Прививка от гепатита производитель корея

Прививка от гепатита производитель корея thumbnail

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Эувакс® В

Торговое наименование препарата

Эувакс® В

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

состав на 1 дозу:

Активный компонент:

Доза для детей (0,5 мл)

Доза для взрослых (1,0 мл)

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

10 мкг

20 мкг

Вспомогательные вещества:

Гель алюминия гидроксида

(по алюминию)

0,25 мг

0, 50 мг

Тиомерсал

0,004 м/о%

0,004 м/о%

Калия дигидрофосфат

(буферный агент)

q.s.

q.s.

Натрия гидрофосфат

(буферный агент)

q.s.

q.s.

Натрия хлорид

4,25 мг

8,50 мг

Вода для инъекций

до 0,5 мл

до 1,0 мл

Описание

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на алюминия гидроксиде. Препарат является генноинженерной вакциной, производимой с помощью технологии рекомбинантной ДНК – продуцирование HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae.

Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП – вакцина

Код АТХ

J07BC01

Фармакодинамика:

Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 941% привитых.

Показания: Специфическая профилактика инфекции вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к пекарным дрожжам а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.

Сильная реакция (температура выше 40°С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем как и в случае использования любой инактивированной вакцины представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Способ применения и дозы:

Перед введением препарат следует хорошо взболтать поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно детям первых лет жизни – в верхне-наружную поверхность средней части бедра пациентам других возрастов – в дельтовидную мышцу. Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться что игла не попала в сосудистое русло.

– Детская доза (от 1 года до 15 лет (включительно)): 05 мл (10 мкг HBsAg).

– Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 10 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей от 1 года до 18 лет и взрослых от 18 до 55 лет не относящихся к группам риска проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза – выбранная дата 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза – выбранная дата 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза – через 2 мес. после введения 1-й дозы ревакцинация – через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию т.к. было показано что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет кроме того если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:

Очень редко – 1/10000 назначений (<001%): нейтропения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто – 1/100 назначений (1-10%): боль в животе диарея рвота.

Редко – 1/10000 назначений (001-01%): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Очень часто – 1/10 назначений (>10%): боль в месте введения.

Часто – 1/100 назначений (1-10%): повышение температуры тела уплотнение отек болезненность в месте введения.

Редко – 1/10000 назначений (001-01%): недомогание утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто – 1/1000 назначений (01-1%): кандидоз ринит.

Лабораторные и инструментальные данные:

Редко- 1/10000 назначений (001-01%): преходящее повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто- 1/100 назначений (1-10%): анорексия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редко – 1/10000 назначений (001-01%): миалгия артрит.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко – 1/10000 назначений (<001%): неврит зрительного нерва паралич лицевого нерва синдром Гийена-Барре обострение рассеянного склероза.

Часто – 1/100 назначений (1-10%): необычный плач сонливость.

Редко – 1/10000 назначений (001-01%): головная боль головокружение.

Беременность послеродовые и перинатальные состояния:

Нечасто- 1/1000 назначений (01-1%): желтуха.

Нарушения психики:

Часто – 1/100 назначений (1-10%): бессонница повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто – 1/100 назначений (1-10%): эритематозная сыпь покраснение.

Нечасто – 1/1000 назначений (01-1%): розовый лишай сыпь макулопапулезная сыпь.

Читайте также:  Подвой и привой прививка или окулировка

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто – 1/100 назначений (1-10%): гематома.

В ходе клинических исследований вакцины Эувакс В аллергических реакций не зарегистрировано. В ходе постмаркетингового наблюдения зарегистрированы три случая реакции гиперчувствительности (эритематозно-папулезная сыпь крапивница покраснение и отек век склеральная гиперемия кожный зуд) после введения вакцины.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Эувакс В может применяться одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии столбняка коклюша краснухи кори паротита или полиомиелита. При этом препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Особые указания:

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого сопровождающегося повышением температуры заболевания.

У пациентов страдающих рассеянным склерозом вакцинация как и любая другая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции). Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц привитых в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.

Упаковка:

По 05 мл (1 доза для детей) 10 мл (1 доза для взрослых) 50 мл (10 доз для детей) 100 мл (10 доз для взрослых) во флаконе прозрачного стекла.

По 1 по 10 или по 20 флаконов по 05 мл или по 10 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 50 мл или по 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Эл Джи Лайф Саенсис Лтд, 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, Корея

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эл Джи Лайф Саенсис Лтд

Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Смотреть видео по этой ссылке

https://youtu.be/8sObwk67iPg

Если родители решают сделать прививку малышу, то сразу возникает вопрос: какая вакцина лучше – российская или импортная?

В отношении прививки против гепатита В информация позитивная – Российские вакцины хорошие.

А вот импортная вакцина импортной – рознь.

Прививка от гепатита производитель корея

Давайте разбираться. Дело в том, что вирус гепатита В он не просто один, у него есть разновидности (генотипы и подтипы).

Например, вирус гепатита В генотип А, генотип В и т.д. В разных частях нашей планеты распространены разные варианты этого вируса.

И каждая страна делает свои вакцины, в зависимости от того, какой вариант вируса в этой стране больше распространен.

Так, в России, чаще всего встречается генотип А, D (который даёт частую «хронизацию») и С. Безусловно это не говорит о том, что если вакцина была против определенного подтипа, то на другие не подействует.

Подействует, сформируется так называемый перекрестный иммунитет. И еще, к сожалению, ни одна вакцина не дает 100% иммунитет.

Есть люди у которых после вакцинации по каким-то причинам не развивается иммунитет.

В этом есть тоже особенности разных вакцин – какие вакцины «посильнее», какие-то «послабее». И есть особенности вакцин в зависимости от консервантов.

Итак, начнем с Российских вакцин против гепатита В. Сразу обращаю Ваше внимание, что во ВСЕХ вакцинах количество действующего вещества одинаковое.

Вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех (Россия).

Эффективность 98%. Детская доза НЕ содержит тиомерсал (соединение ртути, которого так боятся все родители). Иммунитет сохраняется более 20 лет.

Вакцина против гепатита В фирмы «Регевак» (Россия)

Эффективность 95-98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Иммунитет сохраняется 22 года

Это моно вакцины, т.е только от одного заболевания. Переносятся они хорошо. В своей практике не видела никогда осложнений у детей от этих прививок.

Мои дети тоже вакцинированы Российскими вакцинами от гепатита В.

В этом году решила проверить постпрививочный иммунитет у дочери, которой 15 лет (привита была в роддоме) – иммунитет хороший! J

Кроме моновакцин, в России фирмой Комбиотех производится комбинированная вакцина против гепатита В + АКДС. Называется она Бубо-Кок. А вот это уже «термоядерная смесь».

После неё часто бывают осложнения. Даже чаще, чем на просто АКДС. Ну и содержит мертиолят 50 мкг в ампуле, т.е. в одной дозе.

Поэтому, если вам предложат в поликлинике вакцинироваться такой вакциной, я бы рекомендовала отказаться от неё – лучше сделать по-отдельности.

Дальше уже пойдут импортные вакцины.

Энджерикс – производитель Бельгия. Эффективность 98%. Длительный иммунитет, более 20 лет. Производитель честно признается, что в вакцине могут содержаться следовые количества мертиолята не более 2 мкг/мл. Сравните сколько мертиолята содержится в Бубо-КОКе: 50мкг против 2мг.

Чувствуете разницу???

Н-В ВАХ II – производитель США. Эффективность 98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Длительный иммунитет, более 20 лет.

Эувакс В – производитель Южная Корея, но дочерняя фирма, которая производит Энджерикс. Эффективность 98%. Иммунитет минимум 10-15 лет. Детская доза не содержит тиомерсал или следы, как и Энджерикс – 2 мкг.

Биовак В – производитель Индия. Содержит тиомерсал! Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет (всего то!). Эффективности 85%L.

Шанвак В – производитель Индия. Эффективность не более 85% – сравните, например, с Российскими, у которых эффективность 98%. Иммунитет 3 года!!! Всего!!! Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе. У детей используется только с года.

Эбербиовак В – производитель Куба. Данные по эффективности и длительности формируемого иммунитета фирма не предоставляет. Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе, поэтому рекомендуют с 6 мес.

Все вышеперечисленные вакцины имеются в Российских детских поликлиниках и частных медицинских центрах.

И если Вы решили сделать ребёнку прививку против гепатита В хоть бесплатно, хоть платно – поинтересуйтесь что за вакцина.

Если это моновакцина Российского производства или производства Бельгии, или США – однозначно рекомендую, но если это вакцины производства Индии или Куба – то их делать лучше не надо.

© НАТАЛИЯ ШИЛОВА – ВРАЧ-НЕОНАТОЛОГ, ПЕДИАТР,

КАНДИДАТ МЕДИЦИНСКИХ НАУК И МАМА ДВОИХ ДЕТЕЙ ????

Понравился материал?

Тогда пожалуйста сделайте следующее…

1. Поставьте «лайк».

2. Сделайте ретвит.

3. Поделитесь этим постом с друзьями в социальных сетях.

4. И конечно же, оставьте свой комментарий

Источник

Действующее вещество

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

Аналоги по АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

1 мл вакцины содержит высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита B – 20 мкг, адсорбированные на солях алюминия – 0,5 мг (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом – 0,01 масс./об.%; раствор для инъекций, во флаконах по 1 и 10 доз; в коробке 20 и 10 флаконов соответственно.

Характеристика

Вакцина для профилактики гепатита B.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – иммуностимулирующее.

Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

Фармакодинамика

При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания препарата Эувакс В

Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.

Противопоказания

Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение данной вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации во время беременности необходимо принимать на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом B. Возможно – при кормлении грудью.

Побочные действия

Редко – повышение температуры тела (выше 38,8 ° C), головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь; в месте введения: боль, покраснение, припухание, уплотнение.

Взаимодействие

Эффект снижает иммуносупрессивная терапия. Совместима с другими вакцинами.

Способ применения и дозы

В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет – в переднебоковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожденным и детям до 15 лет – 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Рекомендуется следующая схема иммунизации:

1-я доза – в выбранную дату;

2-я и 3-я дозы – через 1 мес и через 6 мес после введения 1-й дозы.

Ревакцинация – каждые 5 лет введением 1 дозы.

Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, инфицированные или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита B; лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости):

1-я доза – в выбранный день;

2-я и 3-я дозы – через 1 мес и через 2 мес после введения 1-й дозы.

Ревакцинация – спустя 12 мес после 3-й дозы первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующими заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела.

Особые указания

Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Условия хранения препарата Эувакс В

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эувакс В

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Эувакс B – Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная.

Регистрационное удостоверение: П N011073

Торговое наименование: Эувакс В

Группировочное наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения

Страна-производитель: Lg Chem, ltd, Sanofi Pasteur, Южная Корея

Стоимость вакцины: 1100 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией)

Применяется: Для детей до 15 лет

Условия отпуска: 1 флакон (0,5 или 1,0 мл) – по рецепту. 10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) – для лечебно-профилактических учреждений.

Оставьте заявку на вакцинацию.

Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Эувакс В – беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок. легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа – МИБП -вакцина

Фармакологические свойства – введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

СОСТАВ

Активный компонентДоза для детей (0,5 мл)Доза для взрослых (1,0 мл)
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный10 мкг20 мкг
Вспомогательные вещества
Гель алюминия гидроксида (по алюминию)0,25 мг0,50 мг
Калия дигидрофосфат (буферный агент)q.s.q.s.
Натрия гидрофосфат (буферный агент)q.s.q.s.
Натрия хлорид4,25 мг8,5 мг
Вода для инъекцийдо 0,5млдо 1,0 мл

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В детей и взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата;
  • Сильная реакция (температура выше 40С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии;
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Влияние HBsAg на развитие плода не изучал ось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни – в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов – в дельтовидную мышцу.

Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)) – 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Взрослая доза (для лиц с 16 лет) – 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес (1-я доза – выбранная дата, 2-я доза – через 1 мес после введения 1-й дозы, 3-я доза – через 6 мес после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц отправляющихся в регионы высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза – выбранная дата, 2-я доза – через 1 мес после введения l-й дозы, 3-я доза – через 2 мес после введения 1-й дозы, ревакцинация – через 12 мес после l-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (В соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных осле первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. пункт ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых В латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации. Ревакцинацию проводят при титре антител < 1О МЕ/мл.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировок неизвестны.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Нейтропения;
  • Боль в животе, диарея, рвота, тошнота;
  • Боль в месте введения, повышение температуры тела, уплотнение, отек, болезненность в месте введения, воспаление.
  • Недомогание, утомляемость;
  • Кандидоз, ринит;
  • Анорексия;
  • Миалгия;
  • Артрит;
  • Необычный плач;
  • Сонливость;
  • Головная боль, головокружение;
  • Неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, синдром Гийена-Барре, обострение рассеянного склероза;
  • Желтуха;
  • Юессонница, повышенная возбудимость, раздражительность;
  • Эритематозная сыпь, покраснение;
  • Розовый лишай, сыпь, макулопапулезная сыпь;
  • Гематома в месте введения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Вакцину Эувакс В можно применять одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита, полиомиелита. При этом препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Вакцину Эувакс В нельзя смешивать в одном шприце с другими жидкими лекарственными препаратами, в том числе вакцинами.

ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ АВТО И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вид – Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.

  1. По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых) во флаконе прозрачного стекла;
  2. По 1 или по 10 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке;
  3. По 20 флаконов по 0,5 мл и по 1,0 мл, каждый в пачке картонной с инструкцией по применению, в коробке.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

1 флакон (0,5 или 1,0 мл) – по рецепту.

10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) – для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея.

Производитель: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея, Lg Chem, ltd., 129, Sеоkат-ro lksan-si, Jeollabuk-do, Коrеа.

ПРЕТЕНЗИИ

Все претензии по вакцине направлять по адресу:

  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская л., 4, стр. 1, Тел.: (499) 578-01-31, Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.ru
  • АО «Санофи» Россия.

    125009, г. Москва, ул. Тверская 22, Тел.: (495) 721-14-00, Факс: (495) 721-14-11.

Оставьте заявку на вакцинацию.

Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник