Прививка от гриппа инфлексал

Прививка от гриппа инфлексал thumbnail

???? Инструкция по применению Инфлексал® V

???? Состав препарата Инфлексал® V

✅ Применение препарата Инфлексал® V

???? Условия хранения Инфлексал® V

⏳ Срок годности Инфлексал® V

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Инфлексал® V
(Inflexal V)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J07BB02

(Influenza, purified antigen)

Лекарственная форма

Инфлексал® V

Сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-003255/07
от 17.10.07
– Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Инфлексал® V

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин вируса гриппа*:
 А(H1 N1)-подобный15 мкг
 А(H3 N2)-подобный15 мкг
 B-подобный15 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 2.4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 3.8 мг, калия дигидрофосфат – 0.7 мг, лейцин – 117 мкг, вода д/и – до 0.5 мл.

0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) – блистеры пластиковые (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) – блистеры пластиковые (10) – пачки картонные.

* указывается в соответствии с рекомендациями ВОЗ на данный эпидемический сезон.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. Серопротективный уровень антител обычно достигается через 2-3 недели. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или у штаммам, близким к вакцинальным, варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания препарата

Инфлексал® V

  • профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0.25 мл или 0.5 мл.

Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 недели.

Иммунизацию следует проводить путем в/м или глубокого п/к введения.

Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.

Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.

Побочное действие

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение, кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные по иммунизации вакциной Инфлексал V беременных женщин не указывают на отрицательные последствия для плода и матери. Возможность применения вакцины Инфлексал V может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Для беременных женщин с состояниями, которые увеличивают риск осложнений, связанных с гриппом, назначение вакцины показано независимо от срока беременности.

Вакцина может применяться во время лактации.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Вакцину Инфлексал V категорически запрещается вводить в/в. Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.

Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно-супрессией может быть недостаточным.

После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение вакцины.

Передозировка

Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки маловероятны.

Лекарственное взаимодействие

Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.

Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.

Условия хранения препарата Инфлексал® V

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать: не использовать, если вакцина была случайно заморожена.

Срок годности препарата Инфлексал® V

Срок годности – 1 год. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код

Источник

Инфлексал V – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой поливалентную виросомальную инактивированную вакцину против гриппа, в состав которой входят поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, культивированные на куриных эмбрионах здоровых кур. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются – это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.
Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.
Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.
Доза антигенов в вакцине Инфлексал V составляет 15 мкг.

Показания к применению:
Вакцина Инфлексал V предназначена для профилактики гриппа у детей старше 6 месяцев и взрослых (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефицитных состояниях, при злокачественных заболеваниях крови; у лиц, получающих сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, высокими дозами ГКС, лучевую терапию; у пожилых пациентов (старше 60 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом).

Способ применения:
Разовая доза вакцины Инфлексал V составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Вакцина Инфлексал V находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Инфлексал V асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции.

Применение подобного шприца исключает его повторное использование.
Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.
Способ применения вакцины Инфлексал V – вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо).
Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется.
Допустимо подкожное введение.
Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Инфлексал V проводят ежегодно в осенне-зимний период.
Детям, ранее не вакцинированным, проводится два введения с интервалом в 4 недели.
Защитный эффект достигается в течении 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета колеблется от 6 до 12 месяцев.

Побочные действия:
Реакции на вакцину Инфлексал V делятся на местные и общие.
Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, уплотнением и болезненностью в месте инъекции.
Общие реакции на вакцину Инфлексал V также крайне редки и, как правило, представлены повышением температуры тела, недомоганием, ознобом, головной болью. Аллергические реакции развиваются крайне редко.
Применение препарата Инфлексал V совместно с другими вакцинами
Вакцину Инфлексал V можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Инфлексал V совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Инфлексал V являются:
– гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;
– аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
– острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
– нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Беременность:
Доклинические исследования показали, что вакцина Инфлексал V не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Наиболее безопасна вакцинация во II-III триместрах беременности.
Вакцина Инфлексал V не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.
Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.
Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.

Передозировка:
Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки вакциной Инфлексал V маловероятны.

Условия хранения:
Препарат Инфлексал V хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать: не использовать, если вакцина была случайно заморожена.

Форма выпуска:
Инфлексал V – суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Упаковка: 1 шприц (0,5 мл).

Состав:
0.5 мл (1 доза) Инфлексал V содержит: гемагглютинин вируса гриппа*: А(H1 N1)-подобный 15 мкг, А(H3 N2)-подобный 15 мкг, B-подобный 15 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 2.4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 3.8 мг, калия дигидрофосфат – 0.7 мг, лейцин – 117 мкг, вода д/и – до 0.5 мл.

Дополнительно:
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Инфлексал V приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Инфлексал V не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Инфлексал V не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Применение вакцины Инфлексал V возможно только у здоровых детей и взрослых. Проведение иммунизации вакциной Инфлексал V проводится после осмотра врача, с обязательной термометрией, направленного на выявление острых инфекционных и обострения хронических заболеваний. Введение вакцины Инфлексал V следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.
Вакцина Инфлексал V не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

Источник

Лекарственная форма: &nbsp

суспензия для внутримышечного или подкожного введения

Состав:

Инфлексал®V, инактивированная трехвалентная гриппозная вакцина, представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В, культивированных на куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения. Активные ингредиенты:Одна доза вакцины для взрослых(0,5 мл) содержит

Гемагглютинин вируса гриппа *:

…………………………… А(Н 1N1 )-подобный.. 15мкг

…………………………… А(НЗШ)-подобный…… 15мкг

…………………………… В-подобный… 15мкг

* Указывается в соответствии с рекомендациями ВОЗ на данный эпидсезон

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид – 2,4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 3,8 мг, калия дигидрофосфат – 0,7 мг, лецитин – 117 мкг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание:Бесцветная, прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцинаАТХ: &nbsp

J.07.B.B.01   Вирус гриппа – инактивированный цельный вирус

J.07.B.B   Вакцина для профилактики гриппа

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Серопротективный уровень антител обычно достигается через 2-3 недели. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинальным, варьирует, но обычно составляет 6-12 мес.

Показания:

Профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.

Беременность и лактация:

Имеющиеся данные по иммунизации вакциной Инфлексал®V беременных женщин не указывают на отрицательные последствия для плода и матери. Возможность применения вакцины Инфлексал®V может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Для беременных женщин с состояниями, которые увеличивают риск осложнений, связанных с гриппом, назначение вакцины показано независимо от срока беременности.

Вакцина может применяться во время лактации.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 36 месяцев: 0,5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0,25 мл или 0,5 мл.

Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 недели.

Иммунизацию следует проводить путем внутримышечного или глубокого подкожного введения.

Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.

Если назначена доза 0,25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.

Побочные эффекты:

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение,кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб,утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена -Барре.

Передозировка:

Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки маловероятны.

Взаимодействие:

Иммунизацию вакциной Инфлексал®V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.

Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Особые указания:

Вакцину Инфлексал®V категорически запрещается вводить внутривенно.

Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.

Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно­супрессией может быть недостаточным.

После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение вакцины.

Несовместимость

Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал®V не следует смешивать с другими препаратами

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного или подкожного введения.

Упаковка:По 0,5 мл в одноразовом стерильном стеклянном шприце с иглой.

По одному шприцу в пластиковом блистере. По 1 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать: не использовать, если вакцина была случайно заморожена. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-003255/07Дата регистрации:17.10.2007 / 18.05.2012Дата окончания действия:БессрочныйДата аннулирования:2016-11-15Владелец Регистрационного удостоверения:Берна Биотех ЛтдБерна Биотех Лтд Производитель: &nbspПредставительство: &nbspБерна Биотех ЛтдБерна Биотех ЛтдДата обновления информации: &nbsp26.10.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Читайте также:  Со скольки лет можно ставить прививку от гриппа