Прививка кпк куда делают в год

В календаре прививок встречается комплексная вакцина против кори, паротита, краснухи – прививка кпк. Она переносится, в большинстве случаев, получившими ее хорошо. Осложнения встречаются, но редко. Инфекционисты и педиатры настоятельно рекомендуют всем детям делать прививку кпк. Ребенок, не прошедший ее, заболевая корью, краснухой или свинкой, обязательно получает тяжелые осложнения. Девочки, не получившие в детстве КПК, не имеют иммунитета. При заражении во время беременности краснухой, болезнь вызывает у будущего малыша тяжелые нарушения.

Во время сделанная вакцина кпк – защита от осложнений от трех тяжелых инфекционных болезней. При грамотной вакцинации вырабатывается иммунитет на 21 день у 98% вакцинированных. Иммунитет сохраняется 25 лет.

Противопоказания при прививке кпк

Есть случаи, когда нельзя делать прививку:

при ОРЗ, ОРВИ, когда ребенок сильно заболел;
с ослабленным здоровьем и иммунитетом;
если после прошлой прививки была тяжелая аллергическая реакция;
детям с аллергией на неомицин и желатин;
при появлении первых симптомов простуды (кашель, повышенная температура, насморк);
беременность;
если вводили препараты крови (плазму крови, иммуноглобулины), вакцинация кпк проводится через 3 месяца;
онкологические заболевания;
туберкулез;
СПИД

Куда и когда делают прививку КПК

Первую такую прививку делают в бедро в 1 – 1,5 лет. В 6 – 7 лет – вторая доза прививки – ревакцинация вводится в плечо. Такие календарные сроки вакцинации от кпк.

Если Вы по какой-то причине не успели сделать КПК в установленные сроки, то не беспокойтесь. Постарайтесь ее сделать, как только появится возможность. Перенос прививки не снижает ее эффективности.

Совет: откладывание первой дозы прививки на длительный срок нежелательно. По мере взросления ребенка, расширения круга общения повышается риск заражения краснухой, свинкой или корью. Вторую дозу КПК обязательно повторить и успеть до поступления в школу ребенка.

КПК и путешествия

Если Вы с ребенком собираетесь заграницу, которому нет и годика, – обязательно раньше срока сделайте ребенку комплексную прививку. У Вашего ребенка появится иммунитет против этих болезней.

Когда ребенку исполнится год, нужно повторить КПК, а потом повторить еще одну дозу прививки, чтобы получить сильный иммунитет, когда исполнится 6 лет.

Побочные реакции на прививку

У большинства вакцинация не сопровождается побочными реакциями. В 5-15% случав наблюдаются осложнения на 2-5 день после прививки. Реакции проходят в течение 3 дней.

Температура. Как у привитых взрослых, так и детей, на протяжении 5-12 дней после вакцинации может наблюдаться температура до 39,4С. Ее можно сбивать, если появился в первые 2 дня озноб, сильная ломота в теле. Для снижения температуры принимают жаропонижающие (парацетамол, ибупрофен).
Суставные боли. У некоторых молодых женщин и детей в первые 3 недели после прививки может появиться воспаление в кисти, в суставах пальцев. Симптомы не требуют лечения, сами быстро проходят, без последствий.
Аллергия. Кроме вирусов кори, краснухи, паротита, прививка содержит неомицин, желатин, куриный белок, вызывающие у некоторых аллергическую реакцию. Введение аллергикам незначительного количества этих веществ провоцирует сильную реакцию, вплоть до опасной – анафилактического шока. Перед тем как вести ребенка на прививку КПК, родители должны предупредить врача, на какие вещества Ваш ребенок имеет аллергию. Если после первичной дозы наблюдалась сильная реакция, необходимо сделать анализы, на какие компоненты вакцины повышенная чувствительность, и вторую дозу по показаниям врач отменит или заменит российскую на импортную (в ней желток перепелиных яиц). Для людей, не имеющих на компоненты кпк аллергии, прививка совершенно безопасна.
Боли на месте инъекции. В область, куда сделана инъекция, может ощущаться не опасное уплотнение тканей, онемение и боль, образоваться припухлость до несколько недель.
Сыпь. По статистике у 1 из 20 человек в течение первых 5-10 дней прививка кпк вызывает бледно-розовую сыпь на коже. Красные пятна покрывают лицо, руки, туловище и ноги. Сыпь быстро проходит, не опасна, не оставляет следов.
Увеличение лимфатических узлов. В течение нескольких дней прививка от кори, свинки и краснухи часто вызывает неопасное увеличение лимфатических узлов.
Припухлость яичек. У некоторых мальчиков может появиться незначительный отек, болезненность яичек. Это не нарушит в дальнейшем способность зачатия ребенка, когда вырастет мальчик.
Катаральные явления (конъюнктивит, кашель, насморк).

Нужно ли делать прививку взрослым?

Взрослые люди, которые не получили одну дозу прививки КПК в детстве и не болели свинкой, корью или краснухой, должны пройти вакцинацию. Корь и паротит – весьма опасны для взрослых людей, а краснуха у беременных вызывает патологии в развитии плода.

Всем женщинам, планирующим беременность, рекомендуется сдать анализ крови для определения иммунитета против краснухи. Если анализы показывают его отсутствие, женщину обязательно прививают КПК до начала беременности. Через 1 месяц после прививки можно зачинать ребенка.

Прививка КПК: инструкция по применению препарата «Приорикс»

Многокомпонентная вакцина лучше потому, что надо колоть 1 раз. Приорикс можно делать подкожно (под лопатку) и до 3 лет – внутримышечно (в бедро), после – в дельтовидную мышцу плеча (в руку). Привитый не заразен для окружающих.

Форма лекарства: лиофилизат для раствора.

Его состав (из инструкции):

приорикс – комбинированный препарат содержит аттенуированные штаммы вирусов кори, паротита и краснухи, раздельно культивируемые в клетках куриного эмбриона.

Доза вакцины содержит 3,5 lgТЦД50 вируса кори штамма Шварц, 4,3 lgТЦД50 живого вируса паротита штамма RIT4385, 3,5 lgТЦД50 – краснухи (вакцинный штамм Wistar RA 27/3).

Содержит вакцина 25 мкг неомицина сульфата, сорбитол, лактозу, маннитол, аминокислоты.

Описание вакцины

Однородная пористая масса белого или слегка розового цвета. Ее растворитель – бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, примесей.

Иммунология

Клинические испытания показали высокую эффективность вакцины. Антитела к вирусу паротита обнаружены у 96,1%, кори – у 98% вакцинированных, краснухи – у 99,3%.

Назначение

Выработка иммунитета, профилактика паротита, краснухи, кори.

Способ применения

Во флакон с сухим препаратом вносят содержимое с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Тщательно встряхнуть до полного растворения смеси не более 1 мин.

Получаемый раствор прозрачный, от розового до розово-оранжевого цвета. Если выглядит иначе, имеет посторонние частицы, препарат не используют.

Вводят приорикс подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное введение. Для введения приорикса используется новая стерильная игла. Препарат извлекается из флакона при соблюдении правил асептики.

Читайте также: Яка прививка в 3 місяці

Побочные реакции

аллергические реакции,
диарея,
лимфаденопатия,
рвота,
бронхит, средний отит, кашель (иногда), увеличение околоушных желез,
бессонница, фебрильные судороги, плач, нервозность, (иногда)
сыпь,
конъюнктивит (иногда),
анорексия (очень редко),

Часто:

повышение температуры (>38°С), покраснение в месте инъекции,
отек, болезненность в месте укола, температура >39,5°С

Побочные реакции наблюдались в 1-10% после вакцинации.

При массовой вакцинации зарегистрированы следующие побочные явления:

менингит,
артралгия, артрит,
тромбоцитопения,
анафилактические реакции,
мультиформная эритема,
энцефалит, поперечный миелит, периферический неврит

Случайное внутривенное введение вызывает тяжелые реакции, даже шок.

Взаимодействие

Приорикс можно одновременно вводить с АКДС, АДС вакцинами (в один день), при введении инъекции в разные участки тела отдельными шприцами. Не допускается набирать в одном шприце с другими препаратами.

Приорикс можно использовать для проведения второй прививки лицам, вакцинированным ранее моно препаратами, другой комбинированной вакциной.

Особые указания

Соблюдать осторожность при введении людям с аллергическими заболеваниями. Вакцинированный должен находиться 30 мин. под наблюдением.

Кабинет прививок должны быть обеспечен средствами противошоковой терапии (раствор адреналина 1:1000). Убедиться перед введением вакцины, что спирт испарился с поверхности кожи, так как может инактивировать в составе вакцины аттенуированные вирусы.

Форма выпуска

В комплекте: во флаконе 1 доза, растворитель по 0,5 мл в ампуле. Упаковка: картонный коробок.

1 доза во флаконе + растворитель по 0,5 мл в шприце, 1-2 иглы.

Для медицинских учреждений: в коробке по 100 флаконов. Растворитель отдельно по 100 ампул.

10 доз во флаконе. 50 флаконов в картонной коробке. Отдельно растворитель по 5 мл. По 50 ампул в коробке.

Срок годности и условия хранения

Два года – срок годности вакцины, 5 лет – растворителя. Срок годности указан на упаковке и этикетке флакона.

Хранят при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно, хранят при t° от 2 до 25°С; не допускать замораживания.

Условия отпуска

По рецепту.

Источник

Содержание статьи

Этиология болезней
График прививок
Противопоказания к проведению
Подготовка к прививке КПК, проведение
Что не нужно делать после прививки
Возможные реакции и осложнения
Препараты для вакцинации

Инфекции крайне заразны, передаются воздушно-капельным путем – при кашле, разговоре, чихании, плаче. В детских коллективах (садах, школах) они могут распространяться и через посуду, грязные руки, общие игрушки. Особенно опасны эти инфекции для малышей, у которых иммунитет только формируется, а также детей с хроническими заболеваниями. Краснуха опасна и для матерей заболевших детей, если они не имеют иммунитета или прививки, и на момент заражения находятся на раннем сроке беременности. Источник:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6605874/

Hervé Haas, Patrick Richard, Cécile Eymin, Anne Fiquet, Barbara Kuter and Benoit Soubeyrand Immunogenicity and safety of intramuscular versus subcutaneous administration of a combined measles, mumps, rubella, and varicella vaccine to children 12 to 18 months of age // Hum Vaccin Immunother. 2019; 15(4): 778-785

Этиология болезней

Все три инфекции имеют вирусную природу, поражают органы дыхания и иммунную систему. При тяжелом течении и осложнениях могут повреждаться внутренние органы, зрение, репродуктивная сфера (при паротите) и нервная система.

Корь характеризуется сочетанием поражений глаз и дыхательных путей, высыпаниями на коже. Первые проявления:

мелкие белые пятнышки на щеках и деснах (признак Коплика);
покраснение глаз;
сопли, заложенность носа;
сухой сильный кашель;
высокая температура;
точечная красная сыпь, появляющаяся от макушки к пяткам. Источник:
И.Л. Соловьева, Е.А. Александрова, Е.М. Лежень, О.В. Аносова, А.А. Соловьева
Вакцинопрофилактика кори и эпидемического паротита у детей в современных условиях // Ульяновский медико-биологический журнал, 2013, №4, с.47-53

Без лечения корь опасна развитием гнойных отитов, бронхитов и пневмонии, а также формированием энцефалита.

Эпидемический паротит – это поражение железистой ткани и респираторных органов. Для него типичны:

насморк;
повышение температуры;
резкое недомогание с головной болью;
мышечная ломота;
боль в жевательных мышцах, при глотании;
воспаление слюнных желез с отеком за ушами и вдоль края нижней челюсти;
сухость во рту, снижение аппетита, сильная жажда.

При осложнениях паротита возможно развитие воспаления придатков (у девочек) и яичка (у мальчиков) с последующим бесплодием, а также глухота, развитие менингита.

Краснуха протекает легче, для нее характерны:

умеренная температура;
покраснение глаз;
появление сыпи на коже;
увеличение лимфоузлов на затылке и шее;
поражение суставов.

Краснуха особенно опасна для малышей, может приводить к бронхитам и отитам. Для беременных женщин грозит пороками плода. В редких случаях у детей могут быть бронхиты, отиты или пневмония.

График прививок

Сегодня прививку от кори, краснухи, паротита, согласно Национальному календарю вакцинации, проводят всем детям, не имеющим противопоказаний к вакцинации. У здоровых малышей первая прививка ставится в год, затем перед поступлением в школу выполняется ревакцинация в возрасте 6-7 лет.

Если у ребенка на момент прививки наблюдается простуда, обострение хронического заболевания или есть иные противопоказания, которые определил врач, иммунизация может проводиться по индивидуальному графику, с предварительной подготовкой к прививке и соблюдением сроков между введением препарата. Родители в силу различных обстоятельств могут отказаться от прививки, перенести сроки вакцинации, написав соответствующее заявление у врача.

Сегодня применяются комплексные вакцины, содержащие три компонента, – один укол сразу от трех инфекций.

Противопоказания к проведению

Противопоказания к вакцинации определяет врач. Они могут быть временными – это острые заболевания (ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, лихорадка неясного происхождения), обострение хронической патологии, аллергические реакции. Прививка может быть отложена, если ребенок только вернулся с поездки в другую страну, контактировал с больными и не исключено заражение.

К постоянным противопоказаниям относят аллергию к компонентам вакцины, при опухолевых процессах, врожденных либо приобретенных иммунодефицитах, тяжелых заболеваниях крови. Если на первую вакцинацию была сильная реакция, введение последующих доз запрещено.

Подготовка к прививке КПК, проведение

На момент вакцинации ребенок должен быть абсолютно здоров, не иметь признаков ОРВИ, кишечных расстройств, аллергии. Если ребенок переболел ОРВИ или другой инфекцией, после выздоровления должно пройти не менее 4 недель. За 3 суток до прививки стоит отказаться от посещения людных мест и избегать контактов с больными. Источник:

Н.В. Юминова, Е.О. Контарова, Н.В. Балаев, С.В. Артюшенко, Н.А. Контаров, Н.В. Россошанская, Е.С. Сидоренко, Р.Р. Гафаров, В.В. Зверев

Вакцинопрофилактика кори, эпидемического паротита и краснухи: задачи, проблемы и реалии // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2011, №4(59), с.40-44

Перед введением прививки проводится осмотр у педиатра. Если есть сомнения, могут быть назначены анализы крови и мочи.

Врач расскажет, куда делают прививку: до трех лет – это внутримышечная инъекция в ягодицу, после трех лет – в область плеча.

Что не нужно делать после прививки

Здоровым детям после прививки не нужно принимать каких-либо препаратов (антигистаминные, жаропонижающие). В день укола не рекомендуется купать ребенка, на следующие сутки можно мыться, не растирая место инъекции. В первые 2-3 дня не стоит посещать с ребенком места скопления людей (цирк, кино, торговые центры). Важно не перегревать и не переохлаждать малыша, одевать на прогулке по погоде.

В последующие 2-3 дня после укола не нужно вводить новые продукты питания, чтобы исключить аллергию, важно не перекармливать ребенка, давать много жидкости.

Возможные реакции и осложнения

Врач подробно расскажет, как переносится прививка, какая реакция на прививку допустима и когда стоит беспокоиться. После инъекции возможно покраснение в месте укола, легкие простудоподобные состояния, в период с 5 до 12 сутки возможны легкие высыпания после прививки. Это не опасно, такая реакция ребенка на прививку ККП связана с тем, что вводимые вирусы живые, ослабленные, и они имитируют в организме инфекционный процесс, стимулируя выработку защитных антител.

Возможные побочные реакции и эффекты включают в себя аллергические реакции, повышение температуры в первые 6-12 суток. Исключительно редко могут быть и более серьезные последствия и осложнения (тромбоцитопения, поствакцинальный энцефалит), но все они вероятны в случаях, если не учтены противопоказания.

Препараты для вакцинации

В нашей стране используют импортные (Приорикс, MMR-II) и отечественные тривакцины. Они содержат в составе культивированные в лаборатории, живые и ослабленные вирусы от трех инфекций. По показаниям может вводиться дивакцина (от двух инфекций) или прививки только от одной болезни. Препараты могут быть импортными или отечественными.

Источники:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6605874/ Hervé Haas, Patrick Richard, Cécile Eymin, Anne Fiquet, Barbara Kuter and Benoit Soubeyrand. Immunogenicity and safety of intramuscular versus subcutaneous administration of a combined measles, mumps, rubella, and varicella vaccine to children 12 to 18 months of age // Hum Vaccin Immunother. 2019; 15(4): 778-785.
И.Л. Соловьева, Е.А. Александрова, Е.М. Лежень, О.В. Аносова, А.А. Соловьева. Вакцинопрофилактика кори и эпидемического паротита у детей в современных условиях // Ульяновский медико-биологический журнал, 2013, №4, с.47-53.
Н.В. Юминова, Е.О. Контарова, Н.В. Балаев, С.В. Артюшенко, Н.А. Контаров, Н.В. Россошанская, Е.С. Сидоренко, Р.Р. Гафаров, В.В. Зверев. Вакцинопрофилактика кори, эпидемического паротита и краснухи: задачи, проблемы и реалии // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2011, №4(59), с.40-44.

Источник

МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита

Производитель: Serum Institute of India Ltd

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated

Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№013464

Информация о регистрации в РК: 31.07.2014 – 31.07.2019

Предельная цена закупа в РК: 1 215.33 KZT

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

лактальбумина гидролизат.

Растворитель – вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита LeningrZagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

– активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

– дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет

– в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

– умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

– умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

– артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

– сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

– артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

– лимфаденопатия

– миалгии и парестезии

Очень редко

– паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

– асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

– энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

– тромбоцитопения (менее 1:30000)

– анафилактический шок

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

– лихорадочное состояние

– острые инфекционные заболевания

– беременность и период лактации

– лейкемия

– выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

– тяжелые нарушения функций почек

– заболевания сердца в стадии декомпенсации

– злокачественные новообразования

– иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

– предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

– предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

– анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ – инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от

2 С до 8 С. Не замораживать.

Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.

Не замораживать.

Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина – 2 года

Растворитель – 5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «NF Pharma»

г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804

тел: +7(727) 345-10-12

факс: +(727) 291-85-33

: dr.noushad@thesay.me

484494691477976700_ru.doc	76.5 кб
965995331477977842_kz.doc	83 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник