Прививка от гепатита производитель корея
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Эувакс® В
Торговое наименование препарата
Эувакс® В
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
состав на 1 дозу:
Активный компонент: | Доза для детей (0,5 мл) | Доза для взрослых (1,0 мл) |
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: | ||
Гель алюминия гидроксида (по алюминию) | 0,25 мг | 0, 50 мг |
Тиомерсал | 0,004 м/о% | 0,004 м/о% |
Калия дигидрофосфат (буферный агент) | q.s. | q.s. |
Натрия гидрофосфат (буферный агент) | q.s. | q.s. |
Натрия хлорид | 4,25 мг | 8,50 мг |
Вода для инъекций | до 0,5 мл | до 1,0 мл |
Описание
Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на алюминия гидроксиде. Препарат является генноинженерной вакциной, производимой с помощью технологии рекомбинантной ДНК – продуцирование HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae.
Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – вакцина
Код АТХ
J07BC01
Фармакодинамика:
Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 941% привитых.
Показания: Специфическая профилактика инфекции вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к пекарным дрожжам а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.
Сильная реакция (температура выше 40°С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.
Беременность и лактация:
Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем как и в случае использования любой инактивированной вакцины представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.
Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.
Способ применения и дозы:
Перед введением препарат следует хорошо взболтать поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).
Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно детям первых лет жизни – в верхне-наружную поверхность средней части бедра пациентам других возрастов – в дельтовидную мышцу. Не вводить Эувакс В в ягодичную область.
При введении вакцины следует убедиться что игла не попала в сосудистое русло.
– Детская доза (от 1 года до 15 лет (включительно)): 05 мл (10 мкг HBsAg).
– Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 10 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация детей от 1 года до 18 лет и взрослых от 18 до 55 лет не относящихся к группам риска проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза – выбранная дата 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза – выбранная дата 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза – через 2 мес. после введения 1-й дозы ревакцинация – через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.
Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию т.к. было показано что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет кроме того если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.
Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
Очень редко – 1/10000 назначений (<001%): нейтропения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто – 1/100 назначений (1-10%): боль в животе диарея рвота.
Редко – 1/10000 назначений (001-01%): тошнота.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
Очень часто – 1/10 назначений (>10%): боль в месте введения.
Часто – 1/100 назначений (1-10%): повышение температуры тела уплотнение отек болезненность в месте введения.
Редко – 1/10000 назначений (001-01%): недомогание утомляемость.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто – 1/1000 назначений (01-1%): кандидоз ринит.
Лабораторные и инструментальные данные:
Редко- 1/10000 назначений (001-01%): преходящее повышение активности трансаминаз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто- 1/100 назначений (1-10%): анорексия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко – 1/10000 назначений (001-01%): миалгия артрит.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко – 1/10000 назначений (<001%): неврит зрительного нерва паралич лицевого нерва синдром Гийена-Барре обострение рассеянного склероза.
Часто – 1/100 назначений (1-10%): необычный плач сонливость.
Редко – 1/10000 назначений (001-01%): головная боль головокружение.
Беременность послеродовые и перинатальные состояния:
Нечасто- 1/1000 назначений (01-1%): желтуха.
Нарушения психики:
Часто – 1/100 назначений (1-10%): бессонница повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто – 1/100 назначений (1-10%): эритематозная сыпь покраснение.
Нечасто – 1/1000 назначений (01-1%): розовый лишай сыпь макулопапулезная сыпь.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто – 1/100 назначений (1-10%): гематома.
В ходе клинических исследований вакцины Эувакс В аллергических реакций не зарегистрировано. В ходе постмаркетингового наблюдения зарегистрированы три случая реакции гиперчувствительности (эритематозно-папулезная сыпь крапивница покраснение и отек век склеральная гиперемия кожный зуд) после введения вакцины.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие:
Эувакс В может применяться одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии столбняка коклюша краснухи кори паротита или полиомиелита. При этом препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Особые указания:
Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого сопровождающегося повышением температуры заболевания.
У пациентов страдающих рассеянным склерозом вакцинация как и любая другая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции). Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.
Иммунизация может быть неэффективна у лиц привитых в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.
Упаковка:
По 05 мл (1 доза для детей) 10 мл (1 доза для взрослых) 50 мл (10 доз для детей) 100 мл (10 доз для взрослых) во флаконе прозрачного стекла.
По 1 по 10 или по 20 флаконов по 05 мл или по 10 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 50 мл или по 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Эл Джи Лайф Саенсис Лтд, 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, Корея
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эл Джи Лайф Саенсис Лтд
Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Смотреть видео по этой ссылке
https://youtu.be/8sObwk67iPg
Если родители решают сделать прививку малышу, то сразу возникает вопрос: какая вакцина лучше – российская или импортная?
В отношении прививки против гепатита В информация позитивная – Российские вакцины хорошие.
А вот импортная вакцина импортной – рознь.
Давайте разбираться. Дело в том, что вирус гепатита В он не просто один, у него есть разновидности (генотипы и подтипы).
Например, вирус гепатита В генотип А, генотип В и т.д. В разных частях нашей планеты распространены разные варианты этого вируса.
И каждая страна делает свои вакцины, в зависимости от того, какой вариант вируса в этой стране больше распространен.
Так, в России, чаще всего встречается генотип А, D (который даёт частую «хронизацию») и С. Безусловно это не говорит о том, что если вакцина была против определенного подтипа, то на другие не подействует.
Подействует, сформируется так называемый перекрестный иммунитет. И еще, к сожалению, ни одна вакцина не дает 100% иммунитет.
Есть люди у которых после вакцинации по каким-то причинам не развивается иммунитет.
В этом есть тоже особенности разных вакцин – какие вакцины «посильнее», какие-то «послабее». И есть особенности вакцин в зависимости от консервантов.
Итак, начнем с Российских вакцин против гепатита В. Сразу обращаю Ваше внимание, что во ВСЕХ вакцинах количество действующего вещества одинаковое.
Вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех (Россия).
Эффективность 98%. Детская доза НЕ содержит тиомерсал (соединение ртути, которого так боятся все родители). Иммунитет сохраняется более 20 лет.
Вакцина против гепатита В фирмы «Регевак» (Россия) |
Эффективность 95-98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Иммунитет сохраняется 22 года
Это моно вакцины, т.е только от одного заболевания. Переносятся они хорошо. В своей практике не видела никогда осложнений у детей от этих прививок.
Мои дети тоже вакцинированы Российскими вакцинами от гепатита В.
В этом году решила проверить постпрививочный иммунитет у дочери, которой 15 лет (привита была в роддоме) – иммунитет хороший! J
Кроме моновакцин, в России фирмой Комбиотех производится комбинированная вакцина против гепатита В + АКДС. Называется она Бубо-Кок. А вот это уже «термоядерная смесь».
После неё часто бывают осложнения. Даже чаще, чем на просто АКДС. Ну и содержит мертиолят 50 мкг в ампуле, т.е. в одной дозе.
Поэтому, если вам предложат в поликлинике вакцинироваться такой вакциной, я бы рекомендовала отказаться от неё – лучше сделать по-отдельности.
Дальше уже пойдут импортные вакцины.
Энджерикс – производитель Бельгия. Эффективность 98%. Длительный иммунитет, более 20 лет. Производитель честно признается, что в вакцине могут содержаться следовые количества мертиолята не более 2 мкг/мл. Сравните сколько мертиолята содержится в Бубо-КОКе: 50мкг против 2мг.
Чувствуете разницу???
Н-В ВАХ II – производитель США. Эффективность 98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Длительный иммунитет, более 20 лет.
Эувакс В – производитель Южная Корея, но дочерняя фирма, которая производит Энджерикс. Эффективность 98%. Иммунитет минимум 10-15 лет. Детская доза не содержит тиомерсал или следы, как и Энджерикс – 2 мкг.
Биовак В – производитель Индия. Содержит тиомерсал! Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет (всего то!). Эффективности 85%L.
Шанвак В – производитель Индия. Эффективность не более 85% – сравните, например, с Российскими, у которых эффективность 98%. Иммунитет 3 года!!! Всего!!! Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе. У детей используется только с года.
Эбербиовак В – производитель Куба. Данные по эффективности и длительности формируемого иммунитета фирма не предоставляет. Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе, поэтому рекомендуют с 6 мес.
Все вышеперечисленные вакцины имеются в Российских детских поликлиниках и частных медицинских центрах.
И если Вы решили сделать ребёнку прививку против гепатита В хоть бесплатно, хоть платно – поинтересуйтесь что за вакцина.
Если это моновакцина Российского производства или производства Бельгии, или США – однозначно рекомендую, но если это вакцины производства Индии или Куба – то их делать лучше не надо.
© НАТАЛИЯ ШИЛОВА – ВРАЧ-НЕОНАТОЛОГ, ПЕДИАТР,
КАНДИДАТ МЕДИЦИНСКИХ НАУК И МАМА ДВОИХ ДЕТЕЙ ????
Понравился материал?
Тогда пожалуйста сделайте следующее…
1. Поставьте «лайк».
2. Сделайте ретвит.
3. Поделитесь этим постом с друзьями в социальных сетях.
4. И конечно же, оставьте свой комментарий
Источник
Действующее вещество
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)
Аналоги по АТХ
J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав и форма выпуска
1 мл вакцины содержит высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита B – 20 мкг, адсорбированные на солях алюминия – 0,5 мг (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом – 0,01 масс./об.%; раствор для инъекций, во флаконах по 1 и 10 доз; в коробке 20 и 10 флаконов соответственно.
Характеристика
Вакцина для профилактики гепатита B.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – иммуностимулирующее.
Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.
Фармакодинамика
При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.
Показания препарата Эувакс В
Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.
Противопоказания
Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение данной вакцины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации во время беременности необходимо принимать на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом B. Возможно – при кормлении грудью.
Побочные действия
Редко – повышение температуры тела (выше 38,8 ° C), головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь; в месте введения: боль, покраснение, припухание, уплотнение.
Взаимодействие
Эффект снижает иммуносупрессивная терапия. Совместима с другими вакцинами.
Способ применения и дозы
В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет – в переднебоковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожденным и детям до 15 лет – 0,5 мл (10 мкг HBsAg).
Рекомендуется следующая схема иммунизации:
1-я доза – в выбранную дату;
2-я и 3-я дозы – через 1 мес и через 6 мес после введения 1-й дозы.
Ревакцинация – каждые 5 лет введением 1 дозы.
Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, инфицированные или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита B; лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости):
1-я доза – в выбранный день;
2-я и 3-я дозы – через 1 мес и через 2 мес после введения 1-й дозы.
Ревакцинация – спустя 12 мес после 3-й дозы первичной иммунизации.
Меры предосторожности
Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующими заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела.
Особые указания
Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Условия хранения препарата Эувакс В
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эувакс В
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Эувакс B – Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная.
Регистрационное удостоверение: П N011073
Торговое наименование: Эувакс В
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: Lg Chem, ltd, Sanofi Pasteur, Южная Корея
Стоимость вакцины: 1100 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией)
Применяется: Для детей до 15 лет
Условия отпуска: 1 флакон (0,5 или 1,0 мл) – по рецепту. 10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) – для лечебно-профилактических учреждений.
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Вакцина Эувакс В – беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок. легко разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа – МИБП -вакцина
Фармакологические свойства – введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.
СОСТАВ
Активный компонент | Доза для детей (0,5 мл) | Доза для взрослых (1,0 мл) |
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
Вспомогательные вещества | ||
Гель алюминия гидроксида (по алюминию) | 0,25 мг | 0,50 мг |
Калия дигидрофосфат (буферный агент) | q.s. | q.s. |
Натрия гидрофосфат (буферный агент) | q.s. | q.s. |
Натрия хлорид | 4,25 мг | 8,5 мг |
Вода для инъекций | до 0,5мл | до 1,0 мл |
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В детей и взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата;
- Сильная реакция (температура выше 40С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии;
- При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Влияние HBsAg на развитие плода не изучал ось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.
Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).
Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни – в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов – в дельтовидную мышцу.
Не вводить Эувакс В в ягодичную область.
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)) – 0,5 мл (10 мкг HBsAg).
Взрослая доза (для лиц с 16 лет) – 1,0 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес (1-я доза – выбранная дата, 2-я доза – через 1 мес после введения 1-й дозы, 3-я доза – через 6 мес после введения 1-й дозы).
Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц отправляющихся в регионы высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза – выбранная дата, 2-я доза – через 1 мес после введения l-й дозы, 3-я доза – через 2 мес после введения 1-й дозы, ревакцинация – через 12 мес после l-й дозы первичной иммунизации.
Ревакцинация
Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.
Введение дополнительных доз вакцины (В соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных осле первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.
У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. пункт ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ).
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.
Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых В латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации. Ревакцинацию проводят при титре антител < 1О МЕ/мл.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировок неизвестны.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Нейтропения;
- Боль в животе, диарея, рвота, тошнота;
- Боль в месте введения, повышение температуры тела, уплотнение, отек, болезненность в месте введения, воспаление.
- Недомогание, утомляемость;
- Кандидоз, ринит;
- Анорексия;
- Миалгия;
- Артрит;
- Необычный плач;
- Сонливость;
- Головная боль, головокружение;
- Неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, синдром Гийена-Барре, обострение рассеянного склероза;
- Желтуха;
- Юессонница, повышенная возбудимость, раздражительность;
- Эритематозная сыпь, покраснение;
- Розовый лишай, сыпь, макулопапулезная сыпь;
- Гематома в месте введения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Вакцину Эувакс В можно применять одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита, полиомиелита. При этом препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Вакцину Эувакс В нельзя смешивать в одном шприце с другими жидкими лекарственными препаратами, в том числе вакцинами.
ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ АВТО И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводилось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Вид – Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.
- По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых) во флаконе прозрачного стекла;
- По 1 или по 10 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке;
- По 20 флаконов по 0,5 мл и по 1,0 мл, каждый в пачке картонной с инструкцией по применению, в коробке.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
1 флакон (0,5 или 1,0 мл) – по рецепту.
10 флаконов (по 0,5 мл, 1,0 мл) или 20 флаконов (по 0,5 или 1,0 мл) – для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея.
Производитель: ЭлДжи Кем, Лтд., Корея, Lg Chem, ltd., 129, Sеоkат-ro lksan-si, Jeollabuk-do, Коrеа.
ПРЕТЕНЗИИ
Все претензии по вакцине направлять по адресу:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская л., 4, стр. 1, Тел.: (499) 578-01-31, Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.ru
- АО «Санофи» Россия.
125009, г. Москва, ул. Тверская 22, Тел.: (495) 721-14-00, Факс: (495) 721-14-11.
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Источник