Прививка от столбняка состав вакцины
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Торговое наименование препарата
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Международное непатентованное наименование
Анатоксин столбнячный
Лекарственная форма
суспензия для подкожного введения
Состав
АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
1 доза (0,5 мл) содержит:
Анатоксин с консервантом: столбнячный анатоксин – 10 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – не более 0,55 мг; тиомерсал – от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид – не более 100 мкг.
Анатоксин без консерванта: столбнячный анатоксин – 10 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – не более 0,55 мг; формальдегид – не более 100 мкг.
Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Описание
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-анатоксин
Код АТХ
J06A
Фармакодинамика:
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.
Показания:
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка а также экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания:
– Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
– острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;
– хронические заболевания – прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;
– неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
– аллергические заболевания – прививки проводят через 2-4 недели ремиссии при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживаемая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами не являются противопоказаниями к плановой вакцинации которую проводят через 12 мес после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Беременность и лактация:
При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
АС-анатоксин вводят глубоко подкожнов подлопаточную область в дозе 05 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Активная иммунизация.Полный курс вакцинации АС – анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 – 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме предусматривающей однократное введение AC-анатоксина в удвоенной дозе (10 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (05 мл).
Примечание.Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийностолбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
-травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
-обморожениях и ожогах (термических химических радиационных) второй третьей и четвертой степени;
-внебольничных абортах;
-родах вне медицинских учреждений;
-гангрене или некрозе тканей любого типа длительно текущих абсцессах;
-укусах животными;
-проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы вплоть до 20 дня учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
-АС-анатоксин;
-иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
-при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание.Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия изготовителя даты введения.
Таблица 1
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
Предшествующие прививки против столбняка Препаратом содержащим столбнячный анатоксин | Возрастная группа | Сроки прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | |||||
АС1-анатоксин | ИПСЧ2 | ПСС | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |||
Имеется документальное подтверждение о прививках | ||||||||
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят3 | Не вводят | Не вводят | |||
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 05 мл | Не вводят | ||||
Полный курс иммунизации4 | Взрослые | Не более 5 лет | Не вводят | |||||
Более 5 лет | 05 мл | Не вводят | ||||||
Две прививки5 | Все возрасты | Не более 5 лет | 05 мл | Не вводят | ||||
Более 5 лет | 10 мл | 250 ME | 3000 ME7 | |||||
Одна прививка | Все возрасты | Не более 2 лет | 05 мл | Не вводят6 | ||||
Более 2 лет | 10 мл | 250 ME | 3000ME7 | |||||
Не привитые | Дети до 5 мес | Не вводят9 | 250 ME | |||||
Остальные возрасты | 05 мл7 8 | 250 ME | 3000 ME | |||||
Нет документального подтверждения о прививках | ||||||||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 5 мес | Не вводят | 250 ME | |||||
Дети с 5 мес подростки военнослужащие | 05 мл | He вводят6 | ||||||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Бывшие военнослужащие | 05 мл | He вводят6 | |||||
Остальные контингенты | Все возрасты | 10 мл | 250 ME | 3000 ME | ||||
Примечание. 1. Вместо 05 мл AC-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).
3. При “инфицированных” ранах вводят 05 мл АС-анатоксина если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации AC-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 05 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию AC-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес – 2 года дозой 05 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При “инфицированных” ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица получившие активно-пассивную профилактику для завершения курса иммунизации через 6 мес – 2 года должны быть ревакцинированы 05 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначать AC-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС – вакциной.
Побочные эффекты:
AC-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь) незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Не установлено.
Особые указания:
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений помутнение сывороток и иммуноглобулинов) при истекшем сроке годности неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для подкожного введения.
Упаковка:
Суспензия для подкожного введения (с консервантом) по 05 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в
Суспензия для подкожного введения (без консерванта) по 05 мл (одна прививочная доза) в ампулы.
По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.
При упаковке ампул имеющих насечку кольцо или точку излома скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
Условия транспортирования.По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО “НПО “Микроген”
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) – Микроген – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) – Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
АС-анатоксин
вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл
(возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и при
экстренной профилактике). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно
встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Плановая
иммунизация.
Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против
столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30–40 дней и ревакцинации
через 6–12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2‑х
лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или
АДС-М-анатоксином однократно.
Иммунизация
некоторых трудно охватываемых контингентов населения (пожилые люди,
неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных
местностях, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей
однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой
ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями
через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Примечание
Активную
иммунизацию детей против столбняка от 3‑х мес проводят в плановом
порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной
(АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-
или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная
профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка
проводят при:
–
травмах
с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
–
обморожениях
и ожогах (термических, химических, радиационных), второй, третьей и четвертой
степени;
–
внебольничных
абортах;
–
родах
вне медицинских учреждений;
–
гангрене
или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
–
укусах
животными;
–
проникающих
повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная
профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и
создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента
получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного
периода при заболевании столбняком.
Для экстренной
специфической профилактики столбняка применяют:
–
АС-анатоксин;
–
иммуноглобулин
противостолбнячный человека (ИПСЧ);
–
при
отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную
концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор
профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики
столбняка представлен в таблице 1.
Таблица 1
Схема выбора
профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики
столбняка
Предшествующие | Возрастная | Сроки, | Применяемые | ||
АС1-анатоксин | ИПСЧ2 | ПСС | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Имеется | |||||
Полный курс | Дети и подростки | Независимо | Не | Не | |
Курс плановых | Дети и подростки | Независимо | 0,5 мл | Не | |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Полный курс | Взрослые | Не | Не | ||
Более | 0,5 | Не | |||
Две прививки5 | Все возрасты | Не | 0,5 | Не | |
Более | 1,0 | 250 | 3000 | ||
Одна прививка | Все возрасты | Не | 0,5 | Нe | |
Более | 1,0 | 250 | 3000 | ||
Не привитые | Дети до 6 мес | – | Не | 250 | 3000 |
Дети старше | – | 0,5 | 250 | 3000 | |
Остальные | – | 1,0 | 250 | 3000 | |
Нет | |||||
В анамнезе | Дети до 6 мес | – | Не | 250 | 3000 |
Дети с 6 мес, | – | 0,5 мл | Не | ||
Остальные | Все возрасты | – | 1,0 | 250 | 3000 |
Примечание
1. Вместо 0,5 мл
АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация
против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС‑анатоксин
предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один
из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ.
3. При
«инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней
ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс
иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл
каждая с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6–12 мес той же дозой.
По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную
вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6
мес – 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по
обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по
сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных»
ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица,
получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации
через 6 мес – 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл
АС-анатоксина или 0,5 мл АДС-М-анатоксина.
8. При проведении
активно-пассивной профилактики детям вводят 0,5 мл АС-анатоксина (детям до
6‑ти лет АС-анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализации
посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной или АДС‑анатоксином.
АС-анатоксин
вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в
дозе 250 МЕ внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в
дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки
противостолбнячной).
Примечание
Перед введением
противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному
белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой,
разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).
Иммунодефицитное
состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования не
являются противопоказаниями к прививке.
АС-анатоксин
детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно
оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в
случае его слабой выраженности.
При вакцинации
детей с ВИЧ-инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст
ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствии
выраженного и тяжелого иммунодефицита.
Источник