Прививка от пневмонии в 2 месяца можно купаться
Пневмония является причиной смертности 15% детей до 5 лет во всем мире.
На сегодняшний день одна из основных причин детской смертности – это пневмония, вызванная пневмококком.
Пневмония – восполение легочной ткани, которое чаще всего вызывают бактерии, вирусы и грибки.
Среди всех видов пневмоний, пневмококковая занимает лидирующую позицию.
Возбудителем пневмококковой инфекции (ПИ) является пневмококк (Streptococcus pneumoniае) – представитель нормальной микрофлоры дыхательных путей.
Особенно опасна пневмококковая инфекция для маленьких в возрасте до 2 лет и взрослых старше 65 лет. Заболевший ребенок или пожилой человек (особо уязвимые лица, входящие в группу риска) с большой вероятностью рискуют получить такие осложнения как эндокардит, менингит, отит. Наиболее тяжело пневмонии протекают у пожилых людей, на фоне сопутствующих заболеваний (онкологические заболевания, болезни крови, сахарный
диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек и печени, хроническая обструктивная болезнь легких, алкоголизм, вирусные инфекции и другие). Большинство осложнений пневмококковой инфекции опасны для жизни.
Группы риска пневмококковой инфекции:
- недоношенные дети;
- дети до 2 лет;
- взрослые 65 лет и старше;
- дети и взрослые с хроническими заболеваниями ;
- люди с положительным ВИЧ-статусом;
- дети и взрослые с онкогематологическими заболеваниями;
- дети или взрослые, планирующие или уже подвергшиеся удалению селезенки.
Пневмонию, вызванную пневмококком (пневмококковая инфекция), сегодня успешно предупреждают путем вакцинации
Вакцинация – наиболее эффективный метод предупреждения пневмококковой инфекции.
Вакцинация детей проводится в плановом порядке, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, в возрасте 2 месяца (первая вакцинация), 4,5 месяца (вторая вакцинация), 15 месяцев – ревакцинация (приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г. № 125н), а также в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям – детей в возрасте от 2 до 5 лет. Также вакцинация против пневмококковой инфекции показана призывникам (во время осеннего призыва).
Важнейшим аргументом в пользу вакцинации против пневмококковых инфекций является растущая устойчивость возбудителей к антибиотикам. В связи с чем, при развитии заболевания, антибактериальные препараты будут просто неэффективны.
В настоящее время используются вакцины следующих типов:
- 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (вводится только с двухлетнего возраста, так как не обеспечивает защиту новорожденных детей и детей младшего возраста). Эта вакцина способна защитить организм от 23 типов возбудителя пневмонии. Вакцина используется у детей после достижения 2 лет, а также у пожилых (старше 65 лет).
- Конъюгированные 10- и 13-валентные пневмококковые вакцины (ПКВ-10 и ПКВ-13).
ПКВ-13 применяется у детей в возрасте 6 недель – 17 лет и для взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Главным преимуществом пневмококковой конъюгированной вакцины является возможность ранней защиты детей от пневмококковой инфекции, (начиная с 2-х месячного возраста до 5 лет). Этот вид вакцины обеспечивает невосприимчивость организма к основным 13 разновидностям возбудителя пневмонии.
Как действует вакцина против пневмонии?
Вакцина, вводимая в организм человека, имеет в своем составе компоненты возбудителя пневмококковой инфекции, в ответ на введение которых, организм вырабатывает антитела, защищающие организм привитого человека от этой инфекции на протяжении 5 лет. Если в течение этого времени в организм попадет пневмококк, а это практически неизбежно, – он будет уничтожен или минимизирован.
Какие осложнения могут возникать после введения пневмококковой вакцины?
- Покраснение и отек тканей в месте инъекции
- Повышение температуры тела до 39оС и выше, сонливость
- Увеличение лимфоузлов
- Диарея, рвота
Все осложнения носят временный характер.
Вакцина против пневмококковой инфекции крайне редко вызывает какие-либо осложнения, в том числе аллергическую реакцию.
Для того, чтобы избежать осложнений, необходимо наблюдать за состоянием ребенка, вакцинацию проводить только на фоне полного здоровья
Если ребенок заболел острой вирусной инфекцией или его хроническое заболевание находится в стадии обострения, вакцинацию откладывают на то время, пока ребенок не выздоровеет.
Если на момент вакцинации ребенок испытывает недомогание, течение основного заболевания может ухудшиться на фоне вакцинации.
Вопросы:
1. Если ребенку проводилось переливание крови, через какое время можно проводить вакцинацию?
Не ранее, чем через 3-4 месяца.
2. Ребенку в связи с обострением хронического аутоиммунного заболевания назначена иммуносупрессивная терапия. Когда правильно привить его против пневмококковой инфекции, т.к. такой ребенок входит в группу риска по развитию тяжелых форм пневмококковой инфекции?
Пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями, нуждающимся в иммуносупрессивной терапии, вакцины следует вводить не менее, чем за 2 недели до начала иммуносупрессивной терапии.
3. Можно ли проводить вакцинацию против пневмококковой инфекции вместе с вакцинацией против гриппа?
Иммунизацию против ПИ можно проводить в течение всего года. Если планируется организация программы массовой вакцинации против гриппа, то удобно провести эту вакцинацию одновременно с иммунизацией против пневмококковой инфекции перед началом сезона ОРЗ и гриппа, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Источник
Сегодня нередко можно услышать про вакцину, защищающую от пневмонии. На самом деле препарат есть, и работает он против пневмококков — самых частых возбудителей бактериальной пневмонии. При этом пневмококки также становятся причиной и других серьезных заболеваний, например менингита, синусита, артрита и эндокардита. Но вот не все знают, что собой представляет защитная вакцина.
Пневмококковая инфекция — заболевание, имеющее бактериальную природу и поражающее внутренние органы человека. Сама бактерия пневмококк относится к семейству стрептококков, внешне напоминает шар в оболочке (естественно, под микроскопом).
При хорошей работе иммунитета она не приводит к каким-то серьезным проблемам. Однако стоит защитным силам организма снизиться, как негативный результат не заставит себя ждать. Иммунитет может снижаться на фоне переохлаждения, стресса или переутомления. Распространяется пневмококк воздушно-капельным путем на расстоянии 1,5 метров. При этом бактерия довольно устойчива во внешней среде и может сохраняться на поверхностях довольно долго.
Кому больше других рекомендована прививка?
На сегодняшний день выделена группа риска, для которой заражение пневмококком может быть особенно опасно. Так, рекомендуют проходить вакцинацию детям, которые еще не ходят в школу, пожилым. Кроме того, ее советуют использовать у людей с тяжелыми хроническими заболеваниями, например сахарным диабетом, иммунодефицитами, астмой и т. д.
Виды вакцин
Тип вакцины подбирается индивидуально с учетом таких параметров, как возраст человека, наличие заболеваний, включая хронические, и вредных привычек, например курения.
Вакцины от пневмококка делят на два основных вида:
- Пневмококковая конъюнгированная вакцина (ПКВ13), которую предлагают детям и людям в возрасте старше 65 лет, а также тем, у кого отмечаются т. н. фоновые заболевания. По данным исследований, защищает от 13 штаммов;
- Пневмококковая полисахаридная вакцина (ППСВ23) предназначена для людей старше 65 лет, для тех, у кого есть хронические заболевания, и курильщикам. По данным исследований, обеспечивает защиту от 23 штаммов.
Сегодня медики в России используют преимущественно два вида препаратов, и оба они зарубежные (один американский, другой французский).
Когда ставят прививку?
Сегодня вакцинация против пневмококковых инфекций входит в Национальный календарь прививок и проставляется по большей части в педиатрических клиниках по месту жительства. Предусмотрено несколько этапов. Одну дозу вводят детям до 2 месяцев, затем повторное вакцинирование в возрасте 4,5 месяцев и третий этап — в интервале 12-15 месяцев. Если эти сроки не выдержаны и вакцинирование началось позже, врачи предложат другую схему.
Для первой вакцинации выбирают препарат, защищающий от 13 штаммов. Он также обеспечивает иммунитет к таким бактериальным болезням, вызываемым пневмококком, как сепсис, менингит, острый средний отит. После года рекомендуют использовать препарат с защитой от 23 штаммов. Также вакцину ПКВ13 советуют использовать у детей от 2 до 4 лет, которые ранее не проходили вакцинацию.
Взрослым можно ставить ППСВ23 в любое время. При этом стоит учитывать, что ВОЗ рекомендует, чтобы пожилые в возрасте 65 лет и старше получили сразу оба препарата — понятно, что не вместе, сроки и последовательность должен порекомендовать врач.
На момент прививки человек должен быть здоров, поэтому рекомендуется пройти обследование в виде базовых анализов мочи и крови, а также осмотр у педиатра/терапевта. Это позволит исключить риски развития осложнений.
Инъекцию ставят внутримышечно или под кожу. Внутривенно такие средства вводить запрещается. Младенцам ставят укол во внутреннюю часть бедра — такая мера обусловлена потенциальной необходимостью наложения повязки, которая может проявиться. Взрослым укол ставят преимущественно в плечо. Иммунитет на вакцину вырабатывается в течение 15 дней.
Противопоказания и побочные эффекты
Пневмококковая вакцина не отличается от других — она высококачественная. Но, естественно, перед прививкой надо убедиться в отсутствии противопоказаний. В списке стандартных запретов на использование такой вакцины:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Ранее отмечавшиеся случаи аллергии при постановке такой вакцины;
- Первые два триместра беременности — исключение могут составлять персональные рекомендации врача;
- Наличие ОРВИ в стадии обострения на момент вакцинации;
- Обострение хронических заболеваний;
- Любая лихорадка.
Как правило, при постановке вакцины никаких особых проблем не возникает — максимум могут проявиться в первые 12-24 часа кратковременное повышение температуры тела, местные реакции в виде покраснения, болезненности, слабого зуда, общая сонливость, слабость и вялость. Если они сохраняются, надо обратиться к врачу.
Как вести себя после прививки
Ничего особенного после вакцинации от пневмококка делать не нужно — желательно побольше отдыхать, не расчесывать место инъекции, если появляются негативные побочные эффекты, использовать симптоматическую терапию, например жаропонижающие при температуре. Мыться и мочить место прививки можно — никаких осложнений и негативных реакций на это не будет.
Имеются противопоказания. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Оставить
комментарий (0)
Источник
Состав на одну дозу (0,5 мл):
Активные вещества:
Пневмококковые конъюгаты (полисахарид – CRM197):
Полисахарид серотипа 1 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 3 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 4 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 5 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 6А 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 6В 4,4 мкг
Полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 14 2,2 мкг
Олигосахарид серотипа 18С 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 19А 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг
Белок-носитель CRM197 ~32 мкг
Вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид — 4,25 мг, янтарная кислота — 0,295 мг, Полисорбат 80 — 0,1 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.
ОПИСАНИЕ
Гомогенная суспензия белого цвета.
Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар. Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.
Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.
Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации
После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.
После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0,35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.
Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.
- профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте 2 мес – 5 лет.
- профилактика пневмококковых заболеваний (в том числе пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, у взрослых в возрасте 50 лет и старше.
- Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар 13 или Превенар (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
- повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении Превенар 13 во время беременности отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли Превенар 13 в грудное молоко.
Способ введения:
Вакцину вводят внутримышечно — в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (лицам старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл.
Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.
Не вводить Превенар 13 внутривенно, внутривенно и внутримышечно в ягодичную область!
Схема вакцинации
Возраст от 2 до 6 мес:
Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.
Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.
Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13 проводят по следующим схемам:
Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Возраст от 12 до 23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.
Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно.
Если вакцинация начата Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13.
При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.
Дети, ранее вакцинированные Превенар
Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Лица старше 50 лет
Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар 13 вводят однократно.
Необходимость ревакцинации не установлена.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С учетом редких случаев анафилактических реакций вакцинированный пациент после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При принятии решения о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, проведение первой вакцинации Превенар 13 рекомендуется в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).
Как и другие внутримышечные инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно подкожное введение Превенара 13 данной группе пациентов.
Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у пациентов групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у пациентов с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, после трансплантации штамма гемопоэтических стволовых клеток, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации пациентов из групп высокого риска следует принимать индивидуально.
Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.
Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с Превенара 13.
В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.
В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.
Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой отсутствует.
Безопасность вакцины Превенар 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.
У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.
У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (< 1/10000).
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13 у детей
Общие и местные реакции:
Очень частые: гипертермия до 39 °С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна.
Частые: гипертермия выше 39 °С; болезненность в месте инъекции, приводящая кратковременному ограничению объема движений конечности.
Нечастые: гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость.
Редкие: случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.
Кровь и лимфатическая система:
Очень редкие: регионарная лимфаденопатия*.
Иммунная система:
Редкие: реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.
Нервная система:
Редкие: судороги (в том числе фебрильные).
Желудочно-кишечный тракт:
Очень частые: снижение аппетита.
Нечастые: рвота, диарея.
Кожа и подкожная клетчатка:
Редкие: сыпь, крапивница.
Очень редкие: полиформная эритема.
* – отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13 у взрослых
Желудочно-кишечный тракт:
Очень частые: снижение аппетита, диарея.
Частые: рвота.
Нечастые: тошнота.
Нервная система:
Очень частые: головные боли.
Иммунная система:
Редкие: реакции гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек лица.
Кожа и подкожная клетчатка:
Очень частые: сыпь.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань:
Очень частые: генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей.
Общие и местные реакции:
Очень частые: озноб, утомляемость; эритема, отек, боль или уплотнение в месте инъекции, приводящие к кратковременному ограничению объема движений конечности.
Частые: повышение температуры тела.
Нечастые: лимфаденопатия в области места инъекции.
В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной.
Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной гриппозной вакциной.
Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).
Передозировка Превенар 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.
Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-CRM197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.
При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.
Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет
Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированный полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.
Лица в возрасте 50 лет и старше
Превенар 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной.
Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник