Прививка гардасил в сша

Прививка гардасил в сша thumbnail

(Естественные Новости) Благонамеренные родители по всему миру уже более десяти лет привозят своих детей для получения вакцины от ВПЧ Gardasil. Вакцина утверждает, что она помогает предотвратить рак шейки матки и другие заболевания, связанные с вирусом папилломы человека или ВПЧ. Хотя первоначально он был ориентирован на девочек в возрасте от 9 до 26 лет, в настоящее время он продается также и мальчикам. В то время как все хотят избежать болезней, где это возможно, эта конкретная вакцина-плохая новость для всех.

На самом деле, The Waking Times недавно изложила 25 веских причин, по которым люди должны держаться подальше от jab, вдохновленные видеороликом, подготовленным Робертом Ф. Кеннеди-младшим и защитой здоровья детей. Вот взгляд на 12 научно обоснованных причин, чтобы отказаться от этой вакцины.

Риски vs преимущества

1. Ежегодная смертность от рака шейки матки в Америке составляет 2,3 на 100 000 человек. В то же время смертность от клинических испытаний Гардасила составила 85 случаев на 100 000 человек. Есть ли какой-то смысл получать вакцину, смертность от которой в 37 раз превышает смертность от болезни, которую она призвана предотвратить?
2. Это не очень поможет тем, кто уже подвергся воздействию ВПЧ. В клинических испытаниях Гардасил, женщины которые имели доказательство настоящих инфекций ВПЧ или прошлого подвержения к вирусу испытали риск 44 процентов более высокий начинать или цервикальные убытоки или рак после получать съемку.
3. В упаковочной вставке вакцины, которую большинство пациентов никогда не увидят, говорится, что у женщин в 100 раз больше шансов испытать серьезное неблагоприятное событие после вакцинации, чем у них развиться рак шейки матки.
4. Даже если это действительно предотвращает рак шейки матки, шансы людей получить аутоиммунное заболевание от выстрела в 1000 раз выше, чем их шансы быть спасенными от смерти от рака шейки матки.
5. Это может дать людям ложное чувство безопасности. Женщины, которые получают Гардасил В подростковом или подростковом возрасте, с большей вероятностью пропустят свои скрининги рака шейки матки, когда они станут взрослыми. Люди предполагают, что вакцина устранит все риски, а это не так, и это может сделать их более склонными к рискованному сексуальному поведению.Вопросы рождаемости

6. Эта вакцина не является хорошей идеей для женщин, которые надеются иметь детей в один прекрасный день, поскольку данные показывают, что она может негативно повлиять на фертильность путем преждевременной недостаточности яичников и выкидыша.
7. Хотя вакцина никогда не тестировалась на ее воздействие на фертильность производителем Merck, клинические испытания Gardasil и Gardasil 9 показали, что частота самопроизвольных выкидышей составляет 25 и 27,4 процента соответственно, что значительно выше, чем диапазон фоновых показателей от 10 до 15 процентов для женщин репродуктивного возраста.
8. Его ингредиенты также подозреваются, причем как Борат натрия, так и полисорбат 80 связаны с бесплодием у животных.
9. Адъювант Гардасил содержит алюминий, который был соединен к проблемам как поведенческие ненормальности, аутизм, слабоумие, болезнь Паркинсона и болезнь Альцгеймера.

Проблемы тестирования

10. Препарат был одобрен в первую очередь на основе очень сомнительных доказательств и процедур тестирования. Например, хотя плацебо считается инертным веществом, похожим на то, что исследуется, Merck предпочла использовать нейротоксический алюминиевый адъювант AAHS, а не физиологическое плацебо.
11. В своих тестах женщины, которые получили как вакцину, так и aahs” плацебо”, испытали условия, которые указывают на аутоиммунные расстройства вскоре после того, как им дали укол.
12. Когда испытывалась вторая формулировка вакцины, Gardasil 9, Merck использовала первый Gardasil в качестве плацебо, а не чего-то инертного. Это не позволяет провести справедливое сравнение. Всемирная организация здравоохранения заявила, что использование вакцин в качестве плацебо методологически невыгодно и затрудняет или даже делает невозможной оценку истинной безопасности вакцины.

Правда заключается в том, что только одной из этих причин будет достаточно, чтобы заставить вас бежать в противоположном направлении от этой вакцины. Мы только что дали вам 12, и даже это только часть списка. Независимо от вашего мнения о вакцинации в целом, вакцина Gardasil- это та, которую вы должны очень серьезно изучить, прежде чем ваш ребенок понесет необратимый вред.

Источники для этой статьи включают::

WakingTimes.com

FDA.gov

Источник

Источник

В Суд по искам против федерального правительства США был подан иск, в котором утверждалось, что препарат Гардасил (Gardasil)стал причиной смерти 16-летней девушки в штате Миссури. Гардасил – это вакцина, использующаяся для предотвращения передачи ЗППП, называемого папилломавирус человека (HPV). Дебаты относительно безопасности применения Гардасила не утихают с тех пор, как вакцина была одобрена Управлением контроля качества продуктов и лекарств США (FDA) в 2006 г.

Безопасность и эффективность Гардасила под вопросом

На 31 декабря 2008 года в Системе регистрации поствакцинальных реакций и осложнений (VAERS) было зарегистрировано 12.424 осложнения, возникших после применения Гардасила 1). Управление контроля качества продуктов и лекарств использует данные этой системы для наблюдения за безопасностью вакцин. Разумеется, не о каждом случае осложнений становится известно Системе. Стоить заметить, что 68% из 12.424 жалоб на поствакцинальные реакции были поданы сотрудниками компании Merck. Конечно, риск возникновения осложнений существует при применении каждого препарата, включая вакцины, но по меньшей мере в одной жалобе ставится вопрос о том, обеспечивает ли Гардасил достаточную защиту, оправдывающую возможные осложнения.

Согласно отчету, составленному американской общественной организацией Judicial Watch, испытания Гардасила были недостаточно тщательными и не позволяют определить, будет ли данный препарат безопасен или эффективен при долгосрочном использовании 2). В отчете также указано, что до сих пор неизвестно, как долго сохраняется защита, предоставляемая вакциной.

Деньги компании Merck и врачебные рекомендации

Предприятие Мerck, которое проводит кампанию под названием “Одной меньше” (“1 Less”), ориентированную на девушек подросткового возраста, а не на основную группу риска, также предоставляет щедрые гранты на исследования для профессиональных медицинских ассоциаций, таких, как Американское медицинское общество (American Medical Society) Основная цель грантов – обеспечить терапевтические рекомендации по применению Гардасила при вакцинации – была достигнута: международный уровень продаж препарата в 2008г. достиг 1.4 миллиарда долларов 3). Однако, в свете агрессивной противораковой кампании Merck, связь профессиональных медицинских ассоциаций и данного предприятия ставит под сомнение беспристрастность экспертов этих ассоциаций в вопросах отбора препаратов для вакцинации.

16-летняя девушка умирает через два дня после инъекции Гардасила

Спустя два дня после получения третьей, последней инъекции Гардасила у 16-летней девушки случился припадок, когда она шла по парковочной стоянке. Девушка была немедленно доставлена в больницу, где вскоре скончалась. «Я думаю, мы все согласимся, что ненормально, когда у 16-летней девушки внезапно случается припадок, после которого она умирает», – сказал адвокат Марк Саадака (Mark Sadaka), магистр здравоохранения, представляющий интересы семьи девушки. «Ключевым аргументом в деле против Гардасила является то, что припадок случился через два дня после последней инъекции препарата»

Иск подан в рамках Программы о компенсации ущерба, нанесенного вакцинами, в американский Суд по искам против федерального правительства в г. Вашингтоне.

Примечания:

Марк Садака – адвокат, работающий в сфере здравоохранения. М.Садака является партнером в юридической фирме Potts Sadaka LLC. С ним можно связаться по телефону 1-800-810-3457 или через сайт www.VaccineInjuryHelpCenter.com

1. Слейд (Slade) и др. Постлицензионный контроль безопасности четырехвалентной рекомбинантной вакцины против человеческого папилломавируса. Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA: The Journal of the American Medical Association) (2009) № 302 (7) стр. 750-757.

Читайте также:  Когда нужно делать прививку от бешенства котятам

2. Judicial Watch. Исследуя отчеты Управления контроля качества продуктов и лекарств по вакцинации против папилломавируса человека (30 Июня, 2008).

3. Ротман и Ротман (Rothman and Rothman). Продажа вакцин против папилломавируса человека: последствия для здоровья подростков и врачебного профессионализма. Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA: The Journal of the American Medical Association) (2009) №302 (7) стр. 781-786 (2009) vol. 302 (7) pp. 781-786.

Источник: Potts Sadaka LLC, ул. Норс Ван Брунт, 20, каб. 4, Энглвуд, Нью-Джерси 07632

Источник

Прививка гардасил в сша

Ориентировочное время чтения: 8 мин.

Ссылка на статью будет выслана вам на E-mail:

Статистика, вызывающая шок: 88% случаев угасания функции яичников связано с Гардасилом*

* Гардасил / Gardasil – вакцина против вируса папилломы человека – ВПЧ.

По данным американского колледжа педиатров, 88% случаев отрицательных побочных эффектов, включая угасание функции яичников, вызваны одной единственной вакциной под названием Гардасил.

«С момента лицензирования Гардасила в 2006 году в рамках Системы отчётности по побочным реакциям на вакцины (VAERS — Vaccine Adverse Event Reporting System) из около 213 зафиксированных случаев побочных эффектов (зафиксированных только в открытой для общественности базе данных Центра по контролю и профилактике заболеваний США под названием WONDER VAERS), включая аменорею, преждевременную яичниковую недостаточность (ПЯН) или преждевременную менопаузу, 88% негативных реакций связаны с Гардасилом».

Необходимо учитывать, что в связи с тем, что врачи даже не осознают, что Гардасил может вызывать недостаточность яичников, подавляющее большинство случаев так никогда и не фиксируются в базе данных WONDER VAERS. Вполне вероятно, что реальное число случаев яичниковой недостаточности, вызванных Гардасилом, может быть в 100 раз больше, чем официально зафиксированное количество, что составит 20,000 случаев на территории Америки за последние 10 лет. Подробности по ссылке.

Мошенничество в сфере научной разработки вакцин

В ходе плацебо-контролируемого исследования для сокрытия побочных токсичных эффектов использовались полисорбат-80 и алюминий

Как прекрасно знают читатели Natural News, практически каждый компонент так называемых научных исследований, проводимых вакцинной индустрией, является мошенничеством, т.к. предполагает подтасовку клинических испытаний. Это же произошло и в случае с Гардасилом: в вакцинный плацебо-препарат (который в норме должен представлять собой физиологически инертное вещество — примечание МедАльтернатива.инфо) были добавлены алюминий и полисорбат-80, чтобы обеспечить одинаковое число токсичных побочных эффектов как в исследуемой группе, так и в группе, получавшей плацебо. Т.е., чтобы таким образом, побочные эффекты уравновесили друг друга и на этом основании исследователи смогли заявлять, что клинические исследования показывают, что «Гардасил безопасен, поскольку не вызывает никакого увеличения негативных побочных эффектов» (по сравнению с плацебо).

«В ходе предлицензионного исследования безопасности препарата под названием Гардасил было использовано плацебо, в состав которого входил полисорбат-80, а также алюминий в виде вспомогательного вещества», – утверждает американский колледж педиатров. И это не случайное совпадение. Это было сделано преднамеренно, чтобы скрыть вред, который наносят данные составляющие вакцины.

Обратите особое внимание, что вакцинная индустрия никогда не проводит легитимные научные исследования, которые сравнили бы, к примеру, инъекции алюминия и полисорбата-80 с инъекциями, содержащими настоящий плацебо-препарат – исключительно нейтральный физ.раствор. Если бы были проведены подобные исследования, то обнаружилась бы серьезная, долгосрочная интоксикация, вызываемая алюминием и полисорбатом-80 (не говоря уже про ртуть, глутамат натрия, формальдегид и другие токсичные вещества, которые намеренно добавляются в вакцины).

«Итак, если бы эти вещества вызывали дисфункцию яичников, и рост количества случаев аменореи, то это было бы выявлено уже на стадии клинических исследований с использованием плацебо», – поясняют в американском колледже педиатров. И они правы.

Но данные клинические испытания были смоделированы подобным образом отнюдь не случайно. Вакцинная индустрия регулярно и систематически разрабатывает свои клинические испытания таким образом, чтобы скрывать доказательства вреда, причиняемого вакцинными препаратами.

Вакцинная индустрия вынуждена прибегать к научному мошенничеству, а иначе может обнаружится правда

Снова и снова вакцинная индустрия прибегает к мошенничеству в сфере научных исследований, чтобы скрывать правду. Рассмотрим пока два примера этого систематического научного мошенничества:

1) По словам осведомителя и учёного из Центра по контролю и профилактике заболеваний доктора Уильяма Томпсона (William Thompson), Центр по контролю и профилактике заболеваний уже 10 лет назад знал о том, что детские прививки значительно увеличивают риск развития аутизма у мальчиков афро-американского происхождения. Доктор Томсон и другие учёные Центра по контролю и профилактике заболеваний США сговорились активно изменять исследуемые данные с целью устранять любые подобные корреляции (совпадения). 2 года назад доктор Томсон публично признался в том, что принимал участие в этом научном мошенничестве. (Подробнее об этом смотрите в фильме “ОТВАКЦИНЕНЫ: ОТ ПОДЛОГА К КАТАСТРОФЕ». О фальсификации научных исследований”.

Все основные средства массовой информации — ВСЕ без исключения – внесли данную историю в чёрный список и отказались сообщать о ней. Ни один из конгрессменов не позвонил доктору Томпсону, чтобы обсудить этот случай мошенничества с вакциной с одобрения Центра по контролю и профилактике заболеваний.

2) В 2010 году два вирусолога компании Merck подали в правительство Соединенных Штатов иск о принуждении к даче ложных показаний, утверждая, что руководство компании Merck вынуждало их осуществлять научное мошенничество, вводя в образцы взятых на анализ антител антитела животных. Это было сделано для того, чтобы обмануть Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и заставить их считать, что вакцина MMR (КПК – комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи) предотвращает эти болезни, тогда как, на самом деле, она вообще никак не действует.

Natural News опубликовали иск о даче ложных показаний по этой ссылке.

Некоторые из пунктов, которые я первоначально описал в этой новостной статье для Natural News, включают следующие:

Компания Merck сознательно подделывала результаты исследований вакцины от свинки, чтобы сфабриковать «эффективность на уровне 95%».

  • Для этого работники Merck подмешивали в кровь, взятую на анализ, антитела животных, чтобы искусственно повысить уровень концентрации антител, вырабатываемых иммунной системой.
  • Затем компания Merck использовала сфабрикованные результаты клинических исследований, чтобы надуть правительство США на сотни миллионов долларов, полученных за вакцину, которая не обеспечивает адекватную иммунизацию».
  • Мошенничество с вакциной, осуществленное компанией Merck, на самом деле, способствовало распространению свинки по всей Америке, что привело к тому, что ещё больше детей было заражено этим инфекционным заболеванием.
  • Компания Merck использовала свои ложные заявления о «95% эффективности » для монополизации рынка вакцин и устранения возможных конкурентов.
  • Как заявляют вирусологи компании Merck, мошенничество с вакциной Merck продолжается с конца 1990-х годов.
  • Тестирование вакцины Merck никогда не проводилось на настоящем вирусе свинки, существующем в дикой природе. Вместо этого результаты исследований просто подделывали для достижения желаемого результата.
  • Всё это мошенничество происходило «с ведома, подачи и уполномоченного одобрения высшего руководства компании Merck».
  • Учёные компании Merck «в первую очередь стали свидетелями исследований, проводимых ненадлежащим образом, и фальсификации данных, которыми злоупотребляла компания Merck с целью искусственного увеличения показателей эффективности вакцины,» – как отмечается в материалах судебного разбирательства (см. ниже).

Источник: Wake, The, Flock, Up со ссылкой на полную версию статьи
Перевод: МедАльтернатива.инфо

Материалы в тему:

  • Фильм «ОТВАКЦИНЕНЫ: ОТ ПОДЛОГА К КАТАСТРОФЕ». О фальсификации научных исследований
  • Жертвенные девственницы (жертвы вакцины против ВПЧ от рака шейки матки)
  • Как фальсифицируются исследования безопасности вакцин. (Серия 6 фильма “Правда о вакцинах / Тhе Тruth Аbоut Vассinеs”)
  • Смерть по рецепту. Фильм-расследование Первого канала о коррупции в сфере здравоохранения
  • Почему производители вакцин отказывается проводить клинические испытания с использованием настоящей контрольной группы плацебо
  • “Половина всех научных исследований в мире – фальшивка”, – утверждает главный редактор медицинского журнала Ланцет
  • Насколько можно доверять научным исследованиям, публикуемым в медицинских научных журналах?
  • Система прогнила: медики, проводящие научные исследования, продолжают скрывать факт получения финансирования со стороны крупных фармкомпаний
  • Как фармацевты используют ученых (видео)

Внимание! Предоставленная информация не является официально признанным методом лечения и несёт общеобразовательный и ознакомительный характер. Мнения, выраженные здесь, могут не совпадать с точкой зрения авторов или сотрудников МедАльтернатива.инфо. Данная информация не может подменить собой советы и назначение врачей. Авторы МедАльтернатива.инфо не отвечают за возможные негативные последствия употребления каких-либо препаратов или применения процедур, описанных в статье/видео. Вопрос о возможности применения описанных средств или методов к своим индивидуальным проблемам читатели/зрители должны решить сами после консультации с лечащим врачом.

Рекомендуем прочесть нашу книгу:

Наша книга
Диагноз – рак: лечиться или жить? Альтернативный взгляд на онкологию

Читайте также:  Название прививка от столбняка когда делают

Чтобы максимально быстро войти в тему альтернативной медицины, а также узнать всю правду о раке и традиционной онкологии, рекомендуем бесплатно почитать на нашем сайте книгу “Диагноз – рак: лечиться или жить. Альтернативный взгляд на онкологию”

Читать бесплатно

Мы распространяем правду и знания. Если вы считаете нашу работу полезной и готовы оказать финансовую помощь, то вы можете перевести любую посильную для вас сумму. Это поможет распространению правдивой информации о раке и других болезнях и может спасти чьи-то жизни. Участвуйте в этом важном деле помощи людям!

Источник

МНН или группировочное название: Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18) Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) quadrivalent recombinant Vaccine

суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций.

Консервантов и антибиотиков не содержит.

Описание лекарственной формы
Непрозрачная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
МИБП, вакцина

Код АТХ
J07BM01

Иммунобиологические свойства

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6,11,16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации.

На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил®. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Назначение

Вакцина Гардасил® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:
– предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),
– остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.

Вакцина Гардасил® должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.
Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил® следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Не вводить внутривенно.

Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев):
Первая доза – в назначенный день.
Вторая доза – через 2 месяца после первой.
Третья доза – через 6 месяцев после первой.

Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года.

Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил®, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил®.

Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.

Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу – 0,5 мл.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

Использование флаконов с разовой дозой вакцины

Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.

Использование шприцев с разовой дозой вакцины

Введите все содержимое шприца полностью.

Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.

Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.
Удалите защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы.
Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.

Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

Предупреждения

Общие
При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил® не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии.

Читайте также:  Прививка от бешенства собаке 3 месяца

В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.

Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.

Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.

Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести.

У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен.

Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Передозировка

Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил®, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо.

Очень часто (>1/10); Часто (≥1/100, <1/10); Нечасто (≥1/1 000, <1/100); Редко (≥1/10 000, <1/1 000); Очень редко (<1/10 000)

– Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей.
Часто: боль в конечностях.
– Общие реакции и реакции в месте введения.

Часто: пирексия.

– Следующие местные реакции встречались в группе, которой вводился Гардасил® по сравнению с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный, или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо.

Очень часто: покраснение, боль и припухлость.

Часто: зуд, гематома.

Большинство местных реакций было легкой степени тяжести.

Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень редкими.

Во время пострегистрационного использования вакцины Гардасил® было несколько спонтанных отчетов о нежелательных реакциях. Поскольку сообщения об этих реакциях поступили по собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением вакцины.

Нарушения крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия, идиопатическая пурпура.

Нарушения нервной системы: головокружение, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими судорогами.

– Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия.

Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт.

Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Применение с другими вакцинами

Вакцину Гардасил® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита.

Применение с распространенными лекарственными средствами

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Применение с гормональными контрацептивами

Применение гормональных контрацептивов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил®.

Применение со стероидами

Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил®.

Применение с системными иммунодепрессантами

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил® отсутствуют.

Беременность и лактация

Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, и которые заставили бы усомниться в ее безопасности.

Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Данных о применении вакцины Гардасил® во время беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил® на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во время беременности.

Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.

Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил® у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил® можно вводить кормящим женщинам.

Применение в педиатрии

У детей в возрасте 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил® не оценивалась.

Применение в гериатрии

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил® у взрослых лиц старше 45 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем

Исследований влияния на способность управлять автомобилем, а также работать с механизмами не проводилась.

Форма выпуска

Флакон Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена в стерильный флакон (вместимостью 3 мл) и трубчатого стекла 1 типа. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт защелкивающейся пластиковой крышкой.

Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Одноразовый шприц Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (вместимостью 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.

1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой.

Вторичная упаковка: 1 или 10 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 оС, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Гардасил® следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. Гардасил® может находиться вне холодильника (при температуре 25 оС или ниже) не более 72 часов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Владелец РУ/Выпускающий контроль качества:

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды/ Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands.

Производитель/фасовщик

Мерк Шарп и Доум Корп., РО Бокс 4, 770 Самнитаун Пайк, Вест Пойнт, Пенсильвания 19486-004, США/Merck Sharp& Dohme Corp., РО Box 4? 770 Sumneytown Pike, West Point, Pennsylvania 19486-004, USA

Претензии потребителей направлять по адресу:

Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитие поствакцинных осложнени