Прививка от гриппа гриппол 2016
Действующее вещество
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)
АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Суспензия для в/м и п/к введения | 1 доза (0,5 мл) |
| действующие вещества: | |
| антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Полиоксидоний® (азоксимера бромид) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл | |
| *Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана в следующих случаях:
лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;
лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Часто (>1/100, <1/10)
Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.
Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.
Редко (>1/10000, <1/1000)
Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.
Очень редко (>1/10000)
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.
Взаимодействие
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.
Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.
Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.
По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Грипп – острое вирусное заболевание дыхательных путей, характеризующееся коротким инкубационным периодом (1-2 дня) и быстрым циклическим течением (3-5 дней). Вирус гриппа склонен к эпидемическому распространению и проявляется в виде кратковременной лихорадки, интоксикации и поражения верхних дыхательных путей.
В Нижегородской области эпидемия гриппа 2016-2017 гг. прогнозируется на январь-февраль. Уже сейчас в Нижнем Новгороде и Нижегородской области начата кампания по вакцинации от гриппа, которая проходит в детских садах, школах, поликлиниках и медицинских центрах. Каждый родитель самостоятельно принимает решение о том, делать ли прививку от гриппа своему ребенку. Принять окончательное решение помогут медики, учитывая состояние здоровья ребенка.
В Нижегородской области в рамках Национального календаря профилактических прививок (на бесплатной основе) в поликлиниках по месту жительства, учебы, работы прививаются против гриппа вакцинами «Гриппол», «Гриппол плюс», «Ультрикс» и «Совигрипп». В нашей статье мы приводим информацию о вакцинах «Гриппол» и «Гриппол плюс», использующихся для вакцинации против гриппа в Нижегородской области.
Гриппол и Гриппол плюс
Вакцины«Гриппол» и «Гриппол плюс» – субъединичные адъювантные вакцины последнего поколения, содержащие актуальные штаммы вируса гриппа. Отличительной особенностью вакцин группы «Гриппол» является наличие в их составе высокомолекулярного иммуноадъюванта Полиоксидоний, который способствует формированию стойкого иммунного ответа при сниженном втрое содержании антигенов вируса гриппа.
Чем отличаются вакцины «Гриппол» и «Гриппол плюс»?
Этот вопрос мы задали заведующей амбулаторно-поликлиническим отделением многопрофильной клиники «Альфа-Центр Здоровья» Попеновой Ирине Бексултановне.
«Гриппол плюс»
– это усовершенствованный аналог вакцины «Гриппол» российского производства. Основные отличия от «Гриппола» в следующем:
• не содержит консерванта, что снижает частоту побочных реакций
• выпускается в удобной форме выпуска – индивидуальная, предварительно заполненная шприц-доза
• произведена в соответствии с международными стандартами GMP (стандарты качества фармацевтического производства, обеспечивающие производство в контролируемых стандартизованных условиях).
И помните
: в день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Приводим Вам инструкцию к вакцинам Гриппол и Гриппол плюс.
Вакцина «Гриппол». Инструкция, противопоказания, побочные действия
Вакцина для профилактики гриппа «Гриппол» применяется для иммунизации детей с 3-летнего возраста и взрослых без ограничения возраста.
Вакцину вводят однократно подкожно вне зависимости от возраста в верхнюю треть наружной поверхности плеча.
Противопоказания к применению «Гриппол»
:
– острые лихорадочные состояния;
– острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
– хронические заболевания в стадии обострения (в стадии ремиссии прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления);
– аллергические реакции на предшествующие прививки « Грипполом» и белок куриного яйца.
Побочные действия «Гриппол»
:
Местные и общие реакции на введение вакцины «Гриппол» в основном отсутствуют.
Все зарегистрированные реакции по степени выраженности, как правило, относятся к реакциям слабой степени.
Местные реакции отмечаются редко и выражаются в развитии гиперимии кожи, болезненности и в отдельных случаях в припухлости ткани.
Из общих реакций крайне редко отмечается боль в горле,насморк, недомогание, головная боль, слабость, возможна субфебрильная температура у отдельных лиц (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях: аллергические реакции.
Реакции угасают через 48-72 часа.
Вакцина «Гриппол плюс». Инструкция, противопоказания, побочные действия
Усовершенствованный аналог вакцины «Гриппол». Вакцина для профилактики гриппа «Гриппол плюс» применяется у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
Противопоказания к применению «Гриппол плюс»
:
– аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
– острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
– ранее имевшиеся аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Побочные действия «Гриппол плюс»
:
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.
Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации!
Прививка от гриппа во время беременности и лактации
Решение о вакцинации препаратом «Гриппол» и «Гриппол плюс» беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.
Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах. В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации Грипполом.
Кто имеет право на бесплатную прививку от гриппа?
На бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства,учебы, работы прививаются против гриппа вакцинами «Гриппол плюс» и «Гриппол» (производство Россия) следующие группы населения:
– дети с 6 месяцев до 17 лет
– студенты
– лица старше 60 лет
– лица, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом: медицинские работники, работники образования, транспорта, сферы обслуживания и др.
Остальные лица, в том числе и, желающие, привиться другими вакцинами, могут вакцинироваться на платной основе.
Остальные лица, в том числе и, желающие, привиться другими вакцинами, могут сделать прививку от гриппа в следующих медицинских вакцинальных центрах города Н.Новгорода.
Источник
Наступила осень — время учебы в школе, малышня пошла в садик. Что сделать, чтобы дети поменьше болели ? Вариантов много. Один из вариантов — прививки, в том числе прививка от гриппа.
В начале 2016 года все родители страшно боялись, что их детишки заболеют гриппом. Школы закрывались на карантин, многие дети не ходили в садик, чтобы не заболеть. В нашем городе настоящей эпидемии гриппа не было, хотя отдельные случаи среди детей регистрировались. У нескольких детишек на нашем участке лабораторно подтвердился свиной грипп Н1N1. Среди взрослых, заболевших гриппом, в нашем городе были даже смертельные исходы. Так что основания для беспокойства у родителей были.
Чтобы не бояться, советую сделать прививку от гриппа себе и своим детишкам.
Прививка от гриппа
Прививка от гриппа входит в Российский национальный календарь профилактических прививок, как прививка по эпидемическим показаниям. Обязательной для всех детей (и взрослых) она не является, но предлагается сделать её всем желающим.
В 2016-м году вакцина от гриппа прибыла в детские поликлиники в августе. В нашем городе Пенза вакцинация от гриппа официально начата с 30 августа 2016 года. В школах и садиках мамам и папам предлагается сделать детишкам прививку от гриппа. Мои дети уже принесли домой бланк согласия (или отказа) от прививки. У мам много поводов для раздумий: согласиться на прививку от гриппа или отказаться.
Какой вакциной будут проводить прививки ?
Для детей в России в 2016-м году рекомендуется вакцина гриппол плюс. Именно ей будут делать прививки детишкам в школах и садиках. Это вакцина Российского производства.
Состав вакцины
Вакцина относится к инактивированным полимер-субъединичным. Она не содержит в себе вируса гриппа целиком, а содержит только два его главных антигена гемаглютинин и нейраминидазу. Поэтому, заболеть гриппом при проведении прививки гриппол плюс невозможно.
Для получения вакцины нужные штаммы вирусов гриппа А и В культивируют на куриных эмбрионах, затем вирусы разрушаются, очищаются, из них выделяют гемаглютинин и нейраминидазу, которые связываются с адъювантом (веществом, удерживающим антигены в месте введения и позволяющие выработать антитела до того, как антигены проникнут в кровеносное русло и удалятся из организма.
В качестве адъюванта в вакцине гриппол плюс выступает иммуномодулятор — полиоксидоний — вещество стимулирующее неспецифический иммунитет. Вакцина гриппол плюс не содержит консервантов.
Антигенный состав вакцины меняют ежегодно, в зависимости от эпид. обстановки и требований ВОЗ. Срок годности вакцины гриппол плюс — 1 год, поэтому на следующий год использовать её для вакцинации — невозможно.
В 2016-м году вакцина гриппол плюс содержит антигены трёх разных вирусов гриппа
- антиген вируса свиного гриппа (грипп типа А Н1N1),
- антиген вируса гриппа А ( Н3N2),
- антиген вируса гриппа В.
Полная инструкция к вакцине гриппол плюс 2016
Иммунитет после прививки
Согласно инструкции к вакцине иммунитет после прививки формируется на второй неделе после прививки и сохраняется на протяжении 12-ти месяцев.
Полиоксидоний, который есть в составе вакцины, увеличивает её иммуногенность — выраженность иммунного ответа, иммунологическую память, позволяет уменьшить дозу антигенов в препарате.
Так в грипполе плюс доза антигена в три раза ниже чем в импортной вакцине Инфлювак (5 мг и 15 мг соответственно).
Кому делают прививку
Прививки от гриппа препаратом гриппол плюс разрешается проводить детишкам старше полугода и взрослым любого возраста.
Схема вакцинации
- Детишкам от полугода до трёх лет прививка от гриппа вакциной гриппол плюс делается внутримышечно в передне-боковую поверхность бедра. Вводится по 0,25 мл вакцины двукратно с промежутком в 1 месяц.
- Детям старше 3-х лет и взрослым вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча однократно в дозе 0,5 мл.
Когда лучше сделать прививку от гриппа
Вакцинироваться рекомендуется ежегодно. Лучше всего осенью до того, как начнется подъём заболеваемости гриппом. Сентябрь — лучшее время привить ребенка от гриппа. Есть время для формирования стойкого иммунитета наступления сезона гриппа. Подъёма заболеваемости ОРВИ среди детей пока нет. Если привиться от гриппа сейчас, она должна пройти гладко, без осложнений.
Противопоказания к вакцинации
- Аллергия на куриный белок.
- Аллергия на ранее проводимые человеку прививки от гриппа.
- Острые заболевания (прививка от гриппа проводится после выздоровления).
- Хронические заболевания в период обострения (прививка от гриппа проводится в период ремиссии).
Реакция на прививку
- Бывает в 1-ые сутки после прививки.
- Возможно возникновение болезненности, уплотнения, покраснения на месте прививки.
- Возможен подъём температуры до субфебрильных цифр (ниже 38º С) , слабость, вялость.
- Очень редко бывает подъём температуры выше 38º С, насморк, боль в горле.
Все реакции проходят без лечения через 1-2 дня.
Сочетание с другими вакцинами
Гриппол плюс разрешается вводить одновременно с любыми прививками национального календаря, кроме прививки против туберкулёза (БЦЖ, БЦЖ-М) и прививки против бешенства, разными шприцами в различные участки тела.
Осмотр перед прививкой
Перед прививкой ребенка обязательно осматривает педиатр с проведением термометрии.
Личные наблюдения
В нашей в поликлинике уже неделю мы делаем прививки против гриппа. Отношение к этим прививкам за год изменилось. Если в прошлом году почти все мамы от прививки отказывались, то сейчас гораздо больше мам соглашаются сделать прививку своим детям. Вакцинация против гриппа идёт достаточно активно. В поликлинике прививаются в основном дети до трёх лет, которые ещё не пошли в дет. сады или перед оформлением в садик. За неделю нежелательных реакций на прививку против гриппа я не наблюдала.
Гриппол плюс и гриппол
Вакцина гриппол похожа по составу на гриппол плюс, но в вакцине гриппол есть консервант — мертиолят (в гриппол плюс — его нет) В вакцине гриппол большая доза антигенов вируса гриппа В (11 мкг) Других отличий в составе этих двух вакцин нет.
Надеюсь, вы поняли, что прививка от гриппа нужна Вам и Вашему ребенку. Желаю Вам сделать её вовремя и не заболеть гриппом.
Источник