Прививка от кори индийская

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

– не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори;

– не менее 5000 ТЦД50 вируса паротита;

– не менее 1000 ТЦД50 вируса краснухи;

– стабилизатор-сорбитол – 5%, желатин – 2,5%;

– неомицина В сульфата – не более 10 мкг.

Описание

Вакцина – однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD52

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов вакцин против кори паротита и краснухи приготовленных методом раздельного культивирования аттенуированных штаммов вируса кори (Эдмонтон – Загреб) и краснухи (Вистар RA 27/3) на диплоидных клетках человека вируса паротита (Л-Загреб) – на фибробластах куриных эмбрионов.

Показания:

Профилактика кори эпидемического паротита и краснухи. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Возможна однократная иммунизация восприимчивых девушек и небеременных женщин.

Противопоказания:

– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

– иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования;

– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори паротита и краснухи;

– системные аллергические реакции к компонентам вакцины (неомицину куриным яйцам желатину);

– беременность.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 05 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины – не более 3 мин.

Растворенный препарат – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 8 ч.

Прививочную дозу препарата (05 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Кратковременное повышение температуры тела до 379 °С может наблюдаться в период с 6 по 18 день после введения вакцины не более чем у 8% привитых и может сопровождаться недомоганием головной болью катаральными явлениями и тошнотой; у 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 сут) необильная сыпь.

В редких случаях может быть незначительное увеличение околоушных и других слюнных желез лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфатических узлов).

Исключительно редко развиваются реакции со стороны центральной нервной системы.

У подростков и взрослых в редких случаях возможно развитие артралгий и артритов.

Взаимодействие:

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины плазма и др.) вакцину против кори паротита и краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Особые указания:

Предупреждения

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого обращая внимание на предшествующее введение вакцин входящих в состав ассоциированного препарата и связанное с этим возникновение побочных реакций а также провести осмотр.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 3-х мес после вакцинации.

Прививки проводятся:

– после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний – не раньше чем через 1 мес после выздоровления;

– при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры;

– после проведения иммунодепрессивной терапии – через 12 мес после окончания лечения.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза и 10 доз (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Вакцина – по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла.

50 флаконов вакцины по 1 дозе или по 10 доз вместе с 5 экземплярами инструкции по применению – в картонной коробке.

Растворитель – по 05 мл (на одну дозу вакцины) или по 50 мл (на 10 доз вакцины) – в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.

50 ампул растворителя с 05 мл или с 50 мл – в картонной коробке.

Условия хранения:

Вакцину хранят в защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 5 до 30°С. Растворитель не замораживать.

Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °С растворитель – при температуре от 5 до 30 °С.

Срок годности:

Срок годности вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune – 411028, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Летальный исход — не единственное осложнение, с которым сталкиваются болеющие дети. Энцефалит, склерозирующая панэнцефалопатия, энтеропатия, патологии нервной системы — эти осложнения проявляются в 1 из 1000-10000 случаев. Также у пациента могут возникнуть отит, стеноз гортани, гепатит, ларингит, пневмония, трахеит и другие проблемы. Прививки против кори делают детям и взрослым, которые по какой-то причине пропустили их в детстве.

Симптомы болезни:

• высокая температура и симптомы простуды (3-5 дней);
• появление белых пятен около коренных зубов, красная экзема на деснах;
• красно-бурая сыпь с однородной структурой в виде больших пятен, распространенных по определенным участкам — начинается на голове/лицо/за ушами/шея, на другой день на туловище, еще позже на руках и ногах (на лице пятна успевают посветлеть);
• при появлении пятен на ногах усиливаются простудные симптомы (светобоязнь, кашель, слезотечение);
• зуд отсутствует (при сильном зуде подобных пятен следует произвести дифференциальную диагностику).

Вакцина против кори

В наибольшей степени иммунизация требуется малышам до 5 лет, именно в это время наиболее высок риск осложнений и летального исхода. В группу риска попадают дети, не добирающие норму по витамину А с питанием и в целом живущие в неблагоприятных условиях.

На выбор применяются моновалентные и поливалентные вакцины. В первой всего один компонент — от кори, во вторую помимо противокоревого компонента добавлено несколько дополнительных.

Варианты комбинаций:

• краснуха;
• краснуха и паротит;
• краснуха, ветряная оспа и паротит

Эффективность всех прививок одинакова, выбор обуславливается только удобством и наличием уже сделанных прививок от всех или некоторых из указанных болезней. Вакцина состоит из двух частей — порошка и растворителя, которые смешиваются между собой. Вакцина разводится непосредственно перед процедурой, поскольку уже через час при комнатной температуре и через шесть часов в холодильнике теряет свою эффективность.

Штамм выращивается на культуре эмбриональных перепелиных клеток, после чего ослабляется (аттенуируется). Вакцина применяется в течение 3 дней после контакта, чтобы предупредить заражение. Прививка имеет противопоказания, следует проконсультироваться с врачом.

Периоды вакцинации

Национальный календарь профилактических прививок предполагает проведение первой вакцинации в возрасте 12 месяцев и повторной в 6 лет. Врачи используют тривакцину для вакцинации против т кори , паротита и краснухи.

До 6-9 месяцев ребенок защищен материнскими антителами, позже ему требуется собственная защита. В полугодовом возрасте ребенок еще не может сформировать невосприимчивость нужным образом, и вакцинация окажется бесполезной. При введении прививки в 9 месяцев иммунный ответ формируется у 85-90% детей, при этом 10-15% младенцев остаются без нужных антител. В возрасте 1 года иммунитет формируется у всех вакцинированных малышей. Именно поэтому прививки делаются в возрасте одного года.

В некоторых случаях при высокой вероятности заражения первый раз прививка делается в 9 месяцев. Чтобы исключить вероятность отсутствия защиты у 10-15% детей после такой прививки повторная доза вводится в 15-18 месяцев. В школе из-за большого скопления детей наблюдается высокий риск заражения, поэтому важно пройти повторную иммунизацию в 6 лет перед поступлением в школу.

Детям и взрослым, не привитым ранее, не болевшим или не имеющим информации о выполненных прививках, показана плановая вакцинация в 15-17 лет и до 35 лет. Помимо перечисленных случаев проводится вакцинация граждан, контактировавших с больными корью.

Лицам старше 35 лет, прошедшим только одну вакцинацию, не имеющим знаний о своих прививках, не болевшим, никогда не вакцинировавшимся также требуется прививка от кори. Она проводится в любом лечебном заведении.

Последствия вакцинации

После вакцинации у ребенка или взрослого может возникнуть некоторая симптоматика кори:

• небольшая температура тела;
• слабая сыпь, которая быстро проходит;
• небольшое болезненное ощущение и уплотнение в месте укола

Симптоматика проявляется редко. В первые 5-15 дней только у 15 из 100 детей наблюдается небольшой подъем температуры после прививки на корь, краснуху и паротит. Такой иммунный ответ является нормальным и не требует специальных действий.

Появление сыпи после прививки также считается нормальной реакцией. Человек в этот момент не заразен и не является переносчиком инфекции. Наличие высыпаний может указывать на формирование иммунного ответа.

Катаральные явления — еще один вид реакций на вакцину, включают кашель, боль в суставах, увеличенные лимфоузлы. Ломота в суставах как симптом больше характерна для лиц старшего возраста. Симптоматика может быть неприятной, однако она не несет никакой угрозы здоровью и жизни и не требует дополнительного лечения.

Если медсестра введет препарат внутрикожно, образуется болезненный инфильтрат. Однако даже при правильном введении под кожей может ощущаться небольшое уплотнение

Последствия прививки против кори важно отличать от осложнений, которые требуют действий со стороны лица, получившего вакцину, и родителей ребенка. Например, если температура поднимается до 38-38,5 градусов, необходим прием жаропонижающих средств — свечей, таблеток, сиропов. Одним из поствакцинальных осложнений являются аллергические реакции на антибиотики или белок яйца, входящие в состав вакцины. Специалист клиники НИАРМЕДИК подробно проконсультирует вас на тему последствий и мер, которые необходимо принять в том или ином случае.

Противопоказания

У прививки есть противопоказания, при которых придется полностью отказаться или отложить ее на некоторый срок. К ним относятся:

• злокачественные заболевания крови;
• ВИЧ;
• наличие новообразований;
• беременность;
• активный туберкулез;
• острая аллергия на куриные яйца и аминогликозиды.

Возможность вакцинации при противопоказаниях обсуждается индивидуально с врачом. Если при первом введении прививки проявилась сильная реакция, следует понять причину до того, как проводить повторную инъекцию. Придется отложить плановую вакцинацию при наличии вирусной инфекции или ОРВИ.

Запись на прививку

Чтобы сделать прививку в НИАРМЕДИК в первый раз или повторно, запишитесь на прием через форму на сайте или по телефону. Вакцинацию в клинике проводит квалифицированный медицинский персонал, мы учитываем специфику работы с маленькими детьми и применяем только сертифицированные препараты. Перед вакцинацией можно сдать все необходимые анализы.

Проведение вакцинации в надежной клинике с качественными препаратами и ответственными врачами позволяет свести к минимуму последствия и получить полную информацию по всем интересующим вопросам. Мы готовы подробно проконсультировать родителей и взрослых, желающих пройти иммунизацию в первый раз.