Прививка от ротавирусной инфекции ротатек

В график вакцинации включены прививки, защищающие детей от очень опасных заболеваний.

Педиатры рекомендуют прививать грудничков дополнительными препаратами, создающими защиту от вирусов. С этой целью нередко используется вакцина Ротатек.

Стоит разобраться, что это за препарат и с какой целью он применяется.

Внешний вид вакцины

Препарат выпускается в форме раствора, предназначенного для перорального применения. Жидкость прозрачная, обладающая желтоватым оттенком.

Допустимо также наличие розоватого цвета. Это пятивалентная вакцина, содержащая реассортантные штаммы ротавируса.

Упаковывают его в тюбик-дозатор, содержащий одну дозу прививки.

Для чего предназначена вакцина Ротатек

Медикамент призван выработать иммунитет к ротавирусной инфекции. По статистике, именно ротавирус чаще всего приводит к развитию острых кишечных патологий.

Каждый год заболевает около двух миллионов детей, страдающих ротавирусным энтеритом. Наиболее подвержены заражению малыши, не достигшие пятилетнего возраста.

До какого возраста

Оптимальный возраст для вакцинации – до 6 месяцев, но иногда ее проводят и после года. В этом случае у ребенка тоже вырабатывается защита от ротавирусной инфекции на несколько лет. После исполнения 5 лет иммунизация с использованием Ротатек считается нецелесообразной.

К этому моменту у детей уже успевает сформироваться иммунитет к возбудителям заболевания.

Правда, если родители хотят сделать ребенку прививку, иммунизация возможна и после 5 лет.

Как правило, она проводится малышам с ослабленной иммунной системой и находящимся в повышенной группе риска.

Производитель Ротатека

Страна-производитель вакцины – Соединенные Штаты Америки. Выпускается препарат корпорацией Мерк Шарп и Доум. Вакцина широко используется в Европе.

Упаковывается препарат в Нидерландах, поэтому многие ошибочно считают, что эта страна и есть производитель медикамента.

Состав прививки

В состав Ротатек входят реассортанты ротавирусов следующих типов:

G1;
G2;
G3;
G4;
Р1А [8].

Также в вакцине содержатся вспомогательные компоненты:

натрия гидроксид;
сахароза;
ротавирусный растворитель;
полисорбат-80;
натрия дигидрофосфата моногидрат;
натрия цитрата дигидрат.

Живая или нет

Ротатек – это живая вакцина. В ней содержатся ослабленные возбудители ротавирусной инфекции пяти штаммов.

В каком возрасте делают

В инструкции по применению сказано, что Ротатек предназначен исключительно для детей. Взрослым вакцинация не проводится.

Процедуру рекомендуется выполнять в возрасте от 6 до 32 недель.

Куда делают

Ротатек не предназначен для введения инъекций. Его принимают внутрь. Содержащуюся в тюбике жидкость выдавливают детям в рот.

Раствор должен попасть на внутреннюю часть щеки. Если ребенок при этом срыгивает или выплевывает препарат, повторное его введение не требуется.

Подготовка к вакцинации

Особой подготовки к процедуре не требуется. Достаточно в день проведения вакцинации показать ребенка врачу.

Педиатр проводит оценку его состояния, исключает возможные противопоказания и принимает решение о возможности выполнения иммунизации.

После введения препарата ограничивать детей в питье и еде не стоит. Кормить малыша насильно, вводить в меню новые продукты не надо.

Мнение эксперта

Николаева Елена Сергеевна

Практикующий врач педиатр.

Задать вопрос

В поствакцинальный период не запрещается гулять на свежем воздухе, если позволяют погодные условия. Главное, избегать людных мест.

Если ребенок склонен к аллергии, нужно обсудить с педиатром необходимость приема антигистаминных препаратов. Врач подбирает медикамент в индивидуальном порядке.

Схема вакцинации

Процедура достаточно проста и не вызывает сложностей:

Производится вскрытие ампулы с раствором.
Ребенок открывает рот.
Препарат вводится за щеку.

Сразу после выполнения этих действий родители с грудничком отправляться домой. Никаких ограничений по поводу купания и прогулок в поствакцинальный период нет.

Схема следующая:

впервые средство закапывается в 6-12 недель;
до 32 недель завершается полный курс прививок;
всего препарат вводится трижды.

Ревакцинация

Ротатек вводится в организм неоднократно.

Два раза выполняется иммунизация, а на третий раз − ревакцинация, позволяющая закрепить полученный результат. Интервал между процедурами составляет от 4 до 10 недель.

Совместимость с другими вакцинами

Отдельного внимания заслуживает совместимость с другими вакцинами препарата Ротатек. Его можно вводить одновременно практически со всеми препаратами, включенными в календарь прививок.

Допускается одновременное применение с медикаментами, защищающими от следующих болезней:

столбняк;
краснуха;
ХИБ-инфекция;
дифтерия;
менингококковая инфекция;
вирус гепатита В;
паротит;
корь;
пневмококковая инфекция.

Также Ротатек совместим с коклюшными вакцинами, но только содержащими бесклеточный вирус. С цельноклеточными препаратами он не используется.

Допускается одновременное применение с инактивированными прививками от полиомиелита.

Ротатек не совмещается с пероральной живой полиовакциной. Взаимодействие этих медикаментов мало изучено до конца. Считается, что при такой комбинации иммунный ответ на ротавирус снижается.

Возможная реакция на прививку

Последствий не наблюдается. Дети хорошо переносят препарат, никаких негативных изменений в их состоянии не отмечается.

Изредка возможно появление следующих симптомов:

повышение температуры;
общее недомогание;
тошнота;
диарея.

Такая реакция считается нормой и опасений не вызывает. Спустя 1-2 суток состояние малыша нормализуется.

График вакцинации

Приблизительный график иммунизации выглядит одним следующих образов:

в 3, 4 и 6 месяцев;
в 2, з и 5 месяцев;
в 6, 14 и 22 недели (если нужна ранняя защита).

После 15 недель вводить первую дозу не рекомендуется. Если же возникла острая необходимость в иммунизации, вводят всего две дозы, выдерживая интервал в месяц.

Срок действия прививки во многом зависит от индивидуальных особенностей организма и варьируется от двух до трех лет.

Заразен ли ребенок после прививки

Ротатек – живая вакцина. Через неделю после ее введения вирус активно начинает выходить естественным путем вместе с каловыми массами.

Теоретически при этом есть риск заразиться от малыша. Правда, он сводится к минимуму, ведь вирус сильно ослаблен и опасности не представляет.

Какие могут быть побочные эффекты

Несмотря на то, что Ротатек чаще всего переносится хорошо, иногда на фоне вакцинации наблюдаются побочные эффекты. Среди них:

ухудшение аппетита;
апатия;
чрезмерная сонливость;
высыпания на кожном покрове;
послабление стула;
гипертермия.

При появлении подобной симптоматики нужно внимательно следить за состоянием малыша.

Если отмечается ухудшение самочувствия, а побочные действия становятся ярко выраженными, нужно обратиться за помощью к врачу.

Возможные осложнения

В поствакцинальный период возможно развитие серьезных осложнений. Они наблюдаются при противопоказаниях к прививке.

В этом случае могут отмечаться следующие негативные изменения:

тяжелые формы аллергической реакции;
рвотные позывы, провоцирующие обезвоживание;
инвагинация кишечника;
заворот кишок;
образование язв и эрозии;
внутреннее кровотечение.

Противопоказания для прививки Ротатек

Среди противопоказаний к проведению иммунизации выделяют:

острое отравление;
диарея;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
кишечная непроходимость;
индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
повышенная температура;
простудные заболевания;
восстановление после перенесенной простуды;
склонность к проявлению аллергических реакций;
врожденные аномалии строения ЖКТ;
ВИЧ-инфекции;
иммунодефицит.

С осторожностью вакцинацию проводят в следующих случаях;

наличие патологий ЖКТ, протекающих в хронической форме;
психомоторные и неврологические нарушения;
недавно проведенное переливание крови;
заболевания, поражающие иммунную систему.

Аналоги

Стоимость Ротатек достаточно велика, поэтому родители стремятся подобрать аналоги этой вакцины.

Но выбор не велик: заменить препарат можно только средством Ротарикс, обладающим схожими свойствами.

У этой вакцины состав отличается незначительно. В него входят другие вспомогательные вещества.

Заключение

Мнение эксперта

Анастасия Михайловна Моисеева

Практикующий врач терапевт, стаж 18 лет.

Задать вопрос

Защитить ребенка от опасной ротавирусной инфекции поможет своевременно проведенная вакцинация.

Чаще всего в этих целях применяется Ротатек. С его помощью в организме малыша вырабатывается стойкий иммунитет к пяти штаммам вируса. Для сохранения здоровья достаточно своевременно пройти иммунизацию.

ВакциныТемпература после прививки Пентаксим: норма или осложнение

ВакциныПрививка ОПВ: для чего проводится вакцинация, возможные побочные действия

Источник

РотаТек – вакцина против ротавирусной инфекции

Фармакол. группа	Вакцины
Внутрь. Не предназначена для инъекций.

РотаТек (англ. RotaTeq) — вакцина против ротавирусной инфекции человека производства компании Merck & Co . РотаТек защищает от ротавирусов серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих PIA[1], вызывающих гастроэнтерит в детском возрасте. Ротавирусная инфекция может вызывать диарею, которая является одной из основных причин младенческой смертности[2].

Общая информация[править | править код]

Ротавирусная инфекция — инфекционное заболевание, являющееся наиболее частой причиной диареи у детей[3]. Ротавирус относят к одному из главных возбудителей инфекционной диареи: среди этиологически расшифрованных вирусных диарей ротавирус выявляется в 65 % случаев, причем 17,8 % смертельных диарей связаны с ротавирусом. Ежегодно с ротавирусным гастроэнтеритом связано 197 тыс. смертей, то есть каждый час от этой инфекции погибает 23 ребенка[4]. РотаТек защищает от инфицирования 5 самыми опасными типами вируса, вызывающими гастроэнтерит: G2P[5], GIP, G3P, G4P и G9P[6].

Показания[править | править код]

Вакцина РотаТек показана детям в возрасте от 6 до 32 недель жизни с целью профилактики гастроэнтерита. Вакцина представляет собой раствор в объеме 2 мл, который вводится ребенку через рот. Курс вакцинации состоит из 3-х доз вакцины с интервалом между введениями от 4 до 10 недель. Все три дозы рекомендуется вводить до достижения ребенком возраста 32 недель. Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель — в этом случае, вакцину таким детям вводят не ранее чем через 6 недель после рождения.

Применение вакцины[править | править код]

В других странах[править | править код]

Ротавирусные вакцины лицензированы в более чем 100 странах мира, в 17 из них введена плановая вакцинация[7]. После введения плановой вакцинации в США в 2006 году уровень заболеваемости ротавирусным гастроэнтеритом «быстро и значительно» снизился[8]. По расчетам ВОЗ, в 2008 году в мире было зафиксировано приблизительно 453 000 смертельных исходов среди детей, связанных с заболеванием ротавирусным гастроэнтеритом.

ВОЗ напоминает, что первую дозу ротавирусной вакцины необходимо вводить как можно раньше — по достижении ребенком 6-недельного возраста. Прививка также показана младенцам, которые уже пострадали от ротавирусной инфекции. Вакцинация доступна в бюджетных поликлиниках в прививочных кабинетах, а также в частных медцентрах в зависимости от региона.

В России[править | править код]

В России в настоящее время зарегистрирована и разрешена к использованию вакцина RV5 («РотаТек»). Всемирная организация здравоохранения рекомендует внедрить вакцинацию от ротавирусной инфекции в Национальный календарь профилактических прививок и рассматривать это профилактическое направление как приоритетное[9][10].

В январе 2019 года в рамках календаря прививок Минздрав разработал программу «Вакцинопрофилактика ротавирусной инфекции на территории Оренбургской области», в ходе которой была начата вакцинация грудных детей от ротавирусной инфекции в детских поликлиниках. Такая работа уже проводится в нескольких российских регионах[11].

Состав[править | править код]

Реассортанты типов G1, G2, G3, G4, P1A[12]
Натрия цитрата дигидрат
Натрия дигидрофосфата моногидрат
Полисорбат-80
Сахароза
Натрия гидрокисид
Ротавирусный растворитель

Безопасность[править | править код]

Вакцина РотаТек хорошо переносится. При изучении безопасности учитывались любые нежелательные явления, развивающиеся в поствакцинальном периоде в течение 1 мес. При этом большинство из них (инфекции верхних дыхательных путей, ринит, отит и пр., а во многих случаях и диарея) не имели этиопатогенетической связи с вакцинацией и являлись случайно совпавшими по времени заболеваниями в поствакцинальном периоде[13].

Данных по применению вакцины при беременности и/или в период грудного вскармливания нет. Вакцину можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 нед; препарат следует вводить таким детям не ранее чем через 6 нед после рождения. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности необходимо соблюдать осторожность и проводить процедуру в стационарных условиях под наблюдением врача.

Применение вакцины РотаТек следует осуществлять с осторожностью у новорожденных с желудочно-кишечными заболеваниями (включая хроническую диарею) и с задержкой развития[14]. По данным исследования The Rotavirus Efficacy and Safety Trial (REST V260-006) риск инвагинации при использовании вакцины оценивался как 1-2 случая на 100 000 привитых[15]. Неизвестно, связана ли регистрация более высокого числа случаев инвагинации кишечника с более длительным периодом наблюдения за детьми, которым вводили вакцину.

Вакцину РотаТек запрещено вводить инъекционно. Можно использовать одновременно (в один день) с любыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показания кроме вакцины БЦЖ/БЦЖ-м[16].

Эффективность[править | править код]

В настоящее время в мировой практике накоплен большой опыт применения вакцины РотаТек, в результате чего подтверждена ее иммунологическая и клиническая эффективность[17]. После полного курса применения вакцины у 92,5-100 % вакцинированных в сыворотке наблюдается значительное повышение антител к ротавирусу серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих PIA[18].

При анализе комбинированного ретроспективного исследования REST эффективность вакцины против ротавирусного гастроэнтерита (любой степени тяжести), вызванного серотипами GI, G2, G3 и G4, составила 61,5 % среди детей, получивших третью дозу препарата в возрасте от 26 до 32 (включительно) недель.

В Финляндии было проведено дополнительное исследование в рамках исследования REST. В финском дополнительном исследовании (FES) наблюдали группу из 20736 детей, ранее участвовавших в исследовании REST. В исследовании FES детей наблюдали в течение до 3 лет после вакцинации.

На основе объединенных данных REST и FES уменьшение числа случаев госпитализаций и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита в течение 3 лет после вакцинации составило 94,4 % для генотипов G l-G4, 95,5 % для генотипа G 1, 81,9 % для генотипа G2, 89,0 % для генотипа G3, 83,4 % для генотипа G4 и 94,2 для генотипа G9. В течение третьего года обращений за медицинской помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита зафиксировано не было.

В исследовании REST вакцину Рота Тек ввели примерно 1000 детям, родившимся при сроке беременности от 25 до 36 недель. Эффективность вакцины РотаТек у данной подгруппы не отличалась от подгруппы детей, родившихся в срок.

Вакцинация не только приводит к снижению уровня заболеваемости ротавирусной инфекцией, но и защищает от тяжелых форм заболевания, что было неоднократно доказано в ходе многочисленных клинических исследований[19]. Так, по данным американских исследователей, после начала массовой иммунизации против ротавирусной инфекции эффективность вакцины в профилактике гастроэнтерита любой тяжести составила 68-75 %, в отношении тяжелой формы ― 100 %[20], уровень госпитализации пациентов с гастроэнтерита среднетяжелых и тяжелых форм также значительно снизился — на 86 %[21].

Примечания[править | править код]

↑ Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and Children Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). www.cdc.gov. Дата обращения 6 июня 2019.
↑ ВОЗ | Детская смертность. WHO. Дата обращения 7 июня 2019.
↑ P. H. Dennehy. Transmission of rotavirus and other enteric pathogens in the home // The Pediatric Infectious Disease Journal. — 2000-10. — Т. 19, вып. 10 Suppl. — С. S103–105. — ISSN 0891-3668.
↑ Claudio F. Lanata, Christa L. Fischer-Walker, Ana C. Olascoaga, Carla X. Torres, Martin J. Aryee. Global Causes of Diarrheal Disease Mortality in Children (англ.) // PLoS ONE / Karol Sestak. — 2013-09-04. — Vol. 8, iss. 9. — P. e72788. — ISSN 1932-6203. — doi:10.1371/journal.pone.0072788.
↑ Jacqueline E. Tate, Margaret M. Cortese, Daniel C. Payne, Aaron T. Curns, Catherine Yen. Uptake, impact, and effectiveness of rotavirus vaccination in the United States: review of the first 3 years of postlicensure data // The Pediatric Infectious Disease Journal. — 2011-1. — Т. 30, вып. 1 Suppl. — С. S56–60. — ISSN 1532-0987. — doi:10.1097/INF.0b013e3181fefdc0.
↑ Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and Children Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). www.cdc.gov. Дата обращения 6 июня 2019.
↑ Marc-Alain Widdowson, Duncan Steele, Jazmin Vojdani, John Wecker, Umesh Parashar. Global rotavirus surveillance: determining the need and measuring the impact of rotavirus vaccines // The Journal of Infectious Diseases. — 2009-11-01. — Т. 200 Suppl 1. — С. S1–8. — ISSN 1537-6613. — doi:10.1086/605061.
↑ Jacqueline E. Tate, Margaret M. Cortese, Daniel C. Payne, Aaron T. Curns, Catherine Yen. Uptake, impact, and effectiveness of rotavirus vaccination in the United States: review of the first 3 years of postlicensure data // The Pediatric Infectious Disease Journal. — 2011-1. — Т. 30, вып. 1 Suppl. — С. S56–60. — ISSN 1532-0987. — doi:10.1097/INF.0b013e3181fefdc0.
↑ Rotavirus vaccines WHO position paper: January 2013 – Recommendations // Vaccine. — 2013-12. — Т. 31, вып. 52. — С. 6170–6171. — ISSN 0264-410X. — doi:10.1016/j.vaccine.2013.05.037.
↑ Л. С. Намазова-Баранова. НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИНФРАСТРУКТУРА ПЛАТФОРМЫ «ПЕДИАТРИЯ». Педиатрическая фармакология (12 августа 2012). Дата обращения 6 июня 2019.
↑ В Оренбурге начата вакцинация против ротавирусной инфекции. www.orenburg-gov.ru. Дата обращения 6 июня 2019.
↑ Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and Children Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). www.cdc.gov. Дата обращения 6 июня 2019.
↑ J. A. Boom, J. E. Tate, L. C. Sahni, M. A. Rench, J. J. Hull. Effectiveness of Pentavalent Rotavirus Vaccine in a Large Urban Population in the United States // PEDIATRICS. — 2010-01-18. — Т. 125, вып. 2. — С. e199–e207. — ISSN 1098-4275 0031-4005, 1098-4275. — doi:10.1542/peds.2009-1021.
↑ Delayed Onset and Diminished Magnitude of Rotavirus Activity — United States, November 2007–May 2008. www.cdc.gov. Дата обращения 6 июня 2019.
↑ Timo Vesikari, David O. Matson, Penelope Dennehy, Pierre Van Damme, Mathuram Santosham. Safety and Efficacy of a Pentavalent Human–Bovine (WC3) Reassortant Rotavirus Vaccine (англ.) // New England Journal of Medicine. — 2006-01-05. — Vol. 354, iss. 1. — P. 23–33. — ISSN 1533-4406 0028-4793, 1533-4406. — doi:10.1056/NEJMoa052664.
↑ Reduction in Rotavirus After Vaccine Introduction — United States, 2000–2009. www.cdc.gov. Дата обращения 6 июня 2019.
↑ Н.Н. Сатывалдиев, В.С. Тойгомбаева. Оценка структуры смертности от инфекционных заболеваний населения Иссык- Кульской области // XXX международная научно-практическая конференция «Тенденции развития науки и образования». — НИЦ «Л-Журнал», 2017. — doi:10.18411/lj-30-09-2017-12.
↑ Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and Children Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). www.cdc.gov. Дата обращения 6 июня 2019.
↑ the New Vaccine Surveillance Network (NVSN), Umesh D. Parashar, Gerry Fairbrother, Shelia Salisbury, Jon R. Gentsch. Effectiveness of Pentavalent Rotavirus Vaccine Against Severe Disease (англ.) // Pediatrics. — 2011-08-01. — Vol. 128, iss. 2. — P. e267–e275. — ISSN 1098-4275 0031-4005, 1098-4275. — doi:10.1542/peds.2010-3722.
↑ F. T. Wang, T. C. Mast, R. J. Glass, J. Loughlin, J. D. Seeger. Effectiveness of the Pentavalent Rotavirus Vaccine in Preventing Gastroenteritis in the United States // PEDIATRICS. — 2010-01-25. — Т. 125, вып. 2. — С. e208–e213. — ISSN 1098-4275 0031-4005, 1098-4275. — doi:10.1542/peds.2009-1246.
↑ Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and Children Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). www.cdc.gov. Дата обращения 6 июня 2019.

Источник