Прививка от зика вируса

Научные исследования и разработки в области вакцин

Кого могла бы охватить вакцинация против вируса Зики?

В чрезвычайных ситуациях внимание акцентируется на наиболее тяжелом проявлении болезней. В случае Зика – это врожденный синдром вируса Зика, который поражает новорожденных и младенцев, подвергшихся его воздействию во внутриутробный период. По этой причине приоритетной группой населения, подлежащей защите с помощью вакцинации, являются женщины детородного возраста. Если позволяют ресурсы, то мужчины репродуктивного возраста являются второй целевой группой населения.

Какие шаги надлежит предпринять, чтобы обеспечить безопасность и эффективность вакцин?

Требуется предпринять ряд шагов, чтобы обеспечить безопасность вакцин от той или иной болезни. Конкретные требования зависят от национального органа, на который возложено регулирование утверждения и лицензирования вакцин, тяжести заболевания, масштабов и распределения заболевания и целевой группы населения. В случае вируса Зика после тщательной оценки в ходе доклинических исследований вакцины-кандидаты против вируса Зика будут протестированы на небольших группах добровольцев (испытания первой и второй стадий) c целью проверить их безопасность и эффективность, а также установить дозировку, необходимую для получения достаточной иммунной реакции при сведении к минимуму побочного действия. Испытания второй и третьей стадий должны продемонстрировать, что вакцина обеспечивает защиту целевой группы населения.

Какова текущая ситуаций с разработкой вакцины против вируса Зика?

ВОЗ отслеживает вакцины-кандидаты против вируса Зика, находящиеся на стадии исследований и разработок. Мы просматриваем базы данных о проводимых клинических испытаниях и опубликованных исследованиях и обращаемся к разработчикам с запросами о том, на каком этапе они находятся в процессе разработки – от базовых исследований, до клинической оценки, нормативного утверждения, производства и коммерциализации. По состоянию на январь 2017 г. в разработке находятся около 40 вакцин-кандидатов против вируса Зика. Пять из них находятся на этапе передачи или вскоре поступят на испытания первой стадии, в ходе которых оценивается безопасность вакцины и её способность обеспечить иммунную реакцию. Ожидается, что в предстоящие месяцы начнутся испытания первой стадии нескольких других вакцин-кандидатов.

Каким образом ВОЗ ускоряет НИОКР в области вакцин против вируса Зика?

НИОКР в связи с вирусом Зика координируются в рамках Плана научных исследований и разработок с целью предотвращения эпидемий. Этот стратегический план позволяет сообществу НИОКР и регулирующим органам оперативно отслеживать наличие эффективных диагностических тестов, вакцин и лекарств, которые можно использовать для спасения жизни людей от болезней, для противодействия которым существует мало мер или такие меры отсутствуют. Болезнь, вызываемая вирусом Зика, является одной из болезней, на которые ориентирован этот план.

Когда может появиться вакцина против вируса Зика?

Регистрация первого поколения вакцин против вируса Зика может начаться примерно через 2-3 года. Многие регулирующие органы располагают ускоренными механизмами оцени и утверждения вакцин, в которых существует неотложная необходимость.

Каковы параметры идеальной вакцины против вируса Зика?

ВОЗ оказывает помощь в организации разработки вакцин, формулируя целевые параметры вакцин против вируса Зика для использования в условиях чрезвычайных ситуаций, уточняя предпочтительные и минимальные параметры таких вакцин. Например, введение одной дозы вакцины против вируса Зика предпочтительно, однако введение не более 2 доз допустимо. Вакцина должна обеспечить защиту в течение минимум одного года в условиях чрезвычайных ситуаций, однако защита в течение нескольких лет предпочтительна. Срок хранения вакцины должен составлять по крайней мере 12 месяцев при температуре ниже 20 градусов по Цельсию.

Каковы проблемы НИОКР в области вакцин против вируса Зика?

Разработка вакцины против вируса Зика сопряжена со сложностями. Например, мы все еще многого не знаем о болезни, вызванной вирусом Зика, и её осложнениях. Оценка вакцин-кандидатов в районах низкой передачи вируса Зика не является простым делом. Необходимо разработать диагностические тесты, которые позволят отличить заражение вирусом Зика от других сходных вирусных инфекций. Однако, судя по опыту разработки вакцин против других аналогичных вирусов, например желтой лихорадки, японского энцефалита и клещевого энцефалита, существует возможность обеспечить безопасную и эффективную вакцину для женщин детородного возраста.

Что происходит с появлением вакцины?

После появления той или иной вакцины ведущая консультативная группа ВОЗ по иммунизации – Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации – проводит всестороннюю оценку данных и готовит рекомендации для Генерального директора ВОЗ по оптимальному применению вакцины в общественном здравоохранении. На основе рекомендаций этой Группы ВОЗ публикует официальные рекомендации, позволяющие провести преквалификацию и осуществлять её закупки учреждениями ООН.