Прививка от бактериального вагиноза

• усиливается общий имунный ответ на присутствие патогенных микроорганизмов во влагалище, особенно против Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis;

• нормализуются влагалищный микробиоценоз (восстановление популяции лактобацилл) и рН.

Целью рандомизированного двойного слепого исследования А. Сибуле (Институт А. Фурнье, Франция) [6] было изучение терапевтической и профилактической эффективности и переносимости вакцинации СолкоТриховаком у пациенток с бактериальным вагинозом.

Материалы и методы

В исследование были включены 210 пациенток. В результате рандомизации 105 пациенток были провакцинированы СолкоТриховаком, другие 105 пациенток – плацебо. Исследование продолжалось 14 месяцев. На контрольных осмотрах присутствовали 167 пациенток: 82 – из группы плацебо и 85 – из группы вакцинированных.

Все пациентки были старше 18 лет. Диагноз бактериального вагиноза был поставлен во время первого посещения на основании обнаружения Gardnerella vaginalis во влагалищных и/или уретральных выделениях и наличии двух из трех следующих критериев:

• влагалищное рН>5;

• обнаружение «ключевых клеток» в микроскопическом препарате;

• положительные результаты КОН–теста.

Диагноз был подтвержден специфическими культурами и выявлением Gardnerella vaginalis.

Схема вакцинации

Начальная вакцинация состояла из трех внутримышечных инъекций по 0,5 мл каждая. Первая иньекция была сделана во время первого посещения, а следующие – через интервалы в две недели, с тем чтобы вакцинация была завершена через один месяц после первого посещения. Пациенты группы плацебо получали инъекции по той же схеме. Плацебо содержало гель алюминия фосфата в физиологическом растворе. В начале исследования пациентки не получали никакой дополнительной терапии, за исключением 10 пациенток в группе плацебо и 4 пациенток в группе СолкоТриховака, которых лечили антитрихомониазньм препаратом. Никакое другое дополнительное лечение во время исследования не применялось.

Все пациентки были обследованы в начале исследования, через 2 и 4 недели и через 2, 6, 12 и 14 месяцев. Во время этих контрольных осмотров все пациентки прошли обязательный гинекологический осмотр на наличие белей, бактериологическое исследование цервикального секрета, влагалища и уретры (особое внимание обращалось на Gardnerella vaginalis). Контролировалось также наличие пиогенной флоры и анаэробных бактерий, c помощью микроскопии определялись ключевые клетки и влагалищная флора, особое внимание обращалось на количество лактобацилл. Проводились измерение рН и КОН–тест. В конце исследования отмечалась переносимость вакцинации.

Результаты

Количество Gardnerella vaginalis было всегда меньше у провакцинированных пациенток (рис. 1.1); это сокращение числа Gardnerella vaginalis было значимым во время обследования через 2 недели и через 6, 12 и 14 месяцев. Наблюдалось также уменьшение количества белей у провакцинированных пациенток в начале второй недели (рис. 1.2). Это уменьшение было статистически достоверным во время всех контрольных обследований, кроме обследования, проведенного через 4 недели после начала исследования.

Рис. 1. Динамика показателей в группах (число случаев):
1 – выделение Gardnerella vaginalis ; 2- бели;
3 – обнаружение ключевых клеток; 4 – положительный КОН-тест.

Другие объективные параметры, такие как бели и запах, ключевые клетки, КОН–тест и влагалищное рН также значительно улучшились через 2 недели и 6, 12 и 14 месяцев (рис. 1.3, 1.4).

Исследование влагалищной флоры показало статистически достоверное различие только через 4 недели.

Профилактическая эффективность вакцинации

Эффективность подсчитывалась, исходя из количества повторных инфекций, которые имели место в течение всего периода наблюдения. Сравнивались 67 пациенток группы плацебо и 73 пациентки группы СолкоТриховака. В группе плацебо за время наблюдения у 4 пациенток было по одной повторной инфекции и по 2 повторных инфекции у 5 пациенток (13,4%). В группе СолкоТриховака только у одной пациентки было две повторных инфекции (1,4% пациенток). Статистический анализ показал, что меньшее количество повторных инфекций в группе СолкоТриховака статистически высоко достоверно по сравнению с группой плацебо.

Переносимость вакцинации

В обеих группах отмечались только местные побочные явления в месте инъекции. В целом известно только о местных болях, в большинстве случаев – слабых и в редких случаях длящихся более 15 минут. Ни одно из этих побочных явлений не требовало прекращения проведения вакцинации.

Обсуждение

У пациенток с бактериальным вагинозом терапевтическая эффективность вакцинации СолкоТриховаком была исследована с применением критериев клинического улучшения, исчезновения микроорганизмов и объективных симптомов, сопровождающих эту инфекцию. Профилактическая эффективность определялась по количеству повторных инфекций. Результаты, полученные после вакцинации СолкоТриховаком, были существенно выше, чем в группе плацебо (это подтверждают уже опубликованные данные, приведенные другими авторами) [1–5]. Было также показано, что вакцинация СолкоТриховаком особенно эффективна в лечении тех видов вагинитов, при которых ослаблены защитные функции влагалищной среды. Исследование А. Сибуле [6] подтвердило, что размножение экзогенных бактерий предотвращается нормализацией влагалищного рН. Хотя в ряде двойных слепых исследований было продемонстрировано, что препараты ряда имидазола эффективны при лечении инфекций Gardnerella vaginalis, тем не менее рецидивы инфекций происходят почти у 40% этих пациенток. По этой причине имеющуюся в данное время схему лечения бактериальных вагинозов нельзя признать удовлетворительной. Поэтому вакцинация СолкоТриховаком представляется весьма перспективной с учетом ее способности противодействовать возникновению рецидивов и повторных инфекций.

К.м.н. А.Н. Николаев

По материалам:

1. Гойзис М. Изменения влагалищной экологии с помощью Гинатрена/СолкоТриховака. // Gynaekol Rundsch, 1984; 24: 70–80.

2. Каркут Г. Действие лактобацилльной иммунотерапии на инфекции в женских половых органах (СолкоТриховак/Гинатрен) // Geburtshiife Frauenheilkd, 1984; 44: 311–4.

3. Личги М. Лечение неспецифических коляштов при помощи Гинатрена/СолкоТриховака. // Gynaekol Rundsch, 1984; 24: 58–62.

4. Рюттгерс Х. Бактериальный неспецифический вагинит. // Gynaekol Rundsch, 1984; 24: 2–6.

5. Харрис ДжРВ. Гинатрен/ СолкоТриховак в лечении неслецифических вагинитов. // Gynaekol Rundsch 1984; 24: 50–7.