Прививка от гепатита вгв взрослому
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001140
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
Компоненты | 1 доза для детей (0,5 мл) содержит | 1 доза для взрослых (1 мл) содержит |
Активное вещество | ||
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
Вспомогательные вещества | ||
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид | 0,25 мг в пересчете на алюминий | 0,5 мг в пересчете на алюминий |
Тиомерсал | 0,005% | 0,005% |
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Фармакологическая группа
МИБП – вакцина
Показания
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам – дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ – инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Способ применения и дозы
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) – в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) – в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет – 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза – через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто : e1/10
Часто : от e1/100 до <1/10
Нечасто : от e1/1000 до <1/100
Редко : от e1/10000 до <1/1000
Очень редко: от <1/10000
При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: головокружение.
Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:
Часто: пневмония, кашель, озноб.
Со стороны кожной и подкожной ткани:
Редко: сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Редко: боль во всем теле.
Нежелательные реакции общие и в месте введения
Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.
Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.
Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.
Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Меры предосторожности
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь – адреналином.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия
По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.
На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
ООО «Нанолек»
По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования:
В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно- профилактических учреждений.
Источник
Сегодня Вирусный гепатит В – одна из самых заразных вирусных инфекций в мире, более заразная чем ВИЧ-инфекция и гепатит С. Но, именно вирусный гепатит В сегодня мы можем предотвратить с помощью вакцинации.
Вирус гепатита В воздействует на печень.
Как заражаются вирусным гепатитом В?
Болеет гепатитом В только человек, вирус передается через кровь. Вирус гепатита В очень устойчивый и долго сохраняется вне организма человека в высохшей крови.
Передается вирус гепатита В половым путем (во время незащищенных половых контактов), от матери к ребенку через кровь, во время нестерильных медицинских манипуляций, во время нанесения татуировок, пирсинга, при внутривенном введении наркотиков. Также имеет место бытовой путь (совместное использование ножниц, бритвы).
После инфицирования вирусом гепатита В может пройти от 40 до 175 дней до появления первых признаков заболевания.
Существуют группы риска инфицирования вирусным гепатитом В:
- медицинские работники;
- наркоманы;
- пациенты с трансплантацией органов и тканей;
- лица, находящиеся на гемодиализе;
- пациенты хирургических стационаров;
- лица, занимающиеся незащищенным сексом.
Варианты течения инфекции:
Бессимптомное (примерно 1-1,5% внешне здоровых людей являются вирусоносителями). Эти люди непроизвольно, не зная о своем инфицировании, распространяют заболевание. Именно с такими формами заболевания, в силу необследованности имеют больше шансов получить серьезные осложнения, такие как хронический персистирующий гепатит, цирроз и рак печени.
С желтухой, интоксикацией, печеночной недостаточностью
Варианты исхода заболевания:
- Выздоровление с формированием пожизненного иммунитета;
- Летальный исход;
- Переход в хроническое течение с развитием цирроза, рака печени.
Симптомы гепатита В – потеря аппетита, слабость, тошнота, рвота, боли в желудке, желтушность кожных покровов, белков глаз.
Своевременная диагностика вирусного гепатита В позволяет лечить большинство случаев этого заболевания. Но следует помнить, что медикаментозные средства не всегда могут предотвратить постоянное носительство вируса и опасность заражения окружающих.
Многие больные выздоравливают спустя полгода.
Напоминаем: Лучший путь защитить себя от этой потенциально опасной болезни – провести вакцинацию. Вакцинация против гепатита В – надежно защищает организм от этого заболевания.
Когда проводится вакцинация против гепатита В?
В настоящее время вакцинация от гепатита В внесена в Национальный календарь профилактических прививок.
Вакцинация новорожденных проводится по схеме
0 – 1 – 6 месяцев; 0 – 1 – 2 – 6 – 12 месяцев – группы риска.
Ревакцинация проводится через 5-7 лет.
Обязательно ли проводить ревакцинацию против гепатита В?
Да, ревакцинацию проводить необходимо. При незавершенной вакцинации защиту против гепатита В нельзя считать полноценной.
Для чего необходимо прививаться против вирусного гепатита В, если это заболевание заканчивается выздоровлением в большинстве случаев?
Помимо выздоровления, еще одним исходом заболевания, как было описано выше, является хроническое течение гепатита, которое наступает вследствие отсутствия иммунного ответа организма. Хроническое течение характеризуется воспалением клеток печени, что в свою очередь приводит к их замещению соединительной тканью с последующим развитием цирроза печени. Формирование цирроза печени происходит у 15-40% больных вирусным гепатитом В. В некоторых случаях, данное заболевание может спровоцировать развитие рака печени.
Для чего нужно прививать ребенка против гепатита В, если эта болезнь касается наркоманов, медицинских работников, а также людей, занимающихся незащищенным сексом?
От гепатита В не застрахован ни один ребенок. Заразиться можно при посещении стоматолога, во время операции, при переливании крови. Также велика вероятность заражения ребенка от матери во время родов. Подростки рискуют заразиться гепатитом В при нанесении татуировок, пирсинга.
Может ли ребенок заразиться гепатитом В от самой прививки против этой инфекции?
Нет. Вакцина против гепатита В не содержит живых вирусов.
Не подвергайте себя опасности. Вакцинируйтесь против гепатита В.
Источник
Гепатит В представляет собой опасное инфекционное заболевание печени, передающееся через кровь. При этом единственным надежным способом уберечь от болезни как ребенка, так и взрослого, является прививка. Подробнее о гепатите В у взрослых и вакцинации от него рассказывает к.м.н., главный специалист «Медси» по гепатологии, врач-гастроэнтеролог, гепатолог «Медси» Premium Мария Мациевич.
Что представляет собой гепатит В у взрослых?
Заболевание, вызванное вирусом гепатита В, — это широкий спектр болезненных состояний, определяемый активностью самого вируса и ответом иммунной системы человека на его внедрение. После попадания вируса в организм, минуя фазу острого гепатита В, которая обычно длится около шести месяцев, патологический процесс может перейти в хроническую стадию.
Далее сценариев развития событий может быть несколько: кто-то просто является носителем вируса без формирования воспаления в печени, то есть гепатита. Вирус живет в клетках печени, не очень интенсивно размножается и не вызывает агрессии по отношению к клеткам печени. К счастью, таких людей с вирусом гепатита В у нас в стране большинство.
Хуже ситуация обстоит с теми, у кого вирус гепатита В более агрессивен и вызывает активное воспаление в печени — тот самый хронический гепатит В. В этом случае необходимо лечение, так как без него болезнь может прогрессировать до развития цирроза и рака печени. Кроме того, совсем небольшая часть инфицированных вирусом гепатита В может оказаться в фазе иммунной толерантности, когда вирус активно размножается и обнаруживается в крови в большом количестве, однако иммунная система не вырабатывает антител и не реагирует на вирус. В таком случае гепатит не развивается и печеночные клетки не повреждаются.
Чем взрослый гепатит отличается от детского?
Как патологический процесс гепатит не имеет особых различий. После инфицирования вирус нередко покидает организм, оставляя после себя иммунную память — защитные антитела, которые в будущем предохраняют человека от повторного инфицирования.
«Разница между взрослым и ребенком, столкнувшимся с вирусом гепатита В впервые, заключается в том, что инфицирование в детском возрасте — тем более в младенческом — наиболее вероятно приведет к развитию хронической формы болезни, тогда как у взрослых шансы самостоятельно избавиться от вируса более высоки, — уточняет Мария Мациевич. — Таким образом, налицо обратная зависимость: чем старше человек — тем вероятнее самоизлечение. Вот почему первой прививкой после появления ребенка на свет является вакцина от гепатита В».
Что дает человеку прививка от гепатита В?
Вирус гепатита В коварен тем, что он встраивается в геном гепатоцита — клетки печени, подчиняя ее себе, меняя ее жизненную программу. Этим фактом объясняется крайне низкая вероятность избавления от вируса любыми доступными средствами. Кроме того, хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита В, является одним из неблагоприятных фоновых состояний печени, многократно увеличивающих риски развития первичного рака печени на любой стадии заболевания.
«Еще одним аргументом в пользу своевременной и поголовной вакцинации являются высокие шансы инфицирования этим вирусом: оказывается, для заражения необходимы всего две вирусные частицы, попавшие в кровь здорового человека. Инфицированному вирусом гепатита В человеку следует опасаться заражения вирусом гепатита дельта, который размножается только в присутствии вируса гепатита В. Если такое случается, то развивается самый коварный, быстро поражающий печень гепатит, в большинстве случаев приводящий в печальному финалу», — добавила эксперт.
Прививка позволяет эффективно защититься от последствий опасного врага, заранее готовит иммунную систему к встрече с вирусом гепатита В и предотвращает все описанные выше последствия.
Что представляет собой вакцина против гепатита В?
Вакцина представляет собой препарат, созданный на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, который выращивается в лабораторных (искусственных) условиях. Вакцина симулирует попадание вируса в организм, а в ответ на это иммунная система человека начинает выработку защитных антител. На самом деле при вакцинации в кровь попадает не вирус, а его муляж, лишенный главных вредоносных «органов» вируса, — генома вируса и его сердцевинного антигена. В итоге сама прививка оказывается абсолютно безопасной, но при этом благодаря «обману» иммунной системы — высокоэффективной и действенной.
Сколько лет длится эффект от прививки?
Вакцина, выполненная в любом возрасте, способствует эффективной выработке антител. Но с течением времени иммунная система может «позабыть» первую встречу с имитацией вируса гепатита В и начать вырабатывать антител все меньше и меньше. Чтобы сохранить напряженность иммунитета — концентрацию антител, необходимую для надежной защиты от настоящего вируса — вакцинацию рекомендовано повторить по достижении совершеннолетия, а далее — каждые пять лет.
Можно ли, несмотря на сделанную прививку, все же заболеть гепатитом В?
Случаи заболевания гепатитом В после проведения полноценной трехкратной вакцинации являются казуистическими. Анализируя подобные происшествия, специалисты приходили к выводам, что заболевшим была введена некачественная вакцина без соблюдения температурного режима хранения препарата. или же процесс выработки антител после вакцинации происходил на фоне иммуносупрессивной терапии, когда из-за лекарственных препаратов происходило подавление активности собственной иммунной системы и блокирование любых иммунных реакций. В результате, несмотря на вакцинацию, у человека не вырабатывались защитные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
График постановки прививки от гепатита В для взрослых
Как для детей, так и для взрослых, без факторов риска существует общепринятая трехкратная схема вакцинации: первичное введение прививки, а затем ее двукратное повторение через один и шесть месяцев после первой инъекции. По сути, полностью привитыми можно считать тех людей, которые получили в течение шести месяцев три прививки, проведенные с любым интервалом.
Как, где и кем проводится вакцинация взрослых от гепатита В?
Вакцинация от гепатита В входит в национальный прививочный календарь. Первая инъекция ставится новорожденным в родильном доме, а далее прививку выполняют в поликлинике по месту жительства. Дополнительное введение вакцины можно осуществить в любом медицинском центре. Если вакцинация не была проведена в детстве, то ее может назначить врач любой специальности.
Требуется ли специальная подготовка к вакцинации?
Специальной подготовки не требуется. Однако надо быть уверенным в отсутствии активного инфицирования человека вирусом гепатита В либо в наличии у него естественного иммунного ответа после перенесенного инфицирования. В этих случаях вакцинация не будет иметь смысла.
Возможны ли побочные эффекты от прививки?
Вакцина от гепатита В признана самой безопасной в мире. Именно поэтому ее вводят без опасения новорожденным в первые часы жизни. Из побочных эффектов иногда отмечают кратковременную болезненность в руке после инъекции. Аллергические реакции случаются крайне редко, в большинстве своем они бывают легкой и средней степени и без труда поддаются купированию противоаллергическими средствами.
«Связывать вакцинацию против вируса гепатита В с развитием серьезных системных и аутоиммунных заболеваний, аутизма, неврологических и других болезней совершенно неправомочно: если вы понимаете механизм формирования защитных антител, то «привязка» этого несложного процесса к развитию перечисленных болезненных состояний будет казаться по меньшей мере клеветой», — уверяет Мария Мациевич.
Кому нужна вакцинация против гепатита В?
«Всем, — заключает наш эксперт. — Риск инфицирования гепатитом В существует всегда, когда есть повреждение кожных покровов и/или контакт с чужой кровью. Поэтому здравомыслящие люди исключают любые сомнения по поводу воздержания от вакцинации, ведь именно она является единственной надежной и долгосрочной мерой профилактики инфицирования».
Источник