Прививка от кори и паротита приорикс
Приорикс (Priorix) – это импортная вакцина против кори, краснухи и паротита. Производитель – GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Бельгия. Вакцина обладает доказанной высокой эффективностью: антитела против кори обнаруживаются у 98% привитых, против краснухи – у 99% и у эпидемического паротита – у 96%. Приорикс полностью соответствует требованиям ВОЗ к производству биопрепаратов.
Национальный календарь прививок-2017
Национальный календарь прививок предусматривает первую вакцинацию ребенка против кори, краснухи и паротита, когда ребенок достигает 12 месяцев.
Ревакцинация делается в 6 лет.
Таким образом, до достижения ребенком совершеннолетия ему предстоит только дважды прививаться Приориксом или аналогичной вакциной.
Зачем прививать ребенка от кори.
Корь – одно из самых опасных «детских» заболеваний. Во-первых, она крайне заразна: шансы заболеть после контакта с больным корью приближаются к 100%. Снижение процента вакцинированных детей даже ненамного немедленно дает всплеск заболеваемости корью. Уже в 2000-х годах были зафиксированы эпидемии в таких благополучных странах, как Ирландия и США: причины – доступность авиаперелетов и отказы от вакцинации. Во-вторых, корь обладает высокой летальностью (хотя и не такой высокой, как столбняк и дифтерия), и особенно подвержены ей дети до 5 лет. Корь до сих пор не имеет специфического лечения – только симптоматическое. Кроме того, она дает тяжелейшие осложнения на дыхательную систему, включая бронхит и пневмонию, а также может привести к частичной потере ребенком слуха или зрения.
Зачем прививать ребенка от краснухи
Известно, что краснуха наиболее опасна для беременных женщин, так как она крайне негативно влияет на плод: более чем у половины новорожденных наблюдается глухота, часто встречаются также слепота и порок сердца. Поэтому целесообразность прививки от краснухи для женщин, планирующих беременность, вроде бы не вызывает сомнений. Однако родители часто задают вопрос: зачем прививать от краснухи годовалую девочку или, тем более, мальчика? Ведь известно, что в большинстве случаев краснуха протекает достаточно легко?
Как и в случае с паротитом, самое известное в народе осложнение – далеко не единственное и даже, увы, не самое ужасное. Прогрессирующий краснушный панэнцефалит – редкое, но страшное осложнение – чаще всего поражает как раз мальчиков в возрасте от 8 до 19 лет. При этом осложнении у человека постепенно угасает интеллект и отмирают моторные функции, а заканчивается оно слабоумием и смертью. Из других осложнений от краснухи, не делающих половых различий, встречаются артрит, пневмония и гепатит.
Зачем прививать ребенка от паротита
Эпидемический паротит (свинка) не относится к смертельно опасным заболеваниям, однако может дать крайне неблагоприятные осложнения. Известность он приобрел благодаря тому, что является довольно частой причиной бесплодия у мужчин, развившегося в результате орхита – воспаления яичек. Дело в том, что вирус паротита поражает железистые ткани и не ограничивается заушными слюнными железами (хотя они, действительно, как правило, поражаются первыми), а может развиться в тканях щитовидной железы, поджелудочной железы, яичек у мальчиков или яичников у девочек.
С этой особенностью паротита связаны два самых распространенных мифа о вакцине против него. Первый: прививка вызывает бесплодие у мальчиков. Разумеется, это не так. При прививке ткани яичек не поражаются. Второй: нет смысла прививать мальчиков до наступления полового созревания. И это не так – бесплодие вызывают не низкокачественные сперматозоиды, а атрофия тканей яичка, что от возраста, к сожалению, не зависит. Да и качественный иммунитет формируется после ревакцинации, и можно просто не успеть привить ребенка до того, как он заболеет.
Второй вопрос, не менее частый: если свинка опасна только для мальчиков, зачем прививать девочек? Только ради пресловутого популяционного иммунитета? Конечно, нет. Дело в том, что, помимо орхита, партотит может вызывать панкреатит, и это пожизненно, ведь ткани поджелудочной железы не восстанавливаются; а также энцефалит и менингоэнцефалит – опаснейшие разновидности воспаления мозга. Не очень часто, но все же бывает, что перенесенный паротит заканчивается глухотой.
Аналоги Приорикса
Отечественная вакцина является двухкомпонентной – от кори придется делать отдельную прививку. Из импортных наиболее часто используемым аналогом Приорикса является американская MMR II. Они очень схожи с Приориксом; MMR II считается более эффективным для формирования иммунитета, но и более реактогенным. В любом случае, выбор за родителями.
Как колют Приорикс?
Приорикс вводится внутримышечно. Объем вакцины составляет 0,5 мл. Допускается вакцинация Приориксом в один день с вакциной против коклюша, столбняка и дифтерии (например, Инфанриксом), а также с вакцинами против гемофильных инфекций, полиомиелита и гепатита В. При этом разные вакцины должны делаться разными шприцами и в разные участки тела.
Возможные побочные действия Приорикса
Специфика вакцины против кори, краснухи и паротита заключается в том, что она дает две волны реакции: первую – в течение суток после вакцинации и вторую – примерно через 9-10 дней после нее. Следует внимательно наблюдать за состоянием ребенка в эти промежутки времени.
В 60% случаев вакцинация Приориксом переносится ребенком без каких-либо последствий.
В оставшихся случаях наиболее часто встречается подъем температуры, сопровождающий выработку организмом защитных антител. Часто встречаются также насморк, кашель, крапивница, болезненность и отек в месте инъекции
Более редкие последствия вакцинации – инфекции верхних дыхательных путей, отит, бронхит, нервозность, бессонница, конъюнктивит, фебрильные судороги.
В случае, если любые симптомы продолжаются дольше двух дней, необходимо обратиться к врачу.
Как подготовиться к прививке Приорикс
Чтобы правильно подготовиться к прививке, следует оградить ребенка от возможных последствий. Во-первых, несколько дней до и после прививки не стоит посещать многолюдные места или контактировать с заведомо больными людьми (если пришлось – перенесите прививку). Во-вторых, внимательно наблюдайте за возможными проявлениями ОРВИ у ребенка: он должен быть полностью здоров. Не стоит также делать прививку, если у ребенка активно режутся зубы.
Необходимо есть легкую, здоровую пищу, не злоупотреблять сладостями и аллергенами, пить больше чистой воды. Не следует в день прививки вводить новый прикорм.
Комната ребенка, а лучше вся квартира должны хорошо проветриваться. Следует поддерживать уровень влажности в помещении не ниже 65%.
Несколько дней до и после прививки можно дать ребенку антигистаминное, например, Зиртек.
Противопоказания к вакцинации Приориксом
Если ранее ребенку уже делалась прививка против кори, краснухи и паротита, и у него наблюдались аллергические проявления после вакцинации, это является основанием для медотвода. Не стоит также делать прививку, если у ребенка аллергия на куриный белок.
Если у ребенка после прошлой прививки наблюдалось сильное ухудшение самочувствия, долго держалась высокая температура, это тоже является противопоказанием.
Третье важное абсолютное противопоказание – иммунодефицитные заболевания, например, ВИЧ, туберкулез, онкологические заболевания. Правда, инструкция допускает вакцинацию лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией или СПИД.
Это три абсолютных противопоказания против вакцинации. Возможны также временные противопоказания – острые заболевания, плохое самочувствие, осложненный неврологический статус. Поэтому подтвердить готовность ребенка к вакцинации обязательно должны специалисты – невролог и педиатр.
MMRII Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Merck Sharp & Dohme (США/Нидерланды), живая – 2250 руб.
Обязательный осмотр перед вакцинацией – 1400 руб.
Как снизить стоимость?
Источник
Приорикс – вакцина от кори, краснухи и паротита
С 12-месячного возраста детям проводят иммунизацию против краснухи, паротитной инфекции и кори.
Приорикс® производится в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals – это живая комбинированная ослабленная (аттенуированная) вакцина, которая используется для профилактики краснухи, эпидемического паротита и кори.
Корь – острое инфекционное вирусное заболевание с высоким уровнем восприимчивости, передается воздушно-капельным путем. Вирус преимущественно поражает легкие и верхние дыхательные пути, проявляется длительными бронхитами, некротическими ларингитами и пневмониями с осложненным течением. Организм пациента после того, как он переболел корью, на протяжении 6-12 месяцев находится в состоянии выраженного ослабления иммунитета (анергии). Проявляется это тяжелыми и частыми респираторными заболеваниями.
Краснуха – опасная инфекционная болезнь вирусной этиологии, передающаяся воздушно-капельным путем. Она бывает врожденная и приобретенная.
При приобретенной краснухе возникает мелкопятнистая сыпь, интоксикация и поражается лимфатическая система.
Врожденная краснуха имеет трансплацентарный путь передачи (вирус поражает плод, если будущая мать заболела на ранних сроках беременности). В результате этого возможен ранний выкидыш или различные уродства и тяжелые пороки развития, как катаракта, глухота, поражение мозга и сердца.
Паротитная инфекция (свинка, эпидемический паротит) – высококонтагиозное, опасное инфекционное заболевание с воздушно-капельным путем передачи. Проявляется поражением слюнных желез, нервной системы (воспалением головного мозга, а также его оболочек), тяжелой интоксикацией, воспалением яичек (орхитом), из-за которого может возникнуть бесплодие, и панкреатитом.
В составе вакцины Приорикс® есть ослабленные (аттенуированные) штаммы вируса свинки (RIT 4385, производный Jeryl Lynn), кори (Schwarz) и краснухи (Wistar RA 27/3). Культивация их всех происходит раздельно: вирус краснухи – в диплоидных человеческих клетках, вирусы паротита и кори – в клеточной культуре куриного эмбриона. Благодаря этому одной инъекцией удается вакцинировать взрослого или ребенка против таких инфекций, как краснуха, эпидемический паротит и корь.
Вакцину Приорикс® используют не только для профилактики одновременно трех инфекций, а также для того, чтобы предотвратить возникновение двух или одного заболевания из трех.
К примеру, если взрослый или ребенок переболел корью (краснухой, паротитом или комбинацией этих заболеваний) или привит от этой инфекции, применять вакцину Приорикс® тоже можно.
Показания к использованию
Вакцина используется в следующих случаях:
- для профилактики краснухи, кори и паротитной инфекции для детей с 12 месяцев и взрослых;
- экстренная профилактика кори у не болевших и не привитых лиц на протяжении первых 72 часов от момента контакта с пациентом, больным корью.
Способ использования
Вакцину Приорикс® вводят в плечо (область дельтовидной мышцы) подкожно. Допустимо и внутримышечное введение. Категорически противопоказано вводить вакцину внутривенно.
Вакцинация против краснухи, кори и эпидемического паротита, согласно календарю профпрививок России, состоит из 1 дозы препарата, которых вводят в 12-месячном возрасте ребенка и ревакцинации в шесть лет.
Профилактика краснухи и кори проводится и взрослым лицам, которые до 55 лет не болели этими болезнями и не были привиты.
Использование Приорикс® вместе с другими вакцинами
Вакцина Приорикс® может одновременно в один день вводиться со всеми препаратами национального календаря профилактических прививок, но при этом обязательно делать это в разные участки тела. Исключение становит вакцина БЦЖ.
Использование препарата Приорикс® вместе с другими вакцинами не способно влиять на выработку ими иммунитета (иммуногенность). При этом не ухудшается переносимость вакцин и не возрастает число побочных реакций.
Введение в один день нескольких вакцин не способно оказать на иммунитет избыточную нагрузку. Все вакцины календаря прививок России являются взаимозаменяемыми.
Если возникла необходимость проведения туберкулиновой пробы, то ее постановка проводится одновременно с иммунизацией или же спустя 6 недель после ее проведения, так как коревой, а может быть и паротитный вакцинальный процесс способен спровоцировать на некоторое время снижение кожной чувствительности к туберкулину. Это может стать причиной отрицательного ложного результата.
Не входящие в российский календарь прививок живые вакцины с препаратом Приорикс® должны быть разнесены не меньше, чем на месяц.
Возможные побочные реакции
При введении вакцины Приорикс® побочные реакции могут возникать очень редко, переносятся они чаще всего легко. Их разделяют на местные и системные (общие).
Местные реакции могут возникать в первые двое суток после введения вакцины. Чаще всего это слабое покраснение кожи в месте инъекции, незначительная болезненность и отечность в месте введения.
Системные реакции возникают с 5-го по 15-ий день с момента проведения иммунизации. Они являют собой проявления инфекционного процесса, который вызывают вакцинальные штаммы вирусов. Они разные в зависимости от заболевания.
Для краснухи:
- кратковременная сыпь (5-12 день);
- увеличение заушных, затылочных и шейных лимфоузлов (5-12 день);
- боли в суставах (5-12 день).
Для кори:
- кореподобная необильная сыпь (7-12 день);
- катаральные явления (5-15 день);
- повышение температуры тела (5-15 день).
Для паротита:
- катаральные явления (4-12 день);
- увеличенные околоушные железы (до 42 дней);
- повышение температуры тела (4-12 день).
Такие побочные реакции не требуют специального лечения. Если возникает необходимость, используют симптоматические средства.
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№004775
Информация о регистрации в РК:
27.06.2017 – 27.06.2022
Предельная цена закупа в РК:
846.73 KZT
Торговое название
Приорикс™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза
Состав
1 доза (0,5 мл) содержит
Лиофилизат
активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм
Schwarz) – не менее103.0 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) – не менее103.7 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее103.0 ЦПД501
1 ЦПД – цитопатогенное действие
вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).
Растворитель
Вода для инъекций 0.5 мл
Описание
Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живыми ослабленными.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).
Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Иммуногенность
В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи – у 99.3% ранее серонегативных привитых.
Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.
Показания к применению
– активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше
Способ применения и дозы
Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация – в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация – в 6 лет.
В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.
Инструкции по использованию
Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.
Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.
Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.
В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.
Для введения вакцины следует использовать новую иглу.
Полученный раствор следует ввести полностью.
Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).
Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).
Очень часто
– покраснение в месте инъекции
– повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)
Часто
– инфекция верхних дыхательных путей
-сыпь
– болезненность и припухлость в месте инъекции
– повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)
Нечасто
– средний отит
– лимфаденопатия
– нервозность, необычный плач, бессонница
– конъюнктивит
– бронхит, кашель
– рвота, потеря аппетита,диарея
– увеличение околоушных желез
Редко
– аллергические реакции (крапивница, зуд)
– фебрильные судороги
По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:
– менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)
– тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
– анафилактические реакции
– энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит
– васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)
– мультиформная эритема
– артралгия, артрит.
Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.
– реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи
– гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.
– беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
– острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
– повышение температуры тела выше 37 оС.
Лекарственные взаимодействия
Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.
Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.
У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Особые указания
Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.
Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.
Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.
Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.
Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.
Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.
Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.
У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.
Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ – инфекцией).
Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.
Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.
Фертильность
Нет данных.
Беременность
Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.
Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.
Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.
Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Лактация
В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.
Передозировка
Не отмечалось побочных эффектов, связанных с передозировкой (введение 2-х доз).
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза.
Лиофилизат: флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.
Растворитель: запечатанная ампула из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.
100 флаконов с лиофилизатом в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
100 ампул с растворителем в отдельную картонную коробку.
Условия хранения
Лиофилизат: хранить при температуре от 2 С до 8 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Растворитель: хранить при температуре от 2 С до 25 С. Не замораживать.
Восстановленная вакцина: можно хранить в течение 8 часов при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортировки
При температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.
Срок хранения
Лиофилизат: 2 года
Растворитель: 5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (только для специализированных учреждений)
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)
Упаковщик
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Belgium)
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)
Приорикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
| 265113411477977086_ru.doc | 82.5 кб |
| 738324751477978250_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник