой и паротитной вакцинами). Сочетанная иммунизация вызывала образование антител к вирусу гепатита В, не влияя на иммуногенность других вакцин и не вызывая каких-либо побочных реакций. При необходимости интервал между второй и третьей прививкой против гепатита В может быть удлинен, чтобы сочетать последнюю прививку с вакцинами календаря.
Побочные явления при применении вакцин против гепатита В редки. Может наблюдаться покраснение и болезненность в месте инъекции. Редкие осложнения указаны в инструкциях по применению вакцин.
Противопоказания. Абсолютных противопоказаний нет. Вакцина не вводится при выраженной реакции на предыдущую дозу, лицам с гиперчувствительностью на ее компоненты (смотри инструкцию к препарату), а также лицам с тяжелым лихорадочным заболеванием (вводится по выздоровлении). Не тяжелая инфекция не препятствует введению вакцины. Прививки беременным проводятся только в случае предполагаемого инфицирования вирусом ГВ.
Схемы введения и дозы. Курс вакцинации проводится по двум основным схемам:
Первая схема, т.е. вакцинация с месячным интервалом (0-1-2 мес.) дает более быстрое нарастание антител и рекомендуется для экстренной профилактики (новорожденных от матерей-носителей HbsAg) и в ургентных случаях возможного заражения вирусом ГВ при проведении оперативного вмешательства и других парентеральных манипуляций и лабораторных исследований. При этой схеме проводится ревакцинация через 12-14 месяцев.
При второй схеме, т.е. две первые инъекции с интервалом в 1 мес. и третью через 6 мес. от начала прививок (0-1-6 мес.) иммунный ответ вырабатывается медленнее, но достигается более высокий титр антител.
В настоящее время предполагается, что длительность поствакцинального иммунитета составляет не менее 7 лет.
Техника введения. Вакцина против гепатита В, как всякая адсорбированная вакцина, вводится внутримышечно (кроме лиц со сниженной свертываемостью крови, которым она вводится подкожно). Новорожденным и грудным детям рекомендуется вводить ее в передне-боковую поверхность бедра, старшим детям и взрослым – в дельтовидную мышцу плеча. При сочетании с другими парентеральными вакцинами она вводится отдельным шприцем в другой участок.
Иммуногенность. Защитный уровень антител в крови 10 МЕ и выше достигается после полного курса иммунизации у 85% – 95% вакцинированных. После двух прививок антитела образуются лишь у 50-60% вакцинированных. Детям и взрослым, находящимся на гемодиализе, рекомендуется введение двойной дозы вакцины четырехкратно первые три прививки с интервалом в 1 месяц, последняя – через 6 месяцев.
Вакцины хранят при температуре от +2 до +8 С. Срок хранения 30-36 месяцев. Вакцины нельзя замораживать.
Накопленный опыт свидетельствует, что проведение вакцинации приводит к снижению заболеваемости в 10-12 раз и носительства HbsAg в популяции с 9-12% до 1%.
Начальник
Управления профилактической
медицины и статистики
Минздравмедпрома России
С.И.Иванов
Начальник
Управления охраны
здоровья матери и ребенка
Минздравмедпрома России
Д.И.Зелинская
Начальник
Управления госсанэпиднадзора и
экспертизы
Госкомсанэпиднадзора России
Чибураев
Таблица 1. Характеристика рекомбинантных дрожжевых вакцин против гепатита В, зарегистрированных в Российской Федерации
Таблица 1
Вакцины | Кол-во антигена | Возрастные дозировки | Форма выпуска | ||||
0-10 лет | 11-19 лет | 20 лет | |||||
Вакцина фирмы Комбиотех ЛТД | 20.0 мкг | 20.0 мкг | 0.5 м | 1.0 мл | Ампулы по 1.0 мл | ||
Вакцина “H-B-Vax” | 10.0 мкг | 0.25 мл* | 0.5 мл | 1.0 мл | Флаконы: – по 1.0 млг с 10.0 мкг и 40.0 мкг** | ||
Вакцина | 20.0 мкг | 0.5 мл | 1.0 мл | Флаконы по 1.0 и 0.5 мл | |||
Вакцина | 20.0 мкг | 0.5 мл | 1.0 мл | Флаконы по 1.0 мл |
Примечание: * Дети, родившиеся у матерей-носителей HbsAg,
получают дозу 0.5 мл;
** Форма выпуска для использования у больных,
находящихся на гемодиализе;
*** Форма выпуска для использования у детей
возраста до 10 лет.
Таблица 2. Схема вакцинации против гепатита В детей раннего возраста в рамках календаря профилактических прививок
Сроки вакцинации | ||
1-ая схема | 2-ая схема | |
1-ая вакцинация 2-ая вакцинация 3-ая вакцинация | Новорожденные перед прививкой 1-й месяц жизни ребенка 5-й – 6-й месяц жизни | 4-й и 5-й месяц жизни 5-й – 6-й месяц жизни 12-й – 13-й месяц жизни |
Ревакцинация | 7 лет |
Текст документа сверен по:
рассылка
Источник